ВОБИЛОН

-     повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из вспомогательных веществ;

-     внутричерепные кровоизлияния.

Препарат содержит стандартизированный экстракт листьев гинкго билоба, основными активными компонентами которого являются флавоноидные гликозиды и терпеновые лактоны (гинкголиды и билобалиды). Вобилон оказывает антиоксидантное, вазодилатирующее, противоишемическое, противоотечное, антиагрегантное, диуретическое и нейропротективное действие, а также влияет на митохондриальное дыхание и регулирует тонус сосудов.

Вазоактивный эффект препарата основан на его способности угнетать активность фермента фосфодиэстеразы, вследствие чего происходит накопление в клетках гладкомышечного слоя сосудов циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и за счет уменьшения концентрации ионов кальция в цитоплазме уменьшается сократительная активность клеток. Препарат способствует усилению синтеза эндотелиального релаксирующего фактора (в большей степени в стенках артерий, чем в стенках капилляров и вен). Активные компоненты препарата снижают тонус сосудов, улучшают кровоток, в том числе церебральный и почечный кровоток.

Механизм антиагрегантного действия препарата связан с угнетением активности фактора активации тромбоцитов. Активные компоненты экстракта гинкго билоба улучшают реологические свойства крови, снижают агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, предупреждают образование тромбов и уменьшают высвобождение медиаторов, способствующих повышению тонуса артерий и артериол.

Антиоксидантный эффект препарата осуществляется за счет различных механизмов действия активных компонентов экстракта гинкго билоба, так флавоноидные гликозиды снижают количество свободных радикалов, предотвращают разрушение аскорбиновой кислоты и окисление адреналина. Активные компоненты экстракта гинкго билоба обладают активностью, подобной активности фермента супероксиддисмутазы. Помимо флавоноидных гликозидов, в состав стандартизированного экстракта гинкго билоба входят терпеноиды, селен, медь, марганец, магний, фосфор и калий, которые также обладают выраженными антиоксидантными свойствами.

Противоишемическое действие препарата основано на повышении дыхательной активности митохондрий в условиях гипоксии. Билобалид, входящий в состав экстракта, способствует повышению митохондриальной генной экспрессии, увеличению уровня мРНК и поддержанию активности цитохром-С-оксидазы. Также билобалид способствует поддержанию нормального уровня АТФ в клетках в условиях гипоксии.

Препарат также обладает нейропротективными свойствами, уменьшает риск развития спонтанного апоптоза и апоптоза, вызванного окислительным повреждением. Считается, что противоапоптозное действие препарата осуществляется за счет снижения активации NMDA-рецепторов и влияния на кальцийзависимые механизмы апоптоза. Кроме того, препарат способствует нормализации углеводного обмена, в частности регулирует обмен глюкозы, за счет нормализации ее утилизации.

Препарат влияет на обмен норадреналина, серотонина и дофамина, за счет чего оказывает антидепрессивное действие. Ноотропный эффект экстракта гинкго билоба связан с его способностью активировать холинергические системы.

Препарат также обладает мочегонным и нефропротективным эффектом. Диуретическое действие препарата основано на способности его активных компонентов улучшать почечный кровоток и увеличивать скорость клубочковой фильтрации. Механизм нефропротективного действия связан со снижением перекисного окисления липидов, вследствие чего снижается повреждение клеток почек. Гинкго билоба способствует снижению протеинурии, а также уменьшает выраженность других канальцевых расстройств.

Эффективность сухого экстракта листьев гинкго билоба была продемонстрирована в рандомизированных клинических исследованиях у пациентов с деменцией, цереброваскулярной недостаточностью, окклюзионнным заболеванием периферических артерий, сенсорными нарушениями (вертиго, звон в ушах) и зрительными нарушениями сосудистого происхождения.

При пероральном приеме флавоновые гликозиды всасываются в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа, период полувыведения составляет 2-4 часа. Весь объем флавоноидов выводится спустя 24 часа.

После применения 120 мг сухого экстракта листьев гинкго билоба биодоступность гинкголида A составляет 80%, гинкголида B – 88% и гинкголида С – 79%. Период полувыведения составляет приблизительно от 9,5 до 10,6 часов для гинкголида В и от 3,2 до 4,5 часов для гинкголида А и билобалида.

Экспериментальные исследования по распределению экстракта гинкго билоба продемонстрировали его выраженное сродство к тканям глаз, гипоталамуса, гиппокампа, коры и полосатого тела (стриатума).

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.

Вобилон принимается внутрь независимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Синдромы деменции (первичная дегенеративная деменция типа Альцгеймера, сосудистая деменция или смешанная форма):

взрослым:

по 1-2 капсулы препарата Вобилон 40 мг 3 раза в день или

по 1 капсуле препарата Вобилон 80 мг 2-3 раза в день, или

по 1 капсуле препарата Вобилон 120 мг 2 раза в день (утром и вечером).

Периферическая окклюзионная артериопатия:

взрослым:

по 1 капсуле препарата Вобилон 40 мг 3 раза в день или

по 1 капсуле препарата Вобилон 80 мг 2 раза в день (утром и вечером), или

по 1 капсуле препарата Вобилон 120 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) в день, или по 1 капсуле препарата Вобилон 160 мг 1 раз в день (утром).

Нейросенсорные расстройства, такие как головокружение/вертиго и шум в ушах: 

взрослым 

по 1 капсуле препарата Вобилон 40 мг 3 раза в день или 

по 1 капсуле препарата Вобилон 80 мг 2 раза в день (утром и вечером), или

по 1 капсуле препарата Вобилон 120 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) в день,

или по 1 капсуле препарата Вобилон 160 мг 1 раз в день (утром).

Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц после начала лечения. Для достижения долгосрочного эффекта, особенно это рекомендовано пожилым пациентам, курс лечения нужно проводить не менее 3 месяцев. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом. При лечении головокружения и шума в ушах терапия длительностью более 6-8 недель не дает дополнительного терапевтического эффекта

В настоящее время о случаях передозировки препарата Вобилон не сообщалось. Интоксикация возможна в случае недостаточно очищенного экстракта гинкго билоба или применения большого количества экстракта.

Перед началом приема капсул Вобилон необходимо удостовериться, что симптомы, представленные в разделе «Показания», не являются результатом другого основного заболевания, требующего специфического лечения.

Депрессивные настроения или частое головокружение и шум в ушах принципиально требуют уточнения причин.

В случае возникновения реакций гиперчувствительности следует прекратить прием капсул.

Перед хирургическим вмешательством пациент должен сообщить врачу о том, что он принимает капсулы Вобилон.

Пациенты со склонностью к спонтанным кровотечениям (геморрагический диатез) и пациенты, принимающие препараты, препятствующие свертыванию крови, должны проконсультироваться с врачом до начала лечения капсулами Вобилон.

Применение при беременности и лактации

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное воздействие в отношении репродуктивной токсичности.

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется к применению у детей из-за ограниченного объема данных о безопасности применения у данной группы пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Вобилон не влияет или незначительно влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, требующими повышенной скорости психомоторных реакций. В связи с этим в период приема препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортным средством и при работе с движущимися механизмами.

Одновременный прием Вобилона не рекомендуется со следующими препаратами:

-    препараты, уменьшающие свертываемость крови (кумариновые антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты). Одновременное лечение этими препаратами может увеличить риск развития кровотечения из-за удлинения времени свертывания крови.

Одновременное применение Вобилона со следующими препаратами требует особой осторожности:

-    противосудорожные препараты (например, вальпроат, фенитоин). Совместный прием этих препаратов может снизить судорожный порог и повысить возможность развития приступа эпилепсии. Сухой экстракт листьев гинкго билоба in vitro значительно повышает метаболизм противосудорожных средств, который протекает с участием ферментов CYP2C.

-    препараты, метаболизирующиеся посредством ферментной системы цитохрома Р450. На основании результатов исследований нельзя полностью исключить взаимодействие экстракта гинкго билоба с препаратами, метаболизирующимися посредством ферментной системы цитохрома Р450.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Лекарственная форма: капсулы

Состав:

Каждая капсула содержит:

активное вещество: сухой очищенный экстракт листьев гинкго билоба 40 мг, 80 мг, 120 мг или 160 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; капсула: железа оксид красный, железа оксид черный, титана диоксид, железа оксид желтый, желатин.

Ангиопротектор

Капсулы. 10 капсул в блистере. 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту не представляется возможным). В каждой группе по частоте нежелательные реакции расположены в порядке уменьшения их значимости.

Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – тошнота, диарея, чувство переполнения желудка.

Со стороны сосудов: очень редко – желудочно-кишечные кровотечения*, кровоизлияние в мозг*, кровоизлияние в глаз*.

Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (зуд, покраснение, отек кожи).

* Повышенная вероятность развития данных нежелательных реакций при сопутствующей терапии антикоагулянтами.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

-     нарушение состояния, связанного с синдромами органических поражений головного мозга (когнитивные нарушения, головокружение, звон в ушах, головные боли);

-    синдромы деменции (в том числе первичная дегенеративная деменция типа Альцгеймера, сосудистая деменция или смешанная форма);

-    дисциркуляторная энцефалопатия различного генеза, сопровождающаяся когнитивными расстройствами, нарушениями сна;

-    нарушения периферического кровообращения и циркуляции, в том числе периферическая окклюзионная артериопатия (с общей физической терапией);

-    головокружение и шум в ушах сосудистого или дегенеративного характера;

-    диабетическая ретинопатия;

-    поражение макулы старческого или дегенеративного характера.

36 месяц