ЗОПЕНТ инструкция
Фармакотерапевтическая группа:
- Противоязвенное средство (ингибитор Н+К+АТФазы)
Cтрана происхождения:
- Пакистан
Категория:
Активное вещество:
Показания к применению
Профилактика и лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе устойчивой к антагонистам Н2-рецепторов гистамина, эрозивно-язвенных поражений, вызванных терапией нестероидными противовоспалительными средствами, рефлюкс-эзофагита, синдрома Золлингера-Эллисона.
Уничтожение Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками) у пациентов, страдающих язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.
Все показания к применению
Уничтожение Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками) у пациентов, страдающих язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- диспепсия невротического типа;
- злокачественные заболевания ЖКТ;
- выраженные нарушения функции почек и печени;
- беременность, лактация;
- возраст до 12 лет.
Все противопоказания
- диспепсия невротического типа;
- злокачественные заболевания ЖКТ;
- выраженные нарушения функции почек и печени;
- беременность, лактация;
- возраст до 12 лет.
Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается после первой дозы в 20 мг или 40 мг. В среднем Сmах равная 1,0-1,5 мкг/мл достигается через 2-2,5 ч для дозировки 20 мг и 2,0-3,0 мкг/мл – через 2,5 ч для дозировки 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата. Объем распределения (Vd) составляет 0,15 л/кг, клиренс – 0,1 л/ч/кг. Период полувыведения (Т1/2) препарата – 1 ч. Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата. Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Основной путь выведения – через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. Абсолютная биодоступность – 77%. Одновременное применение их с пищей не влияет на площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) и Сmах. При применении препарата у пациентов с ограниченным функционированием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, Т1/2 пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Препарат не кумулируется в организме. У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child) значение Т1/2 увеличивается до 3-6 ч при применении в дозировке 20 мг и до 7-9 ч при применении пантопразола в дозировке 40 мг. Показатель AUC увеличивается в 3-5 раз (для дозировки 20 мг) и в 5-7 раз (для дозировки 40 мг). Сmах увеличивается в 1,3 раза (для дозировки 20 мг) и в 1,5 раза (для дозировки 40 мг) по сравнению со здоровыми пациентами. Небольшое повышение показателя AUC и Cmax y пожилых людей не является клинически значимым.
Не требуется специального подбора доз для пожилых больных и пациентов с нарушениями функции печени или почек.
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в желудке и пищеводе, так как прием препарата может маскировать симптоматику, что затрудняет и отдаляет правильную диагностику.
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в желудке и пищеводе, так как прием препарата может маскировать симптоматику, что затрудняет и отдаляет правильную диагностику.
При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В случае необходимости приема препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, потому что в экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.
Не требуется специального подбора доз для пожилых больных и пациентов с нарушениями функции печени или почек.
При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в крови и при ее повышении отменить пантопразол.
При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в крови и при ее повышении отменить пантопразол.
Не требуется специального подбора доз для пожилых больных и пациентов с нарушениями функции печени или почек.
Внутрь, до еды (обычно утром), запивая небольшим количеством жидкости. Симптоматическое лечение язвы желудка и рефлюкс-эзофагита: рекомендуемой дозой является 20-40 мг ежедневного приема в течение 2-4 недель. Для пациентов, полностью не излечившихся после начального курса и устойчивых к другим видам лечения доза препарата повышается до 40 мг в день и лечение продолжается ещё 4 недели. Продолжительность курса терапии устанавливается в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.
При дуоденальной язве: обычной дозой является 20-40 мг ежедневно, в течение 2 недель. Для пациентов, полностью не излечившихся после начального курса, лечение продлевается на следующие 4 недели.
При плохой заживляемости язвы рекомендуется начальная доза 40 мг и 4-недельная продолжительность лечения.
Для профилактики рецидивов язвы и рефлюкс-эзофагита рекомендуются дозы 10-40 мг в день. Длительное беспрерывное лечение препаратом не рекомендуется.
При синдроме Золлингера-Эллисона: рекомендуемая начальная доза 40 мг, ежедневно. Индивидуально дозу можно увеличить до 240 мг в день (в этом случае ее делят на два приема), а длительность лечения зависит от динамики симптомов заболевания.
Для достижения бактерицидного эффекта на Helicobacter pylori препарат принимают в дозе 40 мг два раза в день с соответствующими антибиотиками (амоксициллин, кларитромицин, тетрациклин и др.) в различных схемах, которые длятся 7 или 14 дней. Для полного излечивания язвы, после окончания двойной или тройной терапии может понадобиться дополнительная терапия антацидами.
При язве, вызванной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, рекомендуемой дозой пантопразола является 20-40 мг в день.
При дуоденальной язве: обычной дозой является 20-40 мг ежедневно, в течение 2 недель. Для пациентов, полностью не излечившихся после начального курса, лечение продлевается на следующие 4 недели.
При плохой заживляемости язвы рекомендуется начальная доза 40 мг и 4-недельная продолжительность лечения.
Для профилактики рецидивов язвы и рефлюкс-эзофагита рекомендуются дозы 10-40 мг в день. Длительное беспрерывное лечение препаратом не рекомендуется.
При синдроме Золлингера-Эллисона: рекомендуемая начальная доза 40 мг, ежедневно. Индивидуально дозу можно увеличить до 240 мг в день (в этом случае ее делят на два приема), а длительность лечения зависит от динамики симптомов заболевания.
Для достижения бактерицидного эффекта на Helicobacter pylori препарат принимают в дозе 40 мг два раза в день с соответствующими антибиотиками (амоксициллин, кларитромицин, тетрациклин и др.) в различных схемах, которые длятся 7 или 14 дней. Для полного излечивания язвы, после окончания двойной или тройной терапии может понадобиться дополнительная терапия антацидами.
При язве, вызванной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, рекомендуемой дозой пантопразола является 20-40 мг в день.
Препарат обычно очень хорошо переносится. В некоторых случаях (около 1%) возможны:
Со стороны нервной системы:
- головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, чувство недомогания, парестезии, в отдельных случаях – депрессия и галлюцинации (у предрасположенных пациентов).
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:
- колит, диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, изменение вкусовой чувствительности, стоматит, повышение активности печеночных ферментов с повышением и без повышения уровня билирубина, гликозурия, гипербилирубинемия.
Со стороны дыхательной системы:
- ларингит;
- редко – бронхоспазм, астма.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- артралгия, миалгия, мышечная слабость.
Со стороны системы кроветворения:
- в отдельных случаях – анемия.
Кожные реакции:
- кожная сыпь, крапивница и/или зуд, мультиформная эритема.
Прочие реакции:
- в отдельных случаях – периферические отеки, нарушения зрения, гематурия, импотенция, усиление потоотделения, лихорадка, почечные боли.
Со стороны нервной системы:
- головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, чувство недомогания, парестезии, в отдельных случаях – депрессия и галлюцинации (у предрасположенных пациентов).
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:
- колит, диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, изменение вкусовой чувствительности, стоматит, повышение активности печеночных ферментов с повышением и без повышения уровня билирубина, гликозурия, гипербилирубинемия.
Со стороны дыхательной системы:
- ларингит;
- редко – бронхоспазм, астма.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- артралгия, миалгия, мышечная слабость.
Со стороны системы кроветворения:
- в отдельных случаях – анемия.
Кожные реакции:
- кожная сыпь, крапивница и/или зуд, мультиформная эритема.
Прочие реакции:
- в отдельных случаях – периферические отеки, нарушения зрения, гематурия, импотенция, усиление потоотделения, лихорадка, почечные боли.
Препарат замедляет выведение из организма дизепама, варфарина и фенитоина, а также других лекарственных средств, которые метаболизируется путем микросомального окисления в печени при участии цитохрома Р450.
На фоне приема препарата возможно снижение всасывания некоторых лекарств, для которых рН желудочного сока является важным определяющим фактором их биологической доступности (например, кетоконазол, ампициллин и его производные, соли железа).
Установлено, что при одновременном применении препарата с антацидами, метопрололом, теофиллином, лидокаином и хинидином не наблюдается изменение действия лекарственных средств.
На фоне приема препарата возможно снижение всасывания некоторых лекарств, для которых рН желудочного сока является важным определяющим фактором их биологической доступности (например, кетоконазол, ампициллин и его производные, соли железа).
Установлено, что при одновременном применении препарата с антацидами, метопрололом, теофиллином, лидокаином и хинидином не наблюдается изменение действия лекарственных средств.
Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг N20 (2x10) (блистеры).
СОСТАВ:
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
Активное вещество: пантопразол (в виде пантопразола натрия сесквигидрата) – 40 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол, натрия карбонат, кросповидон, повидон К-90, стеарат кальция, эудрагид L-30-В-55, натрия гидроксид, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль, железа оксид желтый, эмульсия симетикона 30%.
Описание: продолговатой формы, желтого цвета таблетки, покрытые оболочкой.
СОСТАВ:
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
Активное вещество: пантопразол (в виде пантопразола натрия сесквигидрата) – 40 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол, натрия карбонат, кросповидон, повидон К-90, стеарат кальция, эудрагид L-30-В-55, натрия гидроксид, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль, железа оксид желтый, эмульсия симетикона 30%.
Описание: продолговатой формы, желтого цвета таблетки, покрытые оболочкой.
Пантопразол является блокатором желудочной секреции, снижает секрецию соляной кислоты из париетальных клеток ингибированием Н+, К+ АТФ-азного протонного насоса, фермента, катализирующего финальную ступень секреции соляной кислоты. При этом препарат способствует ингибированию как базовой, так и стимулированной (независимо от природы стимула) секреции кислоты. Ингибирование кислотной секреции после однократного приема продолжается в течение 24-72 часов. При прекращении приема препарата секреторная активность постепенно возвращается к исходной через 7 дней. Не угнетает секрецию пепсина, повышает сывороточный уровень гастрина, который возвращается до исходного значения обычно в течение 1-2 недель после прекращения терапии препаратом. Способствует проявлению антихеликобактерного эффекта антибиотиков.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Однократный прием препарата в дозе до 400 мг не приводит к развитию каких-либо угрожающих симптомов. В случае ещё большей передозировки, из-за отсутствия специфического противоядия, должно быть проведено промывание желудка и симптоматическое лечение. Очищение крови от препарата гемодиализом неэффективно.
Формы выпуска
Похожие препараты
Зарегистрирован ли препарат ЗОПЕНТ в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ЗОПЕНТ и какая страна происхождения?
Препарат ЗОПЕНТ производится в стране Пакистан производителем Hilton Pharma (Pvt) Ltd..
Для лечения чего используется данный препарат?
Препараты от нарушения кислотности
Список лекарств по алфавиту 