DUALSEFT poroshok 1000+500 N1

Dozalash shakli: tomir ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun.
Murakkab:
Eritma uchun kukunli har bir flakon tarkibida:
Faol moddalar:
Seftriakson natriy steril,
1000 mg seftriaksonga ekvivalent.
Sulbaktam natriy steril,
500 mg sulbaktamga ekvivalent.
Solvent tarkibi:
In'ektsiya uchun steril suv
10 ml.

Seftriakson - keng ta'sir doirasiga ega bo'lgan III avlodning yarim sintetik sefalosporin antibiotikidir. Seftriaksonning bakteritsid faolligi hujayra membranalari sintezini bostirish bilan bog'liq.

Sulbaktam penitsillinning asosiy yadrosining hosilasidir. Bu beta-laktam antibiotiklariga chidamli mikroorganizmlar tomonidan chiqariladigan beta-laktamazaning qaytarilmas inhibitori; beta-laktamazaga chidamli mikroorganizmlar ta'sirida penitsillinlar va sefalosporinlarning yo'q qilinishini oldini oladi, penitsillinlarni bog'laydigan oqsillar bilan bog'lanadi, penitsillinlar va sefalosporinlar bilan bir vaqtda qo'llanganda sinergizmni namoyon qiladi.

Sulbaktam klinik jihatdan ahamiyatli antibakterial faollikka ega emas (Neisseriaceae va Acinetobacter spp. bundan mustasno). Penitsillinni bog'laydigan ba'zi oqsillar bilan o'zaro ta'sir qiladi, shuning uchun bu kombinatsiya ko'pincha seftriaksonning o'zi bilan solishtirganda sezgir shtammlarga aniqroq ta'sir qiladi.

Seftriakson + sulbaktam kombinatsiyasi seftriaksonga sezgir bo'lgan barcha mikroorganizmlarga nisbatan faol bo'lib, sinergik ta'sir ko'rsatadi (seftriakson bilan solishtirganda kombinatsiyaning MIKni 4 baravargacha kamaytiradi).

Seftriakson + sulbaktamning kombinatsiyasi gram-manfiy aerob mikroorganizmlarga nisbatan faoldir: Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, Borrelia burgdorferi, E. burgdorferi, E. s. kop. coli, Enterobacter cloacae*, Enterobacter spp., Haemophilus duereyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebssiella oxyloca, Klebssiella pneumoniae**, Moraxella catarrhalisssass, Moraxella catarrhalisss. penneri*, Pseudomonas fluorences*, Pseudomonas spp. (Pseudomonas aerugenosa klinik shtammlari seftriaksonga chidamli), Providencia spp., shu jumladan. Providencia rettgeri*, Salmonella spp. (tifoid bo'lmagan), Salmonella typhi, Serratia spp.*, shu jumladan. Serratia marcescens*, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia spp., shu jumladan. Yersinia enterokolitika; gramm-musbat aerob mikroorganizmlar: Staphylococcus aureus (shu jumladan penitsillinaza hosil qiluvchi shtammlar), Staphylococcus spp. (koagulaz-salbiy), Streptococcus pyogenes (A guruhi beta-gemolitik streptokokklar), Streptococcus agalactia (B guruhi beta-gemolitik streptokokklar), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. viridiylar guruhlari; anaerob mikroorganizmlar: Bacteroides spp., Clostridium spp. (Clostridium difficile bundan mustasno), Fusobacterium spp. (shu jumladan Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Metitsillinga chidamli Staphylococcus spp. sefalosporinlarga chidamli, shu jumladan. seftriakson uchun. Odatda Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium va Listeria monocytogenes ham chidamli.

* bu turlarning ba'zi izolatlari seftriaksonga chidamli bo'lib, asosan xromosoma bilan kodlangan beta-laktamazalar hosil bo'lishi bilan bog'liq.

** Ushbu turlarning ba'zi izolatlari turli xil plazmid vositachiligidagi beta-laktamazalar hosil bo'lishi sababli seftriaksonga chidamli.

1 g dozada mushak ichiga bir marta yuborilgandan keyin seftriaksonning Cmax ga taxminan 81 mg/l ni tashkil qiladi va qabul qilingandan keyin 2-3 soat o‘tgach erishiladi, sulbaktamning Cmax 6,24 mg/l ni tashkil qiladi va qabul qilinganidan keyin taxminan 1 soat o‘tgach erishiladi.

Seftriaksonning tomir ichiga yuborilganidan keyin AUC ko‘rsatkichi tomir ichiga yuborilganidan keyin 100% bioavailabilityni ko‘rsatadigan ekvivalent dozadan keyingi bilan bir xil bo‘ladi. Seftriaksonning Vd si 7-12 litr, sulbaktam - 18-27,6 litr. Seftriakson va sulbaktam turli to'qimalar va tana suyuqliklarida yaxshi taqsimlanadi, shu jumladan astsit suyuqligi, miya omurilik suyuqligi (mening pardasi yallig'langan bemorlarda), siydik, tupurik, bodomsimon bezlar, teri, fallopiya naychalari, tuxumdonlar, bachadon, o'pka, suyaklar, safro, o't pufagi, appendiks. Plasenta to'sig'i orqali kirib boradi.

Plazma oqsillari bilan bog'lanishi: seftriakson - 70-90%, sulbaktam - 38%. Seftriakson tizimli metabolizmga duchor bo'lmaydi, u ichak mikroflorasi ta'sirida faol bo'lmagan metabolitlarga aylanadi.

Sulbaktamning T1/2 o'rtacha 1 soat, seftriakson - taxminan 8 soat.Seftriaksonning plazma klirensi 10-20 ml/min, buyrak klirensi 5-12 ml/min.

Sulbaktam dozasining taxminan 84% va seftriakson dozasining 50-60% buyraklar tomonidan o'zgarmagan holda chiqariladi, seftriaksonning qolgan qismi safro bilan ichak orqali chiqariladi.

Takroriy foydalanish bilan ushbu birikmaning ikkala komponentining farmakokinetik parametrlarida sezilarli o'zgarishlar kuzatilmadi. Kumulyatsiyani kiritish bilan kuzatilmadi.

Miya omurilik suyuqligiga kirishi: yangi tug'ilgan chaqaloqlarda va miya shilliq qavatining yallig'lanishi bilan og'rigan bolalarda seftriakson miya omurilik suyuqligiga o'tadi, bakterial meningitda esa, seftriaksonning plazma kontsentratsiyasining o'rtacha 17% miya omurilik suyuqligiga tarqaladi. aseptik meningitga qaraganda taxminan 4 barobar ko'p. Seftriaksonni tana vazniga 50-100 mg/kg dozada tomir ichiga yuborishdan 24 soat o‘tgach, miya omurilik suyuqligidagi kontsentratsiyalar 1,4 mg/l dan oshadi. Meningitli kattalardagi bemorlarda tana vazniga 50 mg / kg dozadan keyin 2-24 soat o'tgach, miya omurilik suyuqligidagi seftriakson kontsentratsiyasi meningitning eng keng tarqalgan patogenlari uchun minimal inhibitiv kontsentratsiyalardan ko'p marta yuqori bo'ladi.

Tsefalosporin antibiotiklari, beta-laktamaza ingibitorlari.

Farmakologik ta'sir - kombinatsiyalangan dori, antibiotik.

Tomir ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma uchun kukun.

Allergik reaktsiyalar: isitma yoki titroq, anafilaktik yoki anafilaktoid reaktsiyalar (masalan, bronxospazm), toshma, qichishish, allergik dermatit, ürtiker, shish, ekssudativ eritema multiforme, Stivens-Jonson sindromi, Lyell sindromi, allergik serum, serum.

Asab tizimidan: bosh og'rig'i, bosh aylanishi, konvulsiyalar, vertigo.

Ovqat hazm qilish tizimidan: qorin og'rig'i, diareya, ko'ngil aynishi, qusish, ta'mning buzilishi, dispepsiya, shishiradi, stomatit, glossit, pankreatit, psevdomembranoz kolit.

Jigar va o't yo'llari tomonidan: xolelitiyoz, o't pufagining "loy fenomeni", sariqlik.

Gematopoetik tizim tomonidan: anemiya (shu jumladan gemolitik), leykopeniya, limfopeniya, leykotsitoz, limfotsitoz, monotsitoz, neytropeniya, trombotsitopeniya, trombotsitoz, eozinofiliya, granulotsitopeniya, trombotsitopeniya vaqtining ko'payishi, trombotsitopeniyaning ko'payishi, trombotsitopeniya vaqtining ko'payishi, trombotsitopeniya, trombotsitopeniya vaqtining oshishi .Siydik chiqarish tizimidan: genital organlarning mikozlari, oliguriya, vaginit, nefrolitiaz.Mahalliy reaktsiyalar: a / kiritishda - flebit, og'riq, tomir bo'ylab siqilish; i / m yuborish bilan - in'ektsiya joyida og'riq, issiqlik hissi, siqilish yoki induratsiya.Laboratoriya ko'rsatkichlari bo'yicha: jigar transaminazalari va gidroksidi fosfataza faolligining oshishi, giperbilirubinemiya, giperkreatininemiya, karbamid kontsentratsiyasining oshishi, siydikda cho'kma mavjudligi, glyukozuriya, gematuriya.Boshqalar: terlashning kuchayishi, qonning "issiq chaqnashlari", burundan qon ketishi, yurak urishi, o'pkada cho'kma hosil bo'lishi.

Sefalosporinlar kabi beta-laktam antibiotiklari bilan davolangan bemorlarda jiddiy yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari haqida xabar berilgan. Ular paydo bo'lganda, vositani bekor qilish va etarli terapiyani buyurish kerak.

Aminoglikozidlarni bir vaqtda qo'llash bilan buyraklar faoliyatini nazorat qilish kerak.

Uzoq muddatli davolanish bilan periferik qonning rasmini, jigar va buyraklarning funktsional holatining ko'rsatkichlarini muntazam ravishda kuzatib borish kerak.

Seftriakson bilan davolashda Kumbs testining noto'g'ri ijobiy natijalari, galaktozemiya testi va siydikda glyukoza miqdorini aniqlash qayd etilishi mumkin (glyukozuriyani faqat ferment usuli bilan aniqlash tavsiya etiladi).

Seftriaksonni (shuningdek, boshqa antibiotiklarni) qo'llashda superinfektsiya rivojlanishi mumkin, bu uni bekor qilish va tegishli davolanishni tayinlashni talab qiladi. Seftriakson bilirubinni qon zardobidagi albumin bilan assotsiatsiyadan chiqarib yuborishi mumkin. Boshqa sefalosporinlar singari, otoimmün gemolitik anemiya rivojlanishi mumkin. Kattalar va bolalarda og'ir gemolitik anemiya holatlari, shu jumladan. halokatli natija bilan. Anemiya bo'lsa, seftriakson bilan davolashni to'xtatish kerak.

Preparat seftriakson va sulbaktam kombinatsiyasiga sezgir patogenlar keltirib chiqaradigan quyidagi yuqumli va yallig'lanish kasalliklarini davolash va oldini olish uchun ishlatiladi:

- buyraklar va siydik yo'llarining infektsiyalari;

- qorin bo'shlig'i organlarining infektsiyalari (peritonit, o't yo'llari va oshqozon-ichak trakti infektsiyalari);

- pastki nafas yo'llarining infektsiyalari (shu jumladan pnevmoniya);

- LOR a'zolarining infektsiyalari (shu jumladan o'tkir otitis media);

- bakterial meningit; septisemiya: suyaklar, bo'g'imlarning infektsiyalari;

- teri va yumshoq to'qimalarning infektsiyalari (shu jumladan yara infektsiyalari);

- Lyme kasalligi;

- genital organlarning infektsiyalari, shu jumladan asoratlanmagan gonoreya;

- immuniteti pasaygan bemorlarda yuqumli kasalliklar;

- operatsiyadan keyingi infektsiyalarning oldini olish.

- sulbaktam va seftriaksonga, shuningdek, boshqa sefalosporinlar, penitsillinlar, beta-laktam antibiotiklariga yuqori sezuvchanlik;

- to'liq tug'ilgan chaqaloqlarda giperbilirubinemiya yoki sariqlik;

- 41 haftalik "taxminiy" yoshga etmagan erta tug'ilgan chaqaloqlar (intrauterin rivojlanish davri va yoshni hisobga olgan holda);

- kaltsiy o'z ichiga olgan eritmalarni tomir ichiga yuborish uchun ko'rsatilgan to'liq muddatli yangi tug'ilgan chaqaloqlar; to'liq muddatli yangi tug'ilgan chaqaloqlarda atsidoz, gipoalbuminemiya.

Ehtiyotkorlik bilan

- yarali kolit bilan, jigar va buyraklarning buzilishi bilan, enterit va antibakterial preparatlarni qo'llash bilan bog'liq kolit bilan.

Bakteriostatik antibiotiklar seftriakson/sulbaktamning bakteritsid ta'sirini kamaytiradi.

In vitroda xloramfenikol bilan antagonizm.

Seftriaksonning katta dozalari va "loop" diuretiklarni (masalan, furosemid) bir vaqtda qo'llash bilan buyrak funktsiyasining buzilishi kuzatilmadi. Seftriaksonning aminoglikozidlarning nefrotoksikligini oshirishi haqida hech qanday ma'lumot yo'q.

Probenetsid seftriaksonning chiqarilishiga ta'sir qilmaydi.

Seftriakson va aminoglikozidlar ko'plab gram-manfiy bakteriyalarga qarshi sinergikdir. Bunday kombinatsiyalarning samaradorligini har doim ham oldindan aytib bo'lmasa-da, Pseudomonas aeruginosa sabab bo'lganlar kabi hayot uchun xavfli bo'lgan og'ir infektsiyalarda buni hisobga olish kerak.

Seftriakson og'iz kontratseptivlarining samaradorligini pasaytiradi, shuning uchun qo'shimcha gormonal bo'lmagan kontratseptivlarni qo'llash tavsiya etiladi.

Seftriaksonning kaltsiy tuzlari cho'kmalarining hosil bo'lishi ushbu kombinatsiyani va kaltsiy o'z ichiga olgan eritmalarni bitta tomir orqali aralashtirishda sodir bo'lishi mumkin.

Seftriakson + sulbaktam kombinatsiyasini aralashtirmaslik yoki boshqa mikroblarga qarshi vositalar bilan bir vaqtda qo'llash mumkin emas.

Seftriakson + sulbaktamning kombinatsiyasi farmatsevtik jihatdan kaltsiy ionlarini o'z ichiga olgan eritmalar (shu jumladan Xartman va Ringer eritmasi) bilan mos kelmaydi - cho'kma hosil bo'lishi mumkin.

Shisha flakonda vena ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma uchun kukun, oqdan deyarli oq ranggacha.

Qo'llash tartibi. Parenteral. Vena ichiga yoki mushak ichiga.

Davolashning dozasi, usuli, rejimi va davomiyligi belgilanadi

ko'rsatkichlar, klinik holat va yoshga qarab individual ravishda.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar uchun: standart doz 1-2 g seftriakson (0,5-1 g sulbaktam) dan kuniga 1 marta yoki 2 in'ektsiyaga bo'lingan (har 12 soatda).

Og'ir holatlarda yoki patogenlari faqat seftriaksonga o'rtacha sezgir bo'lgan infektsiyalarda sutkalik dozani 4 g gacha oshirish mumkin.Sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 4 g ni tashkil qiladi.

12 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun: dozani va rejimni ko'rsatmalarga va tana vazniga qarab belgilang.

Semptomlar: Nevrologik kasalliklar, shu jumladan soqchilik.

Davolash: simptomatik. Maxsus antidot yo'q. Dozani oshirib yuborish holatlarida gemodializ va peritoneal dializ seftriakson kontsentratsiyasini kamaytirmaydi.

12 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun: dozani va rejimni ko'rsatmalarga va tana vazniga qarab belgilang.Tug'ilgan chaqaloqlarda giperbilirubinemiya yoki sariqlikda foydalanish kontrendikedir; 41 haftalik "taxminiy" yoshga etmagan erta tug'ilgan chaqaloqlarda (intrauterin rivojlanish davri va yoshni hisobga olgan holda); kaltsiy o'z ichiga olgan eritmalarni kiritishda ko'rsatilgan to'liq muddatli yangi tug'ilgan chaqaloqlarda.

Homiladorlik davrida qo'llash: Homiladorlik davrida foydalanish faqat ona uchun mo'ljallangan foyda homila uchun potentsial xavfdan yuqori bo'lgan hollarda mumkin (seftriakson va sulbaktam platsenta to'sig'iga kirib boradi).

Laktatsiya davrida qo'llanilishi: Agar kerak bo'lsa, laktatsiya davrida foydalanish emizishni to'xtatish to'g'risida qaror qabul qilishi kerak.

Jigar etishmovchiligida foydalanish: Jigarning og'ir buzilishi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan foydalaning. Jigar funktsiyasi normal bo'lib qolsa, dozani sozlashning hojati yo'q.

Buyrak va jigar etishmovchiligining kombinatsiyasi bilan plazmadagi seftriakson kontsentratsiyasini muntazam ravishda aniqlash va kerak bo'lganda uning dozasini sozlash kerak.

Buyrak funktsiyasining buzilishi uchun qo'llash: buyrak funktsiyasining og'ir buzilishi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak. Agar buyraklar faoliyati normal bo'lib qolsa, dozani sozlashning hojati yo'q.

Buyrak va jigar etishmovchiligining kombinatsiyasi bilan plazmadagi seftriakson kontsentratsiyasini muntazam ravishda aniqlash va kerak bo'lganda uning dozasini sozlash kerak.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri.Nojo'ya reaktsiyalar profilini hisobga olgan holda, seftriakson + sulbaktam kombinatsiyasi bilan davolash davrida transport vositalarini boshqarishda, mexanizmlar bilan ishlashda va diqqatni kuchaytirish va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiladigan boshqa potentsial xavfli faoliyat bilan shug'ullanishda ehtiyot bo'lish kerak.Ehtiyotkorlik bilan

- yarali kolit bilan, jigar va buyraklarning buzilishi bilan, enterit va antibakterial preparatlarni qo'llash bilan bog'liq kolit bilan.

24 oy. Yaroqlilik muddati o'tgandan keyin ishlatilmasligi kerak.