Ospamoks DT tabletkalari 1000 mg N20

Ta'sir etuvchi modda: amoksisillin.

Har bir dispersiyalanadigan tabletka trigidrat ko'rinishida 1000 mg amoksisillin saqlaydi.

Yordamchi moddalar: kukunsimon shaftoli-o'rik aromatizatori, kukunsimon apelsin aromatizatori, magniy stearati, aspartam (E951), kroskarmelloza natriy, mannitol, talk, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, mikrokristall tsellyuloza, maltodekstrin, oldindan jelatinlangan gidroksipropil no'xat kraxmali, titan dioksidi (E171).

Dispersiyalanadigan tabletkalar

Amkosisillin bakteriya xujayra devorining struktur komponenti – peptidoglikan biosentezi jarayonida bir yoki bir nechta fermentlarni (ko'pincha penisillin bog'lovchi oqsillar deb nomlanuvchi) ingibitsiya qiluvchi yarimsintetik penisillin, beta-laktam antibiotik bo'lib hisoblanadi. Peptidoglikan sintezini bostirilishi xujayra devori mustahkamligini yo'qolishiga olib keladi, bu xujayra lizisi va nobud bo'lishiga olib keladi.

Amoksisillin rezistent bakteriyalar tomonidan ishlab chiqariladigan beta-laktamazalar ta'siri ostida parchalanadi, shuning uchun ushbu fermentlarni ishlab chiqaruvchi mikroorganizmlarga nisbatan faol emas.

Minimal bostiruvchi kontsentrasiyadan yuqori kontsentrasiyani tutib turish vaqti (T>MBK) amoksisillinning samaradorligining asosiy omili deb hisoblanadi.

Amoksisillinga rezistentlik rivojlanishining asosiy mexanizmi bo'lib bakterial beta-laktamazalar tomonidan faolsizlanish va antibakterial preparatni nishonga yaqinligini pasayishini chaqiruvchi penisillin bog'lovi oqsillarni o'zgarishi hisoblanadi. Bakteriyaning o'tkazmasligi yoki preparatni bakteriya xujayrasidan faol tashilishi mexanizmlari rezistentlikning bevosita sababi bo'lishi yoki uni yuzaga kelishiga olib kelishi mumkin, ayniqsa grammanfiy bakteriyalarda.

Chegaraviy kontsentrasiyalar

EUCAST (mikroblarga qarshi preparatlarga sezuvchanlikni aniqlash bo'yicha Evropa qo'mitasi), versiya 9.0 ga muvofiq minimal bostiruvchi kontsentrasiyalarning chegaraviy ko'rsatkichlari (2019 g., http://www.eucast.org).

Amoksisillin rn fiziologik darajasida suvli eritmada deyarli to'liq dissosiasiyaga uchraydi. Ichga qabul qilingandan keyin u tez va yaxshi so'riladi. Ichga qabul qilinganda amoksisillinning Biokiraolishligi taxminan 70% ga etadi. Cho'qqi kontsentrasiyasiga erishish vaqti (Tmax) taxminan bir soatni tashkil qiladi.

Sog'lom ko'ngillilarda amoksisillinni 250 mg dozada sutkada uch marta och qoringa qabul qilinganda zardobdagi maksimal kontsentrasiyasi 3,3±1,12 mkg/ml ni, maksimal kontsentrasiyasiga erishish vaqti medianasi – 1,5 soatni (diapazon 1,0-2,0), AUC(0-24 ch) ko'rsatkichi – soatiga 26,7±4,56 mkg/ml, yarim chiqarilish davri (T½) — 1,36±0,56 soatni tashkil qilgan.

250 dan 3000 mg gacha dozalar diapazonida biokiraolishlik (AUC va Cmax ko'rsatkichlari) dozaga to'g'ri proportsional. Bir vaqtda ovqat qabul qilish so'rilishga ta'sir ko'rsatmaydi.

Dori vositasi gemodializ yordamida chiqarilishi mumkin.

Plazmadagi amoksisillinning umumiy miqdorining taxminan 18% oqsillar bilan bog'langan holatda bo'ladi. Taxminiy taqsimlanish xajmi taxminan 0,3–0,4 l/kg ni tashkil qiladi.

Vena ichiga yuborilgandan keyin amoksisillin o't qopi, qorin devori to'qimalari, yog'to'qimasi, mushak to'qimasi, sinovial va peritoneal suyuqliklarda, safro va yiringda aniqlanadi. Amoksisillin orqa miya suyuqligiga kuchsiz darajada kiradi.

Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda dori vositasining komponentlarini to'qimalarda ahamiyatli to'planishining dalillari olinmagan. Amoksisillin ko'krak sutiga kiradi. Yo'ldosh to'sig'i orqali o'tadi.

Amoksisillin dastlabki dozaning 10-25 % gacha ekvivalent miqdorlarda nofaol penisillin kislotasi shaklida siydik bilan qisman chiqariladi.

Asosan buyraklar orqali chiqariladi.

Amoksisillin sog'lom odamlarda taxminan bir soat o'rtacha yarim chiqarilish davri va taxminan soatiga 25 l o'rtacha umumiy klirens bilan xarakterlanadi. Amoksisillinning taxminan 60-70% o'zgarmagan ko'rinishda siydik bilan 250 mg yoki 500 mg dozada bir marta qabul qilgandan keyin birinchi 6 soat davomida chiqariladi. 24-soat davr doirasida siydik bilan chiqarilishi 50-85 % ni tashkil qiladi.

Probenesidni yondosh qabul qilish amoksisillinni chiqarilishini sekinlashtiradi.

Pasientlarning yoshi

3 oylikdan 2 yoshgacha bo'lgan bolalarda, kattaroq yoshdagi bolalar va katta shaxslarda amoksisillinni yarim chiqarilish davri o'xshash. Juda kichik bolalarda (shu jumladan muddatidan oldin tug'ilgan chaqaloqlarda) chiqarilishning buyrak yo'li etilmaganligi tufayli hayotining birinchi xaftasida dori vositasi kuniga ikki martadan ko'proq qo'llanmasligi kerak. Keksa shaxslarda buyrak funktsiyasini pasayishi ehtimoli yuqori bo'lganiligi tufayli, dozani tanlashga ehtiyotkorlik bilan yondoshish kerak, shuningdek buyrak funktsiyasini nazorat qilish talab etilishi mumkin.

Jins

Amoksisillinning farmakokinetikasi pasientning jinsiga bog'liq emas.

Buyrak funktsiyasini buzilishi

Amoksisillinning umumiy plazmadagi klirensi buyrak funktsiyasini pasayishiga proportsional ravishda pasayadi.

Jigar etishmovchiligi

Jigar etishmovchiligi bo'lgan pasientlarni davolash ehtiyotkorlik bilan amalga oshiriladi, jigar funktsiyasini muntazam nazorat qilish talab etiladi.

Eng ko'p uchraydigan noxush reaktsiyalar bo'lib diareya, ko'ngil aynishi va teri toshmasi hisoblanadi.

Noxush reaktsiyalar rivojlanishi tez-tezligini tasniflash uchun quyidagi terminologiyadan foydalanilgan: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 dan < 1/10 gacha), tez-tez emas (≥ 1/1000 dan < 1/100 gacha), kam xollarda (≥ 1/10 000 dan < 1/1000 gacha), juda kam xollarda (< 1/10 000), tez-tezligi noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida baholab bo'lmaydi).

Infektsion va parazitar kasalliklar

Juda kam xollarda: teri va shilliq qavatlar kandidozi.

Qon va limfatik tizim tomonidan buzilishlar

Juda kam xollarda: qaytuvchan leykopeniya (shu jumladan og'ir darajadagi neytropeniya yoki agranulositoz), qaytuvchan trombositopeniya va gemolitik anemiya, qon ketishi vaqti va protrombin vaqtini uzayishi.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

Juda kam xollarda: og'ir darajadagi allergik reaktsiyalar, shu jumladan angionevrotik shish, anafilaksiya, zardob kasalligi va allergik vaskulit.

Tez-tezligi noma'lum: Yarish–Gerksxaymer reaktsiyasi.

Nerv tizimi tomonidan buzilishlar

Juda kam xollarda: giperkineziya, bosh aylanishi va tirishishlar.

Tez-tezligi noma'lum: aseptik meningit.

Me'da-ichak yo'llari tomonidan buzilishlar

Tez-tez: diareya va ko'ngil aynishi.

Tez-tez emas: qusish.

Juda kam xollarda: antibiotik-assosiasiyalangan kolit (shu jumladan soxtamembranoz kolit va gemorragik kolit), qora tukli til, tish rangini yuzaki o'zgarishlari#.

Jigar va o't chiqarish yo'llari tomonidan buzilishlar

Juda kam xollarda: gepatit, xolestatik sariqlik, ast va (yoki) Alt darajalarini o'rtacha oshishi.

Teri va teri osti to'qimalari tomonidan buzilishlar

Tez-tez: teri toshmasi.

Tez-tez emas: qichishish, eshakemi.

Juda kam xollarda: ko'p shaklli eritma, Stivens– Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, bullyoz va eksfoliativ dermatit, o'tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz kabi teri reaktsiyalari, eozinofiliya va tizimli simptomlar (toshma, isitma, limfa tugunlarini kattalashishi va qon tahlilini normadan og'ishi (shu jumladan leykositlar sonini oshishi (eozinofiliya) va jigar fermentlarini oshishi bilan kechuvchi grippsimon simptomlar)) bilan kechuvchi, shuningdek DRESS-sindromi deb nomlanuvchi dori vositasiga reaktsiya.

Buyrak va siydik chiqarish yo'llari tomonidan buzilishlar

Juda kam xolarda: interstisial nefrit, kristalluriya.

# Tishlar rangini yuzaki o'zgarishi haqida bolalarda xabar berilgan. Og'iz bo'shlig'ini yaxshi gigienasi tishlarni bo'yalishini oldini olishga yordam beradi, chunki u ular tozalanganda bartaraf etiladi.

Yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari
Ospamoks DT preparati bilan davolashni boshlashdan oldn penisillinlar, tsefalosporinlar yoki boshqa beta-laktam antibiotiklariga yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari yuzasidan sinchkovlik anamnez to'plash kerak ("qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" va "nojo'ya ta'sirlar" bo'limlariga qarang). Penisillin bilan davolangan pasientlarda ayrim holatlarda o'limga olib keluvchi yuqori sezuvchanlikning jiddiy reaktsiyalari (shu jumladan anafilaktoid va og'ir darajadagi teri noxush reaktsiyalari) rivojlanishi haqida xabarlar olingan. Anamnezida penisillinga yuqori sezuvchanligi yoki atopiyasi bo'lgan shaxslarda bunday reaktsiyalarni rivojlanishi ehtimoli yuqori. Allergik reaktsiya rivojlanganda Ospamoks DT preparati bilan davolashni to'xtatish va boshqa mos keluvchi davolashni buyurish kerak.
Sezgir bo'lmagan mikroorganizmlar
Ospamoks DT preparati infektsiyalarning ayrim turlarini davolash uchun mos kelmaydi, qo'zg'atuvchi identifikasiya qilingan va sezuvchan sifatida aniqlangan yoki amoksisillin ushbu qo'zg'atuvchiga nisbatan samarali ekanligining ehtimoli yuqori bo'lgan holatlardan tashqari. Bu ayniqsa siydik chiqarish yo'llari infektsiyalari va quloq, halqum va burunning og'ir darajadagi infektsiyalari bo'lgan pasientlarni davolash ehtimoli ko'rib chiqiladigan holatlarga taalluqli.
Tirishishlar
Buyrak funktsiyasini buzilishi bo'lgan pasientlarda, shuningdek dori vositasining yuqori dozalarini qabul qilayotgan pasientlarda, moyilligi bo'lgan pasientlarda (masalan anamnezida tirishishlar, davolangan tutqanoq yoki meningeal buzilishlar) tirishishlar kuzatilishi mumkin.
Buyrak funktsiyasini buzilishi
Buyrak funktsiyasini buzilishi bo'lgan pasientlarda buzilish darajasiga qarab dozaga tuzatish kiritiladi ("qo'llash usuli va dozalari" bo'limlariga qarang).
Teri reaktsiyalari
Agar davolashni boshida pustulalarni hosil bo'lishi va isitma bilan kechuvchi tarqalgan eritema yuzaga kelsa, bu o'tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz simptomi bo'lishi mumkin. Ushbu reaktsiya Ospamoks DT preparatini bekor qilishni talab etadi va amoksisillinni keyinchalik buyurish uchun qarshi ko'rsatma bo'lib hisoblanadi.
Infektsion mononukleozga gumon qilinganda Ospamoks DT preparatini buyurishdan saqlanish kerak, chunki ushbu kasallik fonida amoksisillin qo'llanilgandan keyin qizamiqsimon toshma rivojlanishi kuzatilgan.
Yarish–Gerksxaymer reaktsiyasi
Laym kasalligini amoksisillin bilan davolaganda Yarish– Gerksxaymer reaktsiyasi (isitma, qaltirash, bosh og'rig'i, mushaklarda og'riq va terida toshma) kuzatilgan. Bu Laym kasalligi qo'zg'atuvchisi Borrelia burgdorferi spiroxetasiga nisbatan amoksisillinning bakterisid faolligi natijasi bo'lib hisoblanadi. Bu Laym kasalligini antibiotiklar bilan davolashga tez-tez kuzatiladigan, odatdagi va o'z-o'zidan o'tib ketuvchi reaktsiyasidir.
Senzgir bo'lmagan mikroorganizmlarni haddan tashqari o'sishi
Amoksisillinni uzoq vaqt qabul qilish ayrim holatlarda sezgir bo'lmagan mikroorganizmlarni haddan tashqari o'sishiga olib kelishi mumkin.
Deyarli barcha antibakterial preparatlar bilan davolash fonida antibiotiko-assosiasiyalangan kolit holatlari qayd etilgan, u og'irlik darajasi bo'yicha engildan hayot uchun xavfli darajagacha o'zgarishi mumkin. Antibiotikoterapiya fonida yoki u yakunlangandan keyin diareyasi bo'lgan pasientlarda ushbu diagnoz ehtimolini yodda tutish kerak. Antibiotiko-assosiasiyalangan kolit rivojlanganda Ospamoks DT preparati bilan davolashni darhol to'xtatish, shifokorga murojaat etish va tegishli davolashni boshlash kerak. Bunday holatlarda peristaltikani susaytiruvchi vositalarni qabul qilish mumkin emas.
Uzoq vaqt davolash
Uzoq vaqt davolaganda turli tizimlar a'zolari, shu jumladan buyrak, jigar funktsiyasini va gemopoezni vaqti-vaqti bilan baholash tavsiya etiladi. Jzigar fermentlari darajasini oshishi va qon shaklli elementlari sonini o'zgarishi haqida xabar berilgan.
Antikoagulyantlar
Kam xollarda amoksisillinni qabul qilish fonida protrombin vaqtini uzayishi haqida xabar berilgan. Antikoagulyantlarni bir vaqtda buyurilganda albatta tegishli monitoring o'tkazilishi kerak. Antikoagulyasiyaning kutilgan darajasiga erishish uchun peroral antikoagulyantlarning dozasiga tuzatish kiritish talab etilishi mumkin ("boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri va o'zaro ta'sirning boshqa turlari" va "nojo'ya ta'siri" bo'limlariga qarang).
Kristalluriya
Juda kam xollarda diurezi pasaygan pasientlarda, asosan parenteral davolash fonida kristalluriya haqida xabar berilgan. Amoksisillinning yuqori dozalari buyurilganda amoksisillinni qo'llash chaqirgan kristalluriya ehtimolini pasaytirish maqsadida suyuqlik qabul qilishni va diurezni tegishli darajada tutib turish tavsiya etilgan. Qovuqqa kateter o'rnatilgan pasientlarda albatta uning o'tkazuvchanligini muntazam tekshirish kerak.
Diagnostik tahlil natijalariga ta'siri
Zardobda va siydikda amoksisillin darajasini oshishi ayrim laborator tahlil natijalariga ta'sir ko'rsatishi mumkin. Siydikda amoksisillinning yuqori kontsentrasiyalari tufayli juda tez-tez hollarda kimyoviy usullarda o'tkaziladigan tahlillarning soxtamusbat natijalari kuzatiladi.
Ospamoks DT preparati bilan davolash vaqtida siydikda glyukoza darajasini glyukozooksidaza yordamida fermentativ usullar bilan nazorat qilish kerak.
Amoksisillinni mavjud bo'lishi homilador ayolda estriolni aniqlash natijasini o'zgartirishi mumkin.

Ospamoks DT 1000 mg 1 tabletkada 4,8 mg miqdorda aspartam (E951) saqlaydi. Aspartam fenilalaninning manbai bo'lib hisoblanadi. U organizm fenilalaninni tegishli ravishda chiqarolmaganligi sababli uni to'planishi kuzatiladigan kam uchraydigan nasliy kasallik – fenilketonuriyasi bo'lgan pasientlarga zarar etkazishi mumkin. Aspartamni 12 xaftalikdan kichik bolalarda qo'llashni baholash uchun na klinik, na klinik oldi ma'lumotlari mavjud.

Bolalar va kattalarda quyidagi infektsiyalarni davolash:

-o'tkir bakterial sinusit;

-o'tkir o'rta otit;

-o'tkir streptokokkli tonzillit va faringit;

-surunkali bronxitni zo'rayishi;

-kasalxonadan tashqari pnevmoniya;

-o'tkir tsistit;

-homiladorlarda simptomsiz bakteriuriya;

-o'tkir pielonefrit;

-TIF va paratif;

-tarqaluvchi flegmona bilan kechuvchi dental abssess;

-protezlangan bo'g'im infektsiyasi;

-Helicobacter pylori eradikasiyasi;

-Laym kasalligi. Endokarditni oldini olishda qo'llanadi.

Antibakterial preparatlarni tegishli qo'llash bo'yicha rasmiy yo'riqnomalarni e'tiborga olish kerak.

· Таъсир этувчи модда, бирон-бир пенициллин ёки дори воситасининг ҳар қандай ёрдамчи моддаларига юқори сезувчанлик;

· Анамнезида бошқа бета-лактам препаратига (масалан цефалоспоринлар, карбапенемлар ёки монобактамлар гуруҳига мансуб) дарҳол типдаги юқори сезувчанликнинг оғир даражадаги реакцияси (масалан анафилаксия)да қўллаш мумкин эмас.

Probenesid Probenesid amoksisillinni buyrak kanalchalari orqali sekresiyasini pasaytiradi. Probenisidni birga qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki bu qonda amoksisillinning darajasini oshishiga va ularni uzoq vaqt tutib turilishiga olib kelishi mumkin. Allopurinol Amoksisillin bilan davolash vaqtida allopurinolni bir vaqtda qo'llash allergik teri reaktsiyalari rivojlanishi xavfini oshirishi mumkin. Tetrasiklinlar Tetrasiklinlar va boshqa bakteriostatik dori vositalari amoksisillinning bakterisid samarasiga ta'sir ko'rsatishi mumkin. Peroral antikoagulyantlar Peroral antikoagulyantlar penisillin antibiotiklari bilan klinik amaliyotda qo'llanadi, bunda ularning o'zaro ta'siri haqida xabarlar kelib tushmagan. Ammo adabiyotda amoksisillin bilan buyurilgan kurs fonida atsenokumarol yoki varfarin bilan samarani bir maromda ushlab turuvchi davolanayotgan pasientlarda halqaro normallashgan nisbat (HNN) ni oshishi holatlari ta'riflangan. Ushbu dori vositalarini amoksisillin bilan bir vaqtda buyurish zarurati bo'lganida, aynan amoksisillin bilan davolash qo'shilganda yoki to'xtatilganda protrombin vaqti yoki HNN ni sinchkovlik bilan monitoringini o'tkazish kerak. Bundan tashqari, peroral antikoagulyantlarning dozasiga tuzatish kiritish talab etilishi mumkin ("maxsus ko'rsatmalar" va "nojo'ya ta'siri" bo'limlariga qarang). Metotreksat Penisillinlar Metotreksatni chiqarilishini pasaytirishi mumkin, bu potentsial uning toksikligini oshishiga olib keladi.

Uzunchoq shaklli, ikki tomonlama qavariq, oqdan sarg'ish-oq rangli, 10 x 22 mm o'lchamli, ikki tomonila o'yiqchasi bo'lgan tabletkalar.

O'yiqcha tabletkani teng dozalarga bo'lish uchun mo'ljallanmagan.

Ичга қабул қилиш учун буюрилади.

Фақат таблеткани сувда эритилгандан кейин қабул қилинсин. Таблетка бутунлигича ютиб юборилмасин!

Таблетка сувда (камида 50 мл) эритилади, ҳосил бўлган суспензия яхшилаб аралаштирилади ва дарҳол қабул қилинади. Овқат қабул қилиш дори воситасини сўрилишини пасайтирмайди.

Даволашни ичга юбориш учун дори воситасини дозалаш бўйича тавсияларга мувофиқ парентерал бошлаш ва ичга қабул қилиш учун бошқа дори шакллари билан давом эттириш мумкин.

Муайян инфекцияни даволаш учун танлаб олинган амоксициллиннинг дозаси қуйидаги омилларга боғлиқ:

- тахминий қўзғатувчилар ва уларни антибактериал препаратларга эҳтимолий сезувчанлиги;

- инфекциянинг оғирлик даражаси ва жойлашиши;

- қуйида кўрсатилганидек пациентнинг ёши, тана вазни ва буйрак функцияси.

Даволаш давомийлиги инфекциянинг типига ва пациентнинг жавобига боғлиқ ва одатда иложи борича қисқароқ бўлиши керак. Айрим инфекциялар қўшимча даволашни талаб этади (узоқ вақт даволаш ҳақида «Махсус кўрсатмалар» бўлимига қаранг).

Катталар ва тана вазни 40 кг ва ундан катта бўлган болалар

Болаларга амоксициллинни шунингдек болалар учун мос келувчи бошқа дори шаклларида ҳам буюриш мумкин.

Олти ойликдан кичик болаларда амоксициллиннинг педиатрик суспензияси тавсия этилади.

Тана вазни 40 кг ёки ундан юқори бўлган болаларда катталар учун дозалар қўлланади.

Тавсия этилган дозалар:

Oshibning dozasi yuborilganva oshqozon-ichak kasalliklari belgilari (kyrgyzil ainish, kisish, diareya) va suv-elektrolitlar muvozanati rivohlanishi mumkin. Havo holatlarida buirak ilishmovchiliga olib keluvchiamoksitsillin-assotsiatsiyalanganfristaluriya go'latlar kuzatilgan. Buyrak funkciasius boulgan pazientlarda va dori dorilar qabul kilaetgan bemorlarda tirishishlar yuzga kelishi bo'lishi mumkin.

Oshqozon - ichaklar tomonidan buzilishlar simptomatik davolanadi, bunda suv-elektrolitlar muvozanatli tiklanishga alohida harakat qiladi.

Amoksitsillin-bu amalga oshiriladigan yordamchi gemodializ organizmidir.

Homiladorlik davrida amoksisillinni qo'llash bo'yicha cheklangan ma'lumotlar tug'ma anomaliyalar rivojlanishi xavfini oshishiga ishora qilmaydi. Agar dori vositasini qo'llashdan potentsial foyda potentsial xavfdan yuqori bo'lsa, Ospamoks DT preparatini homiladorlik vaqtida qo'llash mumkin. Amoksisillin oz miqdorda ko'krak suti bilan ajraladi, bu sensibilizasiya xavfini tug'diradi. Emizikli chaqaloqlarda diareya va shilliq qavatlarning zamburug'li infektsiyalari rivojlanishi mumkin, shuning uchun emizishni to'xtatish talab etilishi mumkin. Emizish davrida Ospamoks DT preparati bilan davolashni faqatgina davolovchi shifokor tomonidan foyda/xavf nisbatini baholagandan keyin amalga oshirish mumkin. Amoksisillinni fertillikka ta'siri haqida ma'lumotlar yo'q.