INTRAMOL ko'z tomchilari 5ml 0,5% N1

 QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

INTRAMOL

INTRAMOL

Preparatning savdo nomi: Intramol

Ta‘sir etuvchi modda (XPN): timolol

Dori shakli: ko‘z tomchilari 0,5%.

Tarkibi

1 ml eritma quyidagilarni saqlaydi:

faol moddalar: timolol (timolol maleati ko‘rinishida) – 5 mg;

yordamchi moddalar: natriy digidroortofosfat digidrati – 3,5 mg, natriy gidroortofosfat digidrati – 17,0 mg, benzalkoniy xloridi – 0,10 mg, in‘eksiya uchun suv – q.s. 1 ml gacha.

Ta‘rifi: tiniq, rangsiz eritma.

Farmakoterapevtik guruhi: glaukomaga qarshi vosita (beta-adrenoblokator).

ATX kodi: S01ED01

Farmakologik xususiyatlari

Timolol beta-adrenoreseptorlarning noselektiv blokatori hisoblanadi. U ichki simpatomimetik va membranani barqarorlashtiruvchi faollikka ega emas. Timolol ko‘z tomchilari ko‘rinishida mahalliy qo‘llanilganda, ko‘z ichki suyuqligini hosil bo‘lishini kamayishi va uni oqib chiqishini biroz oshishi hisobiga normal ham, yuqori ko‘z ichki bosimini ham pasaytiradi. Qorachiq o‘lchami va akkomodasiyaga ta‘sir ko‘rsatmaydi.

Preparatning ta‘siri kon‘yunktival bo‘shliqqa tomizgandan keyin 10-30 minut o‘tgach namoyon bo‘ladi. Ko‘z ichki bosimini maksimal pasayishi 1-2 soatdan keyin kuzatiladi va 12-24 soat davomida saqlanadi.

Farmakokinetikasi

Timolol maleati mahalliy qo‘llanilganda shox parda orqali tez kiradi. Ko‘z tomchilari instillyasiyasidan keyin timololning ko‘z suyuqligidagi maksimal konsentrasiyasiga 1-2 soatdan keyin erishiladi.

Ko‘z tomchilari ko‘rinishida qo‘llanilayotgan timololning 80% kon‘yunktiva qon tomirlari, burun va ko‘z yoshi kanalari shilliq qavati orqali tizimli qon oqimiga tushadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi – 10% dan kamroq. Ko‘krak sutiga o‘tadi, gematoensefalik to‘siq va yo‘ldosh to‘siqlari orqali o‘tadi. Jigarda biotransformasiyaga uchraydi. Buyraklar orqali va ichak orqali o‘zgarmagan ko‘rinishda va metabolitlari ko‘rinishida chiqariladi.

Yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va bolalarda faol modda sifatidagi timololning konsentrasiyasi kattalarda uning qon plazmasidagi maksimal konsentrasiyasi (S_max) dan sezilarda darajada yuqori bo‘ladi.

Qo‘llanilishi

• ko‘z ichki bosimini oshishi (oftalmogipertenziya);
• ochiq burchakli glaukoma;
• ikkilamchi glaukoma (uveal, afakik, jarohatdan keyingi);
• oftalmotonusni o‘tkir oshishi;
• yopiq burchakli glaukomada ko‘z ichki bosimini pasaytirish uchun qo‘shimcha vosita sifatida (miotiklar bilan majmuada);
• tug‘ma glaukomada (boshqa vositalar samarasizligida) qo‘llanadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar va bolalar:

Davolashni boshida, preparat shikastlangan ko‘zga 1 tomchidan kuniga 2 marta buyuriladi.

Agar muntazam qo‘llanilganda ko‘z ichki bosimi normallashsa, dozani kuniga 1 marta ertalab 1 tomchigacha kamaytirish kerak.

Davolash odatda uzoq vaqt olib boriladi. Davolashda uzulishlar yoki preparatning dozasini o‘zgartirish faqat davolovchi shifokorning ko‘rsatmasi bo‘yicha amalga oshiriladi.

Nojo‘ya ta‘sirlari

Odatda preparat mahalliy qo‘llanilganda yaxshi o‘zlashtiriladi.

Uzoq vaqt qo‘llaganda quyidagi nojo‘ya reaksiyalar kuzatilishi mumkin:

Ko‘rish a‘zosi tomonidan: ko‘rishni noaniqligi, kon‘yunktivani ta‘sirlanishi va giperemiyasi, ko‘zlarda achishish va qichishish, ko‘z yoshi oqishi, shox parda epiteliysini shishi, nuqtali yuzaki keratopatiya, shox parda giposteziyasi, “quruq ko‘z” sindromi, blefarit, kon‘yunktivit va keratit. Uzoq vaqt qo‘llaganda ptoz va kam hollarda – diplopiya rivojlanishi mumkin. Fistuzasiyalovchi (kirib boruvchi) antiglaukomatoz operasiyalar o‘tkazilganda, operasiyadan keyingi davrda qon tomir qobig‘ini ko‘chishi mumkin.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: bradikardiya, bradiaritmiya, arterial bosimni pasayishi, kollaps, yurak blokadasi, bosh miyada qon aylanishini tranzitor buzilishlari, surunkali yurak yetishmovchiligini zo‘rayishi.

Nafas tizimi tomonidan: hansirash, bronxospazm, o‘pka yetishmovchiligi.

Markaziy va periferik nerv tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, holsizlik, ongni chalkashishi, gallyusinasiyalar, insomniya, onirodiniya, havotirlik, kayfiyatni o‘zgarishi.

Siydik-tanosil tizimi tomonidan: Peyroni kasalligi.

Boshqalar: tarqalgan yoki mahalliy toshma, qichishish, paresteziya, burunni bitishi, miasteniya, potensiyani pasayishi, ko‘ngil aynishi, diareya, ko‘krakda og‘riq, quloqlarda shang‘illash, alopesiya, psoriazsimon toshmalar va psoriazni zo‘rayishi.

Nojo‘ya samaralar yuzaga kelgan hollarda iloji boricha tezroq davolovchi shifokorga murojaat etish kerak.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

• bronxial astma yoki nafas yo‘llarining boshqa og‘ir surunkali obstruktiv kasalliklari;
• sinusli bradikardiya, sinoatrial blokada;
• II-III darajadagi atrioventrikulyar blokada;
• o‘tkir va surunkali yurak yetishmovchiligi;
• kardiogen shok;
• shox pardadagi distrofik jarayonlar;
• preparatning komponentlariga yuqori sezuvchanlikda qo‘llash mumkin emas.

Bolalar (ayniqsa yangi tug‘ilgan chaqaloqlar – tarkibida benzalkoniy xloridi saqlaydi), o‘pka yetishmovchiligi, og‘ir serebrovaskulyar yetishmovchilik, kompensasiya bosqichidagi yurak yetishmovchiligi, arterial gipotenziya, qandli diabet, gipoglikemiya, tireotoksikoz, miasteniya, Reyno sindromi, feoxromositoma, atrofik rinit, boshqa beta-adrenoblokatorlar va epinefrinni ajralib chiqishini kuchaytiruvchi psixofaol dori preparatlarini bir vaqtda buyurganda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadi.

Dorilarning o‘zaro ta‘siri

Timolol mahalliy qo‘llanilganda miotik vositalar va karboangidraza ingibitorlari bilan mutanosib. Adrenalin, epinefrin yoki norepinefrin saqlovchi ko‘z tomchilari bilan bir vaqtda qo‘llash qorachiqni kengayishini chaqirishi mumkin.

Preparatning spesifik ta‘siri – ko‘z ichki bosimini pasayishi, u tizimli beta-adrenoblokatorlar, epinefrin yoki pilokarpin saqlovchi ko‘z tomchilarini bir vaqtda qo‘llaganda kuchayishi mumkin.

Beta-adrenoblokatorlar guruhiga mansub ikkita preparatni bir vaqtda tomizish tavsiya etilmaydi.

Kalsiy antagonistlari (digidropiridin hosilalari), yurak glikozidlari, ingalyasion anestetiklar, rezerpin va tizimli beta-adrenoblokatorlar bilan bir vaqtda qo‘llaganda AV-o‘tkazuvchanlikni buzilishi, o‘tkir chap qorincha yetishmovchiligi, yaqqol bradikardiya va arterial gipotoniya rivojlanishi mumkin.

Beta-adrenoblokatorlar bilan bir vaqtda tizimli va mahalliy qo‘llanilganda nojo‘ya samaralarning yaqqolligini o‘zaro kuchayishi kuzatilishi mumkin.

Xinidin va simetidin kabi CYP₂D₆ ingibitorlari plazmada timololning konsentrasiyasini oshirishi mumkin.

Insulin va diabetga qarshi peroral vositalar bilan bir vaqtda qo‘llash gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin.

Timolol amiodaron, simpatolitiklar, diltiazem, verapamil, xinidin preparatlarini qabul qilish fonida yurakning avtomatizmi, o‘tkazuvchanligi va qisqaruvchanligini buzilishlari ehtimolini oshiradi.

Timolol miorelaksantlarning ta‘sirini kuchaytiradi, shuning uchun umumiy anesteziya ostida rejalashtirilgan jarroxlik aralashuvidan 48 soat oldin preparatni bekor qilish kerak.

Davolash vaqtida etanol qabul qilish tavsiya etilmaydi (arterial bosim to‘satdan pasayishi mumkin). Bu ma‘lumotlar yaqinda qabul qilingan dori preparatlariga taalluqli bo‘lishi mumkin.

Maxsus ko‘rsatmalar

Timololni qo‘llaganda ko‘z yoshi ajralib chiqishi funksiyasini, shox parda butunligini va ko‘ruv maydonini nazorat qilish kerak; ko‘z ichki bosimini nazorat qilish kerak (davolash boshlangandan 3-4 xaftadan keyin). Intramolni uzoq vaqt qo‘llaganda samara susayishi mumkin.

Intarmol konservant benzalkoniy xloridi saqlaydi, u ko‘zlarni ta‘sirlanishini chaqirishi mumkin, yumshoq kontakt linzalar tomonidan so‘rilib, ularni rangini o‘zgartirishi va ko‘z to‘qimasiga noxush ta‘sir ko‘rsatishi mumkin. Preparatni qo‘llashdan oldin kontakt linzalarni yechish va zarurati bo‘lganida instillyasiyadan keyin kamida 15 minutdan keyin taqish kerak.

Pasientlarni boshqa beta-adrenoblokatorlardan timolol bilan davolashga o‘tkazilganda avvalgi dori vositasini qo‘llash to‘xtatiladi va keyingi kuni timolol buyuriladi. Boshqa antiglaukomatoz preparatlar bekor qilingan holatlarda 1 sutka davomida ikkala dori vositalarini qo‘llash (ko‘z ichki bosimini nazorati ostida) va so‘ngra timololni qo‘llashni davom ettirish kerak. Bemorlarni timolol bilan davolashga o‘tkazilganda, avval qo‘llanilgan miotiklar chaqirgan samaralardan keyin refraksiyani muvofiqlashtirish talab etilishi mumkin.

Preparat boshqa beta-adrenoblokatorlarga o‘xshab qandli diabeti bo‘lgan bemorlarda qonda qand darajasini pasayishi simptomlarini niqoblashi mumkin.

Umumiy anesteziya ostida jarroxlik aralashuvi rejalashtirilgan holatlarda, preparatni operasiyadan 48 soat oldin bekor qilish kerak, chunki miorelaksantlar va umumiy anestetiklarning ta‘sirini kuchaytiradi. Ko‘zlarga tomizilgandan keyin so‘rilishni kamaytirish uchun ko‘zlarning ichki burchagida ko‘z yoshi kanalini 1-2 minut davomida barmoq bilan bosish kerak. Yopiq burchakli glaukomada faqat miotik vositalar bilan birga qo‘llash mumkin. Boshqa preparatlarni timololni qo‘llashdan kamida 10 minut oldin instillyasiya qilish tavsiya etiladi.

Homiladorlik va laktasiya davri.

FDA bo‘yicha S toifasi. Preparatni homiladorlik, emizish davrida qo‘llash bo‘yicha yetarli ma‘lumotlar yo‘q, lekin timolol yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tishi va ko‘krak sutiga kirishi aniqlangan. Davolovchi shifokorning ko‘rsatmasi bo‘yicha INTRAMOLni homiladorlik va emizish davrida faqat, agar ona uchun kutilgan davolovchi samara homila yoki bola uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina qo‘llash mumkin.

Agar preparat bevosita tug‘ruqdan oldin va emizish davrida qo‘llanilsa, yangi tug‘ilgan chaqaloqlar tug‘ilgandan keyin bir necha kun davomida va emizikli onalarni preparat bilan davolash davrida sinchkovlik bilan kuzatuv ostida bo‘lishlari kerak.

Dori vositasini transport vositalarini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta‘sirining o‘ziga xosligi

Transport vositalarini haydovchilari va ishi diqqatni yuqori jamlash bilan bog‘liq bo‘lgan odamlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadi. Preparatni qo‘llagandan keyin 30 minut davomida diqqatni yuqori jamlashni tada etuvchi faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan saqlanish kerak, chunki preparat arterial bosimni pasaytirishi, charchoqlik, ko‘rishni buzilishi va bosh aylanishini chaqirishi mumkin.

Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi

Tavsiya etilgan dozada mahalliy qo‘llanilganda dozani oshirib yuborilishi simptomlari kuzatilmagan.

Simptomlari: beta-adrenoblokatorlarga xarakterli bo‘lgan tizimli samaralar (bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, aritmiya, gipotoniya, bradikardiya, bronxospazm, ko‘ngil aynishi va qusish) rivojlanishi mumkin.

Davolash: ko‘zlarni darhol suv yoki fiziologik eritma bilan yuvish, simptomatik davolash. Yaqqol bradikardiya yoki bronxospazmni bartaraf etish uchun vena ichiga izoprenalinni, arterial gipotenziyani davolash uchun – dobutaminni yuborish mumkin.

Chiqarilish shakli

Tegishli markirovkaga ega, sig‘imi 5 ml bo‘lgan plastik flakon-tomchilagich.

1 flakon va qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasini saqlovchi karton quti.

Saqlash sharoiti

Germetik berkitilgan holatda, quruq, salqin va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin. Muzlatilmasin.

Yaroqlilik muddati

2 yil. Flakon birinchi ochilgandan keyin 28 kun davomida ishlatilsin.

Dorixonalardan berish tartibi

Resept bo‘yicha.