Mahsulotning ko'rinishi saytdagi rasmdan farq qilishi mumkin.
QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA
LAKSIPARIN 40, LAKSIPARIN 60
LAXIPARIN 40, LAXIPARIN 60
Preparatning savdo nomi: Laksiparin 40, Laksiparin 60
Ta‘sir etuvchi modda (XPN): enoksaparin natriy
Dori shakli: in‘eksiya uchun eritma
Tarkibi:
faol modda: enoksaparin natriy (hayvon organizmidan olinadi) – 40 mg, 60 mg;
yordamchi moddalar: xlorid kislotasi – 0,002 ml, natriy gidroksidi – 2,0 mg, in‘eksiya uchun suv – 0,4 ml gacha; 0,6 ml gacha.
Ta‘rifi: tiniq, jigarrang tusli eritma shisha shprisda.
Farmakoterapevtik guruhi: bevosita antikoagulyantlar.
ATX kodi: B01AB05.
Farmakologik xususiyatlari
Farmakokinetikasi
So‘rilishi va taqsimlanishi
Xa anti-faktor va anti-trombin (anti-faktor) ningmaksimal samarasini namoyon bo‘lishi Enoksaparinni teri ostiga in‘eksiya qilinganidan so‘ng 3 soatdan 5 soatgacha bo‘lgan vaqt oralig‘ida paydo bo‘ladi. Klinik test sinovlari natijasi bo‘yicha preparatning 20 mg va 40 mg dozalari teri ostiga yuborilgandan keyin Xa anti-faktorining o‘rtacha cho‘qqi konsentrasiyasi muvofiq ravishda 0,16 XB/ml (1,58 pg/ml) ni va 0,38 XB/ml (3,8 pg/ml) ni tashkil qilgan. Nostabil stenokardiyasi bo‘lgan pasientlarda turg‘un holatida teri ostiga 1 mg/kg dan har 12 soatda 14 kun davomida yuborilganda Xa anti-faktorning o‘rtacha qiymati (n=46) 1,1 XB/ml ni tashkil qilgan. Sog‘lom ko‘ngillilarda preparatni 1,5 mg/kg dozada teri ostiga qabul qilingandan keyin Xa anti-faktorning ta‘siri asosida baholanadigan enoksaparinning o‘rtacha mutloq biokiraolishligi taxminan 100% ni tashkil qiladi.
Sog‘lom ko‘ngillilarga kuniga 40 mg va kuniga 1,5 mg/kg tartibida teri ostiga takror yuborilganida, bitta dozani yuborilganidan keyingi konsentrasiyaga nisbatan, konsentrasiyaning o‘rtacha ko‘rsatkichi taxminan 15% ga yuqori bo‘lgan barqaror holatga (CSS ) 2-chi kuni erishilgan. Enoksaparinning ta‘sir darajasining barqaror holatiga bitta dozadan keyin erishish mumkin. Teri ostiga 1 mg/kg dan kuniga ikki martalik tartibda takror in‘eksiya qilingandan keyin CSS ga 3-4 kundan keyin erishiladi, bunda farmakokinetik egri chiziq ostidagi maydon o‘rtacha bir marta yuborilgandagiga qaraganda 65% ga yuqori bo‘lgan va maksimal konsentrasiyalar (Smax) ning o‘rtacha qiymati muvofiq ravishda 1,2 XB/ml va 0,52 XB/ml ni tashkil qilgan. Enoksaparin natriyning farmakokinetikasiga asoslanib ta‘kidlash lozimki, barqaror holatning bunday farqi kutilgan holat hisoblanadi va terpevtik diapozon chegarasida bo‘ladi.
Qo‘llanilishi
Qo‘llash usuli va dozalari
Preparatni pasientga yotgan holatda, faqat bel sohasida qorin devorining oldingi- yoki orqa lateral sohasiga (yon sohalariga) teri ostiga yuboriladi. In‘eksiyani qilishda shpris ignasini vertikal tarzda, terini katta va ko‘rsatkich barmoqlar orasida ushlab turgan holda, teriga uzunasiga butun in‘eksiya qilish jarayonida yuboriladi. Teri burmasini faqat in‘eksiya qilib bo‘lingandan keyin qo‘yib yuboriladi. Preparat yuborilgandan keyin in‘eksiya qilingan joyni uqalash kerak emas.
Preparatni mushak ichiga yuborish mumkin emas!
Nojo‘ya ta‘sirlari
Tavsiya qilingan dozalarga amal qilinganda gemorragik ko‘rinishlar (qon ketishi) juda kam uchraydi. Trombositopeniya xavfi (qonda trombositlar sonini kamayishi) istisno qilinmaydi. In‘eksiya qilish joyida, ayniqsa yuborish texnikasi buzilganida, mahalliy mayda qon quyilishlari bo‘lishi mumkin.
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
Preparatga yuqori sezuvchanlik, trombositopeniya, qon ivishi tizimida buzilishlar, me‘da yoki o‘n ikki barmoq ichakning yara kasalligi, miyada qon aylanishini buzilishi, homiladorlikda qo‘llash mumkin emas.
Preparatni jigar faoliyatini yaqqol buzilishlari bo‘lgan, gipertoniya bilan og‘rigan (arterial bosimini barqaror oshishi bo‘lgan) shaxslarga, shuningdek epidural anesteziyani bir vaqtda o‘tkazishda ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.
Preparatni K vitaminining antagonistlari, antitrombotik xususiyatlarga ega vositalar (qon quyqasini hosil bo‘lishiga to‘sqinlik qiluvchi vositalar), asetilsalisil kislotasi va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar bilan bir vaqtda qabul qilish tavsiya qilinmaydi.
Dorilarning o‘zaro ta‘siri
Preparatni boshqa dori vositalari bilan aralashtirish mumkin emas! Enoksaparin natriy va boshqa quyimolekulyar geparinlarni navbatma-navbat qo‘llash mumkin emas, chunki ular bir-biridan ishlab chiqarish usuli, molekulyar og‘irligi, spesifik anti-Xa faolligi, o‘lchov birligi va dozasi bilan farq qiladi. Va buning natijasi o‘laroq, preparatlarning farmakokinetikasi va biologik faolligi har xildir (anti-Xa faollik, trombositlar bilan o‘zaro ta‘siri har xil). Tizimli ta‘sirga ega salisilatlar, asetilsalisil kislotasi, nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (shu jumladan ketorolak), molekulyar massasi 40 kDa bo‘lgan dekstran, tiklopidin va klopidogrel, tizimli glyukokortikosteroidlar, boshqa antitrombositar preparatlar (shu jumladan IIb/IIIa glikoprotein antagonistlari) bilan qo‘llanganda – qon ketishini rivojlanishini oshishi mumkin.
Maxsus ko‘rsatmalar
Quyi molekulyar geparinlar o‘zaro almashtirib bo‘ladigan vositalar deb hisoblanmaydi, chunki ular bir-biridan ishlab chiqarish usuli, molekulyar og‘irligi, spesifik anti-Xa faolligi, o‘lchov birligi va dozalash tartibi bilan farq qiladi, ular uning farmakokinetikasi va biologik faolligidagi farqi (antitrombin faollik, va trombositlar bilan o‘zaro ta‘siri) bilan bog‘liq. Shuning uchun quyi molekulyar geparinlar sinfiga taalluqli har bir preparatni qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasiga qa‘tiy rioya qilish talab qilinadi.
Homiladorlik vaqtida ona uchun bo‘lgan potensial foyda, homila uchun bo‘ladigan potensial xavfdan ustun bo‘lgan hollardan tashqari hollarda qo‘llash mumkin emas. Yurakning sun‘iy klapanlari bo‘lgan homilador ayollarda qo‘llash tavsiya qilinmaydi. Enoksaparin natriyni laktasiya davrida qo‘llash zarurati tug‘ilganda, emizishni to‘xtatish lozim.
Preparat transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta‘sir ko‘rsatmaydi.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin.
Dozani oshirib yuborilishi
Preparatni vena ichiga, ekstrakorporal yoki teri ostiga qo‘llanganda tasodifan uning dozasini oshirib yuborilishi gemorragik asoratlarga olib kelishi mumkin. Preparatni ichga xatto katta dozalarda qabul qilinganda ham uning so‘rilish ehtimoli kam. Antikoagulyant samaralarni, asosan protamin sulfatni vena ichiga sekin yuborish yo‘li bilan neytrallash mumkin, uning dozasi preparatning yuborigan dozasiga bog‘liq. Agar enoksaparin natriyni protaminni yuborishdan 8 soat oldin yuborilgan bo‘lsa, 1 mg protamin sulfati Enoksaparinning antikoagulyant samarasini neytrallaydi. Protamin tuzlarini qo‘llash to‘g‘risidagi ma‘lumotlarga qarang, 0,5 mg protamin 1 mg Enoksaparinning antikoagulyant samarasini neytrallaydi, agar oxirgini yuborilgan vaqtdan 8 soatdan ortiq vaqt o‘tgan bo‘lsa yoki protaminning ikkinchi dozasini yuborish zarurati bo‘lsa. Agar enoksaparin natriy yuborilganidan keyin 12 soat va undan ortiq vaqt o‘tgan bo‘lsa, protaminni yuborish talab qilinmaydi. Biroq, xatto protamin sulfatning katta dozalarini yuborilganida ham, Enoksaparinning anti-Xa faolligi to‘liq neytrallanmaydi (maksimal 60% gacha).
Chiqarilish shakli
40 mg/0,4 ml yoki 60 mg/0,6 ml in‘eksiya uchun eritma (to‘ldirilgan shprislar).
Saqlash sharoiti
Salqin va quruq joyda, 20°C dan 25°C gacha bo‘lgan haroratda saqlansin.
Yaroqlilik muddati
2 yil.
Dorixonalardan berish tartibi
Resept bo‘yicha.