NEVRALON tabletkalari N20

20

Дори шакли: ичакда эрувчан қобиқ билан қопланган таблеткалар.

Таркиби:

Ичакда эрувчан қобиқ билан қопланган ҳар бир таблетка қуйидагиларни сақлайди:

фаол моддалар:

В₁ витамини (тиамин гидрохлориди)                     250 мг,

В₆ витамини (пиридоксин гидрохлориди)            250 мг,

В₁₂ витамини (цианокобаламин)                             1 мг;

ёрдамчи моддалар: маннит, сувсиз коллоид кремний диоксиди, ўта желатинланган маккажўхори крахмали, повидон, магний стеарати;

қобиғининг таркиби: пушти акрил-EZE^® 93O34305 (метакрил кислотасининг сополимери, титан диоксиди, тальк, триэтилцитрат, сувсиз коллоид кремний диоксиди, натрий бикарбонати, кармин, натрий лаурилсульфати, индигокармин алюмин лаки).

Невралон – В гуруҳи витаминларининг мажмуавий препаратидир.

Нейротроп В гуруҳи витаминлари нервлар ва харакат аппаратининг яллиғланишли ва дегенератив касалликларида ижобий таъсир кўрсатади, юқори дозаларда оғриқ қолдирувчи таъсирга эга, қон оқимини кучайишига ёрдам беради ва нерв тизимининг ишини ва қон яратилиши жараёнини нормаллаштиради.

Тиамин гидрохлориди (В₁ витамини) – муҳим фаол модда ҳисобланади. Организмда фосфорланиш жараёнлари натижасида карбоксилазага айланади, у кўпчилик ферментатив реакцияларнинг коферменти ҳисобланади. Углеводлар, оқсиллар ва ёғлар алмашинувида, шунингдек синапслар орқали нерв қўзғалишини ўтказилиши жараёнларида муҳим роль ўйнайди. Хужайраларнинг мембраналарини пероксидли оксидланиш махсулотларининг захарли таъсиридан ҳимоя қилади.

Пиридоксин гидрохлориди (В₆ витамини) фосфорланган шаклда аминокислоталарни декарбоксилланиши ва қайта аминланиши жараёнларида ва липидлар алмашинувида иштирок этувчи энзимларнинг таркибига киради. Периферик нерв тизими ва марказий нерв тизимининг (МНТ) нормал функцияси учун зарур.

Иккала витаминларнинг физиологик функцияси нерв-мушак ва юрак-қон томир тизимларига ижобий таъсири билан намоён бўлувчи бир-бирининг таъсирини кучайтириши ҳисобланади. В₆ витамини танқислигида, кенг тарқалган танқислик ҳолатлари бу витаминлар юборилганидан кейин тез бартараф қилинади.

Цианокоболамин (В₁₂ витамини) хужайра метаболизми жараёнлари учун зарур. Қон яратиш фаолиятига таъсир қилади (ташқи анемияга қарши омил), холин, метионин, креатинин, нуклеин кислоталарини ҳосил бўлишида иштирок этади, оғриқни қолдирувчи таъсир кўрсатади.

Лидокаин маҳаллий оғриқ қолдирувчи модда сифатида таъсир қилади.

 

Парентерал юборилганидан кейин тиамин гидрохлориди инъекция жойидан тез сўрилади ва организмда тақсимланади. Қондаги концентрацияси нисбатан паст, бунда плазмада асосан эркин тиамин айланиб юради, эритроцитларда ва лейкоцитларда – унинг фосфорли эфирлари айланиб юради. Фосфорланиш жигарда юз беради. Энг фаол фосфорли эфири кофермент фаоллигига эга бўлган тиаминдифосфатидир. Тахминан 1 мг В₁ витамини ҳар куни метаболизмга учрайди. Метаболитлари сийдик билан чиқарилади. Биологик ярим парчаланиш даври – 0,35 соатни ташкил этади. Ёғларда кучсиз эриши туфайли организмда тиамин гидрохлоридини тўпланиши юз бермайди. Гематоэнцефалик тўсиқ (ГЭТ) ва йўлдош тўсиғи орқали ўтади ва кўкрак сутида аниқланади.

В₆ витамини фосфорланади ва пиридоксаль-5-фосфатгача оксидланади. Қон плазмасида пиридоксал-5-фосфати ва пиридоксал альбумин билан боғланади. Хужайра мембранаси орқали ўтиши учун альбумин билан боғланган пиридоксал-5-фосфати ишқорий фосфатаза таъсирида пиридоксалга гидролизланади. Витаминнинг тахминан 80% қон плазмаси оқсиллари билан боғланади. Пиридоксин гидрохлориди бутун организм бўйлаб тақсимланади, йўлдош орқали ўтади ва кўкрак сутига ажралади. Организмда 40-150 мг В₆ витамини сақланади, унинг кундалик чиқарилиш тезлиги, ўрнини тўлдирилиш тезлиги 2,2-2,4% бўлганида тахминан 1,7-3,6 мг ни ташкил этади. Жигарда тўпланади ва 4-пиридоксин кислотасигача оксидланади, у сўрилганидан кейин максимум 2-5 соат ўтгач сийдик билан чиқарилади.

В₁₂ витамини парентерал юборилганидан кейин транспорт оқсил комплексларини ҳосил қилади, улар жигар, суяк кўмиги ва бошқа аъзолар томонидан тез сўрилади. В₁₂ витамини сафрога тушади ва ичак-жигар циркуляциясида иштирок этади, йўлдош тўсиғи орқали ўтади.

Ичакда эрувчан қобиқ билан қопланган таблеткалар. 10 таблеткадан блистерда.

2 ёки 5 блистер қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланган.

Қуйида келтирилган нохуш реакцияларни учраш тезлиги кўрсаткичлари қуйидаги шартли қийматларга мувофиқ аниқланган: тез-тез эмас (≥ 1/1000, аммо < 1/100); учраш тезлиги номаълум (мавжуд маълумотлар асосида баҳолаш мумкин эмас).

Қон ва лимфа тизимлари томонидан: учраш тезлиги номаълум – тромбоцитопеник пурпура.

Нерв тизими томонидан: тез-тез эмас – бош оғриғи, парестезиялар ва/ёки сенсор бузилишлар, уйқучанлик; учраш тезлиги номаълум – бош айланиши, қўзғалувчанлик, В₆ витамини билан узоқ муддат даволанганда периферик сенсор нейропатия ёки нейропатик синдром (кўпинча юқори дозаларда қабул қилинганидан кузатилади). Сенсор нейропатия проприоцепцияни пасайиши ёки увишишидан иборат бўлиши мумкин; нейропатик синдром одатда даволаш тўхтатилганидан кейин йўқолади. Пиридоксинни бекор қилиш синдроми ва қарамлик юқорироқ дозаларда қўлланганида ва бир ойдан муддатдан ортиқ вақт давомида даволанганда ривожланиши мумкин; баъзида пиридоксин уйқусизлик, катта дозаларда эса – хотирани ёмонлашишини чақириши мумкин.

Буйрак ва сийдик чиқариш йўллари томонидан: учраш тезлиги номаълум – сийдикнинг ранги ва ҳидини ўзгариши.

Кўриш аъзолари томонидан: учраш тезлиги номаълум – кўзни шиши, таъсирланиши, қизариши.

Меъда-ичак йўллари томонидан: тез-тез эмас – кўнгил айниши, қусиш; учраш тезлиги номаълум – қоринда оғриқ, ўртача даражадаги диарея, иштаҳани йўқолиши.

Тери ва тери ости тўқималари томонидан: тез-тез эмас – тери тошмаси; учраш тезлиги номаълум – пиридоксиннинг катта дозалари терида везикуляр ва буллёз характерга эга бўлган ўзгаришлар (буллёз дерматит), билан кечувчи ёруғликка сезувчанлик реакцияларни чақириши мумкин, тошма, эритема, терининг бутунлигини шикастлайдиган метаболик нуқсонларни авж олдирувчи қичишиш ёки тошма.

В гуруҳи витаминлари тахминан икки ҳафта давомида ҳар куни истеъмол қилинганидан кейин яшин тезлиги билан кечувчи розацеа (пушти рангли ҳуснбузар) ни ривожланиш ҳолатлари таърифланган. Пациентларда юзда тугунларни бир-бирига қўшилиб кетиши билан кечувчи пиодермияси, юз ва бўйинни папуло-пустулёз элементлари билан кечувчи себореяси.

Иммун тизими томонидан: тез-тез эмас – ўта юқори сезувчанлик реакциялари; учраш тезлиги номаълум – исталган фаол моддасига нисбатан юзни шиши, эшакеми, ҳансираш ва бошқалар билан кечувчи анафилактик реакциялар. В₁ витамини такроран қўлланганида секин кечувчи ўта юқори сезувчанлик реакциялари бўлиши мумкин. Аллергик реакциялар пайдо бўлганида препаратни қабул қилишни тўхтатиш ва шифокор билан маслаҳатлашиш керак.

Юборилган жойдаги бузилишлар: эритма юборилган жойда таъсирланиш бўлиши мумкин.

Шубҳа қилинган нохуш реакциялар бўйича хабарлар

Дори воситаси қайд этилгандан кейин шубҳа қилинган нохуш реакциялар бўйича хабарлар муҳим ҳисобланадилар. Пациентда дори воситасига нисбатан жиддий нохуш реакция аниқланганида ёки ушбу бўлимда таърифланмаган янги нохуш реакция пайдо бўлганида, Миллий фармакоогоҳлик тизимига мувофиқ хабар беришингизни сўраймиз.

Невралон эритмасини вена ичига юбориш тақиқланади. Препарат вена ичига бехосдан юборилганидан сўнг госпитализация қилиш ва оғир даражадаги нохуш самаралар ривожланиши мумкин бўлган даврда тиббий кузатиш шарт.

В₆ витаминини юқори дозаларда (300 мг ва ундан ортиқ) узоқ муддат қўллаш нохуш неврологик самаралар, жумладан сенсор нейропатия ёки нейропатик синдром билан боғлиқ бўлиши мумкин.

В₁₂ витаминини танқислигига шубҳа қилинган пациентларга ушбу витаминни юборишдан олдин ташхис тасдиқланиши керак, чунки мегалобласт анемия, фолат танқислиги туфайли, гематологик бузилишларни қисман компенсация қилиши мумкин, аммо аниқ ташхисни яшириши мумкин. Аксинча, фолат В₁₂ витаминининг танқислигини яшириши мумкин.

Препаратга сезгир пациентларда, В₁₂ витамини борлиги туфайли, нуклеин кислоталарини юқори деградацияси сабабли, подагра ривожланиши мумкин.

Урикемияда, инфекцияларда, темир ёки фолат кислотаси танқислигида, ёки суяк кўмигининг фаолиятини сусайтирувчи препаратлар юборилгандан кейин В₁₂ витаминига нисбатан терапевтик реакция пасаяди.

Псориаз билан хасталанган пациентларда препаратни қўллаш асосланган бўлиши керак, чунки В₁₂ витамини юборилгандан сўнг теридаги кўринишлар ёмонлашиши мумкин.

Катталарда 200 мг препарат ҳар куни тахминан 30 кун давомида юборилганидан кейин пиридоксинга қарамлик ҳолатлари ва абстиненция синдроми кузатилган.

Пиридоксин билан даволанганда тошмалар, пўрсилдоқ ва везикулалар кўринишидаги ёруғликка сезувчанлик реакцияларини ривожланиш ҳавфи бўлиши мумкинлиги ҳақида пациентларни огоҳлантириш керак. Даволаниш вақтида эҳтиёткорликка риоя қилинг ёки ультрабинафша нурини таъсиридан сақланинг.

Сезувчанлиги бўлган, ич жойида тиаминни таъсири билан чақирилган, дерматитни ривожланишига олиб келган шахслар тиаминни қабул қилганларидан кейин қайталанишлар кузатилиши мумкин.

Невралонни буюришдан аввал аллергияни борлигини, айниқса лидокаинга нисбатан маълум ўта юқори сезувчанлик реакцияларини аниқлаш мақсадида касаллик тарихини яхшилаб ўрганиш керак.

Шунингдек препарат буйрак ёки жигар етишмовчилиги бўлган пациентларга буюрилганида эҳтиёткорлик намоён қилиш керак.

Болалар ва ўсмирларда препаратни қўллаш ҳавфсизилиги юзасидан маълумотлар етарли эмас.

Ҳомиладорликда ва лактация даврида қўлланиши

Ҳомиладорлик

Ҳайвонларда В₁₂ витаминини ўрганиш юзасидан ўтказилган тадқиқотлар репродуктив токсикликни (тератоген, эмбрионал ёки бошқа турдаги токсикликни) кўрсатган.

Ҳомиладорлик вақтида пиридоксиннинг катта дозалари (суткада 100-200 мг дан ортиқ) ни юбориш ҳомилани ривожланиши даврида нейронларнинг проприоцептив функциясига салбий таъсир қилиши мумкин. Шу сабабли, ҳомиладорлик вақтида Невралон препаратини қўллаш мумкин эмас.

Лактация

В₁, В₂ ва В₁₂ витаминлари кўкрак сутига ажралиб чиқадилар. Лактация даврида болага таъсирини истисно қилиш мумкин эмас. Эмизадиган аёлларга буюриладиган пиридоксин лактацияни сусайтириши мумкин. Лактация даврида Невралонни қўллаш мумкин эмас.

Педиатрияда қўлланиши

Болалар ва ўсмирларда препаратни қўллаш хавфсизлиги бўйича маълумотлар етарли эмас.

Препаратни 12 ёшгача бўлган болаларга қўллаш мумкин эмас.

Автотранспортни хайдаш ва механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири

Невралон транспорт воситасини ҳайдаш ёки юқори психомотор реакциялар тезлигини талаб этувчи механизмларни бошқариш қобилиятига таъсир қилмайди ёки бироз таъсир қилади. Шундай бўлса-да, препарат томонидан чақирилган уйқучанликни эътиборга олиш керак.

Невралон инъекция учун эритмаси нерв тизимининг қуйидаги касалликлари ва синдромларини даволашда неврологик патологияларни даволаш учун патогенетик ва симптоматик восита сифатида ишлатилади:

Ÿ полинейропатия (шу жумладан диабетик, алкоголли ва бошқа.);

Ÿ неврит ва полиневрит, шу жумладан ретробульбар неврит;

Ÿ периферик фалаж, шу жумладан юз нервини фалажи;

Ÿ невралгия, шу жумладан уч шохли нерв ва қовурғалараро нервларни невралгияси;

Ÿ оғриқ синдроми (илдизли, миалгия, ўраб олувчи герпес);

Ÿ В₁ ва В₆ витаминлари, шунингдек В₁₂ витаминини танқислиги билан боғлиқ бўлган тизимли неврологик ҳолатларда қўлланади.

•        препаратнинг фаол моддаларига ёки ёрдамчи компонентларига юқори сезувчанлик;

•        маҳаллий таъсир қилувчи амид структурали анестетикларга юқори сезувчанлик, транспорт воситаларини бошқариш қобилиятини ёмонлашиши, касаллик тарихида ҳавфли гипертермия, назорат қилиб бўлмайдиган тутқаноқ, порфирия (таркибида лидокаин борлиги туфайли);

•        декомпенсацияланган юрак етишмовчилиги;

•        ҳавфли ўсмалар;

•        ҳомиладорлик ва лактация даври;

•        12 ёшгача бўлган болаларда қўллаш мумкин эмас.

 

Невралон препаратининг ўзаро таъсирини ўрганиш юзасидан тадқиқотлар ўтказилмаган. Қуйида таърифланган ўзаро таъсирлар адабий манбалардан олинган маълумотларга асосланган.

Тиамин гидрохлориди (В₁ витамини)

Тиамин миорелаксантларнинг таъсирини кучайтириши мумкин.

Тиамин таркибида сульфитлар сақловчи эритмаларда парчаланади, ва унинг парчаланиш маҳсулотлари бошқа витаминларнинг таъсирини фаолсизлантиради.

5-фторурацил тиаминнинг таъсирини ингибиция қилади.

Пиридоксин гидрохлориди (В₆ витамини)

Пиридоксин ёндош юборилганида леводопанинг паркинсонизмга қарши самарасини сусайтиради, унинг метаболизмини тезлаштиради ва, мувофиқ равишда, агар леводопа допа-карбоксилаза ингибитори (масалан, карбидопа) билан ассоциацияланмаган бўлса, унинг самарадорлигини пасайтиради.

Пиридоксин фенобарбитал ва фенитоиннинг плазмадаги концентрациясини пасайтириши мумкин.

Пиридоксин амиодарон билан индукцияланган ёруғликка сезувчанликни ошириши мумкин.

Ракка қарши дори воситасига нисбатан реакция камайиши мумкинлиги туфайли, алтретамин ва пиридоксинни бир вақтда қўллашдан сақланиш керак.

Пеницилламин, гидралазин, туберкулёзга қарши препаратлар (изониазид, циклосерин, этионамид, пиразинамид), орал контрацептивлар, иммунодепрессантлар (кортикостероидлар кабилар) ва алкоголь пиридоксин билан ўзаро таъсир қиладилар, уларни бирга юбориш пиридоксиннинг концентрациясини пасайишига олиб келиши мумкин.

Цианокобаламин (В₁₂ витамини)

Асоси аскорбин кислотаси бўлган озуқавий қўшимчалар В₁₂ витаминиинг сўрилишини пасайтириши мумкин; аскорбин кислотасининг катта дозалари цианокобаламин перорал юборилганидан кейин бир соат давомида юборилганида юқоридагини инобатга олиш керак.

Аминогликозид антибиотиклар (масалан, неомицин, колхицин), Н₂-гистамин рецепторларининг антагонистлари (циметидин, ранитидин ва бошқалар), протон помпа ингибиторлари (масалан, омепразол), аминосалицил кислотасининг асосидаги препаратлар, тиришишга қарши воситалар (фенитоин, фенобарбитал, примидон, пиразинамид), метформин, таркибида калий сақловчи препаратлар, нурлантирилган кобальтларни юбориш ва алкоголни ҳаддан ташқари истеъмол қилиш В₁₂ витаминини меъда-ичак йўлларидан сўрилишини пасайтирадилар. Хлорамфеникол ретикулоцитнинг В₁₂ витаминига нисбатан реакциясини секинлаштириши ёки тўхтатиши мумкин. Агар ушбу препаратларни алоҳида юбориш имкони бўлмаса, қон таҳлилини синчиклаб мониторинг ўтказиш керак.

Орал контрацептивлар қон зардобида В₁₂ витаминининг концентрациясини пасайишига олиб келиши мумкин.

Лидокаин

Норадреналин ва адреналин, сульфонамидлар маҳсулотнинг таркибий қисми сифатида лидокаиннинг таъсирини кучайтирадилар.

Невралон таблеткалари ичга, чайнамасдан, етарли миқдордаги сув билан қабул қилинади.

Катталар ва 14 ёшдан ошган болалар

Тавсия этиладиган дозаси кунига 1 таблеткани ташкил этади. Одатда даволаш курси икки ҳафтадан ошмаслиги керак. Тиббий кўрсатмаларга мувофиқ даволаш давомийлиги узайтирилиши ва 15 кундан ортиқ муддатни ташкил этиши мумкин.

Препарат 7 кун давомида қабул қилинганидан сўнг симптомлар сақланиб турса ёки пациентнинг аҳволини яхшиланиши кузатилмаса, шифокор билан маслаҳатлашиш керак.

Жигар ёки буйрак фаолиятини бузилиши

Невралон препаратини жигар ва буйрак фаолиятини бузилишлари бўлган пациентларга қўллаш мумкин эмас.

Айни вақтда препаратнинг дозасини ошириб юборилиши юзасидан ҳеч қандай ҳолат маълум эмас.

Ушбу дори воситасининг катта дозаларини бехосдан ютиб юбориш меъда-ичак йўллари томонидан бузилишлар (диарея, кўнгил айниши, қусиш) ва бош оғриғи, кам ҳолларда – анафилактик шокни чақириши мумкин.

Пиридоксинни катта дозаларда узоқ муддат қабул қилиш сенсор нейропатия ва нейропатик синдром каби жиддий периферик нейропатияларни ривожланиши билан боғлиқ. Қуйидаги нохуш реакциялар: терини шикастланишлари билан кечувчи ёруғликка сезувчанлик, бош оғриғи, кўнгил айниши, уйқучанлик, ҳолсизлик, нафас фаолиятини сусайиши, қонда АСТ нинг даражасини ошиши ва фолат қислотасининг даражасини пасайиши ривожланиши мумкин.

Болалар

Пиридоксин билан индукцияланган ҳуружлари бўлган болаларга пиридоксинни буюриш кучли седатив таъсир кўрсатиши, гипотония, ҳансирашни чақириши мумкин, баъзида қўшимча вентиляция талаб этилиши мумкин.

Нохуш реакциялар ривожланганида симптоматик даволашни буюриш мумкин. Бундай реакциялар одатда қайтувчан бўлади ва препаратни қўллаш тўхтатилганидан сўнг йўқолади.