SIPROKS 250 tabletkalari 250mg N100

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

SIPROKSIM

CIPROXIMUM

Preparatning savdo nomi: siproksim

Ta‘sir etuvchi modda (XPN): siprofloksasin

Dori shakli: infuziya uchun eritma

Tarkibi:

faol modda: siprofloksasin – 2 mg, natriy xlorid – 9 mg;

yordamchi modda: in‘eksiya uchun suv.

Ta‘rifi: oqdan och-sariq ranggacha bo‘lgan, tiniq eritma.

Farmakoterapevtik guruhi: Antibakterial sintetik vosita (ftorxinolonlar guruhi).

ATX kodi: J01MA02

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamikasi

Ftorxinolonlar guruhi mansub mikroblarga qarshi preparat. Keng ta‘sir doirasiga ega mikroblarga qarshi preparat Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia retgeri, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Acinetobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, aeromonas caviae, Aeromonas hydrophilia, Brucella melitensis, Campilobacter coli, Edwardsielaa tarda, Enterobacter aerogenes, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Salmonella enteritidis, Vibrio vulnificus, Yersenia enterocolitica, Chlamydia trachomatis, Mycobecterium tuberculosis.

nisbatan faol. Ko‘pchilik boshqa antibiotiklarga, sulfanilamidlar va nitrofuran preparatlariga chidamli bo‘lgan, shu jumladan mikroorganizmlarga nisbatan yuqori faoldir. Qator xollarda siprofloksasin ftorxinolonlar guruhining boshqa preparatlarga chidamli bo‘lgan mikroorganizmlarning shtammlariga nisbatan faoldir ko‘payayotgan mikroorganizmlarga juda sekin va asta-sekin xolatda chidamliligi rivojlanadi. Mikroorganizmlarni siproflokssinga nisbatan chidamliligi asta-sekin rivojlanadi.

Farmakokinetikasi

To‘qima, a‘zolar va organizm orqali: hujara (leykositlar, alveolyar makrofagi), teri, yumshoq to‘qima, suyaklar, qorin pardasi a‘zolari va kichik tos, nasaf olish tizimi, siydik, so‘lakda, safroda, prostata bezining to‘qimasida, GET orqali yaxshi o‘tadi, yo‘ldosh to‘sig‘i orqali, ko‘krak suti bilan ajraladi. Orqa miya suyuqligiga yallig‘langan va yallig‘lanmagan miya pardalariga (14-60%) orqali o‘tadi.

Qo‘llanilishi

Preparatni katta yoshdagi bemorlarda sezgir mikroorganizmlar chaqirgan quyidagi infeksion-bakterial bemorlarda qo‘llash mumkin:

• nafas yo‘llari kasalliklarida (o‘tkir va surunkali bronxit, pnevmoniya, bronxoektatik kasalligi, mukovissidoz);
• LOR-organlari ifeksiyalarida (o‘rta otit, gaymorit, fronit, sinusit, mastoidit, tonzilit, faringit);
• Buyrak vasiydik-chiqarish yo‘llari infeksiyalari (sistit, pielonefrit);
• Kichik chanoq a‘zolari va jinsiy a‘zolarning infeksiyalari (prostatit, adneksit, salpingit, offorit, endometrit, tubulyar abssess, pelvioperitonit, gonoreya, yumshoq shankr, xlamidioz);
• Qorin bo‘shlig‘i infeksiyalari (me‘da-ichak va safro yo‘llarining bakterial infekisiyalari), peritonit, qorin pardasi ichki abssessi, salmonellez, qorin tifi, kampilobakterioz, iersinioz, shigellez, xolera);
• Teri va yumshoq to‘qimalarning infeksiyalari (infeksiyalangan jaroxatlar, yaralar, kuyishlar, abssesslar, flegmonalar);
• Suyak va bo‘g‘im infeksiyalari (osteomielit, septik artrit);
• Sepsis;
• Immun tanqisligi fonidagi infeksiyalar (immunodepressant preparatalari bilan davolashdagi yoki neyropeniyali bemorlarda, shuningdek immunodepressantlar bilan davolash fonidagi ichak tanlangan dekontaminasinlari).

Qo‘llash usuli va dozalari

Vena ichiga yuborish uchun 200 mg 100 ml dan siprofloksasin eritmasini 30-60 minut davomida tomchilab yuborish uchun buyuriladi.

Siydik chiqarish yo‘llarining infeksion shikastlanishini asoratlanmagan shakllarida 100 mg dan sutkada 2 marta buyuriladi. Siydik chiqarish yo‘llarining infeksion jarayonlarni asoratlangan shakllarida tavsiya etilgan bir martalik doza – 200 mg, yuborish davomiyligi sutkada 2 mrta.

O‘tkir gonoreya, sistitda 100 mg dozada bir marta buyuriladi.

Quyi nafas yo‘llarining infeksiyalarida 200-400 mg dan sutkada 2 marta.

Quyi nafas yo‘llarining (shu jumladan streptokokkli pnevmoniya), suyak-bo‘g‘im tizimining og‘ir infeksiyalarida, septisemiya, peritonitda (asosan Pseudomonas, Staphylococcus, Streptococcus) mavjudligida tavsiya etilgan bir martalik doza – 400 mg, yuborish davomiyligi sutkada 3 martani tashkil qiladi.

Jarrohlik aralashuvlardagi infeksiyalari oldini olish uchun 200-400 mg dan operasiyadan 0,5-1 soat oldin; operasiyani 4 soatdan uzoq davom etishida ushbu dozada takroriy yuboriladi.

Boshqa infeksiyalarda (kechish og‘irligiga qarab) – 200-400 mg dan sutkada 2 marta. Davolash davomiyligi kasallikning og‘irlik darajasiga bog‘liq.

Davolashni o‘rtacha davomiyligi: asoratlanmagan gonoreya va sistitda 1 kun, buyrak, siydik chiqarish yo‘llari va qorin bo‘shlig‘i infeksiyalarida 7 kungacha, osteomielitda 2 oygacha, boshqa infeksiyalarda 7-14 kunni tashkil qiladi.

Immuniteti susaygan pasientlarda davolashni neytropeniyani butun davri davomida o‘tkaziladi.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlarda qo‘llanilishi

Kreatinin klirensi minutiga 31-60 ml bo‘lganda sutkalik doza 800 mg dan oshmasligi lozim. Kreatinin klirensi minutiga 30 ml dan kam bo‘lganda maksimal sutkalik doza – 400 mg.

Keksa yoshdan pasientlarda qo‘llanilishi

Geriatriyada kasallikni og‘irligiga va kreatinin klirensiga qarab preparatni iloji boricha past dozasini qo‘llash lozim.

Nojo‘ya ta‘sirlari

• ta‘mni buzilishi, ishtahani pasayishi, ko‘ngil aynishi, qusish, qorinda og‘riq, meteorizm, diareya, dispepsiya.
• bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, charchoqlik hissi, qo‘zg‘aluvchanlik, qo‘rqinchli tush ko‘rish, gallyusinasiyalar, xushdan ketishlar, ko‘rish va eshitishni buzilishi, ongni chalkashishi, tirishishlar, paresteziyalar, xarakat buzilishlari, shu jumladan yurganda
• xolestatik sariqlik (asosan jigar kasalliklarini o‘tkazgan pasientlarda), gepatit, jigar yetishmovchiligi
• soxtamembranoz kolit
• jigar yetishmovchiligi, gematuriya, kristalluriya (eng avvalo ishqoriy siydikda va past diurezda), interstisial nefrit, dizuriya, poliuriya, siydikni tutilishi, albuminuriya, uretral qon ketish
• taxikardiya, yurak ritmini buzilishi, arterial gipotenziya, qorinchalar aritmiyasi, vaskulit
• anafilaktik reaksiyalar, teri toshmalari, terini qichishishi, toshma, eshakemi, bronxospazm, Kvinke shishi, Stivens-Djonson sindromi, Layell sindromi
• artralgiya, artrit, mialgiya, tendovaginit, paylarni uzilishi
• kandidoz
• fotosensibilizasiya
• eozinofiliya, leykopeniya, neytropeniya, trombositoz, trombositopeniya, gemolitik anemiya
• jigar transaminazalari, ishqoriy fosfatazani faolligini oshishi, giperbilirubinemiya, laktatdegidrogenaza, bilirubinni oshishi
• giperglikemiya, giperkreatininemiya, giprotrombinemiya
• yurak ritmini buzilish, EKG da QT intervalini uzayishi
• yuborish joyida og‘riq, achishish hissi, flebit
• o‘tkir tarqalgan pustulez

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

• siprofloksasinga yoki ftorxinolonlar guruhining boshqa preparatlariga yuqori sezuvchanlik
• tizanidin va teofillin bilan bir vaqtda qabul qilish (arterial bosimini yaqqol pasayishi xavfi, uyquchanlik)
• paylarni shikastlanishi (shu jumladan tendovaginit), paylarni uzilishi, mushaklarni shikastlanishi (rabdomioliz)
• avval ftorxinolonlar bilan davolanganda paylarni shikastlanishi
• bolalar va 18 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlar
• homiladorlik va laktasiya davri
• soxtamembranoz kolitda qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta‘siri

Antasidlarni, shuningdek alyuminiy, temir yoki magniy ionlarini saqlovchi preparatlarni bir vaqtda qabul qilish siprofloksasinni so‘rilishini kamayishini chaqirishi mumkin, shuning uchun ushbu preparatlarni buyurishlari orasidagi interval kamida 4 soat bo‘lishi lozim.

Siprofloksasinni teofillin va kofein bilan bir vaqtda qabul qilish sitoxrom R₄₅₀ ni bog‘lash sohalarida raqobatli ingibisiya qilish hisobiga ularning qon plazmasidagi konsentrasiyasini oshishiga olib kelishi mumkin, bu teofillinning yarim chiqarilish davrini uzayishiga va teofillin bilan bog‘liq toksik ta‘sir rivojlanishi xavfi oshishiga olib kelishi mumkin.

Siprofloksasin va antikoagulyantlarni bir vaqtda qo‘llanganda qon ketishlar vaqti uzayadi.

Siprofloksasin va siklosporinni bir vaqtda qo‘llanganda, siklosporinning pefrotoksik ta‘siri kuchayadi.

Beta-laktam antibiotiklar, aminogltkozidlar, vaknomisin, klindamisin bilan birgalikda qo‘llanganda preparatni faolligi oshadi.

Siprofloksasinni metrotreksat bilan birga qo‘llanganda, metotreksatning toksik ta‘sir xavfi oshadi. Probensid qon plazmasida siprofloksasin konsentrasiyasini oshirishi mumkin.

Siprofloksasin fenitoin bilan birga qo‘llanganda, ayrim bemorlarda qon zardobida fenitoinning darajasini o‘zgarishi (oshishi yoki pasayishi) aniqlangan.

Siprofloksasinni glibenklamid bilan birgalikda qo‘llanganda gipoglikemiya rivojlanishi mumkin.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar bilan birga qo‘llanganda MNT qo‘zg‘aluvchanligini oshishi va tirishishlarini kelib chiqishi xavfi mavjud.

Siprofloksasin eritmasi rN 3-4 bo‘lgan, ya‘ni fizik yoki kimyoviy barqaror bo‘lmagan eritmalar yoki dori preparatlari bilan nomutanosibdir.

Maxsus ko‘rsatmalar

Tutqanog‘i bo‘lgan bemorlarga, anamnezida tirishish xurujlari, qon-tomir kasalliklari va bosh miyaning organik shikastlanishlari bo‘lgan pasientlarga, MNT tomonidan nojo‘ya reaksiyalarni rivojlanishi xavfi tufayli, siprofloksasinni faqat hayotiy ko‘rsatmalari bo‘yicha buyurish lozim.

Qandli diabeti bo‘lgan bemorlarga siprofloksasinni buyurishda ehtiyotkorlik choralariga rioya qilish lozim.

Siprofloksasin bilan davolanish davrida, bevosita quyosh nurlaridan saqlanish lozim.

Kristalluriyani kelib chiqishini oldini olish uchun, preparat bilan davolash davrida normal diurezni ta‘minlash uchun yetarli miqdordagi suyuqlikni qabul qilish zarur.

Paylarda og‘riq vujudga kelsa yoki tendovaginitni birinchi belgilari paydo bo‘lsa, davolashni to‘xtatish lozim.

Glyukozo-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda siprofloksasinni qo‘llanganda gemoliz rivojlanishi mumkin. Shuning uchun, siprofloksasin bilan davolashni juda extiyotkorlik bilan o‘tkazish lozim.

Davolash vaqtida yoki keyin og‘ir va davomdi diareya paydo bo‘lganda soxtamembranoz kolit tashxisini istisno qilish lozim, bu siprofloksasin preparatini darhol bekor qilishni va muvofiq davolashni buyurishni talab etadi. Ushbu vaziyatda peristaltikaga qarshi preparatlarni qo‘llash mumkin emas.

Siprofloksasinni infuzion eritmasi yorug‘lik ta‘siriga sezgir, flakonni faqat qo‘llashdan oldin o‘ramdan oldish kerak.

Transport vositalari yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga dori vositasini ta‘sir qilishni o‘ziga xosligi.

Siprofloksasin qabul qilayotgan pasientlar avtomobilni haydash va yuqori e‘tiborni va tez psixomotor reaksiyalarni talab etadigan boshqa potensail xavfli turdagi faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim (ayniqsa alkogolni bir vaqtda iste‘mol qilganda).

Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin.

Flakon butunligi buzilganda va eritmaning tiniqligi o‘zgarganda qo‘llash man etiladi!

Preparatni bolalar ola olmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatmaslik lozim

Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlari: nojo‘ya ta‘sirlarni kuchayishi.

Davolash: simptomatik. Maxsus antidoti noma‘lum. Bemorni holatini sinchkovlik bilan nazorat qilish, me‘dani yuvish o‘tkazish, kechiktirib bo‘lmaydigan oddiy choralarni o‘tkazish, yetarli miqdordagi suyuqlikni tushishini ta‘minlash zarur. Gemo- yoki peritoneal dializ yordamida preparatni faqat kam miqdori ajralib chiqarilishi mumkin (kamida 10%).

Chiqarilish shakli

100 ml dan polipropilen flakonda (shisha butilkada). 1 flakon (shisha butilka) qo‘llash yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga yoki polipropilen plenkadan tayerlangan o‘ramga joylangan.

Saqlash sharoiti

Quruq, yorug‘ikdan himoyalangan joyda, 25°S dan yuqori bo‘lmagan xaroratda saqlansin.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Dorixonalardan berish tartibi

Shifokor resepti bo‘yicha.