Relvar Ellipta
Relvar Ellipta chiqarish shakllari
Relvar Ellipta qo'llanmasi
QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA
RELVAR® ELLIPTA®
REKVAR® ELLIPTA®
Preparatning savdo nomi: Relvar® Ellipta®
Ta‘sir etuvchi modda (XPN): flutikazon furoati/vilanterol
Dori shakli: ingalyasiya uchun dozalangan kukun
Tarkibi:
Flutikazon furoatli bir strip uyasi quyidagilarni saqlaydi:
faol modda: mikronlashtirilgan flutikazon furoati 100 mkg yoki 200 mkg.
yordamchi moddalar: laktoza monogidrati 12,5 mg gacha (sut qandi saqlaydi).
Vilanterolli bir strip uyasi quyidagilarni saqlaydi:
faol modda: mikronlashtirilgan vilanterol trifenatati 40 mkg (25 mkg vilanterolga ekvivalent).
yordamchi moddalar: magniy stearati 125 mkg, laktoza monogidrati 12,5 mg gacha (sut qandi saqlaydi).
Ta‘rifi: oq rangli kukun.
Farmakoterapevtik guruhi: Nafas yo‘llarining obstruktiv kasalliklarini davolash uchun preparatlar. Adrenergik va nafas yo‘llarining obstruktiv kasalliklarini davolash uchun boshqa vositalar.
ATX kodi: R03AK10
Farmakologik xususiyatlari
Farmakodinamikasi
Ta‘sir mexanizmi
Flutikazon furoati va vilanterol dori vositalarining ikkita turli sinflariga (sintetik kortikosteroid va uzoq ta‘sir etuvchi beta2-adrenoreseptorlarning selektiv agonisti) mansub.
Farmakodinamik samaralari
Flutikazon furoati
Flutikazon furoati yaqqol yallig‘lanishga qarshi ta‘sirga ega sintetik uchftorli kortikosteroid vosita bo‘lib hisoblanadi. Bronxial astma va O‘SOK simptomlarini bartaraf etuvchi aniq ta‘sir mexanizmi noma‘lum. Kortikosteroidlar xujayralarning (masalan eozinofillar, makrofaglar, limfositlar) va mediatorlarning (masalan yallig‘lanish jarayonida ishtirok etuvchi sitokinlar va ximokinlar) turli tiplariga keng ta‘sir doirasiga ega ta‘sir namoyish qilgan.
Vilanterol trifenatati
Vilanterol trifenatati uzoq ta‘sir etuvchi selektiv beta2-adrenomimetiklar (UTEBA) sinfiga mansub.
Beta2-adrenoreseptorlarning agonistlari, shu jumladan vilanterol trifenatati, kamida adenozintrifosfatni (ATF) siklik-3’,5’-adenozinmonofosfatga (siklik AMF) aylanishini katalizasiya qiluvchi ferment xujayra ichidagi adenilatsiklazani rag‘batlantirish bilan qisman bog‘liq. Siklik AMF darajasini oshishi bronxlar silliq mushaklarini bo‘shashiga va xujayralardan, birinchi navbatda semiz xujayralardan tezkor tipdagi o‘ta yuqori sezuvchanlik reaksiyalarining mediatorlarini ajralib chiqishini susayishiga olib keladi.
Kortikosteroidlar va UTEBA orasida molekulyar o‘zaro ta‘sir kuzatiladi, buning oqibatida steroid gormonlar sezgir adrenoresetorlarning sonini oshirib, beta2-adrenorseptorlarning genlarini faollashtiradi. UTEBA xujayra yadrosida reseptorlarni steroidga-bog‘liq faollashishi va translokasiyasini rag‘batlantirishni ta‘minlab, glyukokortikoid reseptorlar bilan bog‘lanadi. Bu sinergik o‘zaro ta‘sirlar yallig‘lanishga qarshi faollikni kuchayishiga olib keladi, bu bronxial astma va O‘SOK rivojlanishining patofiziologik jarayonlarida ishtirok etuvchi turli yallig‘langan xujayralar ishtirokidagi in vitro va in vivo sharoitlardagi eksperimentlarda namoyish etilgan. O‘SOK bo‘lgan pasientlarning periferik qonidagi mononuklear xujayralarda klinik dozalarni qo‘llaganda erishiladigan konsentrasiyalarda faqat flutikazon furoatiga nisbatan flutikazon furoati/vilanterol majmuasi qo‘llanilganda yaqqolroq yallig‘lanishga qarshi ta‘siri kuzatilgan.
Farmakokinetikasi
So‘rilishi
Flutikazon furoati/vilanterol ko‘rinishida ingalyasion yuborilganda flutikazon furoati va vilanterolning mutloq biokiraolishligi muvofiq ravishda o‘rtacha 15,2% va 27,3% ni tashkil qilgan. Ikkala moddaning peroral biokiraolishligi past bo‘lgan va muvofiq ravishda o‘rtacha 1,26% va <2% ni tashkil qilgan. Peroral biokiraolishligi pastligini e‘tiborga olib, ingalyasion qabul qilgandan keyin flutikazon furoati va vilanterolning tizimli ta‘siri birinchi navbatda o‘pkaga tushgan ingalyasion dozani so‘rilishi bilan bog‘liq.
Taqsimlanishi
Vena ichiga yuborilgandan keyin flutikazon furoati ham, vilanterol ham organizmda faol taqsimlanadi, bunda muvozanat holatidagi o‘rtacha taqsimlanish xajmi muvofiq ravishda 661 l va 165 l ni tashkil qiladi.
Ikkala moddaning eritrositlar bilan bog‘lanish qobiliyati past. In vitro sharoitdagi tadqiqotlarda flutikazon furoati va vilanterolning odam plazmasidagi oqsillar bilan bog‘lanishi yuqori bo‘lgan va muvofiq ravishda o‘rtacha >99,6% va 93,9% ni tashkil qilgan. Jigar va buyrak funksiyasini buzilishi bo‘lgan pasientlarda in vitro sharoitda plazma oqsillari bilan bog‘lanishi kamaymagan.
Flutikazon furoati va vilanterol R-glikoprotein (P-gp) substrati ekanligi tufayli, flutikazon furoati/vilanterolni P-gp ingibitorlari bilan bir vaqtda buyurganda flutikazon furoati va vilanterolning tizimli ekspozisiyasini o‘zgarishi ehtimoli kam, chunki ikkala modda yaxshi so‘rilish qobiliyatiga ega.
Metabolizmi
In vitro sharoitda o‘tkazilgan tadqiqotlarga asoslanib, odam organizmida flutikazon furoati va vilanterol metabolizmining asosiy yo‘llari birinchi navbatda sitoxrom CYP3A4 izofermentiga bog‘liqligi haqida xulosa qilish mumkin.
Flutikazon furoati asosan ahamiyatli darajada past kortikosteroid faollikka ega metabolitlarni hosil qilib S-ftormetilkarbotioat guruhini gidrolizi yo‘li bilan metabolizmga uchraydi.
Vilanterol ahamiyatli darajada past β1 va β2-adrenomimetik ta‘sirga ega bir qator metabolitlarini hosil qilib O-dealkilizasiya yo‘li bilan metabolizmga uchraydi.
Sog‘lom ko‘ngillilar misolida flutikazon furoati/vilanterol (200/25) va sitoxrom CYP3A4 izofermentining kuchli ingibitori ketokonazol (400 mg) majmuasini uzoq vaqt yuborganda preparatni sitoxrom CYP3A4 izofermenti bilan o‘zaro ta‘siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilgan. Preparatlarni bir vaqtda yuborish flutikazon furoatining AUC (0-24) va Cmax muvofiq ravishda 36% va 33% ga oshishiga olib kelgan. Flutikazon furoatining ekspozisiyasini oshishi 0-24 soat davr davomida aniqlangan zardobdagi kortizolning o‘rtacha konsentrasiyasini pasayishi bilan bog‘liq bo‘lgan.
Preparatlarni birga yuborish vilanterolning AUC(0-t) va Cmax muvofiq ravishda 65% va 22% ga oshishiga olib kelgan. Vilanterolning ekspozisiyasini oshishi beta-agonistlar uchun xarakterli bo‘lgan tizimli samaralarni (yurak qisqarishlari soniga, qonda kaliyning darajasiga yoki Friderisiya bo‘yicha muvofilashtirilgan QT intervaliga ta‘siri) kuchayishiga olib kelmagan.
Chiqarilishi
Peroral qabul qilingandan keyin flutikazon furoati odam organizmida siydik bilan chiqarilgan tiklangan radiofaol moddaning <1% dozasidan tashqari, asosan metabolitlarini hosil qilish bilan metabolizmga uchragan uchragan. Preparatni ingalyasion qabul qilgandan keyin flutikazon furoatini plazmadan taxminiy yarim chiqarilish davri o‘rtacha 24 soatni tashkil qilgan.
Peroral qabul qilingandan keyin vilanterol asosan radiofaol moddaning muvofiq ravishda taxminan 70% va 30% nisbatda siydik va axlat bilan chiqarilgan metabolitlarini hosil qilib metabolizmga uchragan. Preparatni ingalyasion qabul qilgandan keyin vilanterolni plazmadan taxminiy yarim chiqarilish davri o‘rtacha 2,5 soatni tashkil qilgan.
Pasientlarning alohida guruhlari
Klinik tadqiqotlarning uchinchi fazasi jarayonida bronxial astma va O‘SOK bo‘lgan bemorlarda flutikazon furoati va vilanterol farmakokinetikasining populyasion meta-tahlili o‘tkazilgan. Ushbu tahlil doirasida demografik kovariatlarning (pasientning yoshi, jinsi, tana vazni, tana vazni indeksi (TVI), irq va etnik mansubligi) flutikazon furoati va vilanterolning farmakokinetikasiga ta‘siri baholangan.
Irq
Olingan ma‘lumotlarga asosan, Sharqiy Osiyo, Yaponiya va Janubi-sharqiy Osiyo sub‘ektlarda (12-14% sub‘ektlar) AUC(0-24) o‘rtacha ko‘rsatkichi yuqori, yevropeoid irqqa mansub sub‘ektlarga nisbatan 53% va undan yuqori bo‘lgan. Shunga qaramasdan, bu populyasiyalarda 24 soat davr davomida kortizolni siydik bilan chiqarilishiga yaqqolroq ta‘siri bilan namoyon bo‘luvchi yuqori tizimli ekspozisiya belgilari aniqlanmagan. O‘SOK bo‘lgan sub‘ektlarda irqni vilanterolning farmakokinetik ko‘rsatkichlariga ta‘siri aniqlanmagan.
Osiyolik sub‘ektlarda baholash natijalari bo‘yicha vilanterolning Cmax boshqa irq guruhlarida aniqlangan Cmax ga nisbatan 220-287% yuqori bo‘lgan. Shunga qaramasdan, vilanterolning Cmax ni oshishi yurak qisqarishlari soniga klinik ahamiyatli ta‘sir ko‘rsatmagan.
Bolalar
O‘smirlar (12 yosh yoki undan katta) uchun dozalash tartibini o‘zgartirish bo‘yicha tavsiyalar yo‘q.
12 yoshdan kichik pasientlarda flutikazon furoati/vilanterolning farmakokinetikasi o‘rganilmagan. 12 yoshdan kichik bolalarda flutikazon furoati/vilanterolni qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.
Keksa yoshdagi pasientlar
Flutikazon furoati va vilanterol farmakokinetikasiga pasientning yoshini ta‘siri O‘SOK va bronxial astmasi bo‘lgan pasientlarni o‘z ichiga oluvchi klinik tadqiqotlarning uchinchi fazasida o‘rganilgan.
Bronxial astmasi bo‘lgan pasientlarda flutikazon furoati va vilanterol farmakokinetik profiliga pasientlarning yoshini (12-84 yosh) ta‘sirining belgilari aniqlanmagan.
41 yoshdan 84 yoshgacha bo‘lgan kuzatilayotgan yosh diapazonida O‘SOK bo‘lgan pasientlarda vilanterolning AUC(0-24) oshishiga (37%) qaramasdan, pasientlarning yoshini flutikazon furoatining farmakokinetik profiliga ta‘sirining belgilari aniqlanmagan. Tana vazni past (35 kg) bo‘lgan keksa (84 yoshda) pasientda vilanterolning kutilayotgan AUC(0-24) populyasiya (tana vazni 70 kg 60 yoshdagi O‘SOK bo‘lgan pasient) uchun hisoblangan natijaga nisbatan 35% yuqori bo‘ladi, ayni vaqtda vilanterolning Cmax o‘zgarmasdan qoladi. Bu farqlar klinik ahamiyatli bo‘lishining ehtimoli kam.
Buyrak funksiyasini buzilishi
Klinik-farmakologik tadqiqot natijalari bo‘yicha buyrak funksiyasini og‘ir darajada buzilishi (kreatinin klirensi <30 ml/minut) flutikazon furoatining yoki vilanterolning tizimli ekspozisiyasini ahamiyatli oshishiga yoki sog‘lom ko‘ngillilarga nisbatan kortikosteroidlar yoki beta2-agonistlarning yaqqolroq tizimli samaralariga olib kelmaydi. Buyrak funksiyasini buzilishi bo‘lgan pasientlar uchun dozani individual ravishda tanlash talab etilmaydi. Gemodializning ta‘siri o‘rganilmagan.
Jigar funksiyasini buzilishi
Jigar funksiyasini buzilishi bo‘lgan pasientlarda 7 kun davomida flutikazon furoati/vilanterolni uzluksiz qabul qilgandan keyin sog‘lom ko‘ngillilarga (Chayld-Pyu bo‘yicha jigar sirrozining tasnifi bo‘yicha: sirroz bosqichlari A, V yoki S) nisbatan flutikazon furoatining tizimli ekspozisiyasini oshishi kuzatilgan (AUC(0-24) bo‘yicha uch martagacha hisoblangan). Jigar funksiyasini o‘rtacha darajada buzilishi (Chayld-Pyu tasnifi bo‘yicha V bosqich) bo‘lgan pasientlarda flutikazon furoatining (flutikazon furoati/vilanterolni 200/25 mikrogramm buyurilganda) tizimli ekspozisiyasini oshishi sog‘lom ko‘ngillilarga nisbatan zardobdagi kortizolning konsentrasiyasini o‘rtacha 34% ga pasayishi bilan assosiasiyalangan. Jigar funksiyasini og‘ir darajada buzilishi (Chayld-Pyu tasnifi bo‘yicha S bosqich) bo‘lgan pasientlarda 100/12,5 mkg pasaytirilgan doza buyurilganda zardobdagi kortizolning konsentrasiyasini pasayishi kuzatilmagan. Jigar funksiyasini o‘rtacha va og‘ir darajada buzilishi bo‘lgan pasientlar uchun maksimal doza 100/25 mkg ni tashkil qiladi (Qo‘llash usuli va dozalari bo‘limiga qarang).
Yengil, o‘rtacha yoki og‘ir darajadagi jigar funksiyasini buzilishi (Chayld-Pyu tasnifi bo‘yicha A, V va S bosqich) bo‘lgan pasientlarda 7 kun davomida flutikazon furoati/vilanterolni uzluksiz qabul qilgandan keyin vilanterolning tizimli ekspozisiyasini ahamiyatli oshishi kuzatilmagan (Smax va AUC bo‘yicha).
Sog‘lom ko‘ngillilarga nisbatan yengil yoki o‘rtacha og‘irlik darajasidagi (25 mikrogramm dozada vilanterol qabul qilgan) yoki og‘ir darajadagi (12,5 mikrogramm dozada vilanterol qabul qilgan) jigar funksiyasini buzilishi bo‘lgan pasientlarda flutikazon furoati/vilanterol majmuasini qabul qilish chaqirgan va beta-adrenergik ta‘sir (yurak qisqarishlari soni yoki zardobdagi kaliyning konsentrasiyasi) ko‘rinishida namoyon bo‘luvchi klinik ahamiyatli tizimli samaralar kuzatilmagan.
Pasientning jinsi, tana vazni va tana vazni indeksi (TVI)
Bronxial astmasi bo‘lgan 1213 nafar (712 nafar ayol) va O‘SOK bo‘lgan 1225 nafar (392 nafar ayol) pasientlarni o‘z ichiga oluvchi farmakokinetikaning populyasion tahlilining uchinchi fazasi ma‘lumotlari bo‘yicha, pasientning jinsi, tana vazni yoki TVI ni flutikazon furoatining farmakokinetik profiliga ta‘siri aniqlanmagan.
Bronxial astmasi bo‘lgan 856 nafar (500 nafar ayol) va O‘SOK bo‘lgan 1091 nafar (340 nafar ayol) sub‘ektlar ishtirokidagi farmakokinetikaning populyasion tahlil ma‘lumotlari bo‘yicha pasientning jinsi, tana vazni yoki TVI ni vilanterolning farmakokinetik profiliga ta‘siri aniqlanmagan.
Pasientning jinsi, tana vazni yoki TVI qarab preparatning dozasini individual ravishda tanlash talab etilmaydi.
Qo‘llanilishi
Astma
Relvar® Ellipta® preparati bronxial astmada samarani bir maromda ushlab turuvchi davolash sifatida ko‘rsatilgan.
O‘pkaning surunkali obstruktiv kasalligi (O‘SOK)
Relvar® Ellipta® preparati o‘pkaning surunkali obstruktiv kasalligi (O‘SOK), shu jumladan surunkali bronxit va/yoki o‘pka emfizemasi bo‘lgan bemorlarda nafas yo‘llarining obstruksiyasida samarani bir maromda ushlab turuvchi davolash sifatida qo‘llash uchun ko‘rsatilgan. Relvar® Ellipta® preparatini qo‘llash anamnezi takroriy zo‘rayishlari bo‘lgan pasientlarda O‘SOK ning zo‘rayish sonini qisqartirish imkonini beradi.
Qo‘llash usuli va dozalari
Relvar® Ellipta® preparati faqat ingalyasion qo‘llash uchun mo‘ljallangan.
Relvar® Ellipta® preparatini sutkada bir marta, ertalab yoki kechqurun kunning bir vaqtida qo‘llash kerak.
Ingalyasiyadan keyin pasient uni yutmasdan, og‘izni suv bilan chayishi kerak.
Astma
Hatto bronxial astmaning simptomlari bo‘lmaganida ham Relvar® Ellipta® preparatini muntazam qo‘llash kerakligi haqida pasientlarni ogohlantirish kerak.
Preparatni qabul qilish orasidagi davrda kasallik simptomlari yuzaga kelganida shoshilinch davolash sifatida qisqa ta‘sirli beta2agonistlarining ingalyasion shakllarini qo‘llash kerak.
Pasientlar muntazam tibbiy ko‘rikdan o‘tishlari kerak, bu faqat shifokorning tavsiyasi bo‘yicha o‘zgartirilishi mumkin bo‘lgan pasient tomonidan Relvar® Ellipta® preparatining optimal dozasini qabul qilishni ta‘minlash imkonini beradi.
Kattalar va 12 yosh va undan katta o‘smirlar
Relvar® Ellipta® preparatining tavsiya etilgan dozasi quyidagilarni tashkil qiladi:
- sutkada 100/25 mikrogramm bitta ingalyasiya
yoki
- sutkada 200/25 mikrogramm bitta ingalyasiya
Relvar® Ellipta® preparatining 100/25 mikrogramm boshlang‘ich dozasi uzoq ta‘sirli beta-2 agonistlar bilan majmuada buyuriladigan ingalyasion kortikosteroidlarning past yoki o‘rtacha dozalari talab etiluvchi pasientlarga buyuriladi.
200/25 mikrogramm Relvar® Ellipta® preparatini uzoq ta‘sirli beta-2 agonistlar bilan majmuada qo‘llanadigan ingalyasion kortikosteroidlarning yuqori dozalari talab etiluvchi pasientlarga buyurish kerak.
Agar Relvar® Ellipta® preparatining 100/25 mikrogramm dozasi kasallikni adekvat nazoratini ta‘minlamasa, dozani 200/25 mikrogrammgacha oshirish masalasi ko‘rib chiqiladi, bu bronxial astmani kechishi ustidan nazorat darajasini yaxshilashi mumkin.
Bolalar
12 yoshdan kichik bolalarda Relvar® Ellipta® preparatini qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.
O‘SOK
Kattalar
Relvar® Ellipta® preparatining tavsiya etilgan dozasi quyidagilarni tashkil qiladi:
- sutkada 100/25 mikrogramm bitta ingalyasiya.
200/25 mikrogramm Relvar® Ellipta® preparati O‘SOK bo‘lgan pasientlarni davolash uchun ko‘rsatilmagan.
Bolalar
O‘SOK rivojlanishining o‘rtacha yoshini hisobga olib, shuning uchun preparat bu ko‘rsatma bo‘yicha bolalarda qo‘llanilmaydi.
Astma va O‘SOK
Keksa yoshdagi pasientlar
65 yoshdan oshgan pasientlarda preparatning dozasini individual ravishda tanlash talab etilmaydi (Farmakokinetikasi –Pasientlarning alohida guruhlari bo‘limiga qarang).
Buyrak funksiyasini buzilishi
Buyrak funksiyasini buzilishi bo‘lgan pasientlarda preparatning dozasini individual ravishda tanlash talab etilmaydi (Farmakokinetikasi bo‘limiga qarang).
Jigar funksiyasini buzilishi
Yengil, o‘rtacha va og‘ir darajadagi jigar funksiyasini buzilishi bo‘lgan pasientlardagi klinik-farmakologik tadqiqot ma‘lumotlari bo‘yicha flutikazon furoatining tizimli ekspozisiyasini (AUC) uch karra oshishi kuzatiladi.
Jigar funksiyasini buzilishi bo‘lgan pasientlarda preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki bu guruh bemorlarda kortikosteroidlarni qabul qilish chaqirgan tizimli noxush reaksiyalarning rivojlanish xavfi yuqori. O‘rtacha va og‘ir darajadagi jigar funksiyasini buzilishi bo‘lgan pasientlarda maksimal doza 100/25 mkg ni tashkil qiladi (Farmakokinetikasi bo‘limiga qarang).
Ishlatish va muomala qilish bo‘yicha yo‘riqnoma
Ellipta® ingalyatorini birinchi marta ishlatganda uning ishini to‘g‘riligini tekshirish zarurati yo‘q. U ishlatishga tayyor va ingalyatorni ishlatish uchun maxsus tayyorgarlik talab etilmaydi. Shunchaki bosqichma-bosqich yo‘riqnomaga rioya qiling.
Ellipta® ingalyatorli karton quti quyidagilarni saqlaydi
|
|
|
|
|
|
Ellipta® ingalyatori konteynerga joylangan. Dori preparatining ingalyasiyasini amalga oshirishga tayyor bo‘lmaguncha konteynerni ochmang. Ingalyatorni ishlatishga tayyor bo‘lganingizda konteynerdan qopqoqni yeching. Konteyner namlikni kamaytirish uchun namyutgichli paketcha saqlaydi. Ushbu namyutgichli paketchani tashlab yuborish kerak, uni ochmang, ovqat bilan yoki ingalyasiya ko‘rinishida iste‘mol qilmang.
|
Ingalyatorni berkitilgan konteynerdan olish vaqtida u “yopiq” holatda bo‘ladi. Dori preparatining ingalyasiyasini amalga oshirishga tayyor bo‘lmagunizgacha konteynerni ochmang. Ingalyator etiketkasida maxsus ajratilgan joyda “utilizasiya sanasi” ni yozib qo‘ying. “Utilizasiya sanasi” konteynerni ochish sanasidan keyin 6 xaftani tashkil qiladi. Bu sanadan keyin ingalyatorni ishlatish mumkin emas.
30 dozali (30 kun qo‘llash) Ellipta® ingalyatori uchun quyida keltirilgan bosqichma-bosqich to‘liq yo‘riqnomani shuningdek 14 dozali (14 kun qo‘llash) Ellipta® ingalyatori uchun ham qo‘llab bo‘ladi.
A) Ishlatishdan oldin quyidagi ma‘lumotni o‘qib chiqing
Dori preparatini ingalyasiyasiz Ellipta® ingalyatorining qopqog‘ini ochganda va berkitganda bitta doza yo‘qotiladi.
Bu doza ingalyator ichida yopiqligicha qoladi, lekin qo‘llash mumkin bo‘ladi.
Bitta ingalyasiyada to‘satdan ortiqcha doza yoki dozani ikki marta hosil qilish imkoni yo‘q.
|
|
|
|
- b) Dozani tayyorlash
preparatni qabul qilishga tayyor bo‘lmagunizgacha qopqoqchani ochmang.
Ingalyatorni silkitmang.
- Qopoqchani shilq etmaguncha pastga tushiring
|
|
Preparatning dozasi ingalyasiya uchun tayyor.
Dozani hisoblagich dozani bitta birlikka kamaytirishi buni tasdiqlaydi.
- Agar shilq etgan tovushni eshitganingizdan keyin dozani hisoblagich dozalar sonini kamaytirmasa, ingalyator dori preparatining dozani chiqarish uchun tayyor emas.
Maslahat uchun farmasevtingizga murojaat eting.
- Hech qachon ingalyatorni silkitmang.
S) Dori preparatini ingalyasiyasi
– ingalyatorni og‘izdan bir muncha masofada tutib, maksimal chuqur nafas chiqaring.
Ingalyatorga nafas chiqarmang.
- Mundshtukni lablar orasiga joylang va uni lablar bilan zich yoping.
Barmoqlar bilan ventilyasion teshikni berkitmang.
|
|
- Bitta chuqur, davomli, bir tekis nafas oling. Nafasni imkoni boricha tutib turing (kamida 3-4 sekund).
- Ingalyatorni og‘izdan oling.
Sekin va tinch nafas chiqaring. Siz hatto ingalyatorni to‘g‘ri ishlatganda ham ta‘m his qilmasligingiz yoki dori preparatini tushishini his qilmasligingiz mumkin.
Agar Siz qopqoqchani yopishdan oldin mundshtukni artmoqchi bo‘lsangiz, quruq qog‘ozli salfetkadan foydalaning.
- d) Ingalyatorni berkitish va og‘iz bo‘shlig‘ini chayish
Mundshtuk to‘liq yopilguncha qopqoqchani oxirigacha ko‘taring.
Ingalyasiyadan keyin iloji boricha og‘iz bo‘shlig‘ini chayish kerak.
Bu tomoqda va og‘iz bo‘shlig‘ida og‘riq kabi nojo‘ya ko‘rinishlar rivojlanishi ehtimolini kamaytiradi.
Nojo‘ya ta‘sirlar
Klinik tadqiqotlar ma‘lumotlari
Relvar® Ellipta® preparatini qabul qilish bilan bog‘liq noxush reaksiyalar rivojlanishi tez-tezligini aniqlash uchun O‘SOK va bronxial astmasi bo‘lgan pasientlar orasida o‘tkazilgan yirik klinik tadqiqotlar ma‘lumotlaridan foydalanilgan. Bronxial astmani davolash uchun preparatning klinik tadqiqotlar dasturi umumiy 7034 nafar pasientlarni o‘z ichiga olgan, ularda noxush reaksiyalarni kompleks baholash o‘tkazilgan. O‘SOK ni davolash uchun preparatning klinik tadqiqotlar dasturi umumiy 6237 nafar pasientlarni o‘z ichiga olgan, ularda noxush reaksiyalarni kompleks baholash o‘tkazilgan.
Pnevmoniya va sinish holatlaridan tashqari O‘SOK va bronxial astmasi bo‘lgan pasientlarda preparatning xavfsizlik profili o‘xshash bo‘lgan. Klinik tadqiqotlar ma‘lumotlari bo‘yicha pnevmoniya va sinishlar ko‘pincha O‘SOK bo‘lgan pasientlarda kuzatilgan.
Quyida sanab o‘tilgan noxush reaksiyalar a‘zolar tizimi sinfi va uchrash tez-tezligi bo‘yicha sanab o‘tilgan. Uchrash tez-tezligi bo‘yicha noxush reaksiyalarni tasniflash uchun quyidagi qoida ishlatilgan:
Juda tez-tez: ≥1/10
Tez-tez: ≥1/100 dan ko‘p, lekin <1/10
Tez-tez emas: ≥1/1000 dan ko‘p, lekin <1/100
Kam hollarda: ≥1/10000 dan ko‘p, lekin <1/1000
Juda kam hollarda: <1/10000
| A‘zolar tizimi sinfi | Noxush reaksiya (va) | Uchrash tez-tezligi |
| Infeksion va parazitar kasalliklar | Pnevmoniya*, yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari, bronxit, gripp, og‘iz bo‘shlig‘i va hiqildoqRelvar Ellipta o'xshash dorilariRelvar Ellipta barcha rasmlariRelvar Ellipta savollariRelvar Ellipta fikr-mulohazalariReyting 0, 0 ta sharh asosida  Biz portalimiz ishini takomillashtirish maqsadida cookie-fayllardan foydalanamiz. Ishni davom ettirar ekansiz, ulardan foydalanishga rozilik bildirgan bo‘lasiz. Batafsil |
