АЛМАГЕЛЬ А. Инструкция по применению

"Актавис" ("Actavis International Limited") Представительство (Мальта)

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

АЛМАГЕЛЬ^® А

ALMAGEL A

 Торговое название препарата: Алмагель^® A

Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь

Состав:

Активные вещества:  

5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат алюминия гидроксид гель 2,18 г, соответствующий 218 мг алюминия оксида, магния гидроксид паста 350 мг, соответствующий 75 мг магния оксида, бензокаин 109 мг.

10 мл (1 пакетик ) суспензии содержат алюминия гидроксид гель 4,36 г, соответствующий 436 мг алюминия оксида, магния гидроксид паста 700 мг, соответствующий 150 мг магния оксида, бензокаин 218 мг.

Вспомогательные вещества: раствор перекиси водорода (30%), сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, сахарин натрий, пропиленгликоль, мaкроголь 4000, лимонное масло, этиловый спирт (96%), вода очищенная.

Описание: суспензия белого или почти белого цвета. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании гомогенность суспензии восстанавливается.

Фармакотерапевтическая группа: антацидные средства

Код АТХ: А02АВ10

Фармакологические свойства

Алмагель А - препарат, снижающий повышенную кислотность желудочного сока и облегчающий боль при некоторых желудочно-кишечных заболеваниях. Он представляет собой сбалансированый гель гидроксидов алюминия и магния, которые нерастворимы, почти не всасываются в кишечнике и поступают в организм в минимальном количестве. Препарат содержит бензокаин (анестезин), который является местным обезболивающим средством. Алмагель А проявляет местное действие на слизистую оболочку желудка и предохраняет ее от раздражающего действия соляной кислоты и других вредных веществ и пищи, а также снижает активность пепсина. Препарат снижает повышенную кислотность в пищеводе. Бензокаин снижает и облегчает боль. Оказывает противовоспалительное и цитопротективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Вспомогательное вещество сорбитол проявляет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект.

Показания к применению

Краткое симптоматическое лечение воспалительных и эрозивных изменений, сопровождаемых болью, тошнотой и рвотой; острое или хроническое воспаление или иное нарушение слизистой оболочки пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Информация о правильном применении

Способ применения и дозы

Всегда принимайте Алмагель А точно в соответствии с инструкциями Вашего врача. Если вы не уверены в чем-то, спросите своего врача или фармацевта. 

Обычная доза составляет:

Взрослым:

По 5-10 мл (1-2 мерные ложки или 1 пакетик ) 3-4 раза в день за 10-15 минут до еды.

Максимальная длительность этого лечения составляет 6-7 дней, затем переходят на лечение Алмагелем.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после его приема.

Перед употреблением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая упаковки!

Если у Вас сложилось впечатление, что Алмагель А действует слишком слабо или слишком сильно, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Побочные действия

Как любой лекарственный препарат Алмагель А может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех.

Алмагель А может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы. В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений, аллергические реакции и гипермагниемия (повышение уровня магния в крови).

При продолжительном приеме препарата больными с почечной недостаточностью и на диализе возможны изменения настроения и умственной активности.

При длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции (размягчение костей) из-за ниского содержания фосфора в крови.

Если у Вас отмечаются побочные реакции, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные, не описанные в этой инструкции по применению побочные реакции.

Информация, необходимая до начала применения лекарственного средства

Противопоказания

Алмагель  A не применяют при:

-          сверхчувствительность к активным веществам или какому-либо из остальных компонентов, этого препарата;

-          тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации);

-          не назначают детям, так как существует опасность развития метгемоглобинемии (изменения гемоглобина);

-          беременность и кормление грудью.

 Специальные предупреждения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Альмагель А, если Вы имеете:

-          тяжелый привычный запор, боли в животе неизвестного происхождения и подозрением на острый апендицит, язвенной колит, дивертикулез, колостомию или илеостомию (повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса), хронический понос, острый геморрой;

-          при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме и главное при наличии метаболического алкалоза;

-          при циррозе печени или другое заболевание печени;

-          тяжелой застойной сердечной недостаточности;

-          токсикозе беременности;

-          почечные нарушения (риск повышения уровня магния в крови и алюминиевая интоксикация);

-          эпилепсии.

Так как алюминий концентрируется в нервной ткани, применение алюминий-содержащих антацидов у больных преклонного возраста и пациентам с болезнью Альцгеймера следует исключительно ограничивать. При приеме больными преклонного возраста возможно ухудшение существующих заболеваний костей и суставов.

При появлении аллергических реакций - небольшая сыпь, зуд, отек лица, затруднения дыхания, прием следует отменить немедленно и обратиться к врачу.

При приеме продукта возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и не являеться поводом для беспокойства.

Лекарственные взаимодействия

Пожалуйста, информируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете, в последнее время принимали или возможно примете другие лекарственные средства. 

При одновременном лечении с другими лекарственными средствами, их надо принимать за 1-2 часа до или после приема Алмагеля А.

Алмагель А уменьшает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.

Алмагель А снижает лечебное действие Н₂-блокаторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), дигиталисовых гликозидов, железных солей, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

Алмагель А уменьшает лечебный эффект сульфонамидов и поэтому его нельзя принимать при проведении лечения такими препаратами.

При одновременном приеме с лекарственными средствами, предлагаемыми в виде кишечнорастворимых таблеток, пониженная кислотность желудочного сока может привести к ускоренному нарушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции и так изменяет результаты функционального исследования ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Тс₉₉), например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.

Применение Алмагеля А и прием пищи, напитков и алкоголя

Препарат рекомендуется принимать неразбавленным. Во время лечения Алмагелем А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.

Особые указания

Предупреждения для некоторых групп пациентов 

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.

Алмагель А не назначают во время беременности и кормления грудью, так как он содержит бензокаин.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работой с техникой

Нет данных относительно нежелательного влияния препарата на способность водить машину и работать с техникой.

Включенный в препарат этанол содержится в количествах, которые не в состоянии оказать влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой при приеме рекомендованных суточных доз.

Информация о вспомогательных веществах 

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь с вашим врачом, прежде чем принимать этот продукт.

Суспензия содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую  реакцию (возможно из замедленного типа) и очень редко - бронхоспазм.

Алмагель А содержит 2,5 об.% этанол (алкоголь) то есть 98,1 mg этанол в дозе от 5 ml (эквивалентные 2,5 ml пива и 1 ml вина) или 196,2 mg этанол в дозе из 10 ml

(эквивалентные 2 ml вина и 5 ml пива). Вредный для людей, страдающих алкоголизмом.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

Если Вы приняли более высокую дозу, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!

При однократном приеме дозы, превышающей рекомендованный, обычно не наблюдаются признаки передозировки кроме запора, метеоризма (повышение образования газов в кишечнике), ощущения металлического вкуса и потери чувствительности при глотании из-за наличия в препарате бензокаина.

При продолжительном приеме более высоких доз возможны нарушение глотания (частое подавление), образование камней в почках, тяжелого запора, боли в животе, легкая сонливость, повышение уровня магния в крови. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза (изменениe кислотно-щелочного равновесия в организме): изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

В этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента из организма - вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь.

При появлении симптомов передозировки, немедленно обратитесь к врачу!

Если вы пропустили прием Алмагеля А

Если Вы пропустили один прием, сделайте это во время следующего регулярного приема, не увеличивая дозу.

Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Форма выпуска  

По 170 мл в стеклянных флаконах или флаконах из полиэтилентерефталата; по 200 мл в стеклянных флаконах или флаконах из полиэтилентерефталата. Один флакон в картонной пачке вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению.

По 10 мл в пакетике из многослойной фольги. 10 или 20 пакетиков в картонной пачке, вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С!

Не замораживать!

Срок годности

2 (два) года.

Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Балканфарма-Троян АД, Болгария

5600 Троян, ул. “Крайречна” № 1

Тел.: (+ 359) 0670  68 104

Факс: (+ 359) 0670 62 610

"Актавис" ("Actavis International Limited") Представительство (Мальта)