ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЮНИЭНЗИМ® с МПС UNIENZIM® with MPS
Торговое название препарата: Юниэнзим® с МГТС
Действующие вещества: грибковая диастаза, папаин, симетикон, активированный уголь, никотинамид
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой Состав:
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активные вещества: грибковая диастаза (1:800) - 20 мг, папаин (6000 ЕД/мг) - 30 мг, симетикон - 50 мг, активированный уголь - 75 мг, никотинамид-25 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 293 мг, лактоза - 50 мг, акации камедь - 15 мг, натрия бензоат - 0,1 мг, желатин - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 20 мг, тальк - 15 мг, магния стеарат - 5 мг, кармеллоза натрия - 20 мг.
Оболочка таблетки: касторовое масло — 0,00044 мл, шеллак — 12,5 мг, кальция карбонат - 3,33 мг, уголь древесный - 0,833 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,222 мг, сахароза-90,555 мг, акации камедь - 6,666 мг, желатин - 1,666 мг, натрия бензоат - 0,08 мг, тальк - 23,333 мг, воск карнаубский - 0,075 мг, воск пчелиный - 0,075 мг.
Надпись на таблетках: титана диоксид.
Описание: черные, овальной формы, покрытые оболочкой таблетки с белой надписью ’’UNICHEM” на одной стороне. Допускается неоднородность окраски.
Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство
Код ATX: А09АА02
Фармакологические свойства
Папаин и грибковая диастаза являются пищеварительными ферментами, облегчающими пищеварение и усвоение в организме белков, жиров и углеводов. Симетикон оказывает ветрогонное действие: затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков, облегчает выделение газов из кишечника, тем самым уменьшает вздутие живота, тошноту, а также боли и дискомфорт, вызванные метеоризмом. Активированный уголь является адсорбентом. Поглощает газы и токсины, образующиеся при расстройстве пищеварения. Никотинамид (витамин РР) оказывает регулирующее влияние на процессы пищеварения.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике отсутствуют.
Показания к применению
Патологические состояния, сопровождающиеся нарушением внешнесекреторной функции поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения (в составе комплексной терапии). Метеоризм, в т.ч. в послеоперационном периоде.
Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 1 таблетке 1-2 раза в сутки после еды.
Побочные действия
Аллергические реакции, покраснения кожи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, дети в возрасте до 3 лет.
Лекарственные взаимодействия
Возможно повышение потребности в инсулине и пероральных противодиабетических препаратах обусловленное наличием в препарате никотиновой кислоты.
Особые указания
В периоды беременности и лактации препарат следует применять с осторожностью под контролем врача.
Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Специфического антидота не существует. При передозировке следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.
Форма выпуска
По 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги.
По 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 5 пачек помещают в картонную коробку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
«Юникем Лабораториз Лтд.», Индия
Юникем Бхаван, Прабхат Эстейт, С.В. Роад, Джогешвари,
Мумбай-400 102.
Адрес места производства:
«Юникем Лабораториз Лтд.»
С-31 & 32, Индастриал Эреа, Мирут Роад, Газиабад 201 003, Индия.