ЗЕДПАР ГЕЛЬ™ инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ЗЕДПАР ГЕЛЬ^™

ZEDPAR GEL^™

 Торговое название препарата: Зедпар гель^™

Действующие вещества (МНН): диклофенака диэтиламин, метилсалицилата, ментола льняное масло.

Лекарственная форма: гель для наружного применения.

Состав:

1 г геля содержит:

активные вещества:

диклофенака диэтиламин               11,6 мг;

метилсалицилат                               100 мг;

ментол                                               50 мг;

масло льняное                                  30 мг.

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, изопропиловый спирт, карбопол, триэтаноламин, пропиленгликоль, полисорбат 80, вода очищенная.

Описание: мягкий однородный гель белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное средство местного действия.

Код АТХ: М02АХ.

Фармакологические свойства

Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения.

Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Применение геля Зедпар при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.

Льняное масло основным компонентом является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), которая обладает противовоспалительным действием.

При местном применении диклофенака и метилсалицилата, они быстро всасываются и, проникая в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и собственно в полость сустава, снимают боль и воспаление в суставах, уменьшают утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуя увеличению объема движений.

Ментол - при втирании в кожу расширяет кровеносные сосуды, вызывая ощущения холода и обезболивания, обладает также слабыми антисептическими свойствами.

Фармакокинетика

Количество резорбцирующегося через кожу геля Зедпар пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидратации кожи. При наружном применении препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения – 1-3 ч.

Показания к применению

Уменьшает отеки и боли при растяжении, боли в пояснице, суставах и мышцах.

Применяется при нижеследующих заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающийся болью и воспалением:

• посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов, спортивные травмы);
• ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей и т.п.);
• болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас и т.п.);
• синдром Дюплея и выпадение межпозвоночного диска.

 Способ применения и дозы

Зедпар гель только для наружного применения. Необходимо наносить на пораженные площади 3-4 раза в день с трением до исчезновения геля. Принимать оптимальное количество в зависимости от площади использования и применять осторожно.

 Побочные действия

Зедпар гель редко вызывает побочные реакции. Иногда в области нанесения геля возникают покраснение, зуд или чувство жжения, папулы, везикулы, шелушение кожи. У отдельных пациентов может отмечаться фотосенсибилизация.

Очень редко отмечаются реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек).

 Противопоказания

• нарушение целостности кожных покровов;
• III триместр беременности;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
• астматическое состояние у пациентов, спровоцированный аспирином;

 Лекарственные взаимодействия

Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорбция геля Зедпар при наружном применении крайне низкая. С осторожностью следует применять препарат совместно с другими НПВП. Зедпар гель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Зедпар гель не следует применять совместно с местными косметическими средствами.

Особые указания

Зедпар гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Зедпар гель с осторожностью назначают при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Зедпар гель противопоказан в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Диклофенак и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Применение в педиатрии

Препарат не применяют у детей в возрасте до 12 лет.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Зедпар гель не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

 Передозировка

Передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном применении крайне низкая. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать побочные эффекты, характерные для пероральных форм диклофенака. В случае возникновения системных побочных эффектов рекомендовано промывание желудка и прием адсорбента. Лечение симптоматическое.

 Форма выпуска

По 30 г в ламинированной тубе. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

 Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Не замораживать.

 Срок годности

3 года.

 Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 Производитель

“Combitic Global Caplet Pvt. Ltd”

M-15, D-2, D-3, Industrial Area, Sonepat-131001 (Hr.), Индия.