Нежелательные последствия могут быть снижены при употреблении наименьшей эффективной дозы в течение короткого промежутка времени, необходимого для установления симптомов и риска возникновения расстройств ЖКТ и сердечно - сосудистой системы, указанных ниже.
Не следует применять Ацеклофенак вместе с другими сопутствующими НПВП, содержащими избирательно действующий ингибитор циклооксигеназы- 2.
Пожилые люди:
У пожилых пациентов чаще наблюдается появление побочных эффектов от применения НПВП, в частности, язвенные кровотечения и перфорации, которые могут иметь летальный исход.
Нарушение дыхательных функций: следует с особой осторожностью принимать данный препарат пациентам, страдающим или перенесшим бронхиальную астму, т.к. согласно отчетам, НПВП могут вызывать бронхоспазм.
Сердечно -сосудистая и почечная недостаточность: прием НПВП может спровоцировать снижение уровня образования простагландина и вызвать почечную недостаточность. Наиболее подвержены риску пациенты, страдающие почечной и/или сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, принимающие диуретики и пожилые люди. Пациенты этой группы должны следить за функцией почек.
Нарушение функции почек: важность простагландина, участвующего в поддержании почечного кровотока, должна быть принята во внимание у пациентов с нарушениями сердечной или почечной функции, к ним относятся пациенты, проходящие лечение препаратами - диуретиками или перенесшие обширное оперативное вмешательство. Воздействие на почечную функцию можно прекратить путем отмены приема Ацеклофенака.
Нарушение функции печени: при нарушении или ухудшении функции печени, наличии клинических признаков и симптомов, соответствующих развитию заболеваний печени или других проявлений (эозинофилия, сыпь), следует прекратить прием Ацеклофенака. Необходимо проводить строгий медицинский контроль за пациентами, страдающими легкой или умеренной печеночной недостаточностью. Возможно возникновение гепатита без предшествующих симптомов.
Воздействие на сердечно - сосудистую и цереброваскулярную системы: требуется надлежащая консультация и наблюдение за пациентами, страдающими повышенным давлением и/или легкой или средней формами застойной сердечной недостаточности, задержкой жидкости и отечностью.
Применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может повысить риск возникновения артериальных тромботических нарушений (например, инфаркт миокарда, сердечный приступ).
Пациентам с неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует назначать Ацеклофенак только после проведения тщательного обследования. Также тщательное обследование, перед назначением длительного лечения нужно проходить пациентам, входящим в группу риска возникновения сердечно - сосудистых заболеваний (например, страдающим гипертонией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курильщикам).
Кровотечение, изъязвление, перфорация ЖКТ: прием НПВС может вызвать кровотечение, изъязвление, перфорацию ЖКТ (возможен летальный исход) в любой период лечения, с/без симптомов или предыдущих случаев заболеваний ЖКТ.
Следует обязательно проводить тщательный медицинский осмотр пациентов с характерными симптомами нарушений функций ЖКТ, возможностью возникновения изъязвлений ЖКТ, неспецифического язвенного колита, болезни Крона, геморрагического диатеза, гематологических отклонений.
У пациентов, ранее перенесших язву, особенно с кровотечением и перфорацией, и у пожилых пациентов риск появления кровотечений, изъязвлений и перфорации ЖКТ увеличивается с повышением дозы НПВП. Пациентам данной группы следует назначать минимальную дозу. Для данных пациентов, а также для пациентов, принимающих низкие дозы аспирина или других препаратов, способных увеличить риск возникновения нарушений ЖКТ, назначают комбинированную терапию с противоязвенными средствами (например, мисопростол или ингибитор протонного насоса).
Пациенты, перенесшие желудочно-кишечные осложнения, в особенности, пожилые люди, должны сообщить о появлении любых необычных симптомов со стороны брюшной области (кровотечения ЖКТ), особенно в начале лечения.
Если при приеме Ацеклофенака, у пациентов появляется кровотечение или изъязвление ЖКТ, лечение должно быть прекращено.
Системная красная волчанка и диффузные заболевания соединительной ткани: у пациентов с системной красной волчанкой или диффузными заболевания соединительной ткани может повыситься риск возникновения асептического менингита. Дерматологические реакции: наивысший риск возникновения данных реакций приходится на начальный период лечения: в большинстве случаев, реакции проявляются в течение первого месяца лечения. Следует прервать прием Ацеклофенака при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки и других признаков аллергической реакции.
Ослабление репродуктивной функции у женщин: прием Ацеклофенака может снизить репродуктивную функцию у женщин. Не рекомендуется принимать женщинам, пытающимся забеременеть. Следует прекратить прием Ацеклофенака женщинам, проходящим обследование на бесплодие и столкнувшимся с проблемой зачатия. Аллергические реакции: как и при использовании других НПВП, могут возникнуть анафилактические и анафилактоидные реакции .
Гематологические реакции: Ацеклофенак может обратимо задерживать агрегацию тромбоцитов.
Длительное лечение: все пациенты, которым назначены НПВП, должны проходить регулярный осмотр для предупреждения почечной недостаточности, нарушений функции печени (возможно возникновение повышения ферментов печени) и изменении картины крови.
Беременность и период лактации Беременность:
Применение НПВП в последнем триместре беременности противопоказано, так как НПВП оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему плода (возникает риск закрытия артериального протока), возможно возникновение постоянной легочной гипертензии у новорожденных. Регулярное применение НПВП во время первых двух триместров беременности может понизить тонус и сокращение матки. Может произойти задержка родов, увеличиться продолжительность родов с предрасположенностью к кровотечению, как у матери, так и у ребенка. НПВП следует назначать в первые два триместра беременности, только если потенциальная польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
Период лактации:
Следует избегать приема Ацеклофенака при грудном вскармливании и во время беременности, кроме случаев, когда возможная польза будет превышать потенциальный риск для плода.
Влияние на вождение автомобиля и управление механизмами
После приема НПВП возможно появление таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, зрительные расстройства. Во время приема препарата следует воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.
