Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
АКСАСТРОЛ таблетки 1мг N28
Категория:
- Противоопухолевые
Cтрана происхождения:
- Кипр
Фармакотерапевтическая группа:
- Противоопухолевое средство
Активное вещество:
Анастрозол
Количество в упаковке:
- 28
Производитель:
- Гриндекс, АО, Латвия произведено: Ремедика, ООО
Код ATX:
- L02ВG03
Похожие препараты
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг.
По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
СОСТАВ:
Одна таблетка содержит
Активное вещество – анастрозол 1 мг,
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К‑30, целлюлоза микрокристаллическая рН 102, натрия крахмала гликолят тип А, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк,
Состав оболочки: гипромеллоза 5спз, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), тальк.
Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглой формы диаметром около 6,6 мм.
По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
СОСТАВ:
Одна таблетка содержит
Активное вещество – анастрозол 1 мг,
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К‑30, целлюлоза микрокристаллическая рН 102, натрия крахмала гликолят тип А, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк,
Состав оболочки: гипромеллоза 5спз, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), тальк.
Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглой формы диаметром около 6,6 мм.
Одна таблетка содержит:
активное вещество: анастрозол 1 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая рН 102, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк;
оболочка: гипромеллоза 5 спз, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), тальк.
активное вещество: анастрозол 1 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая рН 102, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк;
оболочка: гипромеллоза 5 спз, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), тальк.
Анастрозол является сильнодействующим и высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы. У женщин в период после наступления менопаузы эстрадиол вырабатывается в основном благодаря конверсии андростендиона в эстрон через ароматазно-ферментный комплекс в периферических тканях. Эстрон далее превращается в эстрадиол.
Снижение циркулирующих концентраций эстрадиола, как выяснилось, оказывает положительное действие на женщин с раком молочной железы. У женщин в период после наступления менопаузы анастрозол в суточной дозе 1 мг подавлял уровень эстрадиола более чем на 80 %.
Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной или эстрогенной активностью. Не оказывает влияния на секрецию кортизола или альдостерона.
Снижение циркулирующих концентраций эстрадиола, как выяснилось, оказывает положительное действие на женщин с раком молочной железы. У женщин в период после наступления менопаузы анастрозол в суточной дозе 1 мг подавлял уровень эстрадиола более чем на 80 %.
Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной или эстрогенной активностью. Не оказывает влияния на секрецию кортизола или альдостерона.
Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в период после наступления менопаузы.
Всасывание
После приема внутрь всасывается 83-85 % принятой дозы.
Распределение
Максимальная концентрация в плазме обычно достигается в течение двух часов после приема, если лекарство принималось натощак. Пища немного снижает скорость всасывания, но не его степень. После приема 7 суточных доз концентрация анастрозола в плазме составляет 90-95 % от равновесной концентрации.
Анастрозол на 40 % связывается с белками плазмы.
Метаболизм
Анастрозол экстенсивно метаболизируется у женщин в период после наступления менопаузы, менее 10 % принятой дозы выводится с мочой в неизменном виде в течении 72 часов после приема. Метаболизм анастрозола происходит через стадии N-деалкилирования, гидроксилирования и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Триазол, основной метаболит анастрозола в плазме, не оказывает ингибирующее действие анастрозола на фермент ароматазу.
Выведение
Метаболиты выводятся главным образом с мочой.
Анастрозол выводится медленно, полупериод выведения из плазмы составляет 40-50 часов.
Особые группы пациентов
У пациенток со стабильным циррозом печени или нарушением функции почек клиренс анастрозола после приема внутрь оставался в пределах, наблюдаемых у здоровых женщин. Пациенткам с тяжелыми нарушениями функции почек при применении анастрозола следует соблюдать осторожность.
Всасывание
После приема внутрь всасывается 83-85 % принятой дозы.
Распределение
Максимальная концентрация в плазме обычно достигается в течение двух часов после приема, если лекарство принималось натощак. Пища немного снижает скорость всасывания, но не его степень. После приема 7 суточных доз концентрация анастрозола в плазме составляет 90-95 % от равновесной концентрации.
Анастрозол на 40 % связывается с белками плазмы.
Метаболизм
Анастрозол экстенсивно метаболизируется у женщин в период после наступления менопаузы, менее 10 % принятой дозы выводится с мочой в неизменном виде в течении 72 часов после приема. Метаболизм анастрозола происходит через стадии N-деалкилирования, гидроксилирования и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Триазол, основной метаболит анастрозола в плазме, не оказывает ингибирующее действие анастрозола на фермент ароматазу.
Выведение
Метаболиты выводятся главным образом с мочой.
Анастрозол выводится медленно, полупериод выведения из плазмы составляет 40-50 часов.
Особые группы пациентов
У пациенток со стабильным циррозом печени или нарушением функции почек клиренс анастрозола после приема внутрь оставался в пределах, наблюдаемых у здоровых женщин. Пациенткам с тяжелыми нарушениями функции почек при применении анастрозола следует соблюдать осторожность.
Далее указанные побочные действия сгруппированы в соответствии с частотой встречаемости и классификацией системы органов. Частота побочных действий указана следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (1/100 до <1/10), нечасто (1/1000 до <1/100), редко (10 000 до <1/1000) и очень редко (<1/10 000). Чаще всего сообщается о головных болях, «приливах» жара, тошноте, высыпаниях, артралгии, ригидности суставов, артрите и астении.
|
Системы органов |
Частота встречаемости |
Побочные действия |
|
Нарушения обмена веществ и питания |
Часто |
Анорексия Гиперхолестеринемия |
|
Нечасто |
Гиперкальциемия (с или без увеличения уровня паратиреоидного гормона) |
|
|
Нарушения нервной системы |
Очень часто |
Головные боли |
|
Часто |
Сонливость Туннельный синдром запястья |
|
|
Нарушения кровеносной системы |
Очень часто |
«Приливы» жара |
|
Нарушения желудочно-кишечного тракта |
Очень часто |
Тошнота |
|
Часто |
Понос Рвота |
|
|
Нарушения печени и/или желчевыводящей системы |
Часто |
Повышенный уровень щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы |
|
Нечасто |
Повышенная концентрация гамма-ГТ и билирубина Гепатит |
|
|
Нарушения кожи и подкожных тканей |
Очень часто |
Высыпания |
|
Часто |
Выпадение волос (алопеция) Аллергические реакции |
|
|
Нечасто |
Крапивница |
|
|
Редко |
Erythema multiforme Анафилактоидные реакции Кожный васкулит (в том числе сообщения о пурпуре Геноха-Шенлейна) |
|
|
Очень редко |
Синдром Стивенса-Джонсона Ангионевротический отек |
|
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечных и сопутствующих систем |
Очень часто |
Артралгия/ригидность суставов Артрит Остеопороз |
|
Часто |
Боли в костях Миалгия |
|
|
Нечасто |
Синдром согнутого пальца |
|
|
Нарушения репродуктивной системы и болезни груди |
Часто |
Сухость влагалища Кровотечение из влагалища |
|
Общие нарушения и реакции в месте введения |
Очень часто |
Астения |
При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Анастрозол нельзя применять женщинам перед менопаузой. Наступление менопаузы должно быть подтверждено с помощью биохимического анализа, если гормональный статус пациентки нельзя установить с помощью клинических методов.
Пациенткам с остеопорозом или с риском возникновения этого заболевания необходимо осуществлять проверку плотности костей методом денситометрии в начале терапии и затем через регулярные интервалы. Если необходимо, рекомендуется проводить превентивную и адьювантную терапию под строгим контролем. Следует оценить специфические терапии, например, применение бисфосфоната, который может прекратить дальнейшую потерю минеральных веществ, вызванную анастрозолом у женщин после менопаузы.
Нет данных относительно одновременного приема препарата с аналогами лютеинизирующего рилизинг гормона, следовательно, данное сочетание должно ограничиваться применением в условиях клинических исследований. При сохранении метроррагии на фоне лечения необходима консультация гинеколога. Нельзя одновременно назначать анастрозол и терапию тамоксифеном или эстрогенами, так как в этом случае может уменьшаться его фармакологическое действие.
Нарушения функции печени
Аксастрол не изучался у пациенток с раком груди со среднетяжелыми или тяжелыми нарушениями функции печени. У пациенток с нарушениями функции печени действие анастрозола может быть увеличено. У пациенток со среднетяжелыми и тяжелыми нарушениями функции печени анастрозол следует применять с осторожностью. В основе терапии должна быть индивидуальная оценка пользы-риска для каждой пациентки.
Нарушения функции почек
При умеренно выраженных нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется. Анастрозол не изучался у пациенток с раком груди со среднетяжелыми или тяжелыми нарушениями функции почек. Не наблюдалось усиленного действия анастрозола у пациенток с тяжелыми нарушениями функции почек (СГФ <30 мл/мин); у пациенток с тяжелыми нарушениями функции почек анастрозол следует применять с осторожностью.
Таблетки анастрозола содержат лактозу. Пациенткам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя назначать данное лекарство.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы
В период лечения в связи с развитием астении и сонливости необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Пациенткам с остеопорозом или с риском возникновения этого заболевания необходимо осуществлять проверку плотности костей методом денситометрии в начале терапии и затем через регулярные интервалы. Если необходимо, рекомендуется проводить превентивную и адьювантную терапию под строгим контролем. Следует оценить специфические терапии, например, применение бисфосфоната, который может прекратить дальнейшую потерю минеральных веществ, вызванную анастрозолом у женщин после менопаузы.
Нет данных относительно одновременного приема препарата с аналогами лютеинизирующего рилизинг гормона, следовательно, данное сочетание должно ограничиваться применением в условиях клинических исследований. При сохранении метроррагии на фоне лечения необходима консультация гинеколога. Нельзя одновременно назначать анастрозол и терапию тамоксифеном или эстрогенами, так как в этом случае может уменьшаться его фармакологическое действие.
Нарушения функции печени
Аксастрол не изучался у пациенток с раком груди со среднетяжелыми или тяжелыми нарушениями функции печени. У пациенток с нарушениями функции печени действие анастрозола может быть увеличено. У пациенток со среднетяжелыми и тяжелыми нарушениями функции печени анастрозол следует применять с осторожностью. В основе терапии должна быть индивидуальная оценка пользы-риска для каждой пациентки.
Нарушения функции почек
При умеренно выраженных нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется. Анастрозол не изучался у пациенток с раком груди со среднетяжелыми или тяжелыми нарушениями функции почек. Не наблюдалось усиленного действия анастрозола у пациенток с тяжелыми нарушениями функции почек (СГФ <30 мл/мин); у пациенток с тяжелыми нарушениями функции почек анастрозол следует применять с осторожностью.
Таблетки анастрозола содержат лактозу. Пациенткам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя назначать данное лекарство.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы
В период лечения в связи с развитием астении и сонливости необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Распространенный рак молочной железы у женщин в постменопаузе. У пациенток с негативным результатом теста на рецепторы к эстрогенам эффективность анастрозола не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.
Ранний гормон-положительный рак молочной железы у женщин в постменопаузе (адъювантная терапия).
Ранний гормон-положительный рак молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет (адъювантная терапия).
Ранний гормон-положительный рак молочной железы у женщин в постменопаузе (адъювантная терапия).
Ранний гормон-положительный рак молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет (адъювантная терапия).
Гиперчувствительность к анастрозолу или к любому вспомогательному веществу препарата,
перед наступлением менопаузы,
при тяжелой форме почечной недостаточности (клиренс креатинина менее чем
20 мл/мин),
при умеренных или тяжелых формах заболевания печени, пациенткам, которые проходят лечение эстроген содержащими лекарственными средствами,
одновременный прием тамоксифена,
во время беременности и в период лактации,
детский возраст до 18 лет.
перед наступлением менопаузы,
при тяжелой форме почечной недостаточности (клиренс креатинина менее чем
20 мл/мин),
при умеренных или тяжелых формах заболевания печени, пациенткам, которые проходят лечение эстроген содержащими лекарственными средствами,
одновременный прием тамоксифена,
во время беременности и в период лактации,
детский возраст до 18 лет.
Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между анастрозолом и другими лекарствами.
Тамоксифен и/или другие эстроген содержащие медицинские препараты не должны назначаться одновременно с анастрозолом, так как они могут снизить фармакологическое и терапевтическое действие анастрозола.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
4 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
СРОК ГОДНОСТИ:
4 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Для пациенток в постменопаузе по 1 мг внутрь 1 раз в сутки.
Пациенткам с легкой или умеренной формой почечной недостаточности корректировка дозы не требуется. Пациенткам с тяжелыми нарушениями функции почек при назначении анастрозола следует соблюдать осторожность.
Пациенткам с легкой формой печеночной недостаточности корректировка дозы не требуется. Пациенткам со среднетяжелыми и тяжелыми нарушениями функции печени следует соблюдать осторожность.
Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания (при адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения – 5 лет).
При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
Педиатрическая популяция
Анастрозол не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как нет достаточной информации о безопасности и эффективности.
Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.
Пациенткам с легкой или умеренной формой почечной недостаточности корректировка дозы не требуется. Пациенткам с тяжелыми нарушениями функции почек при назначении анастрозола следует соблюдать осторожность.
Пациенткам с легкой формой печеночной недостаточности корректировка дозы не требуется. Пациенткам со среднетяжелыми и тяжелыми нарушениями функции печени следует соблюдать осторожность.
Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания (при адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения – 5 лет).
При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
Педиатрическая популяция
Анастрозол не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как нет достаточной информации о безопасности и эффективности.
Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.
Клинический опыт случайной передозировки ограничен. В экспериментах на животных у анастрозола установлена низкая острая токсичность. Клинические испытания проводились с различными дозами анастрозола, вплоть до 60 мг в однократной дозе здоровым добровольцам мужского пола и до 10 мг в день у женщин в постменопаузе с прогрессирующим раком груди; эти дозы хорошо переносились.
Однократная доза анастрозола, которая приводила бы к угрожающим жизни симптомам, не устанавлена.
Лечение: специфического антидота не существует и лечение должно быть симптоматическим. Если пациентка находится в сознании, можно вызвать рвоту. Диализ может быть полезен, так как анастрозол мало связывается с белками. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, включая частый контроль жизненно важных функций и тщательное наблюдение за пациенткой.
Однократная доза анастрозола, которая приводила бы к угрожающим жизни симптомам, не устанавлена.
Лечение: специфического антидота не существует и лечение должно быть симптоматическим. Если пациентка находится в сознании, можно вызвать рвоту. Диализ может быть полезен, так как анастрозол мало связывается с белками. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, включая частый контроль жизненно важных функций и тщательное наблюдение за пациенткой.
Применение противопоказано.
Есть вопрос по продукту?
Оставить вопросОбсуждения
Зарегистрирован ли препарат АКСАСТРОЛ таблетки 1мг N28 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата АКСАСТРОЛ таблетки 1мг N28 и какая страна происхождения?
Препарат АКСАСТРОЛ таблетки 1мг N28 производится в стране Кипр производителем Гриндекс, АО, Латвия произведено: Ремедика, ООО.
АКСАСТРОЛ таблетки 1мг N28 продается по рецепту?
АКСАСТРОЛ таблетки 1мг N28 является рецептурным препаратом
Аналоги
АНАСТРОЗОЛ НАПРОД таблетки 1мг N28
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Анастрозол Показать еще
- Производитель: Naprod Life Sciences Pvt. Ltd
- Представитель: Zandra-Tashkent ООО
ЭГИСТРОЗОЛ таблетки 1мг N90
- Cтрана происхождения: Испания
- Активное вещество: Анастрозол Показать еще
- Производитель: Egis Pharmaceuticals Pharmaceuticals Private Limited Company, Венгрия произведено: Synthon Hispania, S.L.
ЭГИСТРОЗОЛ таблетки 1мг N30
- Cтрана происхождения: Испания
- Активное вещество: Анастрозол Показать еще
- Производитель: Egis Pharmaceuticals Pharmaceuticals Private Limited Company, Венгрия произведено: Synthon Hispania, S.L.
АСТАЗОЛ таблетки 1мг N56
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Анастрозол Показать еще
- Производитель: Hetero Labs Limited
АФИМАРЕКС таблетки 1мг N10
- Cтрана происхождения: Узбекистан
- Активное вещество: Анастрозол Показать еще
- Производитель: ИП ООО «Codepharm»
- Представитель: Codepharm ИП ООО
АСТАЗОЛ таблетки 1мг N28
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Анастрозол Показать еще
- Производитель: Hetero Labs Limited
АНАСТРОЗОЛ таблетки 1мг N30
- Cтрана происхождения: Германия
- Активное вещество: Анастрозол Показать еще
- Производитель: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения произведено: Salutas Pharma GmbH
Цены:
от 98 500 сум
Подробнее
ЭГИСТРОЗОЛ таблетки 1мг N28
- Cтрана происхождения: Испания
- Активное вещество: Анастрозол Показать еще
- Производитель: Egis Pharmaceuticals Pharmaceuticals Private Limited Company, Венгрия произведено: Synthon Hispania, S.L.
Список лекарств по алфавиту
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9