Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Аксифер раствор для инъекций 5 мл N5

Рецептурный препарат
Категория: - Антианемические препараты
Cтрана происхождения: - Пакистан
Фармакотерапевтическая группа: - Антианемическое средство.
Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Количество в упаковке: - 5
Производитель: - NovaMed Pharmaceuticals Pvt Ltd
Представитель: - IS GROUP PHARMA
Код ATX: - B03AC02
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 18.05.0020 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 07814/05/20

Срок годности(месяц) 2 года
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
1 мл препарата содержит: активное вещество: 20 мг железа (III) в виде гидроксида сахарозного комплекса; вспомогательное вещество: вода для инъекции.
5 мл раствора в ампуле USP-I с янтарным стеклом
5 мл раствор, по 5 ампул в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.
После однократного в/в введения препарата Аксифер, содержащего 100 мг железа, Cmax железа, в среднем 538 μмоль, достигается спустя 10 мин после инъекции. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л). T1/2 — около 6 ч. Vss составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма). Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Выделение железа почками первые 4 ч после инъекции составляет менее 5% от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

В настоящее время известно о следующих нежелательных явлениях, имеющих временное и возможное причинное отношение к введению препарата Аксифер. Все симптомы наблюдались очень редко (частота возникновения меньше 0,01% и больше или равна 0,001%).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии. Со стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, приливы крови к лицу, периферические отеки.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЖКТ: разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.

Со стороны иммунной системы: аллергические, анафилактоидные реакции, в т.ч. отек лица, отек гортани.

Нарушения общего характера и реакции в месте инъекции: астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.

Аксифер должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результаты определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров – среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).
В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.
Следует строго соблюдать скорость введения препарата Аксифер (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития нежелательных побочных явлений (в особенности – снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, время введения препарата, приводимое в разделе «Способ применения и дозы», должно строго соблюдаться, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.
Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом Аксифер.
Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание Аксифер за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).
Срок хранения после первого вскрытия контейнера: с микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно.
Срок хранения после разведения физиологическим раствором: химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре сохраняется в течение 12 ч. С микробиологической точки зрения, раствор следует использовать незамедлительно. Если препарат не был использован сразу же после разведения, пользователь несет ответственность за условия и время хранения, которое в любом случае не должно превышать 3 ч при комнатной температуре в том случае, если разведение было выполнено в контролируемых и гарантированных асептических условиях.
Лечение железодефицитных состояний в следующих случаях:
-необходимость быстрого восполнения дефицита железа;
-у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
-при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.
-повышенная чувствительность к препарату Аксифер или его компонентам;
-анемия, не связанная с дефицитом железа;
-признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
-I триместр беременности.

Аксифер не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. способствует уменьшению всасывания железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.

Аксифер можно смешивать в одном шприце только со стерильным физиологическим раствором. Никаких других растворов для в/в введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, ПЭ и ПВХ не изучена.

Передозировка может вызывать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза.
Лечение: рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин в/в.
Ограниченный опыт применения препарата Аксифер у беременных пациенток показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Результаты исследований репродукции у животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Тем не менее, требуется дальнейшее исследование соотношения риск/польза.
Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Таким образом, Аксифер не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Маловероятно, что препарат Аксифер может оказывать нежелательное действие на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами.

Аналоги
ВЕНОФЕР раствор для инъекций 20мг/мл 5мл N5
Цена: от 236 500 сум Подробнее
ИННОФЕР раствор для внутривенного введения 100мг/5мл N5
Ферросон 5мл N5
Фероглобин раствор для инъекций 100мг/мл 5мл N5
Цена: от 310 000 сум Подробнее
ВИФОР раствор для инъекций 100мг/5мл 5мл N5
Цена: от 259 000 сум Подробнее
РЕНИФЕР раствор для инъекций 100мг/5мл 5мл N5
Цена: от 264 200 сум Подробнее
ФЕРРОСТАБ раствор 20мг/мл 5мл N5
Цена: от 237 000 сум Подробнее
ЭНОФЕР раствор для инъекций 20мг/мл 5мл N5
Цена: от 290 650 сум Подробнее
ФЕРЕКС раствор для инъекций 20мг/мл 5мл N5
СЕРОФЕР раствор для инъекций 100мг/мл 5мл N5
Цена: от 256 500 сум Подробнее
МЕГАФЕР раствор для инъекций 100мг/5мл 5мл N5
Цена: от 187 000 сум Подробнее
Гемолиф раствор для инъекций 100мг/5мл 5мл N5
Цена: от 204 000 сум Подробнее
ФЕРРОФЕР раствор для инъекций 20мг/мл 5мл N5
Цена: от 275 001 сум Подробнее
ФЕР СУКРОЗ раствор для инъекций 20мг/мл 5мл N5
Цена: от 291 200 сум Подробнее
Суфер раствор ля инъекций 20 мг/мл 5мл N5
Цена: от 170 000 сум Подробнее
ЖИФОН раствор для инъекций 100мг/5мл 5мл N1
АКУРОУЗ раствор для инъекций 20мг/мл 5мл N5
Цена: от 265 000 сум Подробнее