Для лечения чего используется данный препарат?

Антианемические препараты

Зарегистрирован ли препарат Венофер в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата Венофер и какая страна происхождения?

Препарат Венофер производится в стране Швейцария производителем Vifor International Inc..

Главная / Лекарства / Венофер

Венофер

Name: Венофер
Rating: 4.11 (9 reviews)

Формы выпуска Инструкция Цены Аналоги Все фото Обсуждения Отзывы

Формы выпуска Венофер

По рецепту

ВЕНОФЕР раствор для инъекций 5мл 20мг/мл N5

Швейцария

Производитель:

Vifor International Inc.

•В наличии в 6 аптеках

Цена

от 303 900 сум

- Инструкция к применению препарата Венофер

- Состав препарата Венофер

- Показания и противопоказания препарата Венофер

- Цена на Венофер в аптеках Ташкента

Инструкция Венофер

Показания к применению

Венофер® применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях: - при клинической потребности в быстром восполнении запасов железа; - у пациентов, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения; - при наличии активного воспалительного заболевания кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

Противопоказания

— гиперчувствительность; — анемии, не связанные с дефицитом железа; — гиперхроматоз; — беременность (I триместр). С осторожностью: печеночная недостаточность, острые инфекционные заболевания, бронхиальная астма, экзема, поливалентная аллергия.

Состав

1 мл железа (III) гидроксид сахарозный комплекс 540 мг, ?что соответствует содержанию железа 20 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и - до 1 мл.

Сахароза железа, активный ингредиент Венофера, состоит из полиядерного ядра железа (III)-гидроксида, окруженного большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Комплекс имеет средневесовую молекулярную массу (Mw) приблизительно 43 кДа. Полиядерное ядро железа имеет структуру, аналогичную структуре ядра физиологического белка ферритина, который является депо железа. Комплекс предназначен для обеспечения усваеемого железа для белков переносчиков и хранения железа в организме (то есть трансферрина и ферритина соответственно).

После внутривенного введения полиядерное ядро железа из комплекса поглощается преимущественно ретикулоэндотелиальной системой в печени, селезенке и костном мозге. На второй стадии железо используется для синтеза Hb, миоглобина и железосодержащих ферментов или хранится в основном в печени в виде ферритина.

Клиническая эффективность

При проведении клинических исследований были получены свидетельства того, что гематологический ответ на внутривенно вводимый железа (III) –гидроксид сахарозный комплекс является более быстрым, чем ответ на перорально вводимые растворимые препараты.

Фармакокинетика

Распределение Феррокинетика железо-сахарозного комплекса, меченного 52Fe и 59Fe, оценивалась у пациентов с анемией и хронической почечной недостаточностью. В течение первых 6-8 часов 52Fe захватывался печенью, селезенкой и костным мозгом. Считается, что захват радиоактивной метки селезенкой, богатой макрофагами, является типичным для захвата железа ретикулоэндотелиальной системой. После внутривенного введения однократной дозы препарата Венофер®, содержащей 100 мг железа, здоровым добровольцам максимальные суммарные концентрации железа в сыворотке достигались через 10 минут после инъекции, при этом средняя концентрация составляла 538 µмоль/л. Объем распределения центральной камеры полностью соответствовал объему плазмы (около 3 л). Биотрансформация После инъекции сахароза по большей части распадается, а многоядерное железосодержащее ядро захватывается преимущественно ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. Через 4 недели после введения утилизация железа эритроцитами составляет от 59 до 97%. Выведение Средняя молекулярная масса железо-сахарозного комплекса примерно равна 43 кДа, что достаточно много для предотвращения выведения через почки. Выведение железа почками в первые 4 часа после инъекции дозы препарата Венофер®, содержащей 100 мг железа, составляло менее 5% от введенной дозы. Через 24 часа суммарная концентрация железа в сыворотке снижалась до уровня перед введением. Выведение сахарозы почками составляло около 75% от введенной дозы.

Фармакологическое действие

Препарат железа, регулирует метаболические процессы. Полициклический гидроксид железа (III) частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом - апоферритином митохондрий печени. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кдальтон, т.е. его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. В физиологических условиях этот комплекс стабилен и не выделяет ионы железа. Железо (III) в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином. Показатель гемоглобина повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии Ллекарственными средствами, содержащими железо (II). Благодаря более низкой стабильности железа (III) сахарата по сравнению с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Введение 100 мг железа (III) приводит к увеличению гемоглобина на 2-3%; в период беременности - на 2%. Токсичность препарата очень низкая. Терапевтический индекс равен 30 (200/7).

Побочные эффекты

Побочные эффекты, вероятно связанные с введением препарата Венофер®, наблюдались очень редко (

При беременности и кормлении

Противопоказано применение в I триместре беременности.

Ограниченный опыт применения при беременности показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин.

В экспериментальных исследованиях влияния на репродукцию у животных не выявлено прямого или опосредованного вредного воздействия на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Считается, что данное лекарственное средство не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

Дозировка

20 мг/мл

Передозировка

Передозировка может вызывать перегрузку железом, которая может проявляться симптомами гемосидероза. Передозировку следует лечить с использованием хелатирующего средства для связывания железа или в соответствии со стандартами медицинской практики.

Описание лекарственной формы

Водный раствор коричневого цвета. Раствор для внутривенного введения

Особые указания

Беременность и лактация: Умеренное количество данных по применению препарата Венофер® беременными женщинами во II и III триместрах беременности не выявило каких-либо угроз для матери или новорожденного. Однако Венофер® следует применять во время II и III триместра беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Результаты исследований на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Количество данных по выделению железа с грудным молоком человека после внутривенного введения железо-сахарозного комплекса ограничено. В рамках небольшого клинического исследования здоровые, кормящие грудью матери с дефицитом железа получали 100 мг железа в виде железо-сахарозного комплекса. Через 4 дня после лечения содержание железа в грудном молоке не повышалось, и разницы в сравнении с контрольной группой (n=5) не наблюдалось. Нельзя исключить тот факт, что железо из препарата Венофер® может поступать новорожденному/младенцу с молоком матери, поэтому следует проводить оценку соотношения риска и пользы. Парентерально вводимые препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые потенциально могут быть летальными, поэтому в наличии должны иметься противоаллергические препараты, а также оборудование для проведения сердечно-легочной реанимации и соответствующих процедур. После предшествовавших неосложненных введений парентеральных комплексов железа также отмечались реакции гиперчувствительности. После каждой инъекции препарата Венофер® за всеми пациентами следует наблюдать на предмет отсутствия нежелательных явлений в течение как минимум 30 минут. Пациентам, имеющим в анамнезе бронхиальную астму, экзему, другие виды атопических аллергий или аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа, препарат Венофер® следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты в особенности могут иметь риск развития аллергической реакции. Пациентам с нарушением функции печени парентеральное железо следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы. Пациентам с нарушением функции печени, когда перегрузка железом является провоцирующим фактором, не следует применять парентеральное железо. Для того чтобы избежать перегрузки железом, рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня железа в организме. Парентеральное железо следует применять с осторожностью при наличии острой или хронической инфекции. Пациентам с бактериемией рекомендуется прекратить применение препарата Венофер® У пациентов с хронической инфекцией следует провести оценку соотношения риска и пользы. Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, поскольку это может привести к появлению боли, развитию воспаления и окрашиванию кожи в коричневый цвет. В случаях непреднамеренного проникновения препарата в околовенозное пространство лечение следует проводить в соответствии со стандартами медицинской практики. Венофер® следует применять только в тех случаях, когда показание к применению подтверждено результатами соответствующих исследований (например, уровень ферритина в сыворотке, уровень насыщения трансферрина. содержание гемоглобина (Нb), эритроцитарные показатели - MCV, МСН, МСНС). Срок годности после первого вскрытия контейнера С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно. Срок годности после разведения 0,9% раствором натрия хлорида (NaCl) Химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре (15-25 °С) составляет 12 часов. Однако с микробиологической точки зрения, препарат следует использовать сразу после разведения. Если препарат не был использован сразу же после разведения, тот, кто использует данный раствор, несёт ответственность за условия и время хранения после разведения, которое в любом случае не должно превышать 3 часов при комнатной температуре, кроме тех случаев, когда разведение было выполнено в контролируемых и надлежащих асептических условиях. Влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами. Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не имеется. Однако некоторые нежелательные реакции (такие как головокружение, спутанность сознания и прочие (указаны в разделе "Побочное действие")) могут оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Пациентам, у которых отмечаются данные нежелательные реакции, рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до полного исчезновения данных симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Как и при применении всех парентеральных препаратов железа, препарат Венофер® не рекомендуется применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание перорального железа может снижаться, поэтому терапию пероральными препаратами железа следует начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции. Венофер® можно смешивать только со стерильным 0,9% (масса/объем) раствором натрия хлорида. При смешивании с другими растворами или лекарственными препаратами имеется риск выпадения осадка и/или взаимодействия. Совместимость с контейнерами из других материалов, помимо стекла, полиэтилена и поливинилхлорида, не изучена.

Способ применения и дозировка

Венофер можно вводить только внутривенно, медленно.

Венофер НЕЛЬЗЯ вводить подкожно или внутримышечно.

Во время и после каждого введения Венофера пациенты должны быть под строгим наблюдением для выявления признаков или симптомов гиперчувствительности. В случае необходимости должна быть оказана надлежащая экстренная помощь (подробнее см. «особые указания и меры предосторожности»).

Лечащий врач должен индивидуально рассчитывать кумулятивную (совокупную) дозу Венофера для каждого пациента, которую нельзя превышать. Доза рассчитывается исходя из массы тела и значения Hb.

Если общая требуемая доза превышает максимально допустимую разовую дозу 200 мг (инъекция) или 500 мг (инфузия), то вводимую общую дозу необходимо разделить на два или более приемов.

Расчет дозы

Общая кумулятивная доза Венофера, эквивалентная суммарному дефициту железа (мг), определяется в соответствии с уровнем гемоглобина (Hb) и массой тела (МТ). Дозу Венофера необходимо рассчитывать индивидуально для каждого пациента в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле Ганзони:

Общий дефицит железа [мг] = [масса тела [кг]  (целевой уровень Hb – фактический уровень Hb) [г/дл]  2.4*] + количество депонированного железа [мг]

Масса тела менее 35 кг: целевой Hb = 13 г/дл и количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела

Масса тела 35 кг и выше: целевой Hb = 15 г/дл и количество депонированного железа = 500 мг

Коэффициент 2,4 = 0,0034 (содержание железа Hb = 0,34%)  0,07 (объем крови = 7% от массы тела)  1000 (для перевода [г] в [мг]) x 10

Общий объем вводимого Венофера (в мл) = Общий дефицит железа [мг]/20 мг железа/млОбщий объем вводимого Венофера (мл) в соответствии с массой тела и фактическим уровнем Hb:

Масса тела	Общий объем вводимого Венофера
		(20	мг железа на мл)
	Hb 6,0 г/дл	Hb 7,5 г/дл		Hb 9,0 г/дл	Hb 10,5 г/дл
10 кг	15,0 мл	15,0	мл	12,5 мл	10,0 мл
15 кг	25,0 мл	22,5	мл	17,5 мл	15,0 мл
20 кг	32,5 мл	27,5	мл	25,0 мл	20,0 мл
25 кг	40,0 мл	35,0	мл	30,0 мл	27,5 мл
30 кг	47,5 мл	42,5	мл	37,5 мл	32,5 мл
35 кг	62,5 мл	57,5	мл	50,0 мл	45,0 мл
40 кг	67,5 мл	60,0	мл	55,0 мл	47,5 мл
45 кг	75,0 мл	65,0	мл	57,5 мл	50,0 мл
50 кг	80,0 мл	70,0	мл	60,0 мл	52,5 мл
55 кг	85,0 мл	75,0	мл	65,0 мл	55,0 мл
60 кг	90,0 мл	80,0	мл	67,5 мл	57,5 мл
65 кг	95,0 мл	82,5	мл	72,5 мл	60,0 мл
70 кг	100,0 мл	87,5	мл	75,0 мл	62,5 мл
75 кг	105,0 мл	92,5	мл	80,0 мл	65,0 мл
80 кг	112,5 мл	97,5	мл	82,5 мл	67,5 мл
85 кг	117,5 мл	102,5 мл		85,0 мл	70,0 мл
90 кг	122,5 мл	107,5 мл		90,0 мл	72,5 мл

Целевое значение Hb

Масса тела ниже 35 кг:	Целевое Hb = 13 г/дл
Масса тела 35 кг и выше:	Целевое Hb = 15 г/дл

Чтобы перевести Hb (ммоль) в Hb (г/дл), необходимо умножить первое на 1,6.

Если требуемая общая доза превышает максимально допустимую разовую дозу 200 мг (инъекция) или 500 мг (инфузия), то вводимую общую дозу необходимо делить на два или более приемов.

Обычное дозирование

Взрослые: 5 – 10 мл Венофера (100-200 мг железа) один-три раза в неделю. Время

введения и способ разведения смотрите далее «применение»

Дети старше 3 лет: Имеется ограниченный объем данных о применении для детей в условиях исследования. Если есть клиническая необходимость, рекомендуется не превышать дозу 0,15 мл Венофера (3 мг железа) на 1 кг массы тела не более трех раз в неделю. Время введения и способ разведения см. в разделе «Применение».

Максимально допустимая разовая и недельная доза

Взрослые

виде инъекции максимально переносимая дневная доза применяется не более 3 раз в неделю:

10 мл Венофера (200 мг железа) вводится в течение не менее 10 минут.

виде инфузии максимально переносимая дневная доза применяется не чаще одного раза в неделю:

 Пациенты с массой тела выше 70 кг: 500 мг железа (25 мл Венофера) в течение не менее 3 ½ часов

 Пациенты с массой тела 70 кг и ниже: 7 мг железа/ кг массы тела в течение не менее 3 ½ часов Необходимо строго соблюдать время инфузии, указанное в разделе «Применение», даже если пациент не получает максимально переносимую разовую дозу.

Если лечение не будет успешным (увеличение содержания гемоглобина приблизительно 0,1 г/дл крови в день и приблизительно 1,0-2,0 г/дл после 1-2 недель лечения), следует пересмотреть первоначальный диагноз и исключить любую постоянную потерю крови.

Применение

Венофер следует вводить внутривенно путем капельной инфузии, путем медленной инъекции или непосредственно в венозную линию диализной машины.

Венофер нельзя вводить внутримышечно или подкожно.

Если требуемая общая доза превышает максимально допустимую разовую дозу, то вводимую общую дозу необходимо делить на два или более приемов.

Внутривенная капельная инфузия

Венофер следует разводить только стерильным раствором хлорида натрия (NaCl) 0,9% m/V. Разводить необходимо непосредственно перед вливанием, и раствор следует вводить следующим образом:

		Максимальный объем
Доза венофера	Доза венофера	разведения	Минимальное время
Доза венофера	Доза венофера	стерильным	Минимальное время
(мг железа)	(мл Венофера)	стерильным	инфузии
(мг железа)	(мл Венофера)	раствором хлорида	инфузии
		раствором хлорида
		натрия 0,9% m/V
50 мг	2,5 мл	50 мл	8 минут
100 мг	5 мл	100 мл	15 минут
200 мг	10 мл	200 мл	30 минут
300 мг	15 мл	300 мл	1,5 часов
400 мг	20 мл	400 мл	2,5 часов
500 мг	25 мл	500 мл	3,5 часов

Внутривенная инъекция

Венофер можно вводить путем медленной внутривенной инъекции в виде неразведенного раствора со скоростью 1 мл в минуту и не более 10 мл (200 мг железа) за одну инъекцию. После инъекции руку пациента следует держать растянутой. Следует избегать паравенозной утечки, поскольку утечка Венофера в месте инъекции может привести к боли, воспалению, некрозу тканей и потенциально длительному коричневому окрасу кожи (см. также «Особые указания и меры предосторожности»).

Инъекция через венозную линию диализной машины

Венофер можно вводить во время сеанса гемодиализа непосредственно в венозную линию диализной машины при тех же условиях, что и для внутривенной инъекции

Внимание: описание препарата на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не должна использоваться как руководство к самолечению. Перед приемом препарата Венофер обязательно проконсультируйтесь с врачом

Список источников:

1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
2. Официальная инструкция от производителя
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)

Цены на Венофер

Аптеки

Адрес

Режим работы

Купить

Europharm

Мирзо-Улугбекский район, квартал Буюк Ипак Йули, 26 дом, 13 кв

Пн, Вт, Ср, Чт, Пт, Сб, Вс | 08:00-23:00

370 000 сум

Заказать

Evo Med

Юнусабадский район, ул. Бинкат, 14 дом

Пн, Вт, Ср, Чт, Пт, Сб, Вс | 06:30-00:00

303 900 сум

Феруза Нур Мед

Шайхантахурский район, ул. Тахтапул, 341 дом

Пн, Вт, Ср, Чт, Пт, Сб, Вс | 08:00-18:00

304 000 сум

Люкс №2

Юнусабадский район, ул.А.Дониша, 4 дом, 47 кв.

Пн, Вт, Ср, Чт, Пт, Сб, Вс | 09:00-18:00

360 000 сум

Аналоги

Обсуждения Венофер

Отзывы Венофер

Рейтинг 4.1 на основе 9 отзывов

Одина

22.06.2020 00:54

В процедурном кабинете мне вводили венофер очень медленно (вот это пожалуй единственный минус – неприятные ощущения). Цена хоть и огромная, но полностью себя оправдывает. Буквально спустя 2,5-3 недели я снова почувствовала себя здоровой. Сдала анализ, повышенный гемоглобин подтвердил мои мысли в деле. Я довольна препаратом.

Хурли

22.07.2020 14:26

Мне лично не подошел венофер. Не могу сказать, что он плохой совсем, просто у меня вызвал препарат жуткую реакцию – аллергические отеки губ и горла. Проявилось не сразу, а наверно когда началось накопление. Купить препарат несложно, вот только цена зашкаливает. Я лично пожалела, что потратила такую сумму и получила дополнительное осложнение.

Надежда

12.06.2020 08:48

Анемия меня преследовала частенько, но во время беременности я ощутила дискомфорт. К 27 недели беременности гемоглобин снизился до 65. Лечащий врач рекомендовала госпитализацию и настаивала купить Венофер. По началу препарат вводили через день, а затем через три. Спустя три недели повторный анализ показал гемоглобин 113. Цена высокая, но оправдывает затраты.

Кувандик

25.02.2021 10:52

Попал я в больницу с диагнозом неспецифический язвенный колит. Соответственно, не обошел меня стороной и пониженный гемоглобин. Врач рекомендовал незамедлительно купить венофер, предупредив, что цена высокая. Я отметил только из побочных действий металлический привкус во рту (это мелочи). Гемоглобин с 85 поднялся до 124 и это спустя три недели введения.

Атикахон

13.07.2020 16:57

У мамы несколько месяцев назад начались проблемы по женски (кровотечение). Гемоглобин был очень низкий. Помимо того, что положили в больницу рекомендовали купить венофер. Я почитала побочные эффекты, опасалась, т.к. она алергетик. Но, слава богу побочки обошли нас стороной и через 20 дней приема, гемоглобин вырос. Цена на препарат высокая.

Галия

29.06.2021 18:11

Препарат венофер мне было сложно найти в аптеке, не понимала с чем это связано. Может не такой востребованный, потому что цена высокая. Продается без рецептуры, думала купить будет не сложно. Нашла и довольна результатам повторных анализов после введенного курса. Гемоглобин повысился, я чувствую себя гораздо лучше.

Куранбой

31.07.2020 08:40

Железосодержащий препарат венофер наиболее эффективный при борьбе с анемией и низких показателях гемоглобина. Проходить курс из инъекций или капельниц можно только по назначению врача, с рецептом и при показаниях. цена упаковки с 10 ампулами достаточно высокая. Данного количества мне хватило на 5 недель, по 2 раза в неделю. Делали сначала капельницы, а потом перешли на уколы, обе процедуры выдерживаются нормально, главное немного отлежаться и потом можно идти покорять Эверест. С побочными эффектами не столкнулся, чувствовал себя хорошо. Показатели железа в крови поднялись с 78 до 125, считаю это отличным результатом.

Гулжон

21.10.2019 21:58

Попала в больницу с сильным кровотечением и проблемами гинекологического плана. На фоне экстренного лечения, назначили Венофер для поднятия гемоглобина. Доктор сразу выписал рецепт и посоветовал купить в ближайшей аптеке, не теряя времени. Цена была очень большая, но первые анализы крови показывали отметку гемоглобина 70, что на фоне кровотечения очень опасно, — выбора особо не было. Потребовалось 3 недели и после регулярных инъекций в вену показатели повысились до 100. Во время болезни чувствовала постоянную слабость, но не думаю, что причина была в уколах, а скорее в общем недомогании.

Кандолат

02.06.2021 22:45

Препарат венофер мне был назначен лечащим врачом вместе с фолиевой кислотой. Если вторая по стоимости доступная, то цена на венофер меня очень смутила. Несмотря на это я решилась купить, т.к. анализы были не лучшими. После инъекций гемоглобин увеличился до 110. Сделала вывод – лучше раскошелиться и быть здоровой.

Список лекарств по алфавиту

А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я A-Z 0-9