Зарегистрирован ли препарат Венофер в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата Венофер и какая страна происхождения?

Препарат Венофер производится в стране Швейцария производителем Vifor International Inc..

Главная / Лекарства / Венофер

Венофер

Name: Венофер
Rating: 4.11 (9 reviews)

Формы выпуска Инструкция Аналоги Все фото Обсуждения Отзывы

Формы выпуска Венофер

ВЕНОФЕР раствор для инъекций 5мл 20мг/мл N5

Швейцария

Производитель:

Vifor International Inc.

•В наличии в 9 аптеках

Цена

от 319 500 сум

- Инструкция к применению препарата Венофер

- Состав препарата Венофер

- Показания и противопоказания препарата Венофер

- Цена на Венофер в аптеках Ташкента

Инструкция Венофер

Фармакотерапевтическая группа

Антианемическое средство

Cтрана происхождения

Швейцария

Категория

Антианемические препараты

От чего / Для чего

От анемии Для гемоглобина Для крови

Активное вещество

железа (III) гидроксид сахарозный комплекс

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Показания к применению

Венофер® применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях: - при клинической потребности в быстром восполнении запасов железа; - у пациентов, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения; - при наличии активного воспалительного заболевания кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

Противопоказания

Состав

Фармакодинамика

Сахароза железа, активный ингредиент Венофера, состоит из полиядерного ядра железа (III)-гидроксида, окруженного большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Комплекс имеет средневесовую молекулярную массу (Mw) приблизительно 43 кДа. Полиядерное ядро железа имеет структуру, аналогичную структуре ядра физиологического белка ферритина, который является депо железа. Комплекс предназначен для обеспечения усваеемого железа для белков переносчиков и хранения железа в организме (то есть трансферрина и ферритина соответственно).

После внутривенного введения полиядерное ядро железа из комплекса поглощается преимущественно ретикулоэндотелиальной системой в печени, селезенке и костном мозге. На второй стадии железо используется для синтеза Hb, миоглобина и железосодержащих ферментов или хранится в основном в печени в виде ферритина.

Клиническая эффективность

При проведении клинических исследований были получены свидетельства того, что гематологический ответ на внутривенно вводимый железа (III) –гидроксид сахарозный комплекс является более быстрым, чем ответ на перорально вводимые растворимые препараты.

Фармакокинетика

Распределение Феррокинетика железо-сахарозного комплекса, меченного 52Fe и 59Fe, оценивалась у пациентов с анемией и хронической почечной недостаточностью. В течение первых 6-8 часов 52Fe захватывался печенью, селезенкой и костным мозгом. Считается, что захват радиоактивной метки селезенкой, богатой макрофагами, является типичным для захвата железа ретикулоэндотелиальной системой. После внутривенного введения однократной дозы препарата Венофер®, содержащей 100 мг железа, здоровым добровольцам максимальные суммарные концентрации железа в сыворотке достигались через 10 минут после инъекции, при этом средняя концентрация составляла 538 µмоль/л. Объем распределения центральной камеры полностью соответствовал объему плазмы (около 3 л). Биотрансформация После инъекции сахароза по большей части распадается, а многоядерное железосодержащее ядро захватывается преимущественно ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. Через 4 недели после введения утилизация железа эритроцитами составляет от 59 до 97%. Выведение Средняя молекулярная масса железо-сахарозного комплекса примерно равна 43 кДа, что достаточно много для предотвращения выведения через почки. Выведение железа почками в первые 4 часа после инъекции дозы препарата Венофер®, содержащей 100 мг железа, составляло менее 5% от введенной дозы. Через 24 часа суммарная концентрация железа в сыворотке снижалась до уровня перед введением. Выведение сахарозы почками составляло около 75% от введенной дозы.

Фармакологическое действие

Препарат железа, регулирует метаболические процессы. Полициклический гидроксид железа (III) частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом - апоферритином митохондрий печени. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кдальтон, т.е. его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. В физиологических условиях этот комплекс стабилен и не выделяет ионы железа. Железо (III) в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином. Показатель гемоглобина повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии Ллекарственными средствами, содержащими железо (II). Благодаря более низкой стабильности железа (III) сахарата по сравнению с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Введение 100 мг железа (III) приводит к увеличению гемоглобина на 2-3%; в период беременности - на 2%. Токсичность препарата очень низкая. Терапевтический индекс равен 30 (200/7).

Побочные эффекты

При беременности и кормлении

Дозировка

Передозировка

Описание лекарственной формы

Особые условия хранения

Беременность и лактация: Умеренное количество данных по применению препарата Венофер® беременными женщинами во II и III триместрах беременности не выявило каких-либо угроз для матери или новорожденного. Однако Венофер® следует применять во время II и III триместра беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Результаты исследований на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Количество данных по выделению железа с грудным молоком человека после внутривенного введения железо-сахарозного комплекса ограничено. В рамках небольшого клинического исследования здоровые, кормящие грудью матери с дефицитом железа получали 100 мг железа в виде железо-сахарозного комплекса. Через 4 дня после лечения содержание железа в грудном молоке не повышалось, и разницы в сравнении с контрольной группой (n=5) не наблюдалось. Нельзя исключить тот факт, что железо из препарата Венофер® может поступать новорожденному/младенцу с молоком матери, поэтому следует проводить оценку соотношения риска и пользы. Парентерально вводимые препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые потенциально могут быть летальными, поэтому в наличии должны иметься противоаллергические препараты, а также оборудование для проведения сердечно-легочной реанимации и соответствующих процедур. После предшествовавших неосложненных введений парентеральных комплексов железа также отмечались реакции гиперчувствительности. После каждой инъекции препарата Венофер® за всеми пациентами следует наблюдать на предмет отсутствия нежелательных явлений в течение как минимум 30 минут. Пациентам, имеющим в анамнезе бронхиальную астму, экзему, другие виды атопических аллергий или аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа, препарат Венофер® следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты в особенности могут иметь риск развития аллергической реакции. Пациентам с нарушением функции печени парентеральное железо следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы. Пациентам с нарушением функции печени, когда перегрузка железом является провоцирующим фактором, не следует применять парентеральное железо. Для того чтобы избежать перегрузки железом, рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня железа в организме. Парентеральное железо следует применять с осторожностью при наличии острой или хронической инфекции. Пациентам с бактериемией рекомендуется прекратить применение препарата Венофер® У пациентов с хронической инфекцией следует провести оценку соотношения риска и пользы. Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, поскольку это может привести к появлению боли, развитию воспаления и окрашиванию кожи в коричневый цвет. В случаях непреднамеренного проникновения препарата в околовенозное пространство лечение следует проводить в соответствии со стандартами медицинской практики. Венофер® следует применять только в тех случаях, когда показание к применению подтверждено результатами соответствующих исследований (например, уровень ферритина в сыворотке, уровень насыщения трансферрина. содержание гемоглобина (Нb), эритроцитарные показатели - MCV, МСН, МСНС). Срок годности после первого вскрытия контейнера С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно. Срок годности после разведения 0,9% раствором натрия хлорида (NaCl) Химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре (15-25 °С) составляет 12 часов. Однако с микробиологической точки зрения, препарат следует использовать сразу после разведения. Если препарат не был использован сразу же после разведения, тот, кто использует данный раствор, несёт ответственность за условия и время хранения после разведения, которое в любом случае не должно превышать 3 часов при комнатной температуре, кроме тех случаев, когда разведение было выполнено в контролируемых и надлежащих асептических условиях. Влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами. Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не имеется. Однако некоторые нежелательные реакции (такие как головокружение, спутанность сознания и прочие (указаны в разделе "Побочное действие")) могут оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Пациентам, у которых отмечаются данные нежелательные реакции, рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до полного исчезновения данных симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Состав и форма выпуска

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственная форма

Побочные действия

Наиболее распространенной неблагоприятной реакцией на лекарственные средства (ADR)

клинических испытаниях Венофера была дисгезия, которая имела место с частотой 4,5 события на 100 испытуемых. Другие распространенные нежелательные эффекты включали в себя тошноту, гипотонию, гипертонию и боль в области инфузии, встречавшиеся с частотой от 1 до 2 событий на 100 испытуемых.

Наиболее значительными серьезными побочными реакциями, связанными с Венофером, были реакции гиперчувствительности, которые при проведении клинических испытаний происходили с частотой 0,25 случая на 100 испытуемых. Реакции гиперчувствительности немедленного характера (анафилактоидные /анафилактические реакции) были редкими. В целом, анафилактоидные /анафилактические реакции представляют собой очень серьезные побочные эффекты, которые могут иметь летальный исход (см. « Особые указания и меры предосторожности»). К симптомам относятся, среди прочего, сердечно-сосудистая недостаточность, гипотония, тахикардия, респираторные симптомы (бронхоспазм, ангионевротический отек гортани, глотки т. д.), абдоминальные симптомы (боли в области живота, рвота и т. д.), а также кожные симптомы (крапивница, эритема, зуд и т.д.).

При проведении клинических исследований у 4,064 испытуемых были зарегистрированы следующие побочные реакции, связанные с введением Венофера, в результате чего можно предположить причинную связь. Частота указанных ниже побочных реакций лекарственного средства классифицируется как частая (<1/10 до ≥1/100), нечастая (<1/100

до ≥1/1,000) и редкая (< 1/1,000 до ≥1/10,000).

Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: реакции гиперчувствительности.
Метаболизм и расстройства питания
Нечасто: повышение уровня ферритина в сыворотке крови.
Нервная система
Часто: субъективное расстройство вкуса, головокружение.
Нечасто: головная боль, парестезия, гипоастезия.
Редко: обморок, сонливость.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: гипотония и коллапс, тахикардия.
Редко: учащенное сердцебиение.

Нарушения со стороны сосудов Часто: гипотония, гипертония. Нечасто: приливы жара, флебит.

Нарушения со стороны респираторных органов Нечасто: одышка.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: хроматурия.

5
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота.

Нечасто: рвота, боль в животе, диарея, запор. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы.

Редко: повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто: зуд, сыпь.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы

Нечасто: мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боли в спине. Нарушения общего характера и реакции в месте введения Часто: реакции в месте инъекции/инфузии1).

Нечасто: боль в груди, озноб, астения, усталость, периферические отеки, боль.
Редко: Гипергидроз, пирексия (лихорадка).

1) Согласно полученным сообщениям, наиболее часто встречающимися побочными реакциями являются: боль, кровоизлияния, раздражение, реакция, изменения цвета кожи, гематома и зуд в месте инъекции/инфузии.

Были получены самостоятельные (спонтанные) сообщения врачей о следующих побочных реакциях на применение препарата после начала продаж:

Частота неизвестна: ухудшения сознания, брадикардия, тромбофлебит.

Показания

Форма выпуска

Цены Венофер

Все фото Венофер

Обсуждения Венофер

Отзывы Венофер

Рейтинг 4.1 на основе 9 отзывов

Одина

22.06.2020 00:54

В процедурном кабинете мне вводили венофер очень медленно (вот это пожалуй единственный минус – неприятные ощущения). Цена хоть и огромная, но полностью себя оправдывает. Буквально спустя 2,5-3 недели я снова почувствовала себя здоровой. Сдала анализ, повышенный гемоглобин подтвердил мои мысли в деле. Я довольна препаратом.

Хурли

22.07.2020 14:26

Мне лично не подошел венофер. Не могу сказать, что он плохой совсем, просто у меня вызвал препарат жуткую реакцию – аллергические отеки губ и горла. Проявилось не сразу, а наверно когда началось накопление. Купить препарат несложно, вот только цена зашкаливает. Я лично пожалела, что потратила такую сумму и получила дополнительное осложнение.

Надежда

12.06.2020 08:48

Анемия меня преследовала частенько, но во время беременности я ощутила дискомфорт. К 27 недели беременности гемоглобин снизился до 65. Лечащий врач рекомендовала госпитализацию и настаивала купить Венофер. По началу препарат вводили через день, а затем через три. Спустя три недели повторный анализ показал гемоглобин 113. Цена высокая, но оправдывает затраты.

Кувандик

25.02.2021 10:52

Попал я в больницу с диагнозом неспецифический язвенный колит. Соответственно, не обошел меня стороной и пониженный гемоглобин. Врач рекомендовал незамедлительно купить венофер, предупредив, что цена высокая. Я отметил только из побочных действий металлический привкус во рту (это мелочи). Гемоглобин с 85 поднялся до 124 и это спустя три недели введения.

Атикахон

13.07.2020 16:57

У мамы несколько месяцев назад начались проблемы по женски (кровотечение). Гемоглобин был очень низкий. Помимо того, что положили в больницу рекомендовали купить венофер. Я почитала побочные эффекты, опасалась, т.к. она алергетик. Но, слава богу побочки обошли нас стороной и через 20 дней приема, гемоглобин вырос. Цена на препарат высокая.

Галия

29.06.2021 18:11

Препарат венофер мне было сложно найти в аптеке, не понимала с чем это связано. Может не такой востребованный, потому что цена высокая. Продается без рецептуры, думала купить будет не сложно. Нашла и довольна результатам повторных анализов после введенного курса. Гемоглобин повысился, я чувствую себя гораздо лучше.

Куранбой

31.07.2020 08:40

Железосодержащий препарат венофер наиболее эффективный при борьбе с анемией и низких показателях гемоглобина. Проходить курс из инъекций или капельниц можно только по назначению врача, с рецептом и при показаниях. цена упаковки с 10 ампулами достаточно высокая. Данного количества мне хватило на 5 недель, по 2 раза в неделю. Делали сначала капельницы, а потом перешли на уколы, обе процедуры выдерживаются нормально, главное немного отлежаться и потом можно идти покорять Эверест. С побочными эффектами не столкнулся, чувствовал себя хорошо. Показатели железа в крови поднялись с 78 до 125, считаю это отличным результатом.

Гулжон

21.10.2019 21:58

Попала в больницу с сильным кровотечением и проблемами гинекологического плана. На фоне экстренного лечения, назначили Венофер для поднятия гемоглобина. Доктор сразу выписал рецепт и посоветовал купить в ближайшей аптеке, не теряя времени. Цена была очень большая, но первые анализы крови показывали отметку гемоглобина 70, что на фоне кровотечения очень опасно, — выбора особо не было. Потребовалось 3 недели и после регулярных инъекций в вену показатели повысились до 100. Во время болезни чувствовала постоянную слабость, но не думаю, что причина была в уколах, а скорее в общем недомогании.

Кандолат

02.06.2021 22:45

Препарат венофер мне был назначен лечащим врачом вместе с фолиевой кислотой. Если вторая по стоимости доступная, то цена на венофер меня очень смутила. Несмотря на это я решилась купить, т.к. анализы были не лучшими. После инъекций гемоглобин увеличился до 110. Сделала вывод – лучше раскошелиться и быть здоровой.

Список лекарств по алфавиту

А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я A-Z 0-9

Состав:
1 мл содержит:
активное вещество:
железо	20 мг
в виде железа	510-570 мг
сахарозного комплекса
вспомогательные вещества:
натрия гидроксид	0,5 мг
в виде 10% раствора натрия гидроксида	q.s. для доведения рНдо 10,5-11,0
вода для инъекций	580 – 640 мг


железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
что соответствует содержанию железа