АЗИДОН ДС порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл 30 мл N1

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

АЗИДОН ДС порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл 30 мл N1

Рецептурный препарат
Категория: - Антибиотики
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Антибиотик (гр.макролидов)
Активное вещество: - азитромицин
Производитель: - TRIIMPH RESOURCES LTD, Англия произведено: Credence Remedies Private Limited
Код ATX: - J01FA10
Зарегистрирован 27.03.2015 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 00169/03/15
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл 30 мл N1 (флакон в комплекте с мерным стаканчиком).

СОСТАВ:
5 мл восстановленной суспензии содержат:
Активный ингредиент: Азитромицина дигидрата, эквивалентного азитромицину - 200 мг;
Вспомогательные ингредиенты: Сахароза - 2383,4 мг, Натрий метилпарабен - 7,1 мг, Натрий бензоат - 14,17 мг, Натрий сахарин - 75,0 мг, Коллоидный безводный кремний - 30,0 мг, Натрий хлорид - 33,33 мг, Аравийская камедь - 5,67 мг, Натрий фосфаттрехосновной безводный - 16,67 мг, Сухой вишневый вкусовой наполнитель - 58,0 мг, Сансет желтый - 1,00 мг.
Описание: почти белый кристаллический порошок, который превратится в суспензию оранжевого цвета после добавления воды и доведения до 30 мл.

Фармокологическое действие

Обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcuspneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcusaureus, S. epidermidis.He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilusinfluenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxellacatarrhalis, Bordetellapertussis и В. parapertussis, Neisseriagonorrhoeae и N. meningitidis, Brucellamelitensis, Helicobacterpylori, Gardnerellavaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Clostridiumspp., Peptostreptococcusspp., Peptococcusspp. Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в т.ч.: Legionellapneumophila, Chlamydiatrachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasmapneumoniae, Ureaplasmaurealyticum, Listeriamonocitogenes, Borreliaburgdorferi, Treponemapallidum, Campylobacterjejuni, Micobacteriaaviumcomplex.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл 30 мл N1 (флакон в комплекте с мерным стаканчиком)

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Высокие значения объема распределения (31 л/кг) доказывают наличие обширного захвата азитромицина тканями с последующим медленным высвобождением в очаге инфекции. Азитромицин хорошо проникает внутрь клеток, в т.ч. фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12–72 ч после однократного приема дозы 500 мг в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1–9 мг/кг), превышающие МПК основных возбудителей инфекции. Обладает длительным T1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем 60–76 ч). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования в течение 3 дней. Метаболизируется преимущественно в печени. Метаболиты микробиологически не активны. Выделяется в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:
- при приеме внутрь - диарея (5%), тошнота (3%), боль в животе (3%);
- 1% и менее - метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз;
- кроме того, у детей - запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта.

Со стороны ССС:
- сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны нервной системы:
- головокружение, головная боль, вертиго, сонливость;
- у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1% и менее).

Со стороны мочеполовой системы:
- вагинальный кандидамикоз, нефрит (1% и менее).

Аллергические реакции:
- сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек;
- при в/в введении - бронхоспазм (1% и менее).

Местные реакции:
- при в/в введении - боль и воспаление в месте инъекции.

Прочие:
- астения, фотосенсибилизация;
- у детей - конъюнктивит; изменение вкуса (1% и менее).

Особые условия

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч.
Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Показания

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, вызванные чувствительными возбудителями:
- фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит, средний отит; скарлатина;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей: пневмония (в т.ч. атипичная, обострение хронической), бронхит;
- инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
- инфекции мочевыводящих путей: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит;
- болезнь Лайма (начальная стадия - erythemamigrans), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacterpylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

- гиперчувствительность (в т.ч. к макролидам);
- печеночная и/или почечная недостаточность.

C осторожностью.
Беременность (может применяться в тех случаях, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности), аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала Q-T), детский возраст (до 16 лет - в/в, таблетки, капсулы), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек, новорожденным (пероральная суспензия), период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Антациды (Al3+ и Mg2+-содержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Повышает концентрацию дигоксина за счет ослабления его инактивации кишечной флорой.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.
Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические ЛС, теофиллин и др. ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитахазитромицином.
Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.
Фармацевтически несовместим с гепарином.

Особые условия хранения

Хранить в сухом и темном месте при температуре не выше 25°C. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) — суммарная доза 30 мг/кг, т.е. по 10 мг/кг однократно в сутки в течение трех дней. Детям дозируют исходя из веса.
При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: в 1-й день — однократно 20 мг/кг; в последующие дни (со 2-го по 5-й) — по 10 мг/кг.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacterpylori: 20 мг/кг массы тела однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача. В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, принять сразу, а затем последующие дозы — с интервалом в 24 ч.

При инфекциях, передаваемых половым путем
Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г, однократно.
Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydiatrachomatis — по 1 г 3 раза с интервалом в 7 дней (1–7–14). Курсовая доза — 3 г.

Способ приготовления суспензии
Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем — 20 мл суспензии).
Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1400 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды (фактический объем — 35 мл суспензии).
Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1700 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды (фактический объем — 42,5 мл суспензии).
В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы для более полного извлечения препарата из флакона. Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней при температуре не выше 25 °C. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Применение у детей

Окончательно не установлена безопасность назначения (в/в, а также в виде капсул и таблеток) азитромицина у детей и подростков младше 16 лет (возможно применение в виде пероральной суспензии у детей с 6 мес и старше).

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Аналоги

Хемомицин

Подробнее

Сумамед форте

  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: Плива Хрватска д.о.о
Подробнее

Сумамед

  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000, Загреб, Республика Хорватия.
Подробнее

Азитрал

  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: Шрея Лайф Саенсиз Пвт
Подробнее