Нежелательные реакции, в случае применения ибупрофена, можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов, в течение короткого периода.
Как и другие НПВС, ибупрофен может маскировать симптомы инфекций.
У пожилых пациентов наблюдается повышенная частота возникновения нежелательных реакций (особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными).
Органы дыхания
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в настоящее время или в анамнезе, может возникнуть бронхоспазм.
Другие НПВС
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани
Пациенты с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани могут быть подвержены повышенному риску возникновения асептического менингита.
Асептический менингит
Могут наблюдаться симптомы асептического менингита, такие как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.
В редких случаях асептический менингит может наблюдаться у пациентов, принимающих ибупрофен, и, несмотря на то, что это более вероятно у пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани, он был зарегистрирован у пациентов, не имеющих исходных хронических заболеваний.
Почки
Состояние пациентов с нарушением функций почек может ухудшиться. Наиболее подвержены этой реакции пациенты с нарушением функций почек, сердечной недостаточностью, пациенты, принимающие диуретики и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и пожилые люди.
Существует риск развития почечной недостаточности у детей с обезвоживанием.
Печень
Очень редко может наблюдаться нарушение функции печени.
Сердечно-сосудистая система, включая сосуды головного мозга
Пациентам с гипертонией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать длительное лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВС, сообщалось о случаях задержки жидкости, гипертонии и отеков.
Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно в высоких дозах (≥ 2400 мг в сутки), с небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда и инсульта). Эпидемиологические исследования не предполагают взаимосвязь между приемом низких доз ибупрофена (≤ 1200 мг в сутки) и повышенным риском развития артериальных тромботических явлений.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью по классификации NYHA II-III класса, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует назначать ибупрофен только после тщательной оценки соотношения польза/риск. При этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (2400 мг в сутки).
До начала длительной терапии ибупрофеном, особенно высокими дозами (≥ 2400 мг в сутки), у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, гипертонии, гиперлипидемии, сахарного диабета, курения) необходимо провести тщательную оценку соотношения польза/риск.
Фертильность у женщин
Существуют ограниченные данные, что ингибиторы синтеза циклооксигеназы / простагландина могут ухудшать фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Это является обратимым процессом при прекращении терапии.
Желудочно-кишечные кровотечения, язва и перфорация
НПВС следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку заболевания могут обостриться.
Сообщалось о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, возможно летальных, которые возникали на любом этапе лечения НПВС, независимо от наличия симптомов-предвестников или тяжелых нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, перфорации или язвы повышается при повышении доз НПВС у пациентов с наличием язвы желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у лиц пожилого возраста. У этих пациентов лечение следует начинать с низких доз. Должна быть рассмотрена комбинированная терапия с защитными средствами (например, с мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) для пациентов, нуждающихся в сопутствующей низкой дозе ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые увеличивают желудочно-кишечные риски.
Пациентам, с наличием данных в анамнезе о токсическом действии НПВС на ЖКТ (особенно пожилым пациентам), следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), в частности в начале лечения.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно принимающих препараты, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например, ацетилсалициловая кислота).
В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.
Дерматологические реакции
Очень редко на фоне длительного применения НПВС сообщалось о тяжелых формах кожных реакций, которые могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск таких реакций существует в начале терапии, в большинстве случаев эти реакции начинались в течение 1-го месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистой оболочки или при любых других признаках гиперчувствительности ибупрофен следует отменить.
В редких случаях ветряная оспа может спровоцировать серьезные осложнения кожных и мягких тканей. На данный момент роль НПВС в ухудшении этих инфекций не может быть исключена. Таким образом, следует избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
Другие меры предосторожности
При длительном применении анальгетиков (> 3 месяцев) при применении каждые 2 дня и чаще может возобновляться или усиливаться головная боль. Головная боль, вызванная передозировкой анальгетиков (головная боль, вызванная чрезмерным использованием лекарственных средств) не должна лечиться путем увеличения дозы. В описанном случае применение анальгетиков должно быть прекращено, а пациент должен проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать особую осторожность у лиц с врожденной непереносимостью фруктозы, дефиците сахаразы и изомальтазы.
Бравекс содержит в составе сахар, поэтому необходимо с осторожностью применять его пациентам с сахарным диабетом.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Подавление синтеза простагландинов может оказывать негативное влияние на беременность и/или эмбриофетальное развитие. Результаты эпидемиологических исследований указывают на повышение риска невынашивания беременности и возникновения пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения дефектов сердечно-сосудистой системы повышался с менее чем 1% до приблизительно 1,5%. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности лечения. Применение ингибитора синтеза простагландинов у животных вызывало повышение частоты пре- и постимплантационных потерь и эмбриофетальной смертности. Кроме того, возрастала частота возникновения различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза. В первом и втором триместрах беременности следует принимать ибупрофен только при острой необходимости. При применении ибупрофена женщиной, пытающейся забеременеть или находящейся в первом или втором триместрах беременности, необходимо использовать минимальную дозировку в течение наиболее короткого возможного периода времени. В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод риску:
- сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
- нарушения функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом;
мать и ребенка в конце беременности риску:
- возможного увеличения времени кровотечения, причем антиагрегантный эффект может наблюдаться даже при очень низких дозах;
- угнетению сокращений матки, приводящему к отсрочиванию или удлинению родов.
Следовательно, ибупрофен противопоказан в третьем триместре беременности.
Лактация
В ограниченном количестве исследований ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях, поэтому негативное влияние препарата на вскармливаемого младенца маловероятно.
Применение в педиатрии
Препарат предназначен для применения у детей с 3 месяцев жизни до 12 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствует информация о противопоказаниях к управлению транспортом и обслуживанию механизмов во время приема препарата Бравекс, так как препарат предназначен для детей в возрасте до 12 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.
