ДИКЛОБЕРЛ РЕТАРД капсулы 100мг N20

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Храните в недоступном для детей месте.

По рецепту.

Состав:
одна капсула пролонгированного действия содержит:
активное вещество: 100 мг диклофенака натрия;
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, шеллак, тальк, Eudragit RL РО (сополимер аммония метакрилата, тип А), натрия гидроксид, желатин, титана диоксид (E 171).

Форма выпуска
Первичная: Капсулы упаковывают в блистеры с защитой от вскрытия детьми. Первичная упаковка состоит из непрозрачной пленки из ПП-ЦОС-ПП (20 мкм – 300 мкм – 20 мкм), соединенной термосваркой с мягкой гладкой алюминиевой фольгой (20 мкм).
Вторичная: Складная картонная коробочка. 

Блистерная упаковка на 20 (2х10) капсул пролонгированного действия.

Диклофенак представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, эффективность которого основана на подавлении синтеза простагландинов, о чем свидетельствуют результаты традиционных исследований на животных. У человека диклофенак уменьшает вызванные воспалением боль, отек и повышение температуры тела. Кроме того, диклофенак подавляет агрегацию тромбоцитов, индуцированную АДФ и коллагеном.

После приема внутрь в обычных кишечнорастворимых (устойчивые к воздействию желудочного сока) лекарственных формах диклофенак полностью всасывается в кишечнике. В зависимости от продолжительности желудочного пассажа, максимальный уровень в плазме достигается через 1-16 часов, а в среднем – через 2-3 часа. После внутримышечного введения максимальные показатели концентрации в плазме достигаются через 10-20 минут, а после ректального введения – приблизительно через 30 минут. При приеме внутрь диклофенак подвергается выраженному эффекту первого прохождения через печень, после чего только 35-70% всосавшегося действующего вещества поступает в кровь, оттекающую от печени, в неизмененном виде. Приблизительно 30% действующего вещества выделяется в виде метаболитов с калом.
После этапа метаболизма в печени (гидроксилирование и конъюгация) приблизительно 70% действующего вещества выводится через почки в виде фармакологически неактивных метаболитов. В значительной степени период полувыведения не зависит от функции печени и почек и составляет порядка 2 часов. Связывание с белками плазмы составляет около 99%.

нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Капсулы пролонгированного действия 100 мг N20 (2x10) (блистеры)

В основу оценки частоты побочных действий положены следующие критерии:
Очень часто:    1/10.
Часто:         от 1/100 до 1/10.
Иногда:        от 1/1 000 до 1/100.
Редко:            от 1/10 000 до 1/1 000.
Очень редко:     1/10 000.
Неизвестно:         на основании имеющихся данных частота оценке не поддается.
Следует учитывать, что перечисленные ниже нежелательные лекарственные реакции, в основном, зависят от дозы препарата и могут различаться у отдельных пациентов. Указанные побочные действия возникают как при краткосрочном, так и при длительном приеме препарата.
Обычно, после приема препарата наблюдались побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта, напр., тошнота, рвота, диарея, флатуленция, диспепсия, боль в животе (см. также раздел «Особые указания»). Возможны мелена, гематемезис, пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»). В частности, риск желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и длительности применения препарата.
Также после приема препарата сообщалось о возникновении запора, гастрита, язвенного стоматита, обострения язвенного колита и болезни Крона. Во взаимосвязи с приемом НПВС сообщалось об отеках, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. 
Данные клинических и эпидемиологических исследований систематически указывают на повышение риска возникновения артериальных тромбозов (напр., инфаркт миокарда или инсульт), что находится во взаимосвязи с применением диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и при длительном лечении (см. разделы  «Противопоказания» и «Особые указания»).

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Оно позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» в отношении данного лекарственного средства. От работников системы здравоохранения требуется сообщать о любых возможных нежелательных реакциях в Представительство Компании «Берлин-Хеми АГ» в Узбекистане по адресу: г. Ташкент, 100031, ул. Афросиаб, 12а (бизнес-центр).

Общая информация
Проявление побочных действий можно свести к минимуму, используя препарат в самой низкой эффективной дозе и при наименьшей длительности применения, необходимой для ослабления симптомов заболевания (см. раздел «Способ применения и дозы», а также указания ниже об опасности осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы).
Следует избегать одновременного применения препарата Диклоберл® ретард с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2-го типа, в связи с отсутствием каких-либо доказательств пользы их синергического действия, а также в связи с вероятностью сложения их нежелательных эффектов.

Лица пожилого возраста
Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов пожилого возраста в связи с наличием у них сопутствующих заболеваний. В частности, у пациентов пожилого возраста, находящихся в ослабленном состоянии или имеющих низкую массу тела, рекомендуется использование препарата в его самой низкой эффективной дозе.
У пациентов пожилого возраста повышена частота нежелательных реакций на НПВС, особенно таких, как желудочно-кишечное кровотечение, формирование язвы и перфорация. В случае пациентов пожилого возраста такие реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, как правило, имеют более серьезные последствия и могут привести к летальному исходу (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы и ее перфорация
При применении всех НПВС сообщалось о случаях развития желудочно-кишечных кровотечений, образования язв и перфораций, способных приводить к летальному исходу и развивавшихся на всех этапах лечения с симптомами-предвестниками или без таковых независимо от наличия в анамнезе серьезных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. 
Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или перфорации возрастает с повышением дозы НПВС при наличии у пациентов язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания»), а также у пациентов пожилого возраста. На начальных этапах лечения таких пациентов, а также при его продолжении препарат следует использовать в его наименьшей возможной дозе.
В отношении этих пациентов, а также пациентов, нуждающихся в сопутствующем лечении аспирином в низких дозах или в приеме других препаратов, повышающих риск возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с применением препаратов-протекторов, например, мизопростола или ингибиторов протонных насосов (см. далее, а также раздел «Лекарственные взаимодействия»).
Пациенты, в анамнезе которых присутствует токсичность в отношении желудочно-кишечного тракта, особенно, если они пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах со стороны органов брюшной полости (в первую очередь – о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных этапах лечения.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения: кортикостероиды системного действия, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
В случае возникновения кровотечения или язвы в желудочно-кишечном тракте у пациентов, принимающих Диклоберл® ретард, лечение препаратом следует отменить. Пациента следует проинструктировать о том, что при появлении сильной боли в верхней части живота, мелены или гематемезиса следует прекратить прием лекарственного препарата и немедленно обратиться к врачу.
Пациентам с симптомами, характерными для заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), с подозрением на наличие язвы желудка или кишечника, с кровотечением или перфорацией в анамнезе, или с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) НПВС следует назначать с осторожностью и при тщательном врачебном наблюдении в связи с риском обострения этих заболеваний (см. раздел «Побочные действия»).
Может существовать связь между приемом НПВС, включая диклофенак, и повышенным риском развития несостоятельности желудочно-кишечного анастомоза. При использовании диклофенака после хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте рекомендуется соблюдение осторожности и тщательное медицинское наблюдение.

Влияние на сердечно-сосудистую систему и сосуды головного мозга
Диклофенак следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе, так как при лечении с применением НПВС возможны задержка жидкости и развитие отеков.
Согласно результатам клинических исследований и данным эпидемиологических наблюдений, применение диклофенака – особенно в высоких дозах (150 мг в сутки) и при продолжительной терапии – связано с повышением риска развития состояний, вызванных тромбозом артерий (напр., инфаркт миокарда или инсульт). 
Пациентам со значимыми факторами риска в отношении сердечно-сосудистой патологии (напр., артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) необходимо назначать диклофенак только после тщательной оценки их состояния. 
Так как риск развития сердечно-сосудистой патологии при приеме диклофенака может возрастать с повышением дозы и удлинением продолжительности приема, необходимо применять препарат в наименьшей эффективной суточной дозе в течение минимально возможного времени. Необходим регулярный повторный анализ потребности пациента в проведении симптоматического лечения и его реакции на лечение.

Кожные реакции
Имеются сообщения о том, что в очень редких случаях развитие тяжелых кожных реакций, иногда приводящих к летальному исходу, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), было связано с применением НПВС (см. раздел «Побочные действия»). 
По всей видимости, риск развития таких реакций является наиболее высоким в начальный период лечения, поскольку в большинстве случаев кожные реакции развиваются в течение первого месяца терапии. При первом же появлении кожной сыпи, поражения слизистых или других признаков гиперчувствительности использование препарата Диклоберл® ретард следует прекратить. Пациента необходимо проинструктировать на предмет того, что в таком случае следует немедленно обратиться к врачу и больше не возобновлять прием препарата Диклоберл® ретард.

Воздействие на печень
Диклофенак следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени, так на фоне лечения этим препаратом их состояние может ухудшаться. Как и при приеме других НПВС, при применении диклофенака могут повышаться показатели уровня одного или нескольких ферментов печени. При длительном или многократном использовании диклофенака в качестве меры предосторожности показан регулярный контроль функции печени. Если обнаруживаются клинические признаки патологии печени, диклофенак следует немедленно отменить. При использовании диклофенака гепатит может развиться без наличия симптомов-предвестников.
При приеме диклофенака у пациентов с печеночной порфирией необходимо соблюдать осторожность, так как прием этого лекарственного средства может спровоцировать приступ заболевания.

Воздействие на почки
Так как имеются сообщения о задержке жидкости и развитии отеков при приеме НПВС, в том числе диклофенака, следует соблюдать особую осторожность при назначении его пациентам с нарушениями функции почек, лицам пожилого возраста, пациентам, одновременно принимающим диуретики или лекарственные препараты, существенно подавляющие функцию почек, а также пациентам с выраженным уменьшением объема внеклеточной жидкости любого происхождения,  напр., перед обширными хирургическими вмешательствами или после их проведения (см. раздел «Противопоказания»).
В таких случаях при приеме диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендован контроль функции почек. Прекращение лечения обычно приводит к возвращению в состояние, аналогичное тому, которое было до начала терапии.

Другие примечания
Препарат Диклоберл® ретард следует применять лишь после тщательной оценки соотношения «польза/риск»:
•    при врожденных нарушениях метаболизма порфиринов (напр., острая перемежающаяся порфирия);
•    у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка (СКВ) или смешанный коллагеноз, так как повышается риск развития некоторых побочных эффектов, напр., асептического менингита (см. раздел «Побочные действия»).

Особенно тщательное врачебное наблюдение (готовность к экстренной помощи) требуется:
•    в случае пациентов, страдающих астмой, поллинозами, наличием полипов в носу и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно, если они сопровождаются симптомами аллергической реакции, напоминающей ринит), поскольку у таких пациентов повышен риск возникновения аллергических реакций. Эти реакции могут проявляться в виде приступов астмы (так называемая, анальгетиковая астма), отека Квинке или крапивницы.
•    в случае пациентов с аллергией на другие вещества, проявляющейся, напр., кожными реакциями, зудом или крапивницей – вследствие повышенного риска реакций гиперчувствительности также и на препарат Диклоберл® ретард.

Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (напр., анафилактический шок) наблюдаются редко. При появлении первых признаков реакции гиперчувствительности после приема препарата Диклоберл® ретард лечение должно быть прекращено. Необходимые лечебные меры должны приниматься квалифицированным персоналом в соответствии с наблюдаемыми симптомами.
Реакции гиперчувствительности могут также прогрессировать вплоть до развития синдрома Коуниса (аллергический острый коронарный синдром) – серьезной аллергической реакции, которая в состоянии привести к инфаркту миокарда. Симптомы таких реакций могут представлять собой боль в грудной клетке, возникающую в сочетании с аллергической реакцией на диклофенак.
Диклофенак может вызывать преходящее подавление агрегации тромбоцитов. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за пациентами, страдающими коагулопатиями.
Как и другие НПВС, диклофенак, в силу своих фармакодинамических свойств, может маскировать симптомы и признаки инфекций. Очень редко описывались случаи обострения воспалительных процессов инфекционной природы (напр., развитие некротизирующего фасциита), совпадающие с применением нестероидных противовоспалительных средств. Возможно, это связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных средств.
При появлении или усугублении признаков инфекции во время приема препарата Диклоберл® ретард пациенту рекомендуется срочно обратиться к врачу. При этом необходимо выяснить, имеются ли показания к проведению противоинфекционной терапии/антибиотикотерапии.
При длительном приеме диклофенака необходим регулярный контроль показателей функции печени, почек, а также общего анализа крови.
При длительном применении болеутоляющих средств может возникнуть головная боль, при купировании которой нельзя повышать дозу данных препаратов.
В целом, привычное применение болеутоляющих средств, особенно, в комбинации из нескольких болеутоляющих лекарственных веществ, может приводить к необратимому повреждению почек, сопровождающемуся риском развития почечной недостаточности (анальгетиковая нефропатия).
При употреблении алкоголя совместно с приемом НПВС могут усиливаться побочные эффекты действующих веществ, особенно в отношении желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.
В отношении женской фертильности – см. раздел  «Фертильность, беременность и лактация».
В данном лекарственном препарате содержится сахароза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью данное лекарственное средство принимать не следует.
В данном лекарственном препарате содержится менее, чем 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть можно считать, что практически натрий не содержится.

Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Подавление синтеза простагландинов может оказывать неблагоприятное влияние на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. По результатам эпидемиологических исследований можно предположить, что ингибиторы синтеза простагландинов, применяемые на ранних стадиях беременности, могут повышать риск самопроизвольного аборта, а также возникновения пороков сердца и гастрошизиса. Так, абсолютный риск формирования пороков сердечно-сосудистой системы повышался от менее 1% до приблизительно 1,5%. Считается, что риск возрастает при повышении дозы препарата и длительности терапии.
У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к повышению пре- и постимплантационных потерь, а также эмбриофетальной смертности. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, возрастала частота пороков развития плода, включая аномалии сердечно-сосудистой системы.
Начиная с 20-й недели беременности, применение диклофенака может вызвать маловодие в результате нарушения функции почек плода. Это явление может произойти вскоре после начала лечения и обычно обратимо после прекращения приема препарата. Кроме того, имеются сообщения о случаях сужения артериального протока после лечения, предпринятого во втором триместре беременности, но в большинстве случаев после прекращения лечения имело место возвращение к норме. Поэтому без настоятельной необходимости диклофенак не следует назначать в течение первого и второго триместров беременности. В случае назначения диклофенака женщинам, планирующим беременность, либо в первый и второй триместр беременности, следует выбирать наименьшую возможную дозу и наименьшую возможную длительность лечения. После приема диклофенака в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, следует проводить антенатальный мониторинг на предмет маловодия и сужения артериального протока. Диклофенак следует отменить при обнаружении маловодия или сужения артериального протока.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:
могут привести к развитию у плода:
•    проявлений сердечно-легочной токсичности (преждевременное сужение / закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии);
•    дисфункции почек (см выше);
у матери и плода в конце беременности могут наблюдаться:
•    возможное удлинение времени кровотечения, обусловленное ингибирующим действием препарата на агрегацию тромбоцитов, которое может проявляться даже при его приеме в очень низких дозах;
•    подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию или затягиванию родов.
В этой связи в третьем триместре беременности диклофенак противопоказан (см. разделы «Противопоказания» и «Доклинические данные по безопасности»).

Период грудного вскармливания
Как и другие НПВС, диклофенак в небольшом количестве переходит в молоко матери. Поэтому диклофенак нельзя принимать в период кормления грудью, чтобы избежать нежелательного воздействия на младенца.

Фертильность
Диклоберл® ретард может оказывать отрицательное воздействие на женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих трудности с зачатием, а также у женщин, находящихся на обследовании по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Поскольку при применении препарата Диклоберл® ретард в высоких дозах могут иметь место такие побочные действия со стороны центральной нервной системы, как ощущение усталости и нарушение равновесия, в отдельных случаях может иметь место снижение реакции и нарушение способности к активному участию в уличном движении или обслуживанию механизмов. В большей степени это касается сочетания приема препарата и употребления алкоголя. Пациентам, у которых имеют место подобные явления, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов.

Симптоматическое лечение боли и воспаления, вызванных:
•    острым артритом (включая приступы подагры);
•    хроническим артритом, в частности, ревматоидным артритом (хронический полиартрит);
•    анкилозирующим спондилитом (болезнь Бехтерева) и другими воспалительными заболеваниями позвоночника ревматической природы;
•    явлениями раздражения при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (артроз и спондилоартроз);
•    воспалительными патологическими процессами ревматической природы с поражением мягких тканей;
•    посттравматическим воспалительным процессом и отеком. 
В связи с замедленным высвобождением действующего вещества из капсул препарата Диклоберл® ретард он не подходит для начальной терапии заболеваний, при которых требуется быстрое наступление действия.

•    гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»;
•    наличие в анамнезе реакций бронхоспазма, астмы, ринита или крапивницы после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
•    нарушения кроветворения невыясненного происхождения;
•    язва желудка или кишечника в стадии обострения, кровотечение или перфорация;
•    наличие в настоящем или в прошлом рецидивирующей пептической язвы/кровотечения (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечения);
•    наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации язвы, связанных с назначавшейся ранее терапией НПВС; 
•    цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение, имеющееся в настоящее время;
•    нарушение функции печени или почек тяжелой степени (см. раздел «Особые указания»);
•    диагностированная застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевание периферических артерий и/или нарушение мозгового кровообращения;
•    беременность в последнем триместре (см. раздел  «Фертильность, беременность и лактация»);
препарат не подходит для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с 
высоким содержанием в нем действующего вещества.

Другие НПВС, включая салицилаты
При одновременном приеме нескольких различных НПВС может повышаться риск развития желудочно-кишечных язв и кровотечений – по причине синергетического эффекта. В связи с этим совместное применение диклофенака и других НПВС не рекомендуется (см. раздел  «Особые указания»).

Дигоксин, фенитоин, литий
При одновременном приеме препарата Диклоберл® ретард и дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышаться концентрация данных лекарственных средств в крови. Необходим контроль уровня лития в сыворотке. Рекомендован контроль уровня дигоксина и фенитоина в сыворотке крови.

Диуретики, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II
НПВС могут ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных препаратов (напр., бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II). Поэтому необходим периодический контроль артериального давления. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (напр., при дегидратации или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) при совместном применении ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих циклооксигеназу, может иметь место дальнейшее усугубление нарушения функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая, как правило, носит обратимый характер. В связи с этим препараты в упомянутых выше комбинациях следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать жидкость в достаточном количестве, а функцию почек следует периодически контролировать как после начала совместной терапии, так и в дальнейшем.
При одновременном назначении препарата Диклоберл® ретард и калийсберегающих диуретиков возможно развитие гиперкалиемии. Поэтому при совместной терапии этими препаратами рекомендуется частый контроль концентрации калия.

Кортикостероиды
Повышен риск возникновения язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. раздел «Особые указания»).

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Повышен риск возникновения язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. раздел «Особые указания»). 

Метотрексат
Диклофенак может подавлять почечно-канальцевый клиренс метотрексата, тем самым повышая уровень последнего. Рекомендуется соблюдение осторожности при приеме препарата Диклоберл® ретард в течение 24 ч до или после введения метотрексата, так как при этом возможно повышение концентрации метотрексата в крови и усиление его токсического действия.

Циклоспорин
Нестероидные противовоспалительные препараты (напр., диклофенак натрия) могут усиливать нефротоксичность циклоспорина в силу своего воздействия на простагландины почек. Поэтому их доза должна быть ниже, чем в случае пациентов, не получающих циклоспорин.

Антикоагулянты и антиагреганты
Рекомендуется осторожность, поскольку при совместном применении может усилиться действие антиагрегантов или антикоагулянтов, напр., варфарина (см. раздел «Особые указания»).
Рекомендуется соблюдать осторожность, поскольку при совместном применении может повышаться риск кровотечения. Хотя, согласно клиническим исследованиям, диклофенак, вероятно, не оказывает влияния на действие антикоагулянтов, все же имеются сообщения, свидетельствующие о повышении риска кровоизлияний у пациентов, одновременно принимающих диклофенак и антикоагулянты. Поэтому за такими пациентами рекомендуется тщательное наблюдение.

Пробенецид
Лекарственные препараты, в которых содержится пробенецид, могут замедлять выведение диклофенака из организма.

Противодиабетические средства
В клинических исследованиях показано, что диклофенак может применяться вместе с пероральными противодиабетическими препаратами (например, производными сульфонилмочевины), не оказывая влияния на их клинический эффект. Тем не менее, имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах во время лечения диклофенаком, при которых требовалась коррекция дозы противодиабетических препаратов. По этой причине, в порядке меры предосторожности при одновременном применении данных препаратов рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

Антибактериальные средства хинолонового ряда
Сообщалось о единичных случаях судорог, которые могли быть обусловлены одновременным применением хинолонов и НПВС. 

Колестипол и холестирамин
Эти средства могут вызывать замедление или снижение всасывания диклофенака. По этой причине рекомендуется назначать диклофенак, как минимум, за час до приема колестипола/холестирамина или же спустя 4-6 часов после него.

Сильнодействующие ингибиторы CYP2C9
Необходимо с осторожностью назначать диклофенак одновременно с сильнодействующими ингибиторами CYP2C9 (как, например, сульфинпиразон и вориконазол), поскольку при их одновременном приеме возможно – в связи с торможением метаболизма диклофенака – значительное повышение пиковой концентрации диклофенака в плазме и усиление его действия.

Тенофовир
При совместном приеме с НПВС может повышаться концентрация азота мочевины и креатинина в плазме крови; поэтому для оценки возможного синергизма воздействия данных лекарственных средств на почки необходим контроль их функции.

Деферазирокс 
При одновременном применении с НПВС может повышаться риск токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт. При комбинированном использовании деферазирокса с этими веществами требуется тщательное клиническое наблюдение.

Мифепристон
Ввиду существования теоретического риска влияния ингибиторов простагландинсинтетазы на эффективность мифепристона, НПВС следует назначать только через 8-12 дней после применения мифепристона.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что при совместном применении НПВС в один день с простагландином неблагоприятного воздействия на эффекты мифепристона или простагландина в отношении созревания шейки матки или сократимости матки не отмечено, и клиническая эффективность средств для медикаментозного прерывания беременности не снижается.

Пеметрексед
При совместном приеме с НПВС может снижаться выведение пеметрекседа; поэтому при применении НПВС в более высоких дозах необходимо проявлять осторожность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина от 45 до 79 мл/мин) следует избегать одновременного приема пеметрекседа и НПВС в течение двух дней до и двух дней после приема пеметрекседа.

твердые желатиновые капсулы от белого до кремового цвета (окраска не интенсивнее, чем 9001 по RAL) (размер капсулы 2). Содержание: шаровидные гранулы от белого цвета до цвета слоновой кости (окраска не интенсивнее, чем 1014 по RAL)

Дозировка
Дозировка диклофенака устанавливается в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендуемый диапазон доз для взрослых составляет 50-150 мг диклофенака натрия в сутки.
Взрослые принимают 1 капсулу пролонгированного действия препарата Диклоберл® ретард в сутки (соответствует 100 мг диклофенака натрия).

Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
Специальной коррекции дозы не требуется. В связи с возможными побочными действиями у пациентов пожилого возраста следует осуществлять особенно тщательный контроль состояния здоровья (см. раздел «Особые указания»).

Нарушение функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек от легкой до средней степени тяжести снижения дозы не требуется (рекомендации для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени см. в разделе  «Противопоказания»).

Нарушение функции печени (см. раздел  «Фармакокинетика»)
У пациентов с нарушениями функции печени от легкой до средней степени тяжести снижения дозы не требуется (рекомендации для пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени см. в разделе «Противопоказания»).

Пациенты педиатрического профиля
Указания по применению у детей и подростков см. также в разделе «Противопоказания».

Способ применения 
Капсулы препарата Диклоберл® ретард следует проглатывать целиком и запивать жидкостью в большом количестве. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат Диклоберл® ретард во время еды.
Решение о продолжительности применения должен принимать лечащий врач.
При лечении заболеваний ревматической природы может потребоваться длительное применение препарата Диклоберл® ретард.
Побочные действия можно свести к минимуму путем использования препарата в самой низкой эффективной дозе в течение кратчайшего времени, необходимого для ослабления симптомов (см. раздел  «Особые указания»).
Если Вы забыли принять препарат Диклоберл® ретард
Не принимайте препарат в двойной дозе для восполнения пропущенного приема.

а)    Симптомы передозировки
Типичной клинической картины при передозировке диклофенака не существует.
Симптомами передозировки могут являться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие, как головная боль, нарушение равновесия, предобморочное состояние и потеря сознания (у детей также миоклонические судороги), а также боль в животе, тошнота и рвота. Кроме того, возможно желудочно-кишечное кровотечение, а также функциональные нарушения со стороны печени и почек. Также возможны артериальная гипотензия, угнетение дыхания и цианоз.
b)    Терапевтические меры при передозировке
Специфического антидота не существует.
Лечение острого отравления НПВС, включая диклофенак, в основном, заключается в поддерживающей и симптоматической терапии. Поддерживающая и симптоматическая терапия назначается в случае таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.
Такие специальные методы лечения как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, по всей видимости, не влияют на выведение НПВС, включая диклофенак, в связи с высокой степенью связывания с белками и масштабным метаболизмом.
В случае передозировки, при которой может наблюдаться токсический эффект, можно использовать активированный уголь, а после передозировки, которая может представлять угрозу для жизни, следует освободить желудок от его содержимого (напр., вызывание рвоты, промывание желудка).

Беременность
Подавление синтеза простагландинов может оказывать неблагоприятное влияние на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. По результатам эпидемиологических исследований можно предположить, что ингибиторы синтеза простагландинов, применяемые на ранних стадиях беременности, могут повышать риск самопроизвольного аборта, а также возникновения пороков сердца и гастрошизиса. Так, абсолютный риск формирования пороков сердечно-сосудистой системы повышался от менее 1% до приблизительно 1,5%. Считается, что риск возрастает при повышении дозы препарата и длительности терапии.
У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к повышению пре- и постимплантационных потерь, а также эмбриофетальной смертности. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, возрастала частота пороков развития плода, включая аномалии сердечно-сосудистой системы.
Начиная с 20-й недели беременности, применение диклофенака может вызвать маловодие в результате нарушения функции почек плода. Это явление может произойти вскоре после начала лечения и обычно обратимо после прекращения приема препарата. Кроме того, имеются сообщения о случаях сужения артериального протока после лечения, предпринятого во втором триместре беременности, но в большинстве случаев после прекращения лечения имело место возвращение к норме. Поэтому без настоятельной необходимости диклофенак не следует назначать в течение первого и второго триместров беременности. В случае назначения диклофенака женщинам, планирующим беременность, либо в первый и второй триместр беременности, следует выбирать наименьшую возможную дозу и наименьшую возможную длительность лечения. После приема диклофенака в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, следует проводить антенатальный мониторинг на предмет маловодия и сужения артериального протока. Диклофенак следует отменить при обнаружении маловодия или сужения артериального протока.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:
могут привести к развитию у плода:
•    проявлений сердечно-легочной токсичности (преждевременное сужение / закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии);
•    дисфункции почек (см выше);
у матери и плода в конце беременности могут наблюдаться:
•    возможное удлинение времени кровотечения, обусловленное ингибирующим действием препарата на агрегацию тромбоцитов, которое может проявляться даже при его приеме в очень низких дозах;
•    подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию или затягиванию родов.
В этой связи в третьем триместре беременности диклофенак противопоказан (см. разделы «Противопоказания» и «Доклинические данные по безопасности»).

Период грудного вскармливания
Как и другие НПВС, диклофенак в небольшом количестве переходит в молоко матери. Поэтому диклофенак нельзя принимать в период кормления грудью, чтобы избежать нежелательного воздействия на младенца.

Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные, опирающиеся на результаты стандартных исследований фармакологической безопасности, генотоксичности и канцерогенного потенциала, не указывают на какой-либо особый риск применения препарата у человека, выходящий за рамки риска, уже описанного в других разделах информационных материалов, касающихся данного препарата. В экспериментах на животных токсичность диклофенака при длительном применении («хроническая токсичность») проявлялась главным образом в форме поражения и изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. В двухлетнем исследовании токсичности, проведенном на крысах, было отмечено зависимое от дозы повышение частоты тромбоза сосудов сердца у животных, получавших диклофенак.
В экспериментальных исследованиях токсичности в отношении репродуктивной системы, проведенных на животных, диклофенак подавлял овуляцию у кроликов, а также нарушал процесс имплантации и раннее эмбриональное развитие у крыс. На фоне применения диклофенака продолжительность беременности и родов удлиняются. Токсические воздействия диклофенака на эмбрион были изучены в исследованиях на трех видах животных (крысы, мыши и кролики). При введении препарата в дозах, токсичных для матери, отмечены повышение показателя смертности плода и задержка его развития. Исходя из имеющихся данных, диклофенак считается средством, не вызывающим тератогенез. В дозах ниже предела токсичности для материнского организма препарат не оказывал влияния на постнатальное развитие потомства.

3 года.
Не используйте данный лекарственный препарат по истечению срока годности, указанного на блистере и складной коробочке после слов «годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Никакие лекарственные препараты не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. В отношении утилизации ненужного лекарственного препарата проконсультируйтесь у работника аптеки. Эти меры способствуют защите окружающей среды.