ДИЦИНОН 0,25 таблетки N100

Состав

Действующее вещсство. этамзилат.

Каждая таблетка содержит 250 мг этамзилата.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная (Е 330), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.

Этамзилат является синтетическим кровоостанавливающим и ангиопротекторным средством, действующим на начальной стадии гемостаза (на стадии взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Благодаря улучшению адгезии тромбоцитов и восстановлению капиллярного сопротивления, он уменьшает время кровотечения и объем кровопотери.

Этамзилат не обладает соеудосуживающим эффектом, не влияет на фибринолиз и плазменные факторы свертывания.

Всасывание

При приеме внутрь этамзилат медленно и полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Абсолютная биодоступность не установлена. После приема 500 мг внутрь максимальная концентрация в плазме крови, равная 15 мкг/мл, достигается примерно через 4 часа.

Распределение

Этамзилат хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы — около 95%. Проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни препарата. Проникает ли этамзилат в грудное молоко, неизвестно.

Метаболизм

Этамзилат метаболизируется только в ограниченной степени.

Выведение

Период полувыведения из плазмы составляет в среднем 8 часов. Приблизительно 70-80% пероральной дозы выводится из организма без изменений с мочой в течение 24 часов.

Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени, неизвестно.

Возраст

Информация о фармакокинетике препарата у детей и пожильт пациентов отсутствует.

Таблетки

В зависимости от частоты появления и системы органов побочные эффекты классифицируются в соответствии с Конвенцией MedDRA следующим образом:

очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие
(≥1/10 000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частые: тошнота, диарея, неприятные ощущения в области живота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Частые: сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Частые: астения.

Очень редкие: лихорадка.

Нарушения со стороны нервной системы:

Частые: головная боль.

Нарушения со стороны сосудов:

Очень редкие: тромбоэмболия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редкие: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Редкие: артралгия (боль в суставах), боли в спине/пояснице.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редкие: гиперчувствительность, анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Очень редкие: острая порфирия.

Эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения курса лечения.

В случае кожных реакций или повышения температуры необходимо прекратить лечение и проинформировать лечащего врача, поскольку это может являться признаком реакции гиперчувствительности.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Результаты лабораторных анализов

Принимаемый в терапевтических дозах этамзилат может повлиять на результаты ферментативного анализа определения креатинина в сторону снижения показателей. Чтобы исключить любое возможное влияние препарата на лабораторные показатели, до первого применения Дицинона выполняют исходные анализы (напр., крови), которые потребуются в ходе лечения.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с такой редкой наследственной патологией, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы- галактозы, не следует принимать данный препарат.

 Профилактика и лечение пре- и послеоперационного хапиллярного кровотечения при всех сложньж операциях или операциях на хорошо васкуляризированньж тканях: в оториноларингологии, гинехологии, акуюерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии или пластической и восстановительной хирургии.

В mepanuu

Профилактика и лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации: гематурия, кровавая рвота, мелена, носовое кровотечение, кровотечение из десен.

В гинекопогии

Метроррагия, первичная мепоррагия или меноррагия, вызванная внутриматочньві противозачаточным средством, при отсутствии органичесхой патологии.

-      Повышенная     чувствительность к действующему      или   любому      вспомогательному веществу препарата;

- острая порфирия;

- детский возраст до 6 лет (для данной формы выпуска).

Меры предосторожности

Если препарат назначается для уменьюения обильньж и (или) продолжительных менструальньж кровотечений и при этом желаемого эффекта достичь не удается, необходимо исключить наличие другой патологии, способной вьнвать такое состояние.

Дети

Препарат подходит для применения у детей в рекомендованньж дозах.

До настоящего времени лекарственных взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.
 

Для приема внутрь.

Взрослые и подростки (старше 14 лет)

Перед операцией: 1–2 таблетки Дицинон 250 мг (250–500 мг) за час до хирургического вмешательства.

После операции: 1–2 таблетки Дицинон 250 мг (250–500 мг) каждые 4–6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения.

В терапии: обычно по 2 таблетки Дицинон 250 мг (500 мг) 2–3 раза в сутки (1000–1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.

В гинекологии при мено-метроррагии: по 2 таблетки Дицинон 250 мг (500 мг) 3 раза в сутки (1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Лечение начинают за 5 дней до предполагаемого времени начала месячных кровотечений и продолжают в течение 10 дней.

Дети (6–14 лет)

Половина дозы для взрослых.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам Дицинона таблеток 250 мг.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пропуск приема лекарственного средства

Если вы пропустили прием препарата, примите обычную дозу, как только вспомните об этом. Не принимайте пропущенную дозу в том случае, если подходит время следующего приема. Никогда не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Случаи передозировки препарата не зафиксированы. Для лечения передозировки принимаются стандартные медицинские меры.

Препарат подходит для применения у детей в рекомендованных дозах.

Клинических данных об использовании препарата беременными женщинами недостаточно.

Эксперименты на животных не выявили какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата во время беременности.

В связи с отсутствием данных о способности препарата проникать в грудное молоко, кормление грудью во время лечения не рекомендуется. Если же грудное вскармливание продолжается, то должен быть прекращен прием препарата.

Пациенты с почечной недостатопностью
Безопасность и эффективность лечения этамзилатом у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. ПОсКОЛБку этамзилаТ ПOJIlfOCTБЮ ВЬІВОДНТсЯ ПOmdMИ, П И почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы.
Резуявтаты лабораторные анализов
Принимаемый в терапевтических дозах этамзипат может повлиять на результаты ферментативного анализа определения креатинина в сторону снижения показателей.
Чтобы исключить любое возможное влияние препарата на лабораторные показатели, до первого применения Дицинона выполняют исходные анализы (напр., кровя), хоторые потребуются в ходе лечения.
Препарат содержит лактозу. Пациентам с такой редкой наследственной патологней, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания ГШОкОЗЬl- галактозы, не следует принимать данный препарат.
Беременность и кормление грудью
Клинических данньж об использовании препарата беременнівіи женщинами недостаточно.
Эксперименты на животных не выявили какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей па репродуктивную фуНкЦИЮ. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата во время беременности.
В связи с отсутствием данных о способности препарата проникать в трудное молоко, кормление грудью во время лечения не рекомендуется. Если же грудное вскармливание продолжается, то должен быть прекрасен прием препарата

Если препарат назначается для уменьшения обильных и (или) продолжительных менструальных кровотечений и при этом желаемого эффекта достичь не удается, необходимо исключить наличие другой патологии, способной вызвать такое состояние.