Нарушение функции почек
У восприимчивых пациентов, получающих Дупликс, можно ожидать изменения функции почек. У пациентов, страдающих артериальной гипертензией с нарушением функции почек, рекомендуется периодический контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Опыт применения препарата у пациентов с очень тяжелой или терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина <15 мл/мин) ограничен. У этих пациентов дозу Дупликса следует осторожно титровать под тщательным контролем артериального давления.
Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью должна включать периодическую оценку функции почек, особенно у пациентов 75 лет и старше и у пациентов с нарушением функции почек. Во время титрования дозы Дупликса рекомендуется контроль уровня креатинина и калия в сыворотке крови.
Сопутствующее применение с ингибиторами АПФ при лечении сердечной недостаточности
Риск развития нежелательных реакций, особенно артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность), может возрасти при использовании Дупликса в сочетании с ингибитором АПФ. Также не рекомендуется использовать тройную комбинацию ингибитора АПФ, антагониста минералокортикоидных рецепторов и кандесартана. Использование этих сочетаний допускается только под контролем специалистов и при условии постоянного тщательного мониторинга функции почек, электролитов и артериального давления.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Двойная блокада РААС путем сопутствующего применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирена увеличивает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность) и поэтому не рекомендуется. Если двойная блокада абсолютно необходима, ее проводят только под наблюдением специалиста и при частом тщательном контроле функции почек, уровня электролитов и артериального давления.
У пациентов с диабетической нефропатией не следует одновременно применять ингибиторы АПФ и АРА II.
Гемодиализ
Во время диализа артериальное давление может быть особенно чувствительным к блокаде АТ1-рецепторов в результате уменьшения объема плазмы и активации системы ренин-ангиотензин-альдостерон. Поэтому у пациентов на гемодиализе дозу Дупликса следует осторожно титровать под тщательным контролем артериального давления.
Стеноз почечных артерий
Лекарственные препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызывать повышение уровня мочевины крови и креатинина сыворотки у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
Трансплантация почки
Клинические данные ограничены.
Артериальная гипотензия
При лечении Дупликсом пациентов с сердечной недостаточностью может развиться артериальная гипотензия. Это может также произойти у пациентов с артериальной гипертензией с гиповолемией на фоне приема высоких доз диуретиков.
В начале терапии следует соблюдать осторожность и проводить коррекцию гиповолемии.
Анестезия и хирургические вмешательства
При проведении анестезии и хирургических вмешательств у пациентов, получавших АРА II, может развиться артериальная гипотензия вследствие блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко артериальная гипотензия может быть настолько тяжелой, что может потребоваться внутривенное введение жидкостей и (или) сосудосуживающих препаратов.
Аортальный стеноз и стеноз митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Особая осторожность показана у пациентов с гемодинамически значимым аортальным стенозом, стенозом митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не реагируют на антигипертензивные лекарственные средства, действие которых опосредовано ингибированием ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Поэтому применение Дупликса у них не рекомендуется.
Гиперкалиемия
У пациентов с артериальной гипертензией сопутствующее применение Дупликса с калийсберегающими диуретиками, добавками калия, заменителями соли, содержащими калий, или другими лекарственными средствами, способными повышать содержание калия (например, с гепарином, котримоксазолом, также известным как триметоприм/сульфаметоксазол), может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови. Уровень калия контролируют по мере необходимости.
У пациентов с сердечной недостаточностью, получающих Дупликс, может возникать гиперкалиемия. Рекомендуется периодический контроль содержания калия в сыворотке крови.
Комбинация ингибитора АПФ, калийсберегающего диуретика (например, спиронолактона) и Дупликса не рекомендуется и должна применяться только после тщательной оценки потенциальной пользы и рисков.
Общие аспекты
У пациентов, сосудистый тонус и функция почек которых зависят преимущественно от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или имеющимся заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии), лечение другими лекарственными средствами, влияющими на эту систему, было связано с развитием острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или (реже) острой почечной недостаточности. Возможность развития подобных эффектов не может быть исключена и при применении АРА II. Чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической кардиопатией или ишемическим нарушением мозгового кровообращения может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Антигипертензивный эффект кандесартана может быть усилен другими лекарственными средствами, обладающими антигипертензивным действием, независимо от того, применяются ли они с целью снижения давления или по другим показаниям.
Применение у детей и подростков, включая пациентов с нарушением функции почек
Лечение Дупликсом детей с возможным снижением объема циркулирующей крови (например, получающих диуретики, особенно при нарушении функции почек) следует начинать под тщательным медицинским наблюдением, предусмотрев назначение более низкой начальной дозы.
Дупликс содержит лактозу (139,14 мг лактозы моногидрата/таблетка по 16 мг и 278,27 мг лактозы моногидрата/таблетка по 32 мг). Пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.
