Форсим порошок

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Форсим порошок

Рецептурный препарат
Категория: - Антибиотики
Cтрана происхождения: - Узбекистан
Фармакотерапевтическая группа: - Антибиотик (гр.цефалоспоринов)
Активное вещество: - цефепим
Производитель: - Novopharma plus,СП,OOO
Код ATX: - J01DA24
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Форма выпуска:
Порошок для приготовления инъекционного раствора во флаконах по 0,5 г, 1,0 г.

СОСТАВ:
В одном флаконе содержится: Цефепима гидрохлорида в пересчете на цефепим - 0,5 г (0,806 г) или 1,0 г (1,612 г).
Описание:Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармокологическое действие

Антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к гидролизу большинства бета-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью является пенициллин-связывающие белки. Активен in vivo и in vitro в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus группы viridans; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa. In vitro активен (но клиническая значимость неизвестна) в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus epidermidis (только метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae (группа В); грамотрицательных аэробов: Acinetobacter lwoffii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens. Большинство штаммов Enterococcus spp., в том числе Enterococcus faecalis, метициллинрезистентные стафилококки, Stenotrophomonas maltophilia (ранее известная как Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia), Clostridium difficile не чувствительны к цефепиму.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления инъекционного раствора 0,5 г, 1,0 г, N1 (1x1), N5 (1x5) (флаконы)

Фармакокинетика

Биодоступность – 100%. Время достижения максимальной концентрации и после внутривенного и внутримышечного введения в дозе 0,5 г - к концу инфузии 1-2 часа соответственно. Максимальная концентрация при внутримышечном введении в дозах 0,5, 1 и 2 г - 14, 30 и 57 мкг/мл соответственно; при внутривенном введении в дозах 0,25, 0,5, 1 и 2 г - 18, 39, 82 и 164 мкг/мл соответственно; время достижения средней терапевтической концентрации в плазме - 12 часов; средняя терапевтическая концентрация при внутримышечном введении - 0,2 мкг/мл, при внутривенном введении - 0,7 мкг/мл. Высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре. Объем распределения - 0,25 л/кг, у детей от 2 месяцев до 16 лет - 0,33 л/кг. Связь с белками плазмы - 20%. Метаболизируется в печени и почках на 15%. Период полувыведения - 2 часа, общий клиренс - 120 мл/мин, почечный клиренс - 110 мл/мин. Выводится почками (путем гломерулярной фильтрации в неизмененном виде - 85%) и с грудным молоком. Период полувыведения при гемодиализе - 13 часов, при непрерывном перитонеальном диализе - 19 часов.

Побочные действия

Аллергические реакции:
- кожная сыпь (в том числе эритематозные высыпания), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, ложноположительная проба Кумбса, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Местные реакции:
- при внутривенном введении - флебиты, при внутримышечном введении - гиперемия и болезненность в месте введения.

Со стороны нервной системы:
- головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги, энцефалопатия.

Со стороны мочеполовой системы:
- вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы:
- нарушение функции почек.

Со стороны пищеварительной системы:
- диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, диспепсия, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения:
- анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени.

Со стороны дыхательной системы:
- кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- тахикардия, одышка, периферические отеки.

Лабораторные показатели:
- снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия.

Особые условия

При возникновении псевдомембранозного колита с длительной диареей прекращают прием и назначают ванкомицин (внутрь) или метронидазол.
Возможна перекрестная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины.
При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме (проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина).
При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек.
При смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей целесообразна комбинация с лекарственными средствами активными в отношении анаэробов.
Больным, у которых из удаленного очага инфекции происходит менингеальная диссеминация, имеются подозрения на менингит или диагноз менингита подтвержден, следует назначить альтернативный антибиотик с подтвержденной для данной ситуации клинической эффективностью.
Возможно обнаружение ложноположительной пробы Кумбса, ложноположительного теста на глюкозу в моче.

С осторожностью: Заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе), особенно колит, региональный энтерит или антибиотико-ассоциированный колит, тяжелая хроническая почечная недостаточность.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами: пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в том числе случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.; Фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия); осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis; неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к цефепиму, компонентам препарата, другим цефалоспоринам, пенициллинам, другим бета-лактамным антибиотикам,
- детский возраст до 2 месяцев (для внутривенного введения), детский возраст до 12 лет (для внутримышечного введения), период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с другими противомикробными лекарственными средствами и гепарином.
Диуретики снижают канальцевую секрецию цефепима и повышают его концентрацию в сыворотке крови, удлиняют период полувыведения, усиливают нефротоксичность (повышается риск развития нефронекроза).
Нестероидные противовоспалительные препараты, замедляя выведение цефалоспоринов, повышают риск развития кровотечения.
Несовместим с раствором метронидазола (перед введением раствора метронидазола для профилактики инфекций при проведении хирургических вмешательств следует промыть инфузионную систему от раствора цефепима).
Повышает нефро- и ототоксичность аминогликозидов.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.

Дозировка

Внутривенно в виде инфузии (в течение не менее 30 мин) или внутримышечно (только при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных Escherichia coli).

При пневмонии (среднетяжелая и тяжелая), вызванной Streptococcus pneumoniae (в том числе случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.: внутривенно 1-2 г каждые 12 часов в течение 10 дней.
При фебрильной нейтропении (эмпирическая терапия): внутривенно 2 г каждые 8 часов в течение 7 дней или до разрешения нейтропении.
При осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: внутривенно или внутримышечно (только для инфекций, вызванных Escherichia coli) по 0,5-1 г каждые 12 часов в течение 7-10 дней.
При тяжелой осложненной или неосложненной инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Escherichia coli или Klebsiella pneumoniae: внутривенно 2 г каждые 12 часов в течение 10 дней.
При среднетяжелой и тяжелой инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes: внутривенно 2 г каждые 12 часов в течение 10 дней.
При осложненных интраабдоминальных инфекциях (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: внутривенно 2 г каждые 12 часов в течение 7-10 дней. У детей от 2 месяцев до 16 лет и с массой тела до 40 кг рекомендуемый режим дозирования по всем показаниям (исключая фебрильную нейтропению) - 50 мг/кг каждые 12 ч внутривенно; при фебрильной нейтропении - 50 мг/кг каждые 8 часов.
Продолжительность лечения, как у взрослых.

При хронической почечной недостаточности дозу назначают в зависимости от тяжести инфекции и клиренса креатинина (КК): более 60 мл/мин - 0,5-1-2 г каждые 12 часов или 2 г каждые 8 часов, при КК 30 - 60 мл/мин - 0,5-1-2 г каждые 24 часа или 2 г каждые 12 часов, при КК 11-29 мл/мин - 0,5-1-2 г каждые 24 часа, менее 11 мл/мин - 0,25-0,5-1 г каждые 24 часа; постоянный амбулаторный перитонеальный диализ - 0,5-1-2 г каждые 48 часов.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, в 1-й день вводят 1 г, затем по 0,5 г каждые 24 часа для всех инфекций и по 1 г каждые 24 часа для лечения фебрильной нейтропении. В день проведения гемодиализа, препарат вводят после окончания сеанса гемодиализа; желательно вводить цефепим каждый день в одно и то же время. Данные по применению препарата у детей с сопутствующей хронической почечной недостаточностью недоступны, однако, учитывая сходство фармакокинетики у детей и у взрослых, режим дозирования (уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями) у детей с хронической почечной недостаточностью сходен с режимом дозирования у взрослых.

Приготовление инъекционных растворов
Для приготовления раствора для внутривенного введения препарат (1,0 г) растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций, 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе натрия хлорида. Для внутривенной инфузии приготовленный раствор совмещают с другими растворами для внутривенных инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор декстрозы, раствор Рингера с лактатом и 5% раствором декстрозы; максимальная концентрация 40 мг/мл) и вводят в течение не менее 30 минут. Для приготовления раствора для внутримышечного введения препарат (1,0 г) растворяют в 2,4 мл стерильной воды для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, в 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида.

Передозировка

Симптомы (чаще возникают у больных с хронической почечной недостаточностью): судороги, энцефалопатия, нервно-мышечное возбуждение.
Лечение: гемодиализ и симптоматическая терапия.

При беременности и кормлении

Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.

Аналоги

Максипим

Подробнее

Эфипим

Подробнее

Цефепим

Подробнее

Акпим порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd
  • Представитель: Reliance Pharma
Подробнее

ЦЕФИКАД Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг N1

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
Подробнее

ФИПИМ Порошок для приготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения 1,0 г

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

ПОЗИНЕГ 1000; 2000 Порошок для приготовления раствора для инъекций 2000 мг

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Aurobindo Pharma Limited
Подробнее

ПИМЕЦЕФ Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введений 500 мг N1

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Surge Laboratories (Pvt.) Ltd
Подробнее

ПИМЕ-С Порошок для приготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения 2,0 г

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Sanjivani Paranteral Limited
Подробнее

ПИМЕ-С Порошок для приготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения 1,0 г

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Sanjivani Paranteral Limited
Подробнее

ЛАДЕФ порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Protech Biosystems Pvt. Ltd
Подробнее

ЛАДЕФ порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 500 мг

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Protech Biosystems Pvt. Ltd
Подробнее

Цефепим-SANITA

Подробнее

Пимецеф порошок 1000 мг - 1шт.

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Surge Laboratories (Pvt.) Ltd
Подробнее

ПИМЕЦЕФ Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введений 500 мг N1

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Surge Laboratories (Pvt.) Ltd
Подробнее

ЛАДЕФ порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Protech Biosystems Pvt. Ltd
Подробнее

ЛАДЕФ порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 500 мг

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Protech Biosystems Pvt. Ltd
Подробнее

Примацеф порошок

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Аверси-Рационал,ООО
Подробнее

ЗИПИМ порошок для приготовления раствора для в/м и в/в введения 1000 мг

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Galpha Laboratories Limited
Подробнее

ЗЕФЕПИМ порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: BKRS Pharma Pvt. Ltd
Подробнее

ЦЕФИКАД Порошок для приготовления раствора для инъекций 2000 мг N1

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
Подробнее

ФИПИМ Порошок для приготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения 0,5 г

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

УЛЬТРАПИМ Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: Ultra Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

Сивулан порошок

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: цефепим
  • Производитель: ABiPharm OOO
Подробнее