Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ИННОФЕР раствор для внутривенного введения 100мг/5мл N5

Рецептурный препарат
Категория: - Антианемические препараты
Cтрана происхождения: - Индия
Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Количество в упаковке: - 5
Производитель: - Scott-Edil Pharmacia Limited
Представитель: - Farmalife
Код ATX: - B03AE
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 31.03.2020 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 07687/03/20

Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
1 мл препарата содержит: активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (сахарат железа), эквивалентный элементарному железу 20 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.
После однократного внутреннего введения препарата, содержащего 100 мг железа, максимальная концентрация железа, в среднем 538 μмоль, достигается спустя 10 мин после инъекции. Объем распределения центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л). Период полувыведения около 6 ч. Объем распределения в стабильном состоянии составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма). Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Выделения железа почками первые 4 ч после инъекции состовляет менее 5% железа от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.
В настоящее время известно о следующих нежелательных явлениях, имеющих временное и возможное причинное отношение с введением препарата. Все симптомы наблюдались очень редко (частота возникновения меньше 0,01% и больше или равно 0,001%).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления, коллаптоидные состояния, чувство жара, «приливы» крови к лицу, периферические отеки.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.
Со стороны иммунной системы: аллергические анафилактоидные реакции, в том числе отек лица, отек гортани.
Нарушения общего характера и реакции в месте инъекции: астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.
Препарат должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров – среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците или средней концентрации гемоглобина в эритроците).
Внутривенные препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.
Следует строго соблюдать скорость введения препарата (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития нежелательных побочных явлений (в особенности – снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, время введения препарата, приводимое в разделе «Способ применения и дозы», должно строго соблюдаться, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.
Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом.
Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание препарата за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).
Срок хранения после первого вскрытия контейнера:
С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно.
Срок хранения после разведения физиологическим раствором:
Химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре составляет 12 часов. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно. Если препарат не был использован сразу же после разведения, пользователь несет ответственность за условия и время хранения, которое в любом случае не должно превышать 3 часов при комнатной температуре в том случае, если разведение было выполнено в контролированных и гарантированных асептических условиях. Влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами
Маловероятно, что препарат может оказывать нежелательное действие на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами.
Препарат Иннофер применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:
при необходимости быстрого восполнения железа;
у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа не эффективны.
Применение препарата противопоказано в случае, если:
анемия не связана с дефицитом железа;
имеются перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
имеется повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
1 триместр беременности.
С осторожностью
Больным с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные парентеральные препараты железа и лицам, имеющим низкую железосвязывающую способность сыворотки и /или дефицит фолиевой кислоты нужно назначать с осторожностью. Также осторожность требуется при введении препаратов железа пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и лицам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.
Препарат не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как способствует уменьшению высасывания железа из желудочно-кишечного тракта. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции.
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30ºC.
Не замораживать.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечению срока годности.

Введение

Препарат вводится только внутривенно – медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.

Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.

Капельное введение

Препарат предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией препарат нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20, [например – 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида]. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа – не менее, чем за 15 мин; 200 мг железа – в течение 30 мин; 300 мг железа – в течение 1,5 ч; 400 мг железа – в течение 2,5 ч; 500 мг железа – в течение 3,5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата.

Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.

Струйное введение

Препарат также можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата (20 мг железа) в минуту, т.о. 5 мл препарата (100 мг железа) вводится минимум за 5 мин. Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата (200 мг железа) за 1 инъекцию.

Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата (20 мг железа) взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям массой тела менее 14 кг в течение 1-2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 минут наблюдения, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.

Введение в диализную систему

Препарат возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для внутривенной инъекции.

Расчет дозы:

Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Hb − уровень Hb больного), (г/л) × 0,24* + депонированное железо мг.

Для больных массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела.

Для больных массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.


*Коэффициент 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (содержание железа в Hb=0,34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из «г» в «мг»).


Общий объем препарата, общий дефицит железа (мг)

который необходимо ввести (в мл) = ----------------------------------------------------

20 (мг/мл)


Таблица:

Общий объем препарата для лечения

Масса тела, кг

Кумулятивная терапевтическая доза препарата для введения

Hb 60 г/л

Hb 75 г/л

Hb 90 г/л

Hb 105 г/л

мг Fe

мл

мг Fe

мл

мг Fe

мл

мг Fe

мл

5

160

8

140

7

120

6

100

5

10

320

16

280

14

240

12

220

11

15

480

24

420

21

380

19

320

16

20

640

32

560

28

500

25

420

21

25

800

40

700

35

620

31

520

26

30

960

48

840

42

740

37

640

32

35

1260

63

1140

57

1000

50

880

44

40

1360

68

1220

61

1080

54

940

47

45

1480

74

1320

66

1140

57

980

49

50

1580

79

1400

70

1220

61

1040

52

55

1680

84

1500

75

1300

65

1100

55

60

1800

90

1580

79

1360

68

1140

57

65

1900

95

1680

84

1440

72

1200

60

70

2020

101

1760

88

1500

75

1260

63

75

2120

106

1860

93

1580

79

1320

66

80

2220

111

1940

97

1660

83

1360

68

85

2340

117

2040

102

1720

86

1420

71

90

2440

122

2120

106

1800

90

1480

74


В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата. Если спустя 1–2 нед после начала лечения препаратом не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.

Расчет дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови:

Доза препарата подсчитывается по следующей формуле:

Если количество потерянной крови известно: внутривенное введение 200 мг железа (10 мл препарата) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (400 мл с концентрацией Hb=150 г/л).

Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови × 200

или

Необходимый объем препарата (мл) = количество

единиц потерянной крови × 10.

При снижении уровня Hb: используйте предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.

Количество железа, которое нужно восполнить [мг] = масса тела [кг] × 0,24 × (нормальный уровень Hb − уровень Hb больного) г/л.

Например: масса тела 60 кг, дефицит Hb = 10 г/л  необходимое количество железа × 150 мг необходимый объем препарата = 7,5 мл.

Стандартная дозировка

Взрослым и пожилым больным – 5–10 мл препарата (100–200 мг железа) 1–3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.

Дети

Имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей до 3 лет. Рекомендуемая доза для детей остальных возрастных групп не более 0,15 мл препарата (3 мг железа) на кг массы тела 1–3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимально переносимая разовая доза.

Взрослые и пожилые больные:

Для струйного введения: 10 мл препарата (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин;

Для капельного введения в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг железа на кг массы тела и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа. Время введения препарата и способ разведения смотрите в разделе “Способы применения и дозы”.

Препарат можно смешивать в одном шприце только со стерильным физиологическим раствором. Никаких других растворов для внутривенного введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.

Передозировка может вызвать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. При передозировке рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин в/в.
Ограниченный опыт применения препарата у беременных пациенток показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Результаты исследований репродукции у животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Тем не менее, требуется оценка соотношения риск/польза. Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Таким образом, препарат не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

Аналоги
ВЕНОФЕР раствор для инъекций 20мг/мл 5мл N5
Цена: от 243 000 сум Подробнее
Аксифер раствор для инъекций 5 мл N5
Ферросон 5мл N5
Фероглобин раствор для инъекций 100мг/мл 5мл N5
Цена: от 310 000 сум Подробнее
ВИФОР раствор для инъекций 100мг/5мл 5мл N5
Цена: от 259 000 сум Подробнее
РЕНИФЕР раствор для инъекций 100мг/5мл 5мл N5
Цена: от 264 200 сум Подробнее
ФЕРРОСТАБ раствор 20мг/мл 5мл N5
Цена: от 237 000 сум Подробнее
ЭНОФЕР раствор для инъекций 20мг/мл 5мл N5
Цена: от 290 650 сум Подробнее
ФЕРЕКС раствор для инъекций 20мг/мл 5мл N5
СЕРОФЕР раствор для инъекций 100мг/мл 5мл N5
Цена: от 256 500 сум Подробнее
МЕГАФЕР раствор для инъекций 100мг/5мл 5мл N5
Цена: от 187 000 сум Подробнее
Гемолиф раствор для инъекций 100мг/5мл 5мл N5
Цена: от 204 000 сум Подробнее
ФЕРРОФЕР раствор для инъекций 20мг/мл 5мл N5
Цена: от 275 001 сум Подробнее
ФЕР СУКРОЗ раствор для инъекций 20мг/мл 5мл N5
Цена: от 291 200 сум Подробнее
Суфер раствор ля инъекций 20 мг/мл 5мл N5
Цена: от 170 000 сум Подробнее
ЖИФОН раствор для инъекций 100мг/5мл 5мл N1
АКУРОУЗ раствор для инъекций 20мг/мл 5мл N5
Цена: от 265 000 сум Подробнее
Препараты от производителя
ФУЗАР таблетки 150мг N1
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Флуконазол
  • Производитель: Scott-Edil Pharmacia Limited
  • Представитель: Farmalife
Цена: от 12 000 сум Подробнее
ТАМНИК PR таблетки 0,4мг N30
СИМОНТЕ ПЛЮС таблетки 10,0 мг+5,0 мг N30
СЕРРИДАЗА таблетки 10мг N30
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: серратиопептидаза
  • Производитель: Scott-Edil Pharmacia Limited
  • Представитель: Farmalife
Цена: от 36 000 сум Подробнее
ЛЕВОНИК FL таблетки 500мг N7
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Левофлоксацин
  • Производитель: Scott-Edil Pharmacia Limited
  • Представитель: Farmalife
Цена: от 26 150 сум Подробнее
ИННОФЕНАК раствор для инъекций 75мг/мл 1мл N5
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: диклофенак натрий
  • Производитель: Scott-Edil Pharmacia Limited
  • Представитель: Farmalife
Цена: от 31 000 сум Подробнее
АЗИКАСТРА 250 таблетки 250мг N6
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: Scott-Edil Pharmacia Limited
  • Представитель: Farmalife
Цена: от 30 000 сум Подробнее
ЭЗОМЕРА порошок 40мг N1
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Эзомепразол
  • Производитель: Scott-Edil Pharmacia Limited
  • Представитель: Farmalife