ИНСУЛИПОН таблетки 300мг N30

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: тиоктовая кислота 300 мг или 600 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, симетикон, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат.

состав оболочки: Опадри^® 200 Optimized Performance Coating 200F210038 зеленый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол, сополимер метакриловой кислоты, хинолин желтый алюминиевый лак, индигокармин алюминиевый лак, натрия бикарбонат).

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. Максимальная концентрация (C_max) в плазме крови после приема 1 таблетки Инсулипона составляет 4 мкг/мл; время ее достижения – 25-30 минут. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Относительная биодоступность Инсулипона - более 60%. Период полувыведения (Т_1/2) - 25 минут. Основными путями метаболизма являются окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; в единичных случаях - желудочно-кишечные нарушения, включая рвоту, боль в животе и гастроинтестинальную боль, диарею.

Аллергические реакции: в единичных случаях - аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивницу (уртикарные высыпания), зуд и экзему.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение; очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Метаболические нарушения: в единичных случаях - снижение уровня глюкозы в крови. Есть сообщения о жалобах, которые свидетельствуют о гипогликемических состояниях, а именно - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушения зрения вследствие улучшения утилизации глюкозы.

Употребление алкоголя может снизить эффективность препарата. Поэтому рекомендуется воздержаться от приема алкоголя во время лечения препаратом. У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим контроль глюкозы в крови, возможна гипогликемия вследствие улучшения утилизации глюкозы. Во время лечения полинейропатии благодаря регенерационным процессам возможно кратковременное усиление чувствительности, сопровождающееся парестезией с ощущением «ползания мурашек». После применения Инсулипона возможен непривычный запах мочи.

Применение при беременности и лактации

Применение тиоктовой кислоты в период беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому применять ее в период кормления грудью не рекомендуется.

Применение в педиатрии

Поскольку данных относительно безопасности и эффективности применения тиоктовой кислоты у детей нет, препарат не рекомендуется назначать пациентам этой возрастной категории.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению  механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность (ввиду возможности возникновения таких побочных реакций, как головокружение и нарушение зрения) при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

•       диабетическая полинейропатия;

•       алкогольная полинейропатия.

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому эффективность цисплатина снижается при одновременном применении с препаратом.

Тиоктовая кислота является хелатором металлов, поэтому ее нельзя применять одновременно с соединениями металлов (препаратами железа, магния, с молочными продуктами, поскольку они содержат кальций). Если суточную дозу препарата принимают за 30 минут до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, следует принимать в обед или вечером.

При применении Инсулипона у пациентов с сахарным диабетом возможно усиление гипогликемизирующего действия инсулина и пероральных противодиабетических средств, поэтому, особенно на начальной стадии лечения, рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Во избежание развития симптомов гипогликемии в отдельных случаях может понадобиться снижение дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Таблетки следует принимать натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Прием лекарственного средства во время еды может снизить всасывание α-липоевой кислоты, поэтому рекомендуется принимать всю суточную дозу за 30 минут до завтрака.

Взрослым назначают по 600 мг α-липоевой кислоты 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Симптомы: в случае приема тиоктовой кислоты в дозе от 10 г до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдаются такие серьезные признаки интоксикации, как генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к молочно-кислому ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу.

Лечение: при подозрении на интоксикацию препаратом необходима немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.) и симптоматической терапии.