КЛОПИДОГРЕЛ 0,075 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/ИЗВАРИНО

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

КЛОПИДОГРЕЛ 0,075 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/ИЗВАРИНО

Категория: - Кровь и кровообращение
Cтрана происхождения: - Россия
Активное вещество: - Клопидогрел
Производитель: - Изварино Фарма,ООО
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на поперечном срезе - ядро от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 75 мг - 28 таб в уп

Фармакодинамика

Клопидогрел селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов гликопротеина IIb/IIIa под действием АДФ, ингибируя таким образом агрегацию тромбоцитов.

Клопидогрел ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ).

Клопидогрел необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ в течение жизненного цикла (7 дней).

Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 часа после приема (40% ингибирование) начальной дозы 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/сут.

Антиагрегантный эффект сохраняется в течение всего периода жизни тромбоцитов (7-10 дней).

Подробнее см. инструкцию.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После однократного приема и при курсовом приеме внутрь в дозе 75 мг в сутки клопидогрел быстро всасывается. Абсорбция и биодоступность - высокая. Однако концентрация исходного вещества в плазме крови незначительна и через 2 часа после приема не достигает предела измерения (0.25 мкг/л). Клопидогрел и основной метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови (98% и 94% соответственно).

Метаболизм

Клопидогрел быстро биотрансформируется в печени. Клопидогрел является пролекарством. Активный метаболит, тиольное производное, в плазме не обнаруживается. Основной определяемый метаболит - производное карбоксиловой кислоты, является неактивным, составляет около 85% циркулирующего в плазме соединения. Максимальная концентрация (Сmax) данного метаболита в плазме кровипосле повторных приемов клопидогрела в дозе 75 мг составляет около 3 мг/л и достигается приблизительно через 1 ч после приема.

Выведение

Около 50% принятой дозы выделяется почками и приблизительно 46% выделяется кишечником в течение 120 ч после введения. Период полувыведения (Т1/2) основного метаболита после однократного и повторного приемов составляет 8 часов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрации основного метаболита в плазме крови после приема 75 мг/сут оказались более низкими у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) 5-15 мл/мин) по сравнению с больными с хронической почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) и здоровыми лицами.

У больных циррозом печени прием клопидогрела в суточной дозе 75 мг в течение 10 дней был безопасен и хорошо переносился. Сmax клопидогрела как после приема однократной дозы, так и в равновесном состоянии была во много раз выше у больных циррозом, чем у здоровых лиц.

Побочные действия

Частота побочных эффектов определена согласно следующим критериям:

очень часто - более 1/10,

часто - более 1/100 и менее 1/10,

нечасто - более 1/1000 и менее 1/100,

редко - более 1/10000 и менее 1/1000,

очень редко - менее 1/10000, включая единичные случаи,

Со стороны свертывающей системы крови: часто - кровотечения (в большинстве случаев - в течение первого месяца лечения), пурпура, гематомы; нечасто - конъюнктивные кровотечения; редко - внутричерепные кровотечения; удлинение времени кровотечения, лейкопения, снижение числа нейтрофилов и эозинофилия, снижение числа тромбоцитов.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопеническая тромбогемолитическая пурпура, тяжелая тромбоцитопения (число тромбоцитов
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, парестезии; редко - вертиго; очень редко - спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - гематома; очень редко - тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны, васкулит, снижение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в животе, диспепсия, кровотечение из ЖКТ; нечасто - язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, метеоризм, запор; редко - забрюшинное кровотечение; очень редко - колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный), панкреатит, изменение вкусовых ощущений, стоматит, гепатит, острая печеночная недостаточность, повышение активности печеночных ферментов,

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, артрит, миалгия.

Со стороны мочевыводящей системы: нечасто - гематурия; очень редко - гломерулонефрит, гиперкреатининемия.

Дерматологические реакции: очень редко - буллезная сыпь (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эритематозная сыпь, экзема, плоский лишай.

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь.

Прочие: очень редко - повышение температуры тела.

Подробнее см. инструкцию.

Особые условия

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.

Клопидогрел следует применять с осторожностью у пациентов с риском выраженного кровотечения при травме, хирургическом вмешательстве; пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту, нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе ингибиторы ЦОГ-2), гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами для выявления любых признаков кровотечения, в том числе скрытого, особенно в течение первых недель применения препарата и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургических операций. При планируемых хирургических вмешательствах курс лечения клопидогрелом следует прекратить за 7 дней до операции.

Больных следует предупредить о том, что остановка кровотечения займет больше времени, чем обычно, поэтому они должны сообщать врачу о каждом случае кровотечения.

Были отмечены редкие случаи развития тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) после приема клопидогрела. Это состояние характеризовалось тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с неврологической симптоматикой, нарушениями функции почек или лихорадкой. Развитие ТТП представляет угрозу для жизни и требует принятия неотложных мер, включая проведение плазмафереза. Из-за недостаточного объема данных клопидогрел не следует назначать в остром периоде ишемического инсульта (в первые 7 дней). Препарат следует назначать с осторожностью у больных с нарушенной функцией почек.

Клопидогрел следует назначать с осторожностью больным с умеренными нарушениями функции печени, у которых возможно возникновение геморрагического диатеза.

У больных с врожденной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактазы и дефицитом лактазы не следует принимать клопидогрел.

Влияние на способность водить машину и работать с техникой:

Клопидогрел может вызвать побочные эффекты со стороны нервной системы (головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и на занятиядругими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания

печеночная недостаточность тяжелой степени;

острое кровотечение (например, при пептической язве или внутричерепном кровоизлиянии);

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);

повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени и почек (в т.ч. при умеренной печеночной и/или почечной недостаточности), травмах, предоперационных состояниях.

Подробнее см. инструкцию.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение клопидогрела с варфарином не рекомендуется, поскольку такая комбинация может усилить интенсивность кровотечения.

Назначение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа совместно с клопидогрелом повышает риск развития кровотечений.

Применение нестероидных противовоспалительных средств совместно с клопидогрелом повышает риск развития кровотечений.

Не рекомендуется одновременный прием клопидогрела с ингибиторами CYP2C19 (например, омепразол).

Не отмечено клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении клопидогрела совместно с атенололом, нифедипином,фенобарбиталом, циметидином, эстрогенами, дигоксином, теофиллином, толбутамидом, антацидными средствами.

Подробнее см. инструкцию.

Дозировка

Дозировка

Принимают внутрь 1 раз/сут.

Начальная и поддерживающая доза - 75 мг/сут. Нагрузочная доза - 300 мг/сут.

Схема применения зависит от показаний и клинической ситуации. Подробнее см. инструкцию

Передозировка

Передозировка

Симптомы: удлинение времени кровотечения и последующие осложнения.

Лечение: при возникновении кровотечения должна быть проведена соответствующая терапия. Если необходима быстрая коррекция удлинившегося времени кровотечения, рекомендуется переливание тромбоцитарной массы. Специфического антидота нет.

Аналоги

ПЛОГРЕЛЬ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

ПЛОГРЕЛЬ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

НОКЛОТ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 75 мг N60

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
Подробнее

НОКЛОТ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 75 мг N30

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
Подробнее

ЛОПИРЕЛ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
Подробнее

ЛОПИРЕЛ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N14

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
Подробнее

ЛОПИГРОЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

КЛОПАЦИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N84

  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Acino Pharma AG
Подробнее

Платер таблетки, покрытые оболочкой по 75 мг

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: ИП ООО «Codepharm»
  • Представитель: Codepharm ИП ООО
Подробнее

ПЛАТЕР таблетки, покрытые оболочкой 75 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Codepharm, ООО ИП
Подробнее

КЛОПИДОГРЕЛ таблетки, покрытые оболочкой 75 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Radiks, ЧНПП (упаков.), Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Индия (произ.)
Подробнее

ПЛАТЕР таблетки, покрытые оболочкой 75 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Codepharm, ООО ИП
Подробнее

КЛОПАЦИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Acino Pharma AG
Подробнее

КАРУМ-САНОВЕЛЬ таблетки, покрытые оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Arven Ilac San. ve Tic. A.S., Турция произведено: Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret AS.
Подробнее

ПЛОГРЕЛЬ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N14

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

ПЛАГРИЛ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Dr.Reddy’s Laboratories Limited
Подробнее

НОКЛОТ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 75 мг N20

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
Подробнее

ЛОПИГРОЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N14

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

КЛОДАГРЕЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Karan Healthcare (P) Ltd, Индия произведено: Cure Quick Pharmaceuticals
Подробнее

ИНСТАКЛОП 75 таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 75 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Ajanta Pharma Limited
Подробнее

ДИЛЮТИКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Ali Raif Ilac San. A.S.
Подробнее

КАДНИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: BioMatrix Healthcare Pvt.Ltd.
Подробнее

ТРОМБОРЕЛЬ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Edge Pharma Private Limited
Подробнее

КЛОПИДОГРЕЛ таблетки, покрытые оболочкой 75 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Radiks, ЧНПП (упаков.), Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Индия (произ.)
Подробнее

Клопидогрел капсулы

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Laxisam Pharmaceuticals OOO
Подробнее

Стазекс таблетки

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd.
  • Представитель: GMP
Подробнее

ПЛАВИКС Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг N28

  • Cтрана происхождения: Франция
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Sanofi-Aventis Groupe, Франция держ.рег.уд.:Sanofi Clir SNC, Франция произведено: Sanofi Winthrop Industrie
Подробнее

ЛОПИРЕЛ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N7

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: клопидогрел
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
Подробнее

КЛОПИДОГРЕЛ 0,075 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/ТАТХИМФАРМ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: Татхимфармпрепараты АО
Подробнее

КЛОПИДОГРЕЛ 0,075 N14 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Клопидогрел
  • Производитель: Биоком, ЗАО
Подробнее