Для метициллин-резистентного S. aureus (MRSA) существует очень высокая вероятность корезистентности к фторхинолонам, в том числе к левофлоксацину. В связи с этим левофлоксацин не рекомендован для лечения инфекций, известным или подозреваемым возбудителем которых является MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных тестов подтвердили чувствительность организма к левофлоксацину (и когда обычно рекомендуемые антибактериальные препараты для лечения MRSA-инфекций считаются нецелесообразными).
Резистентность E. coli к фторхинолонам - наиболее распространенный возбудитель, вызывающий инфекции мочевыводящих путей, - варьирует в различных странах Европейского Союза. Медицинским работникам рекомендуется учитывать местную распространенность резистентности E. coli к фторхинолонам.
Легочная форма сибирской язвы: использование у людей основано на данных in vitro исследования восприимчивости возбудителя сибирской язвы (Bacillus anthracis) и на экспериментальных данных исследования на животных вместе с ограниченными данными у людей. Лечащим врачам необходимо обращать внимание на национальные и/или международные консенсусные документы относительно лечения сибирской язвы.
Время вливания
Следует соблюдать рекомендуемую продолжительность инфузионного вливания, которая составляет не менее 30 мин для инфузионного раствора Леваксела® 250 мг и не менее 60 мин для 500 мг инфузионного раствора. Известно, что во время инфузии офлоксацина может развиться тахикардия и временное снижение артериального давления. В редких случаях, в результате сильного падения артериального давления возможна острая сосудистая недостаточность. При признаках падения артериального давления во время инфузии левофлоксацина (L-изомера офлоксацина) следует незамедлительно прекратить вливание.
Тендинит и разрыв сухожилий
В редких случаях возможен тендинит, чаще ахиллова сухожилия, что может привести к разрыву сухожилия. Тендинит и разрыв сухожилий, иногда двусторонний, может развиться в течение 48 часов после начала лечения левофлоксацином, и были зарегистрированы случаи развития в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышен в пожилом возрасте и у пациентов, получающих суточные дозы 1000 мг, а также у пациентов, применяющих кортикостероиды. Суточную дозу следует корректировать у пожилых пациентов на основе клиренса креатинина. Поэтому необходимо строгое наблюдение за такими больными при назначении им левофлоксацина. Всем больным при появлении признаков тендинита следует обратиться к своему лечащему врачу. При подозрении на тендинит лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия (например, иммобилизацию).
Заболевания, вызванные бактерией Clostridium difficile
Диарея, особенно в тяжелых случаях, персистирующая и/или с кровью, возникающая во время или после лечения левофлоксацином (в том числе через несколько недель после завершения лечения), может быть одним из симптомов заболевания, вызванного Clostridium difficile (CDAD). CDAD могут варьировать по степени тяжести от легкой формы до угрожающей жизни, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Поэтому важно иметь в виду данный диагноз, если у пациентов развивается тяжелая диарея во время или после лечения левофлоксацином.
При подозрении на заболевание, вызванное Clostridium difficile, следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение без промедления. Применение противоперистальтических препаратов в данной клинической ситуации противопоказано.
Пациенты, предрасположенные к возникновению судорог
Хинолоны могут снижать порог судорожной готовности и провоцировать судороги. Левофлоксацин противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию и как и прочие хинолоны данный препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов, предрасположенных к возникновению судорог, или при проведении сопутствующего лечения с применением лекарственных средств, активные вещества которых (например, теофиллин) снижают порог судорожной готовности. В случае возникновения конвульсивных судорог следует прекратить лечение левофлоксацином.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
У пациентов, имеющих скрытые или явные нарушения активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, может наблюдаться предрасположенность к гемолитическим реакциям при проведении лечения хинолоновыми антибактериальными препаратами. Таким образом, при необходимости применения левофлоксацина у таких пациентов следует наблюдать их на предмет возникновения гемолиза.
Реакции гиперчувствительности
Левофлоксацин может вызывать тяжелые и потенциально летальные реакции гиперчувствительности, (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), которые иногда возникают после введения первой дозы препарата. Пациентам следует немедленно прекратить лечение и связаться с лечащим врачом или врачом скорой помощи для оказания соответствующей неотложной помощи.
Тяжелые буллезные реакции
При применении левофлоксацина сообщалось о случаях возникновения тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса–Джонсона или токсического эпидермального некролиза. Пациентам следует рекомендовать немедленно связаться с лечащим врачом при возникновении реакций на коже/слизистых оболочках перед тем, как продолжить лечение.
Дисгликемия
Как и при применении всех хинолонов, сообщалось о возникновении нарушений содержания глюкозы в крови, включая как гипо-, так и гипергликемию, которые обычно наблюдались у пациентов с диабетом, получавших сопутствующее лечение с применением пероральных гипогликемических препаратов (например, глибенкламид) или инсулина. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно следить за уровнем глюкозы в крови.
Профилактика фотосенсибилизации
Сообщалось о возникновении фотосенсибилизации при применении левофлоксацина. Для предотвращения развития фотосенсибилизации пациентам не рекомендуется без необходимости подвергаться воздействию сильного солнечного или искусственного УФ облучения (например, УФ лампа, солярий), во время лечения и в течение 48 ч после его прекращения.
Пациенты, проходящие лечение с применением антагонистов витамина K
Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или возникновения кровотечения необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина К (например, варфарина), при одновременном применении данных препаратов.
Психотические реакции
Сообщалось о случаях возникновения психотических реакций у пациентов, получавших хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях даже после однократного применения дозы левофлоксацина, подобные реакции прогрессировали до появления суицидальных мыслей и поведения, представляющего опасность для самого пациента. В случае появления подобных реакций следует прекратить прием левофлоксацина и принять соответствующие меры. Левофлоксацин следует с осторожностью применять у больных психозом или при наличии в анамнезе психиатрических заболеваний.
Удлинение интервала QT
Фторхинолоны, включая левофлоксацин, следует применять с осторожностью у пациентов с существующими известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:
- врожденный синдром удлинения интервала QT
- сопутствующее применение лекарственных средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)
- нескорректированное нарушение баланса электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия)
- заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)
Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. Следовательно, фторхинолоны, включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у данных групп пациентов.
Периферическая нейропатия
У пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин, сообщалось о возникновении периферической сенсорной нейропатии и периферической сенсомоторной нейропатии, которые могли развиваться довольно быстро (см. раздел «Побочные действия»). При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение левофлоксацина для предотвращения развития необратимых нарушений.
Обострение миастении гравис
Фторхинолоны, включая левофлоксацин, обладают нейромышечной блокирующей активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов, страдающих миастенией гравис. Серьезные нежелательные реакции, включая случаи смерти и необходимости во вспомогательной искусственной вентиляции легких, которые возникали в период постмаркетингового наблюдения, были связаны с применением фторхинолонов у пациентов, страдающих миастенией гравис. Не рекомендуется применять левофлоксацин при наличии у пациента в анамнезе миастении гравис.
Нарушения зрения
При возникновении нарушения зрения или проявлении влияния приема препарата на глаза следует немедленно обратиться к офтальмологу.
Суперинфекция
Применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. При возникновении суперинфекции в период лечения следует принять соответствующие меры.
Влияние на результаты лабораторных исследований
У пациентов, проходящих лечение с применением левофлоксацина, анализ на определение опиатов в моче может давать ложноположительные результаты. Может потребоваться подтвердить результаты анализов на наличие опиатов с использованием более специфичного метода.
Левофлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis, и, следовательно, быть причиной ложноотрицательных результатов бактериологической диагностики туберкулеза.
Леваксела®, раствор для инфузий 5 мг/мл содержит 15,40 ммоль (354,20 мг) натрия в 100 мл раствора. Это следует учитывать пациентам, которые находятся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Некоторые нежелательные эффекты (например, головокружение/вертиго, сонливость, нарушения зрения) могут ухудшать способность пациента концентрировать внимание и снижать реакцию, и, следовательно, создавать риск в ситуациях, когда эти качества крайне важны (управление автотранспортом или работа с оборудованием).
