Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый сироп с запахом ванилина, допускается наличие пузырьков воздуха.
100 мл сиропа содержат:
активное вещество: лоратадин 100 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол, натрия бензоат, сахароза, кислота лимонная моногидрат, ванилин, вода очищенная.
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте Время достижения максимальной концентрации - 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Связь с белками плазмы - 97%.
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Выводиться через почки и кишечник. Период полувыведения лоратадина составляет 8-11 ч. Более продолжительное время полувыведения отмечено у пожилых людей, а также у больных с хроническими заболеваниями печени.
Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой≥2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо ("пустышки"),
У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.
У детей редко: головная боль, нервозность, седативное действие.
Отпускается без рецепта
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью:
Печеночная недостаточность.
Этанол снижает эффективность лоратадина.
Эритромицин, циметидин, кетоконазол, при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.