НООФЕН порошок 100мг N15

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в невидимом и недоступном для детей месте.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав:

Ноофен 100 каждый пакетик содержит:

действующее вещество: 100 мг фенибута;

вспомогательные вещества: мaннитол, тауматин, ароматизатор „Orange Durarome” (содержит сахар).

Ноофен 500 каждый пакетик содержит:

действующее вещество: 500 мг фенибута;

вспомогательные вещества: мaннитол, аспартам, ароматизатор „Orange Durarome” (содержит сахар).

Ноофен положительно влияет на метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество препарата Ноофен g-амино-b-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно рассматривать как производное g-амино-масляной кислоты (ГАМК) или как производное b-фенилэтиламина. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени – 80-95%, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизменном виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается.

Ноотроп

Действующее вещество Ноофена 100 это производное -аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина.


Доминирующими являются его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен 100 обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает транквилизирующим действием, стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую трудоспособность, снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен 100 удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Ноофен 100 заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Ноофен 100, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий и улучшает биоэнергетику мозга. Ноофен 100 нормализует процессы пероксидации липидов.

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь 100 мг 1 г N15, 500 мг 2,5 г N5 (пакетики)

Ноофен, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):

очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); не известно (невозможно определить по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: 

не известно – реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, зуд, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка).

Нарушения со стороны нервной системы:

Не известно – сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (при приеме доз выше 2 г в день; уменьшая дозу, уменьшается выраженность побочного действия).

Желудочно-кишечные нарушения:

Не известно – тошнота (в начале лечения).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Не известно – гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Редко – аллергические реакции (сыпь, зуд).

Имеются данные о том, что у детей при применении лекарственного средства не в соответствии с инструкцией по применению могут наблюдаться эмоциональная неустойчивость и нарушения сна.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Пациентам, у которых во время лечения наблюдаются сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время проявления этих побочных действий нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Следует соблюдать осторожность пациентам с язвой желудка и/или кишечного тракта. Из-за раздражающего действия препарата этим пациентам назначаются меньшие дозы препарата.

При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.

Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; у пациентов пожилого возраста – нарушения сна, беспокойный ночной сон. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами или болезненными диагностическими исследованиями.

Болезнь Меньера; головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного анализатора различного происхождения.

Профилактика укачивания при кинетозах (состояние, которое характеризуется тошнотой, рвотой, головокружением, вестибулярными нарушениями и вызвано нахождением в движущимся объекте).

В качестве вспомогательного средства в комплексном лечении синдрома алкогольной абстиненции.

У детей – лечение заикания, энуреза, тиков.

В целях взаимного потенцирования, Ноофен можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, антипсихотических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Препарат малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени.

Лечение: симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Применение препарата у детей до 3 лет не изучено.

Применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью

Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.

В исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Нет информации о влиянии фенибута на фертильность.

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности