НООФЕН капсулы 250мг N20

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в невидимом и недоступном для детей месте.

Лекарственная форма: капсулы

Состав:

одна капсула содержит:

активное вещество: фенибут 250 мг (g-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

состав корпуса и крышки капсулы: двуокись титана (Е 171), желатин.

Ноофен положительно влияет на метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество препарата Ноофен фенибут (g-амино-b-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное g-амино-масляной кислоты (ГАМК) или как производное b-фенилэтиламина. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

 Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени – 80-95%, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизменном виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается

Прочие психостимуляторы и ноотропы.

Капсулы 250 мг N20 (2x10) (блистеры)

 Ноофен, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):

очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); не известно (невозможно определить по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

не известно – реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, зуд, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка).

Нарушения со стороны нервной системы:

Не известно – сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (при приеме доз выше 2 г в день; уменьшая дозу, уменьшается выраженность побочного действия).

Желудочно-кишечные нарушения:

Не известно – тошнота (в начале лечения).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

не известно – гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

редко – аллергические реакции (сыпь, зуд).

Имеются данные о том, что у детей при применении лекарственного средства не в соответствии с инструкцией по применению могут наблюдаться эмоциональная неустойчивость и нарушения сна.

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Следует соблюдать осторожность пациентам с язвой желудка и/или кишечного тракта. Из-за раздражающего действия препарата этим пациентам назначаются меньшие дозы препарата.

При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.

Препарат содержит лактозы моногидрат. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, с тотальной недостаточностью лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

 Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Пациентам, у которых во время лечения наблюдаются сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время проявления этих побочных действий нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; у пациентов пожилого возраста – нарушения сна, беспокойный ночной сон. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами или болезненными диагностическими исследованиями.

Болезнь Меньера; головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного анализатора различного происхождения.

Профилактика укачивания при кинетозах (состояние, которое характеризуется тошнотой, рвотой, головокружением, вестибулярными нарушениями и вызвано нахождением в движущимся объекте).

В качестве вспомогательного средства в комплексном лечении синдрома алкогольной абстиненции.

У детей – лечение заикания, энуреза, тиков.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата. Беременность и период кормления грудью.

Ноофен можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, антипсихотических и противопаркинсонических лекарственных средств.

твердые желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок от белого до белого с кремоватым оттенком цвета.

Ноофен^® малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении в высоких дозах может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

  Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.

Применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью

Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.

В исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Нет информации о влиянии фенибута на фертильность

Противопоказан при острой почечной недостаточности.

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 180 мг, крахмал картофельный - 67.5 мг, кальция стеарат - 2.5 мг.

Состав капсул №0 белого цвета: титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.