ОМЕГАСТ капсулы 20мг N14
Противоязвенное средство
Инструкция ОМЕГАСТ капсулы 20мг N14
Особые условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Фармакокинетика
При приеме внутрь омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. 90-95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Биотрансформируется в печени. Период полувыведения составляет 0,5 – 1час. У пациентов с хроническими заболеваниями печени период полувыведения увеличивается до 3 часов. Около 72-80 % выводится почками, 20 % выводится с калом.
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенное средство
Фармакологическое действие
Омегаст® является ингибитором Н+- К+- АТФ-азы. Тормозит активность Н+- К+- АТФ-азы в париетальных клетках желудка, тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции. После однократного приема препарата внутрь терапевтическое действие развивается в течение первого часа, достигает максимума через 2 ч и продолжается в течение 24 ч. После прекращения приема секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток. В комбинированной терапии для эрадикации Н. pylori одновременное применение Омегаста® и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой, стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Лекарственная форма
Капсулы с микропеллетами 10 мг N14 (2x7) (упаковки контурные ячейковые)
Побочные действия
- крапивница, зуд, ангионевротический отек.
- утомляемость, общая слабость.
- увеличение массы тела, гипогликемия, гипонатриемия.
- пурпура, петехии, сухость кожи, выпадение волос.
- боли в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки.
- тошнота, рвота, раздражение толстой кишки, атрофия слизистой языка, сухость во рту.
- миалгия, боль в мышцах и костях, мышечные судороги, мышечная слабость.
- шум в ушах, извращение вкуса, умеренные расстройства зрения и слуха.
- агрессия, депрессия, сонливость, галлюцинации, заторможенность, нарушения сна, нервозность, тревога, тремор, головокружение, парестезия.
-протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение креатинина сыворотки.
- гинекомастия, боль в яичках.
Редко:
- умеренное повышение лабораторных показателей функции печени.
- гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит.
Очень редко:
- анафилактические реакции.
- панцитопения, агранулоцитоз, анемия, в том числе гемолитическая анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.
- синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.
- риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья.
- печеночная недостаточность.
- интерстициальный нефрит.
Особые условия хранения
Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта, так как лечение Омегастом® может замаскировать симптоматику. На фоне Омегаст® возможно искажение результатов лабораторных показателей печени и показателей гастрина в плазме.
Осторожно назначать больным с сахарным диабетом.
Учитывая побочные действия со стороны нервной системы (умеренные расстройства зрения и слуха, агрессия, депрессия, сонливость, утомляемость, слабость, галлюцинации, заторможенность, нарушения сна, нервозность, тревога, тремор, головокружение, парестезия), следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими видами деятельности, требующих повышенной скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит;
- синдром Золлингера – Эллисона;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
- в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- детский и подростковый возраст до 12 лет;
- беременность и период лактации;
- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Омегаст® возможно снижение всасывания кетоконазола, ампициллина, препаратов железа и удлинение периода выведения варфарина, диазепама, фенитоина и других лекарственных средств, которые метаболизируются в печени при участии ферментов системы цитохрома Р450 2С19.
Омепразол усиливает действие дефенина, замедляет выделение бензодиазепиновых транквилизаторов (сибазона).
При длительном применении омепразола и кларитромицина, происходит повышение их концентраций в плазме крови.
При одновременном применении с антацидами лекарственное взаимодействие не отмечается.
Дозировка
Капсулы Омегаст® рекомендуется принимать утром, желательно до еды, проглатывая целиком и запивая половиной стакана воды. Капсулу нельзя жевать или измельчать.
Пациентам с затруднениями при проглатывании и детям, которые могут пить и проглатывать только полутвердую пищу капсулу можно раскрыть и принять ее содержимое с половиной стакана воды или смешать его со слабокислым напитком, например с фруктовым соком, яблочным пюре или негазированной водой. Пациенту необходимо знать, что такую смесь необходимо принять за короткий период (в течение 30 мин). Смесь перед применением необходимо взболтать и запить половиной стакана воды.
Кроме того, пациенты могут рассасывать капсулу и глотать пеллеты, запивая половиной стакана воды.
Взрослым.
Препарат рекомендуется применять перед едой, не повреждая капсулу, запивать небольшим количеством жидкости.
При язвенной болезни желудка - по 20-40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки Омегаст® назначается по 20 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагите – по 20 мг ежедневно 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона Омегаст® назначается по 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 80-120 мг, разделяя на 2 приема. Продолжительность курса определяется индивидуально (до оперативного вмешательства).
При эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств НПВС - по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori – Омегаст® назначается по 20 мг 2 раза в сутки (строго через 12 часов, утром и вечером) в течение 7 - 14 дней в комбинации с антимикробной терапией (в зависимости от применяемой схемы лечения).
Передозировка
Признаки передозировки были отмечены после приема препарата в дозе от 320 мг до 900 мг (т.е. в дозах, в 16-45 раз превышающих терапевтические).
Симптомы: нарушения зрения, спутанность сознания, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Проведение гемодиализа не является достаточно эффективным в связи с высокой степенью связывания омепразола с белками плазмы крови.
Применение у детей
Эффективность и безопасность лечения детей в достаточной мере не подтверждена.
При беременности и кормлении
Не рекомендуется применять беременным женщинам и кормящим матерям, так как не было проведено адекватных исследований.
Объём/Вес
Форма выпуска
По 7 или 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.
По 1, 3, 5 (для 10 капсул) или 2 (для 7 капсул) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
СОСТАВ:
Одна капсула содержит:
активное вещество - омепразола микропеллеты* – 234,0 мг (эквивалентно 20,0 мг омепразола)
состав оболочки капсулы:
корпус капсулы: медные комплексы хлорофиллинов (Е 141), титана диоксид (Е 171), желатин
крышечка капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин
*состав микропеллет:
активное вещество - омепразола - 20,0 мг
вспомогательные вещества: сахарные микропеллеты**, натрия крахмал гликолят тип А (Эксплотаб), натрия лаурилсульфат, повидон (ПВП К30), гипромеллозы фталат 50 (НР 50), сахароза, гидроксипропил-метилцеллюлоза 603 (гипромеллоза), маннитол, диацетилированный моноглицерид (мивацет), тальк
** - состоит из сахарозы и крахмала кукурузного
Описание: Твердые желатиновые капсулы размером № 2 с матовым корпусом желтого цвета и матовой крышечкой темно–зеленого цвета. Содержимое капсул – белые или беловатые сферические микропеллеты, без запаха
Похожие препараты ОМЕГАСТ капсулы 20мг N14
Аналоги ОМЕГАСТ капсулы 20мг N14
{
"data": {
"id": 57108,
"stores_apteka_id": 351556,
"slug": "omegast-kapsuly",
"stores_apteka_slug": "omegast-kaps-20mg-n14",
"name": "ОМЕГАСТ капсулы 20мг N14",
"brand_name": "ОМЕГАСТ",
"image": "uploads/iblock/122/122b6c111615b059d83f11a3dee7dc1f.webp",
"atx_code": "A02ВC01",
"drug_form_id": 3,
"over_the_counter": false,
"prescription_type": "unknown",
"availability": "not_available",
"reviews_count": 0,
"reviews_rating": 0,
"has_pickup": false,
"has_delivery": false,
"manufacturer": {
"id": 13292,
"slug": "nobel-pharmsanoat",
"name": "Nobel Pharmsanoat"
},
"manufacturer_plain": "Nobel Pharmsanoat, ИП ООО",
"representative": null,
"representative_plain": null,
"distributor": null,
"distributor_plain": null,
"is_manufacturer_advertiser": false,
"is_representative_advertiser": false,
"is_dietary_supplement": false,
"is_medical_device": false,
"category": {
"id": 1077,
"slug": "preparaty-ot-narusheniya-kislotnosti",
"name": "Препараты от нарушения кислотности",
"external_link_title": "Каталог гастроэнтерологов в Ташкенте",
"external_link": "https://med24.uz/doctors/gastroenterolog"
},
"drug_group": {
"id": 62073,
"slug": "omegast",
"name": "Омегаст"
},
"is_purchasable": false,
"country": {
"id": 1,
"slug": "uzbekistan",
"name": "Узбекистан"
},
"active_ingredients": [
{
"id": 8338,
"slug": "omeprazol",
"name": "Омепразол"
}
],
"tags": []
}
}
