ОМЕЗ Капсулы 10 мг N10

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ОМЕЗ Капсулы 10 мг N10

Категория: - Для пищеварительного тракта и обмена веществ
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Противоязвенное средство (ингибитор Н+К+АТФазы)
Активное вещество: - омепразол
Производитель: - Dr.Reddy's Laboratories Limited


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, непрозрачные, размер №3, с желтым корпусом, светло-фиолетовой крышечкой и маркировкой черного цвета "OMEZ 10" на крышечке и корпусе капсулы; содержимое капсул - гранулы от почти белого до светло-желтого цвета.

омепразол

Вспомогательные вещества: маннитол - 59 мг, кросповидон - 4.5 мг, полоксамер (407) - 1.25 мг, гипромеллоза (1828) - 2 мг, меглюмин - 0.75 мг.

Состав покрытия: повидон K30 - 6.7 мг.
Состав кишечнорастворимого покрытия: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] (сополимер метакриловой кислоты [тип С]) - 18 мг, триэтилацетат - 1.8 мг, магния стеарат - 1 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.
Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый голубой (E133), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель красный очаровательный (E129), краситель флоксин B (краситель красный D&C RED#28), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.
Состав надписи черного цвета на капсулах: чернила S-1-8114: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (E172), н-бутанол, пропиленгликоль (E1520), краситель индигокармин (E132), краситель красный очаровательный (E129), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель бриллиантовый голубой (E133); чернила S-1-8115: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (E172), этанол, метанол, краситель индигокармин (E132), краситель красный очаровательный (E129), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель бриллиантовый голубой (E133).

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, непрозрачные, размер №0, со светло-фиолетовым корпусом, желтой крышечкой и маркировкой черного цвета "OMEZ 40" на крышечке и корпусе капсулы; содержимое капсул - гранулы от почти белого до светло-желтого цвета.

омепразол

Вспомогательные вещества: маннитол - 236 мг, кросповидон - 18 мг, полоксамер (407) - 5 мг, гипромеллоза (1828) - 8 мг, меглюмин - 3 мг.

Состав покрытия: повидон K30 - 26.8 мг.
Состав кишечнорастворимого покрытия: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (сополимер метакриловой кислоты [тип С]) - 72 мг, триэтилацетат - 7.2 мг, магния стеарат - 4 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель бриллиантовый голубой (E133), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель красный очаровательный (E129), краситель флоксин B (краситель красный D&C RED#28), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.
Состав надписи черного цвета на капсулах: чернила S-1-8114: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (E172), н-бутанол, пропиленгликоль (E1520), краситель индигокармин (E132), краситель красный очаровательный (E129), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель бриллиантовый голубой (E133); чернила S-1-8115: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (E172), этанол, метанол, краситель индигокармин (E132), краситель красный очаровательный (E129), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель бриллиантовый голубой (E133).

Фармокологическое действие

Специфический ингибитор протонового насоса: тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым, снижает продукцию соляной кислоты.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование и базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.

Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН выше 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - высокая, время достижения Cmax - 0.5-3.5 ч. Биодоступность составляет 30-40%.

Распределение

Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка. Связывание с белками плазмы (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин) - 90-95%.

Метаболизм

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома Р450 (CYP), с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и т.д). Является ингибитором изофермента CYP2C19.

Выведение

T составляет 0.5-1 ч; общий клиренс плазмы - от 0.3 до 0.6 л/мин. Изменения величины T в ходе лечения не происходит. Выводится с мочой (70-80%) и с желчью (20-30%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При печеночной недостаточности биодоступность возрастает практически до 100%; T составляет 3 ч.

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.

У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность повышается.

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1-10%), иногда (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко - повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; очень редко - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч., с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: часто - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Особые условия

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т. к. лечение, маскируя симптомы, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Воздействие омепразола на управление автомобилем и использование другого оборудования маловероятно.

Показания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);
  • рефлюкс-эзофагит;
  • гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
  • НПВП-гастропатия;
  • эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
  • профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

  • детский возраст;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к препарату.
  • С осторожностью следует назначать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибиторов цитохрома Р450 может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарина), фенитоина (лекарственных средств, которые метаболизируются в печени посредством изофермента CYP 2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

В то же время, длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Особые условия хранения

Срок годности указан на упаковке.
Препарат не следует применять после истечения срока годности.

Дозировка

Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 мин до еды или непосредственно перед едой.

При обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии - 20 мг 2 раза/сут. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 2-3 нед, при необходимости - 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 4-8 нед.

При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).

Для профилактики синдрома Мендельсона - 40 мг за 1 ч до операции.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - >10-20 мг 1 раз/сут.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 20 мг/сут в течение длительного периода.

Для эрадикации Helicobacter pylori - 20 мг 2 раза/сут в течение 7-14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.

У пожилых пациентов нет необходимости корректировать дозу.

Применение у детей

Противопоказано назначение препарата детям.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ недостаточно эффективен.

При беременности и кормлении

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш отзыв будет опубликован после проверки модератором

Аналоги

Омепразол-Ника

Подробнее

УЛЬТОП Капсулы 40 мг N28

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: KRKA d.d.
Подробнее

УЛЬТОП Капсулы 40 мг N14

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: KRKA d.d.
Подробнее

УЛЬТОП Капсулы 40 мг N7

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: KRKA d.d.
Подробнее

ПРОМЕЗ Капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Protech Biosystems Pvt. Ltd
Подробнее

ОМИТОКС Капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Shreya Life Sciences Pvt. Ltd
Подробнее

ОМИД-20 Капсулы 20 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: LLC Midway Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Индия произведено: Maxtar Bio-Genics
Подробнее

ОМЕПРАЗОЛ Капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Avantika Medex Pvt. Ltd, Индия произведено: Kentreck Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

ОМЕЗ Капсулы 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Limited
Подробнее

ОМЕПРАЗОЛ Капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Avantika Medex Pvt. Ltd, Индия произведено: Kentreck Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

ОМЕПРАЗОЛ капсулы кишечнорастворимые 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Озон,ООО
Подробнее

ОМЕПРАЗОЛ капсулы кишечнорастворимые 20 мг N20

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Озон,ООО
Подробнее

ОМЕПРАЗОЛ капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Torimed Pharm, OOO
Подробнее

ОМЕПРАЗОЛ капсулы 20 мг N20

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Torimed Pharm, OOO
Подробнее

ОМЕС Капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Combitic Global Caplet Pvt. Ltd
Подробнее

Омепразол капсулы 20 мг - 20шт.

  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: УзХимФарм АО
Подробнее

Омепразол капсулы 0,02 г - 100шт.

  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Geeta Pharma
Подробнее

Омепразол капсулы 20 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Борисовский Завод МП ОАО
Подробнее

УЛЬТОП Капсулы 20 мг N14

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Krka d.d., Novo mesto
Подробнее

МЕРАЗОЛ Капсулы 20 мг N14

  • Cтрана происхождения: Иран
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Dr.Abidi Pharmaceutical Laboratory
Подробнее

Омизол капсулы

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Remedy, CП ООО, Узбекско-Британское
Подробнее

Омизол капсулы

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Remedy, CП ООО, Узбекско-Британское
Подробнее

ОМЕСК Капсулы замедленного высвобождения 20 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: S Kant Healthcare Ltd
Подробнее

ОМЕЗАНДРА Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 40 мг

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Zandra Lifesciences Private Ltd, Индия произведено: Lyka Labs Limited
Подробнее

ОМАКС-20 Капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: BioMedicare (India) Pvt. Ltd
Подробнее

ОМИД-20 Капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: LLC Midway Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Индия произведено: Maxtar Bio-Genics
Подробнее

Омегаст капсулы

Подробнее

ОМЕЗ ИНСТА Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5,9 г N5

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Limited
Подробнее