Omez

Preparatning savdo nomi: Omez®

Ta’sir etuvchi modda (XPN): omeprazol

Farmakoterapevtik guruhi: me’da-ichak yarasiga qarshi vosita, proton nasosi ingibitori (H+/K+-ATFaza ingibitori)

ATX kodi: A02BC01

Dorixonalardan berish tartibi: retsept bo‘yicha

Dori shakllari

Ushbu sahifada Omez preparatining quyidagi ikki dori shakli bo‘yicha ma’lumot birlashtirilgan:

1. Ichakda eriydigan kapsulalar
2. Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizatsiyalangan kukun

Chiqarilish shakli

Kapsulalar

Ichakda eriydigan kapsulalar 40 mg.
7 yoki 10 kapsuladan blisterda.
4 yoki 3 blisterdan tibbiyotda qo‘llanilishiga doir yo‘riqnomasi bilan karton qutida.

Liofilizat

10 ml flakon USP Tip-I to‘q sarg‘ish rangli shishada, brombutil tiqin, alyuminiy qalpoqcha va flip-off qopqoq bilan muhrlangan.
1 flakondan davlat va rus tillaridagi qo‘llanilish bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutida.

Kapsulalar

Kattalarda

•  me’da va o‘n ikki barmoq ichak yara kasalligi, shu jumladan davolash va qaytalanishlarning oldini olish;
•  Helicobacter pylori bilan bog‘liq me’da va o‘n ikki barmoq ichak yara kasalligida eradikatsiya, majmuaviy davolash tarkibida;
•  reflyuks-ezofagit;
•  gastroezofageal reflyuks kasalligi (GERK), shu jumladan simptomatik davolash;
•  Zollinger–Ellison sindromi.

Bolalarda

2 yoshdan oshgan va tana vazni 20 kg dan yuqori bo‘lgan bolalarda:

reflyuks-ezofagit;
GERK da jig‘ildon qaynashi va kislotali kekirishni simptomatik davolash.

Liofilizat

Peroral davolashni o‘tkazish imkoni bo‘lmaganda unga muqobil sifatida:

•  oshqozon va o‘n ikki barmoq ichak yara kasalliklari, shu jumladan qaytalanishlarni profilaktika qilish;
•  gastroezofageal reflyuks kasalligi;
•  gipersekretor holatlar, shu jumladan Zollinger–Ellison sindromi, me’da-ichak yo‘li stress yaralari, poliendokrin adenomatoz, tizimli mastotsitoz;
•  nosteroidli yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qabul qilish bilan bog‘liq gastropatiya: dispepsiya, shilliq parda eroziyasi, peptik yara profilaktikasi va davolash;
•  umumiy anesteziya vaqtida oshqozon kislotali tarkibining nafas yo‘llariga aspiratsiyasi (Mendelson sindromi) profilaktikasi.

Umumiy

•  omeprazolga, almashingan benzimidazollarga yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
•  erlotinib, pozakonazol, nelfinavir va atazanavir bilan bir vaqtda qo‘llash.

Kapsulalar uchun qo‘shimcha

•  jigar yetishmovchiligi bilan kechuvchi og‘ir jigar kasalliklari, agar 10–20 mg talab etiladigan dozaga erishishning iloji bo‘lmasa;
•  18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas, bundan 2 yoshdan oshgan bolalarda GERK va reflyuks-ezofagit istisno.

Liofilizat uchun qo‘shimcha

•  emizish davrida;
•  18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda ushbu dori shakli uchun samaradorlik va xavfsizlik belgilanmagan.

Ehtiyotkorlik bilan

Umumiy

Quyidagi simptomlar mavjud bo‘lsa, davolashni boshlashdan oldin xavfli o‘sma jarayonini inkor etish zarur:

•  tana vaznining ahamiyatli spontan kamayishi;
•  takrorlanayotgan qusish;
•  qon aralash qusish;
•  disfagiya yoki yutishni qiyinlashishi;
•  qatronsimon axlat;
•  me’da yarasi yoki unga gumon.
Davolash simptomlarni niqoblashi va to‘g‘ri diagnoz qo‘yilishini kechiktirishi mumkin.

Kapsulalar uchun qo‘shimcha

•  jigar funksiyasi buzilishi;
•  jarrohlik amaliyotlari yoki jarohatlar tufayli qon ketish xavfi bo‘lgan holatlar;
•  keksa yosh (70 yoshdan oshganlar);
•  antikoagulyantlar bilan birga qabul qilinayotganda;
•  osteoporoz va suyak sinishlari xavfi;
•  gipomagniemiya yoki V12 vitamini tanqisligi xavfi bo‘lgan patsientlar;
•  klopidogrel, takrolimus, varfarin, fenitoin, digoksin va boshqa o‘zaro ta’sir ehtimoli yuqori dori vositalari bilan birga qo‘llaganda.

Liofilizat uchun qo‘shimcha

•  buyrak faoliyati yetishmovchiligi;
•  jigar faoliyati yetishmovchiligi;
•  homiladorlik;
•  osteoporoz;
•  klopidogrel, itrakonazol, varfarin, tsilostazol, diazepam, fenitoin, sakvinavir, takrolimus, klaritromitsin, vorikonazol, rifampitsin, teshilgan qizilpoycha va boshqa o‘zaro ta’sir ehtimoli bo‘lgan preparatlar bilan birga qo‘llaganda.

Kapsulalar

Har bir ichakda eriydigan 40 mg kapsula quyidagilarni saqlaydi:

faol modda: omeprazol — 40 mg.
yordamchi moddalar:

•  mannitol — 236 mg;
•  krospovidon — 18 mg;
•  poloksamer (407) — 5 mg;
•  gipromelloza (1828) — 8 mg;
•  meglumin — 3 mg.
qobiq: povidon (K-30) — 26,8 mg.

ichakda eriydigan qobiq:

•  metakrilat kislotasi va etilakrilat sopolimeri [1:1] — 72 mg;
•  trietiltsitrat — 7,2 mg;
•  magniy stearati — 4 mg.

№0 o‘lchamdagi qattiq jelatin kapsula korpusi va qopqog‘i tarkibi:

•  moviy brilliant bo‘yoqchisi (E133);
•  sariq quyosh shafaği bo‘yoqchisi (E110);
•  maftunkor qizil bo‘yoqchisi (E129);
•  floksin V bo‘yoqchisi (D&C Red #28);
•  temir (II) oksidi bo‘yoqchisi (E172);
•  titan dioksidi (E171);
•  natriy laurilsulfati;
•  suv;
•  jelatin.

Liofilizat

Har bir flakon quyidagilarni saqlaydi:

faol modda: omeprazol natriy VR — 40 mg omeprazolga teng (buferli).
yordamchi moddalar:

•  suvsiz natriy karbonat;
•  inyeksiya uchun suv.

Omeprazol ikki enantiomerning ratsemik aralashmasi bo‘lib, me’da pariyetal hujayralarida proton nasosini spetsifik ingibitsiya qilish hisobiga xlorid kislotasi sekretsiyasini pasaytiradi. U kuchsiz asos hisoblanadi va me’da shilliq qavatining pariyetal hujayralari sekretor kanalchalaridagi kislotali muhitda faol shaklga aylanadi. Shu yerda proton nasos — H+/K+-ATFaza fermentini ingibitsiya qiladi va xlorid kislota sintezining yakuniy bosqichini bloklaydi.

Ta’siri dozaga bog‘liq bo‘lib, qo‘zg‘atuvchi omil tabiatidan qat’i nazar ham bazal, ham rag‘batlantirilgan kislota sekretsiyasini kamaytiradi.

Omeprazol bilan davolashda xlorid kislotasi sekretsiyasining kunduzgi va tungi pasayishi tez va samarali yuz beradi. Qabul boshlanganidan keyin sekretsiyaga qarshi samara tez rivojlanadi va bir necha kun ichida maksimal darajaga yetadi. Davolash to‘xtatilgach, me’da sekretsiyasi odatda 3–4 kun ichida tiklanadi.

Omeprazol me’da kislotaliligini pasaytiradi, ichki me’da muhitining pH ko‘rsatkichini uzoq vaqt ushlab turishga yordam beradi va kislota bilan bog‘liq kasalliklarda klinik samarani ta’minlaydi.

Omeprazol bilan davolash vaqtida taxifilaksiya kuzatilmaydi.

Kapsulalar uchun qo‘shimcha

Omeprazol in vitro sharoitda Helicobacter pylori ga bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi. Omeprazolni antibakterial vositalar bilan birga qo‘llash Helicobacter pylori eradikatsiyasiga, simptomlarning tezroq yo‘qolishiga, shilliq qavat nuqsonlarining tez bitishiga va yara kasalligining uzoq muddatli remissiyasiga olib keladi, shuningdek qon ketishi kabi asoratlar xavfini kamaytiradi.

Liofilizat uchun qo‘shimcha

Me’da bezlari sekretsiyasini pasaytiruvchi dori vositalarini qabul qilish vaqtida qon plazmasida gastrin kontsentratsiyasi oshadi. Xlorid kislota sekretsiyasining pasayishi tufayli xromogranin A kontsentratsiyasi ham oshishi mumkin.

Umumiy ma’lumot

Omeprazol asosan jigarda CYP2C19 va CYP3A4 izofermentlari ishtirokida metabolizmga uchraydi. Turli nofaol metabolitlar hosil bo‘ladi. Preparatning katta qismi metabolitlar shaklida buyraklar orqali, qolgan qismi ichak yoki safro bilan chiqariladi.

Kapsulalar

Omeprazol me’da-ichak yo‘llaridan tez so‘riladi. Qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyasiga odatda 1–2 soat ichida erishiladi. Ingichka ichakda 3–6 soat davomida so‘riladi. Bir marta qabul qilingandan keyin biokiraolishligi taxminan 40%, sutkada 1 marta muntazam qabul qilingandan keyin esa 60% gacha oshadi. Ovqatni bir vaqtda qabul qilish omeprazolning biokiraolishligiga ahamiyatli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 95%. Taqsimlanish hajmi taxminan 0,3 l/kg.

Omeprazolning bir qismi tizimoldi metabolizmiga uchraydi. CYP2C19 va CYP3A4 ishtirokida sulfon, sulfid va gidroksiomeprazol metabolitlari hosil bo‘ladi. Parietal hujayralarda faol metabolit hosil bo‘lishida ishtirok etmagan qismi jigarda to‘liq metabolizmga uchraydi. Umumiy plazma klirensi 0,3–0,6 l/min.

Yarim chiqarilish davri taxminan 40 minut (30–90 minut). Taxminan 80% metabolitlar ko‘rinishida buyraklar orqali, qolgan qismi ichak orqali chiqariladi.

Alohida guruhlar:

•  keksa yoshdagi (75–79 yosh) patsientlarda metabolizm biroz sekinlashadi;

•  buyrak funksiyasi buzilganda dozaga tuzatish talab qilinmaydi;

•  jigar funksiyasi buzilganda metabolizm sekinlashadi va biokiraolishlik oshadi;

•  bolalarda qon plazmasidagi omeprazol kontsentratsiyasi kattalardagiga o‘xshash bo‘ladi.

Liofilizat

Omeprazol vena ichiga yuborilganda qon plazmasida “kontsentratsiya–vaqt” farmakokinetik egri chizig‘ining terminal bosqichi uchun yarim chiqarilish davri taxminan 40 minut, jigar yetishmovchiligida esa 3 soatgacha bo‘lishi mumkin. Umumiy plazma klirensi 0,3 dan 0,6 l/min gacha. Davolash davomida yarim chiqarilish davri sezilarli o‘zgarmaydi.

Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 90–95%.

Omeprazol P450 sitoxrom tizimi ishtirokida deyarli to‘liq parchalanib, farmakologik nofaol metabolitlarni hosil qiladi. Metabolizmning katta qismi polimorf ekspressiyalanuvchi CYP2C19 izofermentiga bog‘liq bo‘ladi. Omeprazol ushbu fermentning ingibitori hisoblanadi.

Preparat 70–80% buyraklar orqali va 20–30% safro bilan chiqariladi. Surunkali buyrak yetishmovchiligida chiqarilishi kreatinin klirensi pasayishiga mutanosib ravishda kamayadi. Keksa yoshdagi bemorlarda chiqarilish kamayadi, biologik kirishaoIishlik oshadi.

Umumiy

Omeprazol uchun eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar:

•  bosh og‘rig‘i;

•  qorinda og‘riq;

•  qabziyat;

•  diareya;

•  meteorizm;

•  ko‘ngil aynishi;

•  qusish.

Nojo‘ya ta’sirlarning yuz berish tez-tezligi quyidagicha baholanadi:
juda tez-tez, tez-tez, tez-tez emas, kam hollarda, juda kam hollarda, tez-tezligi noma’lum.

Kapsulalar uchun batafsil

Qon va limfatik tizim:

•  kam hollarda: leykopeniya, trombotsitopeniya;

•  juda kam hollarda: agranulotsitoz, pantsitopeniya.

Immun tizimi:

•  kam hollarda: o‘ta yuqori sezuvchanlik, isitma, angionevrotik shish, anafilaksiya/shok.

Moddalar almashinuvi va oziqlanish:

•  kam hollarda: giponatriemiya;

•  juda kam hollarda: gipomagniemiya.

Ruhiyat:

•  tez-tez emas: uyqusizlik;

•  kam hollarda: qo‘zg‘alish, ongni chalkashishi, depressiya;

•  juda kam hollarda: tajovuzkorlik, gallyutsinatsiyalar.

Nerv tizimi:

•  tez-tez: bosh og‘rig‘i;

•  tez-tez emas: bosh aylanishi, paresteziya, uyquchanlik;

•  kam hollarda: ta’m sezish buzilishi.

Ko‘rish a’zosi:

•  kam hollarda: ko‘rishning noaniqligi.

Eshitish va labirint:

•  tez-tez emas: vertigo.

Nafas tizimi:

•  kam hollarda: bronxospazm.

Me’da-ichak yo‘llari:

•  tez-tez: qorinda og‘riq, qabziyat, diareya, meteorizm, ko‘ngil aynishi, qusish;

•  kam hollarda: og‘iz qurishi, stomatit, me’da-ichak kandidozi.

Jigar va o‘t yo‘llari:

•  tez-tez emas: jigar fermentlari oshishi;

•  kam hollarda: sariqlik bilan yoki usiz gepatit;

•  juda kam hollarda: jigar yetishmovchiligi, jigar kasalligi fonida ensefalopatiya.

Teri va teri osti to‘qimalari:

•  tez-tez emas: dermatit, qichishish, toshma, eshakemi;

•  kam hollarda: alopetsiya, fotosensibilizatsiya;

•  juda kam hollarda: ko‘p shaklli eritema, Stivens–Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz.

Mushak-skelet tizimi:

•  kam hollarda: artralgiya, mialgiya;

•  juda kam hollarda: mushak kuchsizligi.

Buyrak va siydik yo‘llari:

•  kam hollarda: interstitsial nefrit.

Reproduktiv tizim:

•  juda kam hollarda: ginekomastiya.

Umumiy buzilishlar:

•  tez-tez emas: lohaslik, periferik shish;

•  kam hollarda: ko‘p terlash.

Bolalar populyatsiyasi:
0–16 yoshdagi 310 nafar patsientda xavfsizlik baholangan. Og‘ir eroziv ezofagit bilan 46 nafar bolada 749 kungacha davom etgan tutib turuvchi davolash bo‘yicha cheklangan ma’lumotlar bor. Profil kattalarnikiga o‘xshash. O‘sish va jinsiy yetilishga uzoq muddatli ta’siri haqidagi ma’lumotlar yo‘q.

Liofilizat uchun batafsil

Teri va teriosti to‘qimalari:

•  ayrim holatlarda: dermatit, qichishish, toshma, eshakemi;

•  kamdan-kam: alopetsiya, fotosensibilizatsiya, multiform eritema, Stivens–Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima:

•  kamroq: son, bilak, umurtqa suyaklari sinishi;

•  kamdan-kam: artralgiya, mialgiya, mushaklar bo‘shashishi.

Markaziy asab tizimi:

•  tez-tez: bosh og‘rig‘i;

•  kamroq: bosh aylanishi, paresteziya, seruyqulik;

•  kamdan-kam: ta’m sezish buzilishi.

Ruhiy buzilishlar:

•  kamroq: uyqusizlik;

•  kamdan-kam: yuqori ta’sirchanlik, agressivlik, anglash buzilishi, depressiya, gallyutsinatsiya.

Oshqozon-ichak yo‘li:

•  tez-tez: abdominal og‘riq, ich qotishi, diareya, meteorizm, ko‘ngil aynishi, qayt qilish;

•  kamdan-kam: og‘iz qurishi, stomatit, gastrointestinal kandidoz, mikroskopik kolit.

Jigar va o‘t yo‘llari:

•  kamroq: “jigar” fermentlari yuqori faolligi;

•  kamdan-kam: sariq kasali yoki sariqsiz gepatit, jigar yetishmovchiligi, ilgari og‘ir jigar kasalligi bo‘lganlarda ensefalopatiya.

Jinsiy organlar va sut bezlari:

•  kamdan-kam: ginekomastiya.

Qon va limfatik tizim:

•  leykopeniya, trombotsitopeniya, agranulotsitoz, pantsitopeniya.

Immun tizim:

•  kamdan-kam: o‘ta sezuvchanlik reaksiyasi, isitma, angionevrotik shish, anafilaktik shok.

Nafas tizimi:

•  kamdan-kam: bronxospazm.

Buyrak va siydik yo‘llari:

•  kamdan-kam: interstitsial nefrit.

Eshitish organi va labirint:

•  kamroq: vertigo.

Ko‘rish organi:

•  kamdan-kam: noaniq ko‘rish.

Moddalar almashinuvi:

•  kamdan-kam: giponatriemiya;

•  juda kamdan-kam: gipomagniemiya, gipokaltsiemiya, gipokaliemiya.

Umumiy buzilishlar:

•  kamroq: lohaslik;

•  kamdan-kam: yuqori terlanuvchanlik, sirtqi shishlar.

Kapsulalar

Epidemiologik tadqiqotlar omeprazolning homiladorlikka, homila yoki yangi tug‘ilgan chaqaloq sog‘lig‘iga klinik ahamiyatli salbiy ta’siri yo‘qligidan dalolat beradi. Omeprazol ko‘krak sutiga o‘tadi, ammo terapevtik dozalarda qo‘llanganda bolaga salbiy ta’sir kutilmaydi.

Liofilizat

Homiladorlikda faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan hollarda qo‘llanilishi mumkin.
Laktatsiya davrida ko‘krakdan emizishni to‘xtatish kerak.

Kapsulalar

2400 mg dozada ichga qabul qilingandagi holatlar haqida ma’lumot bor.

Simptomlari:

•  ko‘ngil aynishi;

•  qusish;

•  bosh aylanishi;

•  qorin og‘rig‘i;

•  diareya;

•  bosh og‘rig‘i;

•  apatiya;

•  depressiya;

•  ong chalkashishi.

Davolash: simptomatik. Gemodializ yetarli darajada samarali emas.

Liofilizat

Klinik tadqiqotlarga ko‘ra, sutkada 270 mg gacha va 3 kun ichida 650 mg gacha vena ichiga yuborilganda doza bog‘liq og‘ir nojo‘ya ta’sirlar aniqlanmagan.

Simptomlari:

•  fikr chalg‘ishi;

•  noaniq ko‘rish;

•  uyquchanlik;

•  og‘iz qurishi;

•  bosh og‘rig‘i;

•  ko‘ngil aynishi;

•  taxikardiya;

•  aritmiya.

Davolash: simptomatik. Gemodializ yetarli darajada samarali emas.

Kapsulalar

Och-binafsha rangli korpusli, sariq rangli qopqoqchali, kapsula qopqoqchasi va korpusida qora rangli markirovkali, №0 o‘lchamdagi tiniq bo‘lmagan qattiq jelatin kapsulalar. Ichidagisi — deyarli oqdan och-sariq ranggacha bo‘lgan granulalar.

Liofilizat

Oqdan och-sariq ranggacha bo‘lgan liofilangan cho‘kma yoki agregatlar shaklidagi uzluksiz kukun yoki erkin oqimli liofilizatsiyalangan kukun.

Umumiy

Davolash boshlanishidan oldin xavfli o‘sma jarayonini istisno qilish kerak, chunki omeprazol simptomlarni niqoblashi mumkin.

Proton pompa ingibitorlarini yuqori dozalarda va uzoq muddat, ayniqsa 1 yildan ortiq qo‘llaganda:

•  son, bilak, umurtqa suyaklari sinishi xavfi ortishi mumkin;

•  og‘ir gipomagniemiya rivojlanishi mumkin;

•  V12 vitamini so‘rilishi pasayishi mumkin;

•  Salmonella spp., Campylobacter spp. va ehtimol Clostridium difficile bilan bog‘liq ichak infeksiyalari xavfi biroz ortadi;

•  xromogranin A darajasi oshib, neyroendokrin o‘smalarni aniqlash natijalariga ta’sir qilishi mumkin.

CgA kontsentratsiyasini aniqlashdan kamida 5 kun oldin omeprazolni vaqtincha to‘xtatish tavsiya etiladi.

Kapsulalar uchun qo‘shimcha

•  jigar funksiyasi buzilgan patsientlarda AST va ALT ni muntazam nazorat qilish kerak;

•  endogen gipertrigliseridemiyada preparat faqat parhez yetarli bo‘lmaganda qo‘llanadi;

•  ikkilamchi endogen gipertrigliseridemiyada, ayniqsa nazorat qilib bo‘lmaydigan diabetda, tajriba cheklangan;

•  polivitaminlar yoki A va D vitamini saqlovchi preparatlar bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi;

•  sutkalik ratsionda o‘simlik moyi miqdorini 10–20 g gacha kamaytirish tavsiya etiladi.

Liofilizat uchun qo‘shimcha

•  me’da yarasiga shubha bo‘lsa, rentgen yoki endoskopik tekshiruv o‘tkazish kerak;

•  osteoporoz rivojlanishi yoki sinish xavfi bo‘lgan bemorlar klinik kuzatuv ostida bo‘lishi kerak.

Avtomobilni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri

Kapsulalar

Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarishda, shuningdek diqqatni yuqori jamlash va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiluvchi faoliyat bilan shug‘ullanganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.

Liofilizat

Davolash vaqtida bosh aylanishi, uyquchanlik, ko‘rish buzilishi bo‘lishi mumkin. Shu sababli transport vositalarini boshqarishda va xavfli faoliyat turlarida ehtiyotkorlik zarur.

Umumiy

Omeprazol me’da kislotaliligini pasaytiradi, shu sababli muhit pH darajasiga bog‘liq so‘riladigan dori vositalarining so‘rilishini o‘zgartirishi mumkin. Bundan tashqari, u CYP2C19 va CYP3A4 bilan bog‘liq metabolizmga ta’sir qiladi.

Kapsulalar uchun batafsil

pH ga bog‘liq so‘riladigan moddalar:
omeprazol bilan davolashda nelfinavir, atazanavir, pozakonazol, erlotinib, ketokonazol, itrakonazol so‘rilishi kamayishi mumkin.

Nelfinavir va atazanavir:

•  nelfinavir bilan birga qo‘llash mumkin emas;

•  atazanavir bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Digoksin:
biokiraolishligi taxminan 10% ga oshishi mumkin, ayniqsa keksa patsientlarda monitoring kerak.

Klopidogrel:
faol metabolitining ta’siri kamayadi, trombotsitlar agregatsiyasini ingibitsiyasi susayadi.

CYP2C19 orqali metabolizmga uchraydigan preparatlar:
tsilostazol, diazepam, fenitoin, varfarin va boshqalarning tizimli ta’siri ortishi mumkin. Fenitoin qabul qilinsa, uning plazmadagi kontsentratsiyasini kuzatish kerak.

Sakvinavir/ritonavir:
sakvinavirning plazmadagi kontsentratsiyasi o‘zgarishi mumkin.

Takrolimus:
zardobdagi kontsentratsiyasi oshishi mumkin, kuchaytirilgan monitoring zarur.

Omeprazolga boshqa preparatlarning ta’siri:
klaritromitsin va vorikonazol omeprazol kontsentratsiyasini oshirishi mumkin.
Rifampitsin va teshilgan qizilpoycha esa omeprazol metabolizmini tezlashtiradi.

Liofilizat uchun batafsil

•  ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, erlotinib, temir, sianokobalamin so‘rilishi kamayishi mumkin;

•  digoksin biologik joizligi oshadi;

•  varfarin, diazepam, fenitoin, tsilostazol, imipramin, klomipramin, tsitalopram va boshqa CYP2C19 bilan metabolizmga uchraydigan vositalarning plazmadagi kontsentratsiyasi oshishi mumkin;

•  omeprazol atazanavir va nelfinavir bilan birga tavsiya etilmaydi;

•  klopidogrelning antiagregant ta’siri kamayadi;

•  metotreksat bilan qo‘llanganda uning plazmadagi miqdori oshishi mumkin;

•  takrolimus kontsentratsiyasi oshishi mumkin;

•  klaritromitsin, eritromitsin, vorikonazol bilan omeprazol plazma kontsentratsiyasi oshadi;

•  rifampitsin va teshilgan qizilpoycha omeprazol kontsentratsiyasini kamaytiradi;

•  amoksitsillin va metronidazol omeprazol kontsentratsiyasiga ahamiyatli ta’sir ko‘rsatmaydi;

•  antatsidlar, teofillin, kofein, xinidin, lidokain, propranolol, etanol bilan klinik ahamiyatli o‘zaro ta’sir aniqlanmagan.

Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.

Kapsulalar

25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Liofilizat

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Yaroqlilik muddati

Kapsulalar: 3 yil
Liofilizat: 2 yil

Yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Kapsulalar

Preparat ichga buyuriladi. Kapsulalarni ertalab, ovqatdan 30 minut oldin qabul qilgan afzal. Kapsula butunligicha, yarim stakan suv bilan yutiladi.

Kattalar

O‘n ikki barmoq ichak yara kasalligi
Davolashga rezistent zo‘rayishlarda odatda 40 mg sutkada 1 marta 4 hafta davomida buyuriladi. Qaytalanishlarni oldini olish uchun tavsiya etilgan doza — 20 mg sutkada 1 marta, zarurat bo‘lsa 40 mg gacha oshirilishi mumkin.

Me’da yara kasalligi
Davolashga rezistent hollarda odatda 40 mg sutkada 1 marta buyuriladi. Yaralar odatda 8 hafta davomida bitadi. Qaytalanishlarni oldini olish uchun 20 mg sutkada 1 marta tavsiya etiladi, zarurat bo‘lsa 40 mg gacha oshiriladi.

Helicobacter pylori eradikatsiyasi
Omeprazol 40 mg sutkada 1 marta amoksitsillin va metronidazol yoki tinidazol bilan birga 1 hafta davomida buyuriladi. Davodan keyin patsient H. pylori musbat bo‘lib qolsa, takroriy kurs o‘tkazilishi mumkin.

Reflyuks-ezofagit
Og‘ir darajada ezofagitda tavsiya etilgan doza — 40 mg kuniga 1 marta, 8 hafta davomida.

Reflyuks-ezofagitda tutib turuvchi davolash
Tavsiya etilgan doza — 10 mg kuniga 1 marta. Zarurat bo‘lsa 20–40 mg gacha oshiriladi.

Zollinger–Ellison sindromi
Doza individual tanlanadi. Boshlang‘ich doza odatda 60 mg sutkada 1 marta. Zarur hollarda 80–120 mg gacha oshirilishi mumkin. 80 mg dan yuqori dozalar 2 qabulga bo‘linadi.

Bolalar

2 yoshdan katta, tana vazni 20 kg va undan yuqori bo‘lgan bolalarda reflyuks-ezofagit hamda GERK da jig‘ildon qaynashi va kislotali kekirishni simptomatik davolash uchun tavsiya etilgan doza — 20 mg sutkada 1 marta. Zarurat bo‘lsa 40 mg gacha oshirilishi mumkin.

Davolash kursi:

•  reflyuks-ezofagitda — 4–8 hafta;

•  GERK simptomatik davolashda — 2–4 hafta.

Agar 2–4 haftadan keyin simptomlar saqlansa, qo‘shimcha tekshiruv zarur.

Alohida patsientlar guruhlari

•  buyrak funksiyasi buzilganda doza tuzatish talab qilinmaydi;

•  keksa patsientlarda doza tuzatish talab qilinmaydi;

•  jigar yetishmovchiligida kichik dozalarga ehtiyoj bo‘lishi mumkin, shu sababli ushbu shakl bilan aniq dozaga erishish imkoniyati cheklangan.

Yutishi qiyinlashgan patsientlar

Kapsulani ochib, ichidagini yarim stakan suv bilan, mevali sharbat, pyure yoki gazlanmagan suv bilan aralashtirib darhol yoki 30 minut ichida qabul qilish mumkin. To‘liq doza qabul qilinganiga ishonch hosil qilish uchun ishlatilgan idishni suv bilan chayib ichish tavsiya etiladi.

Liofilizat

Preparat 20–30 minut davomida vena ichiga yuboriladi. Eritma tayyorlangandan keyin darhol yuborilishi tavsiya etiladi.

Dozalar individual tanlanadi. Agar sutkalik doza 60 mg bo‘lsa, uni 2 marta yuborishga bo‘lish kerak.

Peroral terapiya imkoni bo‘lmaganda muqobil davolash sifatida

Oshqozon va o‘n ikki barmoq ichak yara kasalligi
40 mg sutkada 1 marta vena ichiga.

Gastroezofageal reflyuks kasalligi
40 mg sutkada 1 marta vena ichiga.

Gipersekretor holatlar
Boshlang‘ich tavsiya etilgan doza — 60 mg sutkada vena ichiga. Zarurat bo‘lsa yuqoriroq dozalar qo‘llanadi.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar bilan bog‘liq gastropatiya
40 mg sutkada 1 marta vena ichiga.

Mendelson sindromi profilaktikasi
40 mg kechga yaqin va yana 40 mg anesteziya yoki operatsiyagacha kamida 2 soat oldin.

Parenteral terapiyadan keyin

Sekretsiyani bostiruvchi peroral dori shakliga o‘tish tavsiya etiladi, masalan, 20 mg Omez kapsulasini kuniga 1 marta 4 hafta davomida.

Alohida guruhlar

•  buyrak funksiyasi buzilganda doza o‘zgartirish talab qilinmaydi;

•  jigar funksiyasi buzilganda terapevtik doza sutkasiga 20 mg dan oshmasligi kerak;

•  keksa yoshdagi bemorlarda doza o‘zgartirish talab qilinmaydi.

Infuziya uchun eritmani tayyorlash

Preparat 100 ml 5% dekstroza (glyukoza) eritmasi yoki 100 ml fiziologik eritma bilan tayyorlanadi.

•  5% glyukoza eritmasida tayyorlangan infuziya — 6 soat ichida ishlatilishi kerak.

•  Fiziologik eritmada tayyorlangan infuziya — 12 soat ichida ishlatilishi kerak.

Yuborishdan oldin eritmada muallaq zarrachalar yo‘qligiga ishonch hosil qilish zarur.

Flakonda tayyorlash tartibi:

1. Flakondan shprits bilan 5 ml infuziya eritmasi olinadi.
2. Shu eritma liofilizatli flakonga yuboriladi va flakon kukun to‘liq eriguncha chayqatiladi.
3. Hosil bo‘lgan eritma yana shpritsga tortib olinadi.
4. Eritma infuziya flakoniga yoki tizimiga qayta yuboriladi.
5. Zarurat bo‘lsa to‘liq miqdorni ko‘chirish uchun 1–4 marta takrorlanadi.

Yumshoq konteynerda tayyorlash tartibi:

1. Ikki tomonlama igna bilan infuziya haltachasi va liofilizatli flakon ulanadi.
2. Eritma haltachadan flakonga va aksincha o‘tkazilib, kukun eritiladi.
3. Kukun to‘liq erigach, bo‘sh flakon ajratiladi va igna chiqarib tashlanadi.