OMEZ kukuni 40mg N1

retsept bo'yicha

Har bir flakon quyidagilarni saqdaydi:

faol modda: omeprazol natriy VR, 40 mg omeprazolga teng (buferli).

yordamchi moddalar: suvsiz natriy karbonat, in'ektsiya uchun suv.

10 ml flakon USP tip-I to'q sarg'ish rangli shisha, brombutil tiqinlar bilan berkitilgan, alyuminiy qalpoqchalar bilan siqilgan va flip off qopqog'i bilan muhrlangan. Flakonlarga o'zi elimlanuvchi yorliqlar yopishtiriladi.
1 tadan flakon, davlat va rus tillaridagi qo'llanilish bo'yicha yo'riqnoma bilan birga kartondan tayyorlangan qutichaga joylashtiriladi.

Proton nasoslarining spesifik ingibitori: oshqozonning parietal hujayralarida xlorid kislota sekresiyasining yakuniy bosqichini blokada qilib H+/K+-ATF faolligini to'xtatadi, natijada kislota mahsulini pasaytiradi.

Qo'zg'atuvchi omilining tabiyatidan qat'iy nazar bazal va rag'batlantirilgan sekresiyani pasaytiradi.

Omeprazol old dori vositasi hisoblanib, oshqozonning parietal hujayralari sekretor kanalchalarining kislotali muhitida faollashadi.

Ta'sirining dozasiga bog'liq bo'lib, sekresiyani rag'batlantirish omilining tabiatidan qat'iy nazar ham bazal, ham stimulyasiya qilingan kislota sekresiyasini samarali susaytirilishini ta'minlaydi.

20 mg qabul qilingandan so'ng sekresiyaga qarshi ta'siri birinchi soat ichida, maksimum – 2 soatdan keyin boshlanadi. Maksimal sekresiyani 50% susaytirilishi 24 soat mobaynida davom etadi.

Sutkasiga bir marta qabul qilish kunduzgi va tungi oshqozon sekresiyasini tez va samarali susaytirilishini ta'minlaydi va davolashni 4-kunida ushbu samara o'z maksimumiga etadi va qabul qilish yakunlangandan so'ng 3-4 kundan keyin yo'qoladi. O'n ikki barmoq ichagi yara kasalligi bor bemorlarda 20 mg omeprazol qabul qilish ichki oshqozon pH ko'rsatkichini 17 soat mobaynida rn 3-darajada saqlab turadi.

Oshqozon bezlari sekresiyasini kamaytiruvchi dori vositalarini qabul qilish vaqtida qon plazmasida gastrin kontsentrasiyasi ko'payadi.

Дар secretion аз хромогранина, вызванная кам кардани консентратсияи дахл доранд кислотаи, пешбинӣ мегардад.

("Maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga qarang).

Plazma oqsillari bilan bog'liqlik – 90-95% (albumin va nordon alfa1-glikoprotein).

Omeprazol vena ichidan yuborilgandan so'ng qon plazmasida "kontsentrasiya-vaqt" farmakokinetik egri chizig'ining yakuniy bosqichi uchun preparatni yarim chiqarib yuborish (T_1/2) davri taxminan 40 daqiqani (jigar faoliyati etishmovchiligida esa – 3 soatni) tashkil etadi; plazmaning umumiy klirensi 0,3 l/daqiqadan 0,6 l/daqiqagacha ko'rsatkichga teng. Davolash davomida yarim chiqarib yuborish davri ko'rsatkichlarining o'zgarishi yuz bermaydi.

Jigarda oltita farmakologik nofaol metabolit: gidroksiomeprazol, sulfid va sulfon hosilalari hamda boshqa metabolitlarni hosil qilgan holda P₄₅₀ (CYP) tsitoxromi ferment tizimi ishtirokida deyarli to'liq parchalanib ajralib chiqadi.

Omeprazol metabolizmining katta qismi asosiy plazma metabolit – gidroksiomeprazol paydo bo'lishi uchun javob beruvchi polimorf ekspressiyalovchi o'ziga xos CYP2C19 izoformasi (S-gidroksilaz mefenitoini)ga bog'liq bo'ladi. CYP2C19 izofermentining ingibitori hisoblanadi.

Buyraklar orqali 70-80% va safro bilan 20-30% chiqarib yuboriladi. Surunkali buyrak faoliyati etishmovchiligida chiqarib yuborish kreatinin klirensi pasayishiga mutanosib ravishda pasayadi. Keksa yoshdagi bemorlarda chiqarib yuborilish kamayadi, biologik kirishaolishlik kuchayadi.

me'da-ichak yarasiga karshi vosita (N+K+ATF ingibitori)

Dori vositasining salbiy reaktsiyalari rivojlanish chastotasi quyidagi darajalarga muvofiq tavsiflangan: juda tez-tez (>1/10); tez-tez (≥1/100, <1/10); kamroq (≥1/1000, <1/100); kamdan-kam (≥1/10000, <1/1000); juda kamdan-kam (<1/10000, shu jumladan ayrim holatlar).

Teri va teriosti to'qimalari tomonidan buzilish: ayrim hollarda – dermatit, teri qichimasi, teri toshmasi, eshak Emi kasalligi; kamdan-kam – alopesiya, fotosezuvchanlik reaktsiyalari, multiform eritema, Stivens-Jonson sindromi, toksinli epidermal nekroliz.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to'qimalar tomonidan buzilish: kamroq – son suyagi, bilak, umurtqa suyaklari sinishlari; kamdan-kam – artralgiya, mialgiya, mushaklar bo'shashishi.

Markaziy asab tizimi tomonidan buzilish: tez-tez – bosh og'rig'i; kamroq – bosh aylanishi, paresteziya, seruyqulik; kamdan-kam – ta'm sezish buzilishi.

Ruhiy buzilish: kamroq – uyqusizlik; kamdan-kam – yuqori ta'sirchanlik, agressivlik, anglash buzilishi, depressiya, gallyusinasiya.

Oshqozon-ichak yo'li tomonidan buzilish: tez-tez – abdominal og'riq, ich qotishi, diareya, meteorizm, ko'ngil aynishi, qayt qilish; kamdan-kam – og'iz qurishi, stomatit, gastrointestinal kandidoz, mikroskopik kolit.

Jigar va safro chiqarish yo'llari tomonidan buzilish: kamroq – "jigar" fermentlarining yuqori faolligi; kamdan-kam – sariq kasali/sariq kasalisiz gepatit, jigar faoliyati etishmovchiligi, bundan oldin og'ir jigar kasalliklariga uchragan bemorlarda entsefalopatiya.

Jinsiy organlar va sut bezi tomonidan buzilish: kamdan-kam – ginekomastiya.

Qon va limfatik tizimlar tomonidan buzilish: leykopeniya, trombositopeniya, agranulositoz, pantsitopeniya.

Immun tizim tomonidan buzilish: kamdan-kam – o'ta sezuvchanlik reaktsiyasi: isitmalash, angionevrotik shishish, anafilaktik reaktsiya/ anafilaktik shok.

Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va umurtqa bilan ko'krak qafasi oralig'i organlari tomonidan buzilishlar: kamdan-kam – bronxospazm.

Buyraklar va bovul qilish yo'llari tomonidan buzilishlar: kamdan-kam – interstisial nefrit.

Eshitish organi tomonidan buzilish va labirint buzilishlar: kamroq – vertigo.

Ko'rish organi tomonidan buzilish: kamdan-kam – aniq ko'rmaslik.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tizimi tomonidan buzilish: kamdan-kam – giponatriemiya; juda kamdan-kam – gipomagniemiya, og'ir gipomagniemiya oqibatida gipokaltsiemiya, gipomagniemiya oqibatida gipokaliemiya.

Umumiy kasalliklar: kamroq – lohaslik; kamdan-kam – yuqori terlanuvchanlik, sirtqi shishlar.

Me'da yarasiga shubha qilinganda, erta bosqichlardayoq to'g'ri tashhis qo'yish va mos davolanishni tayinlash uchun rentgen yoki endoskopik tekshiruvdan o'tish kerak.

Tana vaznining o'z-o'zidan sezilarli darajada yo'qotilishi, tez-tez qayt qilish, disfagiya, qon aralash qusish yoki melena kabi har qanday xavotirli simptomlar mavjud bo'lganda, shuningdek oshqozon yazvasi mavjud bo'lganda (yoki oshqozon yazvasiga shubha qilinganda) xavfli o'sma ehtimolini istisno qilish kerak, chunki omez^® dori vositasi bilan davolash kasallik simptomatikalarini yo'qotilishiga va tashhis qo'yish muddatini kechiktirilishiga olib kelishi mumkin.

Garchi osteoporoz sharoitida omeprazol/ezomeprazol qo'llanilishining suyak sinishlari bilan sabab-oqibat bog'liqligi aniqlanmagan bo'lsada, osteoporoz rivojlanishi yoki osteoporoz sharoitida suyak sinishlari xavfiga ega bemorlar tegishli klinik kuzatuv ostida bo'lishlari kerak.

Xlorid kislota sekresiyasining pasayishi oqibatida A xromogranin (CgA) kontsentrasiyasi oshadi. Qon plazmasida CgA kontsentrasiyasining oshishi neyroendokrin o'smalarini aniqlash uchun tekshiruvlar natijalariga ta'sir ko'rsatishi mumkin. Ushbu ta'sirning oldini olish uchun proton pompa ingibitorlari bilan terapiyani to CgA kontsentrasiyasi tekshiruvi o'tkazilgungacha 5 kun oldin to'xtatib qo'yilishi kerak. Agar ushbu vaqt ichida CgA kontsentrasiyasi me'yoriy ko'rsatkichga qaytmasa, tekshiruvni takrorlash kerak.

Антазидные воситаҳои Омепразола, теофиллин, кофеин, син, лидокаин, пропранолол, ки определяли таъсири этанола.

Истифода баред, дар вақти ҳомила ва навзод вскармливания

Лактазии бояд қатъ давраи хўроки сина.

Transport vositalarini boshqarish hamda diqqat-e'tibor jamlanishini va psixomotor reaktsiyalari tezkorligini talab qiluvchi boshqa turlardagi faoliyatni bajarish qobiliyatiga ta'siri

Omeprazol bilan davolash davrida bosh aylanishi, uyquchanlik, ko'rish qobiliyati buzilishi mumkin, shu tufayli avtotransportni boshqarishda va diqqat-e'tibor yuqori jamlanishini va psixomotor reaktsiyalari tezkorligini talab qiladigan boshqa potentsial xavfli turlardagi faoliyatni bajarishda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.

Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o'tgach ishlatilmasin.

Peroral yo'li bilan davolash o'tkazish imkoni bo'lmaganda unga muqobil sifatida quyidagi holatlarda qo'llanadi:

• oshqozon va o'n ikki barmoq ichak yazva kasalliklarida (shu jumladan, qaytalanishlarni profilaktika qilishda);

• gastroezofageal reflyuks kasalligida;

• gipersekretor holatlarda (Zollinger-Ellison sindromi, oshqozon-ichak yo'li stress yazvalari, poliendokrin adenomatoz, tizimli mastositoz);

• nosteroidli yallig'lanishga qarshi dori vositalarini qabul qilish bilan bog'liq oshqozon va o'n ikki barmoq ichak shilliq pardalari shikastlanishlari (gastropatiya): dispepsiya, shilliq parda eroziyasi, peptik Yazvani profilaktika qilish va davolash uchun;

• umumiy anesteziya vaqtida oshqozon kislota tarkibining nafas olish yo'llariga aspirasiyasi (Mendelson sindromi)ni profilaktika qilish uchun.

Омепразол боиси аз маводи мухаддир, е дигар ҷузъҳои асабоният зиед.

Эрлотиниб, позаконазол, ампренавир ва нелфинавир ҳамзамон, барои ба дӯш дорад.

Дар тифлаш.

Dosages барои кӯдакони синни то 18 сола (самаранокӣ ва бехатарии маводи мухаддир барои немаркированной шакл).

Вақте ки бо эҳтиет санҷед, тавре, ки тавсия оид ба

Buyrak faoliyati etishmovchiligi (omeprazol dozasini o'zgartirish talab qilinmaydi).

Jigar faoliyati etishmovchiligi ("qo'llanilish usuli va dozalari" bo'limiga qarang).

Osteoporoz. Garchi osteoporoz sharoitida omeprazol qo'llanilishining suyak sinishlari bilan sabab-oqibat bog'liqligi aniqlanmagan bo'lsada, osteoporoz rivojlanishi yoki osteoporoz sharoitida suyak sinishlari xavfiga ega bemorlar tegishli klinik kuzatuv ostida bo'lishlari kerak.

Homiladorlik.

Klopidogrel, Itrakonazol, varfarin, tsilostazol, diazepam, fenitoin, sakvinavir, takrolimus, klaritromisin, vorikonazol, rifampisin, teshilgan qizilpoycha dori vositalari bilan bir vaqtda qabul qilish.

Omeprazol va boshqa proton nasos ingibitorlari bilan davolashda oshqozonda xlorid kislota sekresiyasining pasayishi boshqa dori vositalarining muhitning kislotalik darajasiga bog'liq singish xususiyati pasayishiga yoki oshishiga olib kelishi mumkin.

Oshqozon shirasi kislotalik darajasini pasaytiruvchi boshqa dori vositalari kabi omeprazol bilan davolash ketokonazol, Itrakonazol, pozakonazol, erlotinib, temir va tsianokobalamin dori vositalarining so'rilish darajasi pasayishiga olib kelishi mumkin. Ushbu dori vositalarini omeprazol bilan birga qabul qilishdan saqlanish kerak.

Omeprazol bilan bir vaqtda qabul qilinganda, digoksinning biologik joizligi 10% ga kuchayadi (digoksinni dozalash rejimini o'zgartirish talab qilinishi mumkin). Ushbu dori vositalari keksa bemorlar tomonidan bir vaqtda qabul qilinishida ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.

Omeprazol bilan bir vaqtda qabul qilinganda varfarin, diazepam, fenitoin, tsilostazol, imipramin, klomipramin, tsitalopram, geksobarbital, disulfiram va CYP2C19 izofermenti ishtirokida jigarda parchalanib ajralib chiqadigan boshqa dori vositalarining plazmadagi kontsentrasiyasi oshishi va yarim chiqarib yuborish davri uzayishi mumkin (ushbu dori vositalarining dozalarini kamaytirish talab qilinishi mumkin).

Omeprazolning ayrim retrovirusga qarshi dori vositalari bilan o'zaro ta'sirlanishi isbotlangan. Ushbu o'zaro ta'sirlarning mexanizmlari va klinik ko'rsatkichlari har doim ham ma'lum bo'lmaydi. Omeprazol bilan terapiya sharoitida rn miqdorlarining oshishi retrovirusga qarshi dori vositalari so'rilishiga ta'sir ko'rsatishi mumkin. Shuningdek, CYP2C19 izofermenti darajasiga ta'sir ko'rsatishi mumkin. Omeprazol hamda atazanavir va nelfinavir kabi ayrim retrovirusga qarshi dori vositalari birgalikda qo'llanilganda, omeprazol bilan terapiya sharoitida ularning zardobdagi kontsentrasiyalari pasayishi qayd etiladi. Omeprazol bilan birgalikda qo'llanilganda, atazanavirning "kontsentrasiya-vaqt" farmakokinetik egri chizig'i ostidagi maydon 75% ga kichrayadi. Shu tufayli omeprazolning atazanavir va nelfinavir kabi retrovirusga qarshi dori vositalari bilan birgalikda qo'llanilishi tavsiya qilinmaydi.

Omeprazol klopidogrel bilan bir vaqtda qo'llanilganda, klopidogrelning antiagregant ta'siri kamayishi kuzatiladi.

Метотрексат Консентратсияи метотрексата плазма хун дар ҳоле, содда кардани истифодаи аз ингибиторами протонной помпы дар баъзе беморон каме боло меравад. Қабули омепразольных метотрексатов дар вояи баланди ки ҳангоми табобати бояд муваққатан боздорад.

Omeprazol va takrolimus bir vaqtda qo'llanilganda, qon zardobida takrolimus kontsentrasiyasining oshishi qayd etilgan bo'lib, bu uning dozasi o'zgartirilishini talab qilishi mumkin.

CYP2C19 va CYP3A4 izofermentlari ingibitorlari (klaritromisin, eritromisin, vorikonazol kabi) bilan birgalikda qo'llanilganda, qon plazmasida omeprazol kontsentrasiyasi oshishiga olib kelishi mumkin, bu esa uzoq vaqt qo'llanilgan taqdirda, og'ir jigar faoliyati etishmovchiligiga ega bemorlarda omeprazolning dozasi o'zgartirilishini talab qilishi mumkin.

Rifampisin, teshilgan qizilpoycha (Hypéricum perforátum) dori vositalari kabi CYP2C19 va CYP3A4 izofermentlari induktorlari omeprazol bilan birgalikda qo'llanilganda, omeprazol metabolizmi tezlashishi hisobiga qon plazmasida omeprazol kontsentrasiyasi pasayishiga olib kelishi mumkin.

Такролимус омепразол ва дар ҳоле, ки ӯ истифода бурда, ба қайд гирифта шудааст, зиед консентратсияи такролимуса хуноба, он метавонад талаб намояд, ки амалӣ намудани тағйирот дар истфода.

Дар ҳоле, истифодаи омепразола е кларитромизина бо эритромизином консентратсияи омепразола плазма хун боло меравад.

Омепразол е метронидазол ба мазмуни амоксициллина плазма хун не таъсири концентрациясига бояд истифода дар якҷоягӣ бо омепразолом.

Omez^® dori vositasi 20-30 daqiqa mobaynida vena ichiga yuboriladi. Infuziya uchun eritma tayyorlangandan keyin shu zahoti yuborilishi tavsiya qilinadi. Dozalar alohida tanlanadi, ba'zida yanada yuqori dozada yuborish talab qilinadi. Agar sutkalik doza miqdori 60 mg.ni tashkil etsa, doza ikki marta qabul qilish uchun bo'linishi kerak.

Peroral terapiyani o'tkazish imkoni bo'lmaganda unga muqobil sifatida:

• oshqozon va o'n ikki barmoq ichak yazva kasalliklarida (shu jumladan, qaytalanishlarni profilaktika qilishda) omez^® dori vositasi infuziyasini sutkasiga bir marta 40 mg dozada tayinlash tavsiya qilinadi;

• gastroezofageal reflyuks kasalligida omez^® dori vositasi infuziyasini sutkasiga bir marta 40 mg dozada tayinlash tavsiya qilinadi;

• gipersekretor holatlarda (Zollinger-Ellison sindromi, oshqozon-ichak yo'li stress yazvalari, poliendokrin adenomatoz, tizimli mastositoz) omez^® dori vositasini sutkasiga 60 mg dozada dastlabki vena ichidan yuborish tavsiya qilinadi;

• nosteroidli yallig'lanishga qarshi dori vositalarini qabul qilish bilan bog'liq oshqozon va o'n ikki barmoq ichak shilliq pardalari shikastlanishlari (gastropatiya): dispepsiya, shilliq parda eroziyasi, peptik Yazvani profilaktika qilish va davolash uchun omez^® dori vositasi infuziyasini sutkasiga bir marta 40 mg dozada tayinlash tavsiya qilinadi.

Umumiy anesteziya vaqtida oshqozon kislota tarkibining nafas olish yo'llariga aspirasiyasi (Mendelson sindromi)ni profilaktika qilish uchun dori vositasi kechga yaqin 40 mg dozada va anesteziya/operasiyagacha eng kamida 2 soat oldin 40 mg dozada tayinlanadi.

Parenteral terapiya yakunlangandan so'ng, kislota sekresiyasini bosish uchun peroral dori vositalari bilan sekresiyaga qarshi terapiya o'tkazish tavsiya qilinadi (masalan, 20 mg omez^® kapsulasi sutkasiga bir marta 4 hafta mobaynida 2 ta kapsuladan).

Mazkur dori vositasining alohida holatlarda qo'llanilishi

Buyrak funktsiyalari buzilganda. Dozani o'zgartirish talab qilinmaydi.

Jigar funktsiyalari buzilganda. Jigar funktsiyalari buzilgan bemorlarda omeprazolning biologik joizligi va klirensi kuchayadi. Shu tufayli terapevtik doza sutkasiga 20 mg.dan yuqori bo'lmasligi kerak.

Keksa yoshda. Keksa yoshdagi shaxslarda omeprazol metabolizmi tezligi pasayadi, biroq dozani o'zgartirish talab qilinmaydi.

Infuziya uchun eritmani tayyorlash bo'yicha ko'rsatmalar

Infuziya uchun eritma omeprazolning liofilizasiyalangan kukunini 100 ml 5% infuziya uchun dekstroza (glyukoza) eritmasi yoki 100 ml infuziya uchun fiziologik eritma bilan aralashtirish orqali tayyorlanadi.

5% infuziya uchun dekstroza (glyukoza) eritmasidan 6 soat mobaynida foydalanish kerak. Infuziya uchun fiziologik eritmadan esa 12 soat mobaynida foydalanish kerak. Yuborishdan oldin eritmada muallaq zarrachalar yo'qligiga ishonch hosil qilish kerak.

Пухтупаз дар маҳлули барои инфузионного флакона

1. Flakondan shpris bilan 5 ml infuziya uchun eritma olinadi.

2. Infuziya uchun eritmani omeprazolning liofilizasiyalangan kukunli flakonga solish, flakonni dori vositasi to'liq erigungacha yaxshilab silkitish kerak.

3. Omeprazol eritmasi shprisga tortib olinadi.

4. Omeprazol eritmasi flakonga o'tkaziladi.

5. Flakondan jami dori vositasini o'tkazish uchun operasiya 1-4 marta takrorlanadi.

Пухтупаз дар маҳлули барои инфузий мулоим дар як контейнер

1. Infuziya uchun eritmani tayyorlash uchun ikki tomonlamali igna (-o'tkazgich)dan foydalanish kerak. Ignaning bir uchi bilan infuziya xaltachasi membranasi teshiladi, ignaning ikkinchi uchi liofilizasiyalangan omeprazol flakoni bilan birlashtiriladi.

2. Omeprazol kukuni eritilishi maqsadida infuziya eritmasini xaltachadan kukun saqlagan flakonga va aksincha orqasiga o'tkazish orqali amalga oshiriladi.

3. Kukun to'liq eritilganligiga ishonch hosil qilish, sh

Klinik tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, dori vositasi sutkasiga 270 mg.gacha va uch kun ichida 650 mg.gacha dozada vena ichidan yuborilganda, dozaga bog'liq salbiy ta'sirlar aniqlanmagan.

Simptomlari: fikr chalg'ishi, noaniq ko'rish, uyquchanlik, og'iz qurishi, bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, taxikardiya, aritmiya.

Davolash: simptomatik. Gemodializ etarli darajada samarali emas.

2 yil