ОМЕЗ Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 40 мг

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ОМЕЗ Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 40 мг

Категория: - Для пищеварительного тракта и обмена веществ
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Противоязвенное средство (ингибитор Н+К+АТФазы)
Активное вещество: - омепразол
Производитель: - Dr.Reddy's Laboratories Ltd
Код ATX: - А02ВС01
Зарегистрирован 07.07.2017 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 03290/07/17
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде однородной пористой лепешки или ее частей или в виде порошка белого или почти белого цвета.

омепразол

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 5.28 мг, динатрия эдетат - 1 мг.

Флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Фармокологическое действие

Противоязвенный препарат, специфический ингибитор протонового насоса. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым, снижает кислотопродукцию. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Антисекреторный эффект после приема в дозе 20 мг наступает в течение первого часа, максимум действия - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3 - 4 дня после окончания приема.

У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН в желудке на уровне 3 в течение 17 ч.

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 40 мг (флаконы)

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм

Связывается с белками плазмы на 90-95% (альбумин и кислый альфа-гликопротеин).

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450 с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 ( S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19.

Выведение

T для заключительной фазы AUC после в/в введения омепразола равен приблизительно 40 мин (при печеночной недостаточности - 3 ч); общий клиренс плазмы равен от 0.3 до 0.6 л/мин. Изменения величины T в ходе лечения не происходит.

Выводится с мочой (70-80%) и с желчью (20-30%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко - повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).

Особые условия

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);
  • рефлюкс-эзофагит;
  • гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
  • НПВП-гастропатия;
  • профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

  • детский возраст;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к препарату.
  • С осторожностью следует назначать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Омез® может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола, т.к. омепразол повышает рН желудка.

Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарина), фенитоина (препаратов, метаболизирующихся в печени с участием CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.

Дозировка

При тяжелом обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии, пациентам, которым не показан пероральный прием препарата, рекомендуемая суточная доза препарата Омез® составляет 40 мг для введения в форме в/в инфузии.

При синдроме Золлингера-Эллисона препарат назначают в начальной дозе 60 мг/сут. Доза должна подбираться индивидуально, возможно назначение в более высоких дозах (80-120 мг/сут). Если суточная доза составляет свыше 60 мг, ее следует разделить на 2-3 инфузии в течение суток.

При синдроме Мендельсона препарат назначают на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за 2 ч до анестезии/операции в дозе 40 мг.

У пожилых пациентов нет необходимости корректировать дозу.

Правила приготовления инфузионного раствора

Раствор для в/в вливания готовится непосредственно перед использованием. Для приготовления раствора для в/в вливания следует использовать только 5% раствор декстрозы (глюкозы) без консервантов. Для растворения 40 мг лиофилизированного порошка омепразола во флакон добавляют не менее 5 мл растворителя и осторожно встряхивают до полного растворения лиофилизата. Приготовленный раствор, содержащий 40 мг омепразола, перед введением разбавляют в 100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) без консервантов для проведения в/в вливания в течение не менее 30 мин. До введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц. Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора омепразола наблюдается в течение 6 ч с момента растворения омепразола в 5% растворе декстрозы (глюкозы).

Применение у детей

Противопоказано назначение детям.

Передозировка

По данным клинических исследований при в/в введении омепразола в дозе до 270 мг/сут и в дозе до 650 мг за 3 сут дозозависимых побочных эффектов не было выявлено.

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

При беременности и кормлении

Применение препарата Омез® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Аналоги

УЛЬТОП Капсулы 40 мг N28

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: KRKA d.d.
Подробнее

УЛЬТОП Капсулы 40 мг N14

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: KRKA d.d.
Подробнее

УЛЬТОП Капсулы 40 мг N7

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: KRKA d.d.
Подробнее

ПРОМЕЗ Капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Protech Biosystems Pvt. Ltd
Подробнее

ОМИД-20 Капсулы 20 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: LLC Midway Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Индия произведено: Maxtar Bio-Genics
Подробнее

ОМЕЗ Капсулы 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Limited
Подробнее

ОМЕЗ Капсулы 10 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Limited
Подробнее

ОМЕПРАЗОЛ Капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Avantika Medex Pvt. Ltd, Индия произведено: Kentreck Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

ОМЕПРАЗОЛ капсулы кишечнорастворимые 20 мг N20

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Озон,ООО
Подробнее

ОМЕПРАЗОЛ капсулы 20 мг N20

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: O?zkimyofarm, АО им. С.К. Исламбекова (упак.), Ultra Laboratories Pvt. Ltd. Индия (произв.)
Подробнее

ОМЕС Капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Combitic Global Caplet Pvt. Ltd
Подробнее

ОМЕПРАЗОЛ АТМ капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: ATM-Pharm
Подробнее

Омепразол капсулы 20 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Борисовский Завод МП ОАО
Подробнее

УЛЬТОП Капсулы 20 мг N14

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Krka d.d., Novo mesto
Подробнее

ОМИЗОЛ капсулы 20 мг N10

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Remedy, CП ООО, Узбекско-Британское
Подробнее

ОМИЗОЛ капсулы 20 мг N20

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Remedy, CП ООО, Узбекско-Британское
Подробнее

ОМЕСК Капсулы замедленного высвобождения 20 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: S Kant Healthcare Ltd
Подробнее

ОМЕЗАНДРА Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 40 мг

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Zandra Lifesciences Private Ltd, Индия произведено: Lyka Labs Limited
Подробнее

ОМАКС-20 Капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: BioMedicare (India) Pvt. Ltd
Подробнее

ОМИД-20 Капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: LLC Midway Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Индия произведено: Maxtar Bio-Genics
Подробнее

ОМЕГАСТ капсулы с микропеллетами 20 мг N14

Подробнее

ОМЕЗ ИНСТА Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5,9 г N5

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Limited
Подробнее

ОМЕЗ Капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Ltd
Подробнее

ОМЕПРАЗОЛ 0,02 N10 КАПС/КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ/ОЗОН

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Омепразол
  • Производитель: ОЗОН,ООО
Подробнее

ОМЕПРАЗОЛ 0,02 N30 КАПС /КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ/ОЗОН/

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Омепразол
  • Производитель: ОЗОН,ООО
Подробнее

ОМЕПРАЗОЛ капсулы 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Омепразол
  • Производитель: Синтез АКОМПиИ,ОАО ("Синтез" ОАО)
Подробнее

ЭРГОКАЛЬЦИМИН раствор спиртовой 0,5% 10 мл

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Омепразол
  • Производитель: Д-р Редди с Лабораторис Лтд
Подробнее