OMEZ DSR kapsulalar 20mg/30mg N30

retsept bo'yichs

Bir kapsula saqlaydi.

Faol moddalar: omeprazol 20 mg, domperidon – 30 mg.

Yordamchi moddalar: mannitol, laktoza, natriy laurilsulfati, suvsiz dinatriy gidrofosfati, saxaroza , gipromelloza, metakril kislotasi kopolimeri (S turi), natriy gidroksidi (pelletlar), makrogollar (makrogol 6000), titan dioksidi E 171 tozalangan talk, non parel pufakchalari, kolloid kremniy dioksidi, etilsellyuloza, triatsetin, temir sariq (II) oksidi (E 172), temir qizil (III) oksidi (E 172), metanol, dixlormetan.

jelatinli kapsulaning tarkibi: E 171 titan dioksidi, jelatin.

siyoh tarkibi: qora siyoh (shellak, degidratlangan spirt, 2 – propanol, butanol, propilenglikol, temir qora (II,III) oksidi E 172 tozalangan suv)

Pushti rangli siyohi (shellak, degidratlangan spirti, 2 – propanol, kontsentrasiyalangan ammiak eritmasi, polisorbat 80, temir qizil (III) oksidi E 172).

Ta'rifi: Rangsiz tiniq qopqoqli va rangsiz tiniq korpusli, "DR REDDYS" yozuvi yozilgan va qopqog'ida qora siyoh bilan  belgisi bilan va korpusida "OMEZ – DSR" pushti rang siyox bilan yozilgan qattiq jelatinli kapsulalar № 1. Kapsula ichidagisi – oqdan to kulrang rangligiga va jigarrangdan to sarg'ish – jigarrang rangligacha bo'lgan dumaloq pelletlar. Uzunligi 19,3 ± 0,6 mm.

10 ta kapsuladan kontur-uyasiz alyumin folga o'ramga joylanadi. 1 kontur-uyasiz o'ramlar davlat tili va rus tilidagi qo'llash yo'riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.

3 o'ramdan karton qutiga joylanadi.

Omeprazol proton pompa ingibitori sifatida ma'lum antisekretor preparat hisoblanadi, me'daning parietal xujayralarida N⁺ K⁺ ATF - aza (protonli pompa) fermentini ingibitorlovchi, benzimidazol hosilalariga kiradi. Proton nasosini bloklab, omeprazol medada xlorid kislotasi sintezining oxirgi bosqichi darajasida kislota hosil bo'lish jarayoniga xalaqit beradi. Omeprazol barcha ma'lum rag'batlarga javoban xlorid kislotasi sekresiyasini bostiradi.

Domperidon me'da va o'nikki barmoq ichakning devorlarida joylashgan periferik dopamin reseptorlarini bloklaydi. Domperidon prokinetiklar yoki propulsantlar guruhiga kiradi. Domperidon qizilo'ngachning pastki sfinkteri (QPS) tonusini oshiradi, bir vaqtda privratnik sfinkterini bo'shashiga olib keladi, me'dani bo'shashini engillashtirib va gastroezofageal reflyuksni yo'qotib, me'daning ichki bosimini pasayishiga yordam beradi. Preparat me'daning antral qismini va o'nikki barmoq ichakning peristaltik qisqarishlar davomiyligini oshiradi, me'daning ichidagisini hazm bo'lishini sekinlashganida me'daning bo'shashini tezlashtiradi. qusishga qarshi ta'siri periferik (gastrokinetik) ta'sir va xemoreseptorlarning Trigger sohasidagi dopamin reseptorlarga antagonizmini qo'shilishi bilan bog'liqdir. Domperidon amalda gemotoentsifalik to'siq orqali o'tmaydi. Domperidon gipofizdan prolaktinni chiqarilishini rag'batlantiradi.

Majmuaviy preparatning farmakodinamikasi.

Gastroezofageal reflyuksda (gerb) qizilo'ngachning pastki sfinkterining tonusi kamayadi, me'dani bo'shashish vaqti oshadi, kislota va pepsin chiqishi hisobiga qizilo'ngach shilliq qavatining shikastlanishi yuz beradi. Domperidon D₂ reseptorlariga ta'sir qilishi hisobiga, qizilo'ngachning pastki sfinkterining (QPS) tonusini oshiradi, bir vaqtda privratnik sfinkterini bo'shashiga olib keladi, me'daning bo'shashini engillashtirib va gastroezofageal reflyuksni yo'qotib, me'daning ichki bosimini pasayishiga yordam beradi. Omeprazol xlorid kislotasining sekresiyasini bostiradi.

Omeprazol

Omeprazol me'daning kislotali muhitiga sezgir va shu sababli faqat ichakda eruvchan, kislotaga chidamli pelletlarga o'ralgan. Ichga qabul qilinganda me'da – ichak yo'llaridan tez so'riladi. Qon plazmasida Omeprazolning kontsentrasiyasini cho'qqisiga 0,5–3,5 soat davomida erishiladi. Plazma oqsillari bilan bog'lanishi – taxminan 95%. Omeprazol jigarda metabolizmga uchraydi. Metabolizm tsitoxrom R₄₅₀ (SUR2S19 izoformasi – S – mefenitoin gidroksilaza) tizimi orqali amalga oshiriladi. Yarim chiqarilish davri – 0,5–1 soat. Omeprazolning plazmadagi kontsentrasiyasi xlorid kislotasi sekresiyasining bostirilish darajasi va davomiyligi bilan mos kelmaydi (T½ - 0,5–1 soat, antisekretor samarasi esa 2-3 sutkagacha davom etadi).

20-40 mg omeprazolni qabul qilganda Biokiraolishligi taxminan 40% ni tashkil qiladi. Ovqat qabul qilish preparatni biokiraolishligiga ta'sir qilmaydi. Preparatning qo'p qismi metabolitlar holida buyraklar orqali chiqariladi.

Domperidon me'da–ichak yo'llaridan tez va deyarli to'liq so'riladi (93%), qon plazmasida preparatning maksimal kontsentrasiyasiga (S_Max) 30 -60 minutdan keyin erishiladi. Domperidonni ichga qabul qilinganda (taxminan 15%) past absolyut Biokiraolishligi, ichak devorida va jigarda ekstensiv birlamchi metabolizmi bilan bog'liq. Me'da ichidagi past kislotali muhit domperidonni so'rilishini kamaytiradi. Bir vaqtda ovqat qabul qilish, preparatning biokiraolishligini ahamiyatli kamaytiradi. Ichga qabul qilinganda domperidon kumulyasiyalanmaydi va shaxsiy metabolizmini induktsiyalamaydi. Domperidonni sutkada 30 mg dozada 2 hafta davomida ichga qabul qilingandan so'ng, qon plazmasidagi S_Max oxirgi qabuldan keyin 90 minutdan so'ng 21 kg/mg ga to'g'ri keladi. Domperidonning taxminiy taqsimlanish xajmi – 440 l yoki 5,7 l/kg. Plazma oqsillari bilan taxminan 93% bog'lanadi.

Qon plazmasidan yarim chiqarilish davri 7-9 soatni tashkil qiladi. Domperidon gidroksillanish va N – dezalkillanish yo'li bilan jigarda metabolizmga uchraydi.

Siydik va ahlat bilan chiqarilishi qabul qilingan dozaning muvofiq 31% va 66% ni tashkil qiladi. O'zgarmagan holatda ahlat va siydik bilan chiqariladi (1%).

Omez DSR odatda pasientlar tomonidan yaxshi o'zlashtiriladi. Nojo'ya samaralari asosan kuchsiz namoyon bo'ladi va o'tib ketuvchi xarakterga ega.

Omeprazolni uzoq muddat qo'llanganda quyidagi nojo'ya reaktsiyalar kelib chiqishi mumkin:

• diareya, qabziyat, qorinda og'riq, ko'ngil aynishi, qusish, meteorizm, og'iz qurishi, stomatit, me'da – ichak kandidozi, ta'm sezishni o'zgarishi.

• bosh og'rig'i, bosh aylanishi, paresteziyalar, uyquchanlik, uyqusizlik; ayrim hollarda havotirlik holati, depressiya, gallyusinasiyalar, ongni chalkashishi.

• ayrim hollarda – artralgiya, mialgiya, mushakni kuchsizligi.

• allergik reaktsiyalar va teri tomonidan o'zgarishlar: qichishish, toshma, fotosezuvchanlik, ko'p shaklli eritema, alopesiya, angionevrotik shish, anafilaktik shok

• leykopeniya, pantsitopeniya, agranulositoz, trombositopeniya.

• jigar fermentlari darajasini oshishi; ilgari og'ir jigar kasalliklarini o'tkazgan bemorlarda gepatit, entsefalopatiyalar, jigar etishmovchiligi simptomlari kelib chiqishi mumkin;

• ginekomastiya.

• isitma, bronxospazm, interstisial nefrit, kuchli terlash.

• ko'rishning noaniqligi

• periferik shishlar.

Domperidonni uzoq muddat qo'llanganida quyidagi nojo'ya reaktsiyalar kelib chiqishi mumkin.

• Og'izni qurishi, chanqoqlik, qorinda og'riq, diareya, kekirish, ta'mni buzilishi, ko'ngil aynishi, jig'ildon qaynashi, qabziyat.

• Bosh og'rig'i, uyqusizlik, yuqori qo'zg'aluvchanlik, bosh aylanishi, apatiya, ta'sirchanlik.

• Galaktoreya, ginekomastiya, xayz ko'rish tsiklini buzilishi.

• 
  
  

Feoxromositomasi bo'lgan bemorlarda gipertonik kriz kuzatilishi mumkin. Domperidonni qo'llashda qon zardobida prolaktin darajasi oshishi va ayollarda galaktoreya va erkaklarda ginekomastiya rivojlanishi mumkin.

Buyraklar faoliyatini og'ir buzilishlari bo'lgan bemorlarda qon zardobidan domperidonni chiqarilish davri 7,4 soatdan 20,8 soatgacha oshadi. Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparatni uzoq muddat qabul qilinganida qabul qilishlar tez-tezligini kamaytirish lozim.

Davolashni boshlashdan oldin va davolash tugaganidan keyin xavfli o'smalarni istisno qilish uchun, albatta endoskopik nazorat o'tkazish lozim, chunki omez DSR bilan davolash simptomatikani niqoblashi va aniq tashhis qo'yishni kechiktirishi mumkin.

Jigarning surunkali kasalliklari bo'lgan pasientlarga 2 haftada kamida 1 marta jigar fermentlari darajasini aniqlash lozim. Ushbu ko'rsatkichlarning har qanday o'zgarishi holatida preparatni qabul qilishni to'xtatish lozim.

Uzoq muddat davolanishda bemorlar doimiy shifokor nazorati ostida bo'lishlari kerak.

Transport vositalari yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga dori vositasining ta'sirini o'ziga xosligi.

Bemorlarda omez DSR buyurilganda Markaziy nerv tizimi tomonidan nojo'ya holatlar (uyquchanlik, bosh aylanishi, gallyusinasiyalar, xavotirlik hissi) rivojlanishi tufayli, yuqori diqqatni va tezkor reaktsiyani talab qiluvchi ishlarni bajarishdan saqlanish tavsiya qilinadi.

Preparat bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o'tganidan so'ng ishlatilmasin.

• gastroezofageal reflyuks kasalligi

Preparatning komponentlariga yuqori sezuvchanlik

• Gipofizning prolaktin sekretor o'smasi (prolaktinoma)

• Giperprolaktinemiya.

• Ichak tutilishi

• Me'da – ichakdan qon ketishlari, perforasiya.

• Jigar faoliyatini buzilishi.

• Homiladorlik va laktasiya davri

• 16 yoshgacha bo'lgan bolalik va o'smirlik yoshi .

Omeprazol

Omeprazol va boshqa dori preparatlari orasida potentsial metobolik o'zaro ta'siri ehtimoli kam. Biroq, omeprazol dori moddalarining gepatik mikrosomal (tsitoxrom enzim tizimi R₄₅₀) metabolizmini kechiktirishi tufayli tsitoxrom R₄₅₀ ferment tizimi orqali jigarda metabolizmga uchraydigan yoki jigar uchun yuqori darajada ekstraktsiya qilinuvchi boshqa dori preparatlarini chiqarilishi omeprazolni yondosh qo'llash jarayonida kamayishi mumkin. Xuddi shunday o'zaro ta'sir preparatning keyingi sekinlashgan chiqarilishining natijasi bo'lishi mumkin; qonda diazepam, difenin va varfarin kabi antikoagulyantlarning kontsentrasiyasini oshishi kuzatiladi (qonda ularning kontsentrasiyasini yoki protrombin vaqtini nazorat qilish, bu dozani keyinchalik tanlashda tavsiya qilinadi, shundan so'ng omeprazol bilan davolashning butun davri davomida zarur bo'lgan boshlang'ich dozasi aniqlanadi).

Omeprazol me'dada rn darajasini oshirishi natijasida har qanday dori preparatlarini organizmda to'planib qolishiga ta'sir qilishi mumkin bo'lib, ular uchun so'rilish jarayoni rn ga bog'liqdir, shuningdek omeprazol kislota ta'sirida o'zgaruvchan dori preparatlarini organizmga bo'lgan ta'sirini pasayishini oldini olishi mumkin.

Shuning uchun, Itrakonazol va ketokonazolni omeprazol bilan birga ishlatish, ushbu dori preparatlarini so'rilish darajasini pasayishiga olib kelishi mumkin. SUR1A2 (kofein, fenosetin, aminofillin), SUR2S9 (S – verfarin), SYR2D6 (metoprolol, propranolol), SUR2E1 (etanol) va SUR3A (tsikosporin, yodokain, xinidin, estradiol, eritromisin) ni hosil bo'lishi uchun asosiy moddalar bilan metabolik interaktsiya oqibatida yo'qolishi natijasida omeprazol qandaydir boshqa mavjud – muhim sur izoformalarga ta'sir qilmaydi.

Sog'lom pasientlarni tekshirishlar davrida ularni omeprazolning 20 mg takroriy dozasini olish jarayonida omeprazolni piroksikam, diklofenak va naproksenning farmakokinetikasining turg'un holatiga kuchli ta'siri kuzatilmagan.

Domperidon

Domperidonning ijobiy ta'siri xolinergik dori preparatlari bilan birga kuzatilishi mumkin.

Domperidonni miy ahamiyatsiz motorikasini yaxshilash uchun buyuriladigan preparat sifatida qo'llashni boshlanganidan beri, ushbu preparatni o'zlashtirilishi ingichka ichakda tezlashishi mumkin, ayni paytda ushbu dori preparatini me'da orqali so'rilishi juda sekin bo'ladi.

Domperidon monoaminooksidaza ingibitorlari bilan majmuada juda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.

Antasidlar yoki N₂ reseptorlarini bloklovchi preparatlar bilan majmuada qabul qilinganida domperidonni o'zlashtirilishi kamaygan.

Kapsulani butunligicha, bo'lmasdan va chaynamasdan ichga qabul qilinadi. Kattalar va 16 yoshdan oshgan bolalarga tavsiya etilgan doza – 1 kapsuladan sutkada 1 marta ovqatdan 1 soat oldin. Davolash kursi kasallikni kechishiga bog'liq va shaxsiy ravishda belgilanadi, odatda 4 haftani tashkil qiladi.

Domperidon

Simptomlari: uyquchanlik, dezorientasiya va ekstrapiramid reaktsiyalar, ko'rishni buzilishi, uyquchanlik, qo'zg'aluvchanlik, ongni chalkashishi, bosh og'rig'i, ter ajralishini oshishi, og'iz qurishi, ko'ngil aynishi, aritmiya.

Davolash: faollashtirilgan ko'mirni qabul qilish, ekstrapiramid reaktsiyalar yuz berganida antixolinergik, parkinsonizmga qarshi, antigistamin vositalarni qo'llash kerak. Maxsus antidoti mavjud emas. Gemodializ samarali emas.