Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ОСЕТРОН раствор для инъекций 2мг/мл 2мл N5

Рецептурный препарат

Категория:

- Для пищеварительного тракта и обмена веществ
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Противорвотное средство
Активное вещество: Ондансетрон Показать еще
Количество в упаковке: - 5
Производитель: - Dr.Reddy's Laboratories Ltd
Код ATX: - A04AA01
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 01.02.2019 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 05721/02/19

Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "Rx" на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.

ондансетрона гидрохлорида дигидрат
 что соответствует содержанию ондансетрона

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102), лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "Rx" на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.

ондансетрона гидрохлорида дигидрат
 что соответствует содержанию ондансетрона

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102), лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

ондансетрона гидрохлорида дигидрат
 что соответствует содержанию ондансетрона

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода д/и.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

ондансетрона гидрохлорида дигидрат
 что соответствует содержанию ондансетрона

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода д/и.

Противорвотный препарат центрального действия. Ондансетрон является селективным антагонистом серотониновых 5НТ-рецепторов.

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызывать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих 5НТ-рецепторы, вызывает рвотный рефлекс. Селективно блокирует серотониновые 5НТ-рецепторы нейронов центральной и периферической нервной системы, окончания блуждающего нерва в кишечнике и в центрах ЦНС (преимущественно дно IV желудочка), регулирующих осуществление рвотных рефлексов.

Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Обладает анксиолитической активностью. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл по 2 мл и 4 мл N5 (ампулы)

После приема внутрь время достижения Cmax - 1.5 ч. После в/м введения время достижения Cmax - 10 мин.

Связывание с белками плазмы крови составляет 70-76%.

Метаболизируется в печени с участием микросомальных ферментов (CYP2D6). Отсутствие фермента CYP 2D6 (полиморфизм дебрисохина) не оказывает влияния на фармакокинетику ондансетрона.

Как после приема внутрь, так и после парентерального введения T составляет 3 ч. В неизмененном виде с мочой выводится менее 5% от введенной дозы.

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 15-60 мл/мин) снижены как системный клиренс, так и Vd, результатом этого является небольшое и клинически незначимое увеличение T. Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерывах между сеансами гемодиализа).

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона, в результате чего увеличивается T до 15-20 ч. T ондансетрона не зависит от способа введения.

У пациентов пожилого возраста после приема внутрь или парентерального введения T может увеличиваться до 5 ч.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запоры или диарея; иногда - бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение АД.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

Местные реакции: гиперемия, боль, жжение в месте введения.

Прочие: прилив крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатинемия.

Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на другие селективные блокаторы 5НТ-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне применения ондансетрона.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует регулярного наблюдения.

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре 2-8°С при обычной освещенности.

Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.

  • предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химио- или радиотерапией;
  • предупреждение и устранение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 2 лет;
  • повышенная чувствительность к ондансетрону или другим компонентам препарата.

Т.к. ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:

— с индукторами изоферментов цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A) - барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид;

— с ингибиторами изоферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) - аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы МАО), хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.

Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор в/в капельно совместно со следующими лекарственными средствами:

— циспластин (в концентрации до 0.48 мг/мл) в течение 1-8 ч;

— 5-фторурацил (в концентрации до 0.8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч - более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона);

— карбоплатин (в концентрации 0.18-9.9 мг/мл в течение 10-60 мин);

— этопозид (в концентрации 0.14-0.25 мг/мл в течение 30-60 мин);

— цефтазидим (в дозе 0.25-2.0 г в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);

— циклофосфамид (в дозе от 0.1-1.0 г в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);

— доксорубицин (в дозе 10-100 мг в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);

— дексаметазон (возможно в/в введение 20 мг дексаметазона медленно в течение 2-5 мин). Препараты можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона могут составлять от 32 мкг до 2.5 мг/мл, ондансетрона от 8 мкг до 0.1 мг/мл.

Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, годен в течение 3 лет при условии хранения в сухом помещении вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Тошнота и рвота, вызванные цитостатической терапией

Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.

Для взрослых суточная доза Осетрона составляет в среднем 8-32 мг.

При умеренно-эметогенной химиотерапии или радиотерапии назначают внутрь 8 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг через 12 ч, либо 8 мг в/в струйно медленно или в/м непосредственно перед началом терапии.

При высокоэметогенной химиотерапии назначают внутрь 24 мг Осетрона одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии. Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч, следует продолжить прием ондансетрона в дозе 8 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.

Для парентерального введения рекомендуются следующие режимы:

— 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще 2 в/в инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 ч;

— непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч;

— 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.

Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.

Детям старше 2 лет препарат назначают в дозе 5 мг/м поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь 4 мг через 12 ч; лечение рекомендуется продолжить в дозе 4 мг 2 раза/сут внутрь в течение 5 дней.

Послеоперационная тошнота и рвота

Для предупреждения послеоперационной тошноты и рвоты взрослым вводят препарат в разовой дозе 4 мг в/м или в/в струйно (медленно) в начале наркоза или назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала общей анестезии.

Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата.

В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!

Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты у детей ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии.

Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение препарата в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг).

В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.

Пациентам пожилого возраста изменения дозировки не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.

При умеренном или тяжелом нарушении функции печени клиренс ондансетрона в значительной степени снижается, при этом увеличивается его T, поэтому таким пациентам не рекомендуется назначать ондансетрон в дозе более 8 мг/сут.

Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0.3% раствор калия хлорида и 0.9% раствор натрия хлорида, 0.3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Применяется у детей старше 2 лет.

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен. При передозировке ондансетрона не рекомендуется применение ипекакуаны, т.к. маловероятно, что этот препарат будет эффективен в период антиэметического действия ондансетрона.

Безопасность применения ондансетрона при беременности не установлена.

Противопоказано применение препарата Осетрон® при беременности и в период лактации.

При умеренном или тяжелом нарушении функции печени клиренс ондансетрона в значительной степени снижается, при этом увеличивается его T, поэтому таким пациентам не рекомендуется назначать ондансетрон в дозе более 8 мг/сут.

Пациентам с нарушением функции почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.

Аналоги
ЭМИСТОП раствор для инъекций 2мг/мл 4мл N25
Цены: от 405 000 сум Подробнее
ЭМИСТОП раствор для инъекций 2мг/мл 4мл N10
ОСЕТРОН раствор для инъекций 2мг/мл 4мл N5
ОНСЕТТ раствор для инъекций 2мг/мл 2мл N5
ЭЛИМОР раствор для инъекций 2мг/2мл 2мл N10
ЭЛИМОР раствор для инъекций 2мг/2мл 4мл N5
ЭЛИМОР раствор для инъекций 2мг/2мл 2мл N5
КАРСЕТРОН раствор для инъекций 8мг/4мл 4мл N5
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Ондансетрон Показать еще
  • Производитель: Karan Healthcare (P) Ltd, Индия произведено: R.H. Laboratories
Цены: от 55 000 сум Подробнее
КАРСЕТРОН раствор для инъекций 4мг/2мл 2мл N5
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Ондансетрон Показать еще
  • Производитель: Karan Healthcare (P) Ltd, Индия произведено: R.H. Laboratories
Цены: от 29 900 сум Подробнее
ЭМИСТОП раствор для инъекций 2мг/мл 4мл N5
Цены: от 98 500 сум Подробнее
ВОМИКАИНД раствор для инъекций 2мг/мл 2мл N4
Цены: от 57 600 сум Подробнее
ЮНОРМ раствор для инъекций 2мг/мл 4мл N5
Цены: от 57 500 сум Подробнее
Эмтрон раствор 2 мг/мл 2 мл N5
Препараты от производителя
НАЙЗ гель 1% 20г
Цены: от 17 500 сум Подробнее
СТАМЛО таблетки 10мг N20
Цены: от 46 800 сум Подробнее
СТАМЛО таблетки 5мг N20
Цены: от 25 300 сум Подробнее
КАПФУРО таблетки 500мг N30
Цены: от 268 000 сум Подробнее
АЛЛЕРВЭЙ таблетки 5мг N10
Цены: от 15 675 сум Подробнее
ПЛАГРИЛ таблетки 75мг N10
Цены: от 116 200 сум Подробнее
ОМЕЗ порошок 40мг
ОМЕЗ капсулы 20мг N30
Цены: от 8 790 сум Подробнее
ЦИПРОЛЕТ А таблетки 500мг/600мг N10
Цены: от 28 800 сум Подробнее
ЦИПРОЛЕТ капли глазные 3мг/мл 5мл
Цены: от 9 500 сум Подробнее
НАЙЗ таблетки 100мг N20
Цены: от 20 600 сум Подробнее
КЕТОРОЛ гель 2% 30г
Цены: от 26 500 сум Подробнее
ИБУКЛИН ИБУКЛИН ЮНИОР таблетки N20
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Ltd
ЦЕТРИН капли для приема внутрь 10мг/мл 20мл
ОСЕТРОН раствор для инъекций 2мг/мл 4мл N5
КАПФУРО таблетки 500мг N120
КАПФУРО таблетки 500мг N60
ЛЕВОЛЕТ 750 таблетки 750мг N10
ЦЕТРИН капли для приема внутрь 10мг/мл 10мл
МАЙБОРТЕ лиофилизат 3,5мг N1
ТЕРОНРЕД таблетки 250мг N120
ЭРАНФУ раствор для инъекций 250мг/5мл 5мл N2
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Ltd
КАБАЗРЕД концентрат 60мг/1,5мл 1,5мл
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Ltd