Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
-профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией у взрослых; -профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией у детей; -профилактика и лечение послеоперационных тошноты и рвоты у взрослых и детей.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, беременность и лактация. Детский возраст до 2-х лет (безопасность и эффективность применения не изучалась).
Противорвотное средство. Лекарственное средство (ЛС) для цитостатиче- ской химиотерапии и радиотерапии могут вызывать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих 5-НТ3-рецепторы, вызывают рвотный рефлекс. Селективно блокирует серотониновые 5-НТ3-рецепторы нейронов центральной и периферической нервной системы - окончания n.vagus в кишечнике и в центрах центральной нервной системы (преимущественно дно VI желудочка), регулирующих рвотный рефлекс. Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Обладает анксиолитической активностью. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.
Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении. Всасывание Ондансетрон обладает одинаковым системным воздействием при внутримышечном и внутривенном введении. Распределение Обладает умеренной способностью связываться с белками плазмы крови (70-76 %). Распределение ондансетрона сходно при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении у взрослых, объем распределения в равновесном состоянии составляет 140л. Метаболизм Ондансетрон метаболизируется, главным образом, в печени при участии нескольких ферментов. Отсутствие изофермента CYP2D6 (полиморфизм спартеин/дебризохинового типа) не оказывает влияния на фармакокинетику ондансетрона. Выведение Ондансетрон выводится из системного кровотока, в основном, посредством метаболизма в печени. Менее 5 % от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде. После парентерального введения период полувыведения(Т1/2)составляет 3 ч. Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении. Особые группы пациентов Пол Фармакокинетика ондансетрона зависит от пола пациентов. У женщин отмечаются большая скорость, степень абсорбции и меньший системный клиренс, объем распределения (показатели скорректированы по массе тела), чем у мужчин. Дети и подростки (в возрасте от 1 месяца до 18 лет) У детей в возрасте от 1 до 4 месяцев (п=19), перенесших хирургическое вмешательство, клиренс был приблизительно на 30 % меньше, чем у пациентов в возрасте от 5 до 24 месяцев (п=22). но сопоставим с данными показателями у пациентов в возрасте от 3 до 12 лет (с коррекцией показателей в зависимости от массы тела). Период полувыведения в группе пациентов в возрасте от 1 до 4 месяцев в среднем составил 6,7 ч, в возрастных группах от 5 до 24 месяцев и от 3 до 12 лет - 2,9 ч. У пациентов в возрасте от 1 до 4 месяцев коррекции дозы не требуется, поскольку у данной категории пациентов применяется однократное внутривенное введение ондансетрона для лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Различия фармакокинетических параметров частично объясняются более высоким объемом распределения у пациентов в возрасте от 1 до 4 месяцев. Моделирование схемы приема ондансетрона для детей в возрасте 6 месяцев проводили из расчета средней массы тела, равной 7,7 кг (диапазон от 5,4 кг до 10,7 кг) и дозы ондансетрона внутривенно 0,15 мг/кг массы тела каждые 4 ч в 1-ый день с последующим назначением ондансетрона по 2 мг в форме сиропа каждые 12 ч во 2-й день. Результаты моделирования схемы сравнивались с таковыми у пациентов в возрасте 18 месяцев, 12 лет и 30 лет, для которых использовалась та же схема дозирования, за исключением 2-го дня, когда ондансетрон назначался в таблетках по 4 мг и 8 мг каждые 12 ч. Данные модели продемонстрировали, что воздействие препарата на AUC (площадь под кривой «концентрация-время») при повторном пероральном приеме является схожим у пациентов разных возрастных групп. Результаты моделирования соответствуют рекомендациям по проведению цитостатической химиотерапии и лучевой терапии у детей с массой тела 75 лет, чем у пациентов более молодого возраста. Пациенты с нарушением функции почек Исследования препарата в пероральной форме и форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения с участием пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 15-60 мл/мин) показали, что изменений дозы или режима дозирования ондансетрона у данной категории пациентов не требуется. С учетом высокого терапевтического индекса фармакокинетические изменения не являются клинически значимыми. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона с увеличением Т1/2 от 15 до 32 ч и, как следствие, происходит снижение пресистемного метаболизма, биодоступность при приеме внутрь достигает 100%
Механизм действия Ондансетрон является сильнодействующим высокоселективным антагонистом 5НТз-рецепторов. Механизм подавления тошноты и рвоты точно не известен. При лучевой терапии и использовании цитостатических препаратов возможно высвобождение серотонина (5НТ) в тонком кишечнике, вызывающего рвотный рефлекс через активацию 5НТз-рецепторов и возбуждение афферентных волокон блуждающего нерва. Ондансетрон блокирует инициацию этого рефлекса. Активация афферентных волокон блуждающего нерва, в свою очередь, может вызвать выброс 5НТ в заднем поле дна четвертого желудочка (area postrema) и, следовательно, запустить рвотный рефлекс через центральный механизм. Таким образом, подавление ондансетроном химио- и радиоиндуцированной тошноты и рвоты, по всей видимости, осуществляется благодаря антагонистическому воздействию на 5НТз-рецепторы нейронов, расположенных как на периферии, так и в центральной нервной системе. Механизм действия препарата при купировании послеоперационной тошноты и рвоты неясен, вероятно, он аналогичен таковому при купировании химио- и радиоиндуцированной тошноты и рвоты. Ондансетрон не влияет на концентрацию пролактина в плазме крови.
Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (>10 %); часто (>1 %, 0,1 %, 0,01 %,
Симптомы: в настоящее время недостаточно данных относительно передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы передозировки совпали с нежелательными дозозависимыми реакциями, возникающими при приеме препарата в рекомендованных дозах. Ондансетрон вызывает дозозависимое удлинение интервала ОТ. Рекомендуется мониторинг ЭКГ в случае передозировки ондансетроном. Лечение: специфического антитода нет, поэтому при передозировке рекомендуется проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Не рекомендуется применение ипекакуаны для лечения передозировки ондансетроном, так как пациенты могут не ответить на лечение в связи с противорвотным действием ондансетрона.
: Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость. бесцветный прозрачный раствор Прозрачная бесцветная или окрашенная жидкость. Прозрачная бесцветная или окрашенная жидкость. Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Раствор для инъекций Суппозитории ректальные белого или белого с кремоватым отттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Имеются сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности к ондансетрону у пациентов, имеющих в анамнезе повышенную чувствительность к другим селективным антагонистам 5-НТз-рецепторов. Поскольку известно, что ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстому кишечнику, в случае применения препарата у пациентов с симптомами подострой кишечной непроходимости необходимо регулярное наблюдение. Клиренс ондансетрона у детей в возрасте от 1 до 4-х месяцев снижен, а период полувыведения примерно в 2,5 раза больше, чем у детей в возрасте от 5 до 24 месяцев. Поэтому рекомендуется тщательное динамическое наблюдение за пациентами, получающими ондансетрон в возрасте от 1 месяца до 4-х месяцев. Ондансетрон вызывает дозозависимое удлинение интервала QT. Кроме того, в период пострегистрационного наблюдения поступали сообщения о случаях желудочковой тахикардии типа «пируэт» среди пациентов, получающих ондансетрон. Не следует назначать препарат пациентам с врожденным синдромом удлинения интервала ОТ. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с удлинением и риском удлинения интервала QTc, включая пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, хронической сердечной недостаточностью, брадиаритмиями или у пациентов, принимающих другие лекарственные средства, которые могут вызывать удлинение интервала QT или нарушения водно-электролитного баланса. Перед введением ондансетрона необходимо скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию. В пострегистрационных исследованиях были также зарегистрированы случаи двунаправленной желудочковой тахикардии. При совместном применении ондансетрона и других серотонинергических лекарственных препаратов, включая селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина (СИОЗСН), возрастает риск развития серотонинового синдрома (измененное состояние сознания, нестабильность функции периферической нервной системы и нервно-мышечные нарушения). Препарат не следует вводить в одном шприце или в одном инфузионном растворе с другими лекарственными средствами, за исключением средств, указанных в разделе «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами». Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами Из-за вероятности проявления побочных эффектов, таких как головная боль, головокружение и нарушение зрения, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой (изофермент цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении: - с индукторами изоферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) - барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, динитрогена оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид; - с ингибиторами изоферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) - аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флюконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил. Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор в/в капельно совместно со следующими лекарственными средствами: - циспластин (в концентрации до 0,48 мг/мл) в течение 1-8 ч; - фторурацил (в концентрации до 0,8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч - более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона); - карбоплатин (в концентрации 0,18-9,9 мг/мл в течение 10-60 мин); - этопозид (в концентрации 0,14-0,25 мг/мл в течение 30-60 мин); - цефтазидим (в дозе 0,25-2,0 г, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин); - циклофосфамид (в дозе от 0,1-1,0 г, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин); - доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин); - дексаметазон: возможно внутривенное введение 20 мг дексаметазона медленно, в течение 2-5 мин. Лекарственное средство можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона могут составлять от 32 мкг до 2,5 мг/мл, ондансетрона - от 8 мкг/мл до 0,1 мг/мл. При одновременном применении с мощными индукторами изоферментов CYP3A возможно снижение концентрации ондансетрона в крови С трамадолом: имели место сообщения о снижении анальгезирующего эффекта трамадола при совместном применении с ондансстроном.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией интервала S-Т, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления, удлинение интервала Q-T, включая желудочковую тахикардию типа "пируэт".
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, спонтанные двигательные расстройства, включая экстрапирамидные симптомы, такие как дистония, окулогирный криз, дискинезия.
Со стороны органа зрения: преходящие расстройства зрения, транзиторная слепота.
Со стороны пищеварительной системы: икота, запор, бессимптомное повышение активности "печеночных" ферментов (AЛT, ACT).
Местные реакции: гиперемия, боль, жжение в месте введения.
Прочие: "прилив" крови к коже лица, чувство жара, гипокалиемия, гиперкреатининемия.
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Препарат Ондансетрон производится в стране Российская Федерация производителем Биохимик, АО.
Отзывы Ондансетрон
Рейтинг 4.9 на основе 8 отзывов
Назокатхон
15.05.2021 11:06
4
Препарат действует на протяжении 8-9 часов, после уже начинает подташнивать. Но, по сравнению с тем, что я испытывала до капельниц – это небо и земля. Я вообще не могла есть, скинула 5 кг и это на ранних сроках беременности. Беспокоил сильно желудок, плохо спала. На очередном приеме у гинеколога, у которого стояла на учете, пожаловалась на свою проблему. Да и она по моему весу увидела, что ничего хорошего нет. Назначила Ондансетрон, купить смогла я его только под заказ при наличии рецепта. Высокая цена вполне обоснована действенностью. Справляется со своей задачей, дает возможность забыть о своей такой курьезной проблеме.
Илйос
03.09.2020 14:00
5
Для тех, кому необходима химиотерапия, без препарата соответствующего действия просто не обойтись. Перед первой химией мне было назначено другое лекарство, но оно никак не сработало. Врач незамедлительно и не раздумывая сменил его на Ондансетрон. Он действует непосредственно на рвотный центр, расположенный в головном мозге – так мне объяснил врач и сказал, что он точно не подведет. По итогу оказался прав. Препарат стоящий, хоть и цена высокая и продается под заказ. Но, его приобретение полностью оправдано.
Мухир
21.08.2020 13:39
5
За полчаса до химиотерапии мне кололи Ондансетрон. Я чувствовал себя хорошо, благо была поддержка близких. Никакого рвотного рефлекса и тошноты у меня не было. Сложно поверить, что это происходит именно со мной, но никуда от судьбы не увернуться. Не могу сказать, какая цена на препарат, купить его решили родители. Поэтому не смогу сориентировать в ценовой политике.
Кудратилла
08.02.2020 05:24
5
Я видел собственными глазами, какие мучения пришлось пережить моей бабушке. Онкология – страшная болезнь, но когда сталкиваешься с ней в кругу своей семьи, становится еще ужасней. Перед введением химиотерапии необходимо было купить препарат Ондансетрон для гашения рвотных рефлексов. Цена на него высокая, но мы с родителями были готовы к тратам, насколько это было возможно. Препарат действительно стоящий, хватило разового введения, чтоб избежать неприятных последствий. Если вам или вашим близким назначат данным препарат, не забудьте прихватить рецептуру. Нам продали только по рецепту.
Санамой
26.08.2019 14:29
5
Девочки, беременяшки, запомните, что принимать Ондансетрон самостоятельно решив, что он вам поможет, не стоит. Он опасен не только для вас, но и для вашего малыша. Когда я в очередной раз пришла в женскую консультацию, рассказала о своем сильном токсикозе. Противорвотных препаратов много, но мне был назначен именно тот, который назначают больным онкологией при химиотерапии. Я насторожилась, но гинеколог меня опередила, успокоив и выписала рецепт. Смутила цена, она оказалась не маленькой. Зато до конца беременности я забыла о токсикозе.
Айжан
01.03.2020 13:01
5
Наслышана о препарате Ондансетрон. Кому-то его назначают до первой химиотерапии, кому-то после. Второй случай относится именно к нам. Врач-онколог выписал это лекарство моей бабушке для «промывок» после химиотерапии. Вводили через капельницу вместе с другими препаратами. Лечение и поддержание состояние больного такой страшной болезнью лучше, прислушавшись к советам специалиста. Я не шла поперек, старалась купить все по мере своих сил. Препарат брала под заказ, так просто его не приобрести. Цена не маленькая, но того стоит. Ни в коем случае не стоит принимать данное лекарство бесконтрольно.
Йулдош
25.12.2020 20:10
5
Перед тем как была назначена первая химиотерапия моему отцу, доктор вручил мне перечень лекарств, которые необходимо купить. Первым в списке был Ондансетрон, на который был поставлен акцент. Его надо приобрести в первую очередь и к нему он приложил рецепт. Обошел я несколько аптек, чтоб сравнить стоимость, ведь цена высокая и хотелось бы остановится на более лояльной. В любом случае препарат идет под заказ, просто так купить не получится. Цена разнилась, но незначительно. Препарат сработал, т.к. химиотерапия была перенесена хорошо, продолжение введения ампул было уже не нужно.
Гулжон
29.05.2020 09:57
5
Токсикоз во время беременности – понятные и объяснимые вещи. Но, когда мне акушер-гинеколог порекомендовала купить препарат Ондансетрон и я о нем почитала, я была шокирована. Точнее шок это было мягко сказано. Он предназначен для людей, которые проходят химиотерапию. Но, мой гинеколог меня успокоила после звонка и сказала, что количество моих капельниц незначительное и они пойдут только на пользу. 5 дней капельниц и мне стало в разы лучше. Я хоть стала кушать, вернулся аппетит, сильной тошноты нет. Спокойно могу выходить на улицу. Цена хоть и не маленькая, но действие препарата стоит того.
