Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

РАБИП 10 таблетки 10мг N100

Рецептурный препарат

Категория:

- Препараты от нарушения кислотности
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Противоязвенное средство (ингибитор Н+К+АТФазы)
Активное вещество: Рабепразол Показать еще
Количество в упаковке: - 100
Производитель: - Ultra Laboratoires Pvt. Ltd.
Код ATX: - A02BC04
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 23.10.2015 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 00977/10/15
Похожие препараты
РЕБАГИТ таблетки 100мг N30
  • Чешская Республика , Pro. Med. CS Praha a.s.
от 110 000 сум

Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 10 мг, 20 мг N10 (1x10), N100 (10x10) (блистеры).

СОСТАВ:
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: Рабепразол натрия 10 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол, магния оксид лёгкий, гидроксипропилметилцеллюлоза, изопропиловый спирт, натрия крокармеллоза, тальк. Оболочка: ICU 5859, изопропиловый спирт, метиленхлорид. Кишечнорастворимая оболочка: ISE 10056 жёлтый, изопропиловый спирт, очищенная вода.
Описание: круглые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-жёлтого цвета.
Является пролекарством — в кислой среде париетальных клеток превращается в активную сульфенамидную форму, взаимодействующую с цистеином H+-K+-АТФазы (протонный насос). Ингибирует (частично обратимо) H+-K+-АТФ азу обкладочных клеток желудка и дозозависимо угнетает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты.

Антисекреторный эффект проявляется в течение 1 ч после приема внутрь дозы 20 мг. Максимальное уменьшение рН среды желудка регистрируется через 2–4 ч после применения первой дозы. В первые сутки уменьшает среднесуточный показатель кислотности на 61% (это составляет около 88% снижения секреции, достигаемого на 8-й день лечения). Среднее значение pH в течение 24 ч составляет 3,4; а время, в течение, которого pH сохраняется на уровне более 3 — 55,8 ч. Частичная диссоциация комплекса с H+-К+- АТФазой обусловливает меньшую, чем у необратимых ингибиторов протонного насоса длительность действия. Продолжительность угнетения базальной и стимулированной секреции достигает 48 ч, стабильный антисекреторный эффект развивается через 3 дня лечения. Отмена не сопровождается феноменом рикошета, восстановление секреторной активности происходит в течение 2–3 дней по мере синтеза новых молекул фермента. Обладает антихеликобактерной активностью: МПК 4–16 мкг/мл. Ускоряет проявление антихеликобактерной активности ряда антибиотиков. При проведении тройной эрадикационной терапии (рабепразол по 20 мг 2 раза в сутки в сочетании с кларитромицином и амоксициллином) 90% эрадикация Helicobacter pylori достигается в течение 4 дней. Эрадикация хеликобактера по окончании 7-дневного курса терапии отмечается соответственно в 100, 95, 90 и 63 % при лечении рабепразолом в сочетании с кларитромицином + метронидазолом, кларитромицином+амоксициллином, амоксициллином + метронидазолом только с кларитромицином. При эрозивной или язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни с первого дня лечения (10–20 мг) уменьшает изжогу как в дневное, так и в ночное время. Эффективен при 8-недельном лечении эрозивного рефлюкс-эзофагита у 84% больных.

Показана эффективность при патологических гиперсекреторных состояниях, включая синдром Золлингера-Эллисона. В первые 2–8 нед длительного приема временно увеличивается концентрация гастрина в сыворотке крови (при гистологическом исследовании не отмечается увеличения числа ECL-клеток, частоты метаплазии кишечника, колонизации H. pylori).
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 10 мг, 20 мг N10 (1x10), N100 (10x10) (блистеры)
При приеме внутрь абсорбция начинается в тонкой кишке (из-за наличия у таблетки кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочки) и осуществляется быстро и полностью. Абсолютная биодоступность — 52% (выраженный эффект «первого прохождения» через печень). Пища и время приема не изменяют биодоступность. Cmax достигается в течении 2–5 ч (в среднем через 3,5 ч) после приема в дозе 20 мг. Наблюдается линейная зависимость величин Cmax и AUC от дозы в диапазоне от 10 до 40 мг. T1/2 составляет 0,7–1,5 ч; суммарный Cl — 283 мл/мин. На фоне печеночно-клеточной недостаточности эффект «первого прохождения» через печень не выражен, AUC увеличена в 2 раза (после однократного приема) и в 1,5 раза (через 7 дней терапии), T1/2 достигает 12,3 ч.

Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2C19 и CYP3A) с образованием неактивных метаболитов и деметилтиоэфира, обладающего слабой антисекреторной активностью. В случае замедленной биотрансформации после 7 дней приема в дозе 20 мг/сут Т1/2 достигает 1–2 ч (в среднем 1,6 ч), Cmax увеличивается на 40%. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов (конъюгаты меркаптуровой и карбоновой кислот). В пожилом возрасте элиминация замедляется, Cmax повышается на 60%, AUC — в 2 раза. Даже на стадии терминальной почечной недостаточности у больных, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры меняются незначительно — Cmax и AUC уменьшаются на 35%, Т1/2 во время гемодиализа составляет 0,95 ч, после — 3,6 ч.
Со стороны органов ЖКТ:
- диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость слизистой оболочки полости рта;
- редко — снижение аппетита, стоматит.

Со стороны нервной системы и органов чувств:
- головная боль, головокружение, сонливость, астения;
- редко — депрессия, нарушение зрения или вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):
- тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- миалгия, судороги икроножных мышц, артралгия.

Со стороны респираторной системы:
- фарингит, ринит;
- редко — кашель, синусит.

Аллергические реакции:
- кожная сыпь.

Прочие:
- боль в спине, гриппоподобный синдром, лихорадка;
- редко — увеличение массы тела, повышенная потливость.
Перед началом лечения необходимо исключить злокачественное новообразование желудка (симптоматическое улучшение на фоне лечения рабепразолом может затруднить своевременную диагностику). Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении рабепразола пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

В случае появления сонливости следует отказаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Пациенты, одновременно с рабепразолом получающие кетоконазол или дигоксин, нуждаются в дополнительном наблюдении (может потребоваться корректировка дозы указанных препаратов).
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией, в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона.

В комбинации с антибактериальными средствами — эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка или хроническим гастритом; лечение и предупреждение рецидивов язвы у пациентов с язвенной болезнью, связанной с Helicobacter pylori.
Гиперчувствительность, в т.ч. к замещенным бензимидазолам, беременность, кормление грудью.
Рабепразол метаболизируется микросомальными печеночными изоферментами системы цитохрома Р450. Исследования у здоровых добровольцев показали, что рабепразол не вступает в клинически значимое взаимодействие с амоксициллином и другими ЛС, которые метаболизируются этой ферментной системой (варфарин, фенитоин, теофиллин, диазепам).

В связи с тем, что рабепразол вызывает выраженное и длительное снижение выработки соляной кислоты, отмечалось взаимодействие при одновременном приеме с препаратами, абсорбция которых зависит от кислотности содержимого желудка. У здоровых добровольцев прием рабепразола вызывал снижение концентрации кетоконазола в плазме крови на 33% и повышение минимальной концентрации дигоксина на 22% (при одновременном приеме необходимо корректировать дозы кетоконазола или дигоксина).

Концентрации рабепразола и активного метаболита кларитромицина в плазме при одновременном приеме увеличиваются на 24 и 50% соответственно. Это повышает эффективность данной комбинации при эрадикации Helicobacter pylori. В исследовании не было обнаружено взаимодействия рабепразола с жидкими антацидными препаратами.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия рабепразола с пищей. Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что рабепразол метаболизируется изоферментами системы CYP2C19 и CYP3A. Обнаружено, что при ожидаемых концентрациях в плазме крови рабепразол не оказывает ни стимулирующего, ни ингибирующего влияния на CYP3A4. Эти исследования также дают основание считать, что рабепразол не оказывает воздействия на метаболизм циклоспорина.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Внутрь, утром, до еды, не разжевывая и не измельчая, по 10 мг 1 раз в сутки; при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения — в течение 4–6 нед, при необходимости — до 12 нед;
- при рефлюкс-эзофагите — 4–8 нед, в дальнейшем возможна поддерживающая терапия: 10–20 мг 1 раз в сутки;
- при синдроме Золлингера-Эллисона дозу подбирают индивидуально.
- при инфекции H. pylori в составе эрадикационной терапии с использованием соответствующих комбинаций антибиотиков в течение 7 дней.
Симптомы не описаны.

Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен. Диализ неэффективен (рабепразол хорошо связывается с белками плазмы).
Рабепразол не следует назначать беременным женщинам (данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет). В исследованиях репродуктивности у крыс и кроликов не выявлено признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Категория действия на плод по FDA — B. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем, рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс.

Рабепразол не следует назначать беременным женщинам (данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет). В исследованиях репродуктивности у крыс и кроликов не выявлено признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер.

Аналоги
РАБЕЛОК 20 таблетки 20мг N10
Цены: от 33 000 сум Подробнее
РЕПРАЗ 20 таблетки 20мг N30
РЕПРАЗ 10 таблетки 10мг N30
РАБИП 20 таблетки 20мг N10
РАБЕЛОК 20 таблетки 20мг N14
ЗУЛЬБЕКС таблетки 20мг N28
Цены: от 55 400 сум Подробнее
Зульбекс таблетки 10мг N28
Цены: от 28 000 сум Подробнее
РАБИП 10 таблетки 10мг N10
РАБЕМАК 20 таблетки 20мг N14
Цены: от 41 800 сум Подробнее
Препараты от производителя
АМИНО S раствор для инфузий 250мл N8
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Ultra Laboratoires Pvt. Ltd.
Цены: от 57 000 сум Подробнее
АМИНО S раствор для инфузий 100мл N12
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Ultra Laboratoires Pvt. Ltd.
Цены: от 43 500 сум Подробнее
МЕТРОНИДАЗОЛ раствор для инъекций 500мг/100мл 100мл
ЛЕВОДЕКС 500 таблетки 500мг N6
Цены: от 16 500 сум Подробнее
ЛЕВОДЕКС 250 таблетки 250мг N6
Цены: от 10 300 сум Подробнее
Леводекс раствор 500 мг/100 мл 100 мл
Цены: от 22 200 сум Подробнее
УЛЬТРАЗИДИМ порошок 1,0г
ЛЕВОТИН таблетки 5мг N10
Цены: от 16 700 сум Подробнее
Цены: от 24 900 сум Подробнее
Цены: от 164 000 сум Подробнее
ФЛЮКОКС таблетки 150мг N1
Цены: от 2 230 сум Подробнее
ЦИПЛОД раствор для инъекций 200мг/100мл 100мл N1
Цены: от 5 200 сум Подробнее
УЛЬТРАЦЕФ порошок 1,0г N1
Цены: от 16 000 сум Подробнее
УЛЬТРАН раствор для инъекций 50мг/2мл 2мл N5
Цены: от 22 000 сум Подробнее
НИМИЛИД таблетки N100
Цены: от 50 000 сум Подробнее
ЦЕФПОД таблетки 100мг N10
Цены: от 14 500 сум Подробнее
АМИНО S раствор для инфузий 500мл N6
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Ultra Laboratoires Pvt. Ltd.
ЦЕФПОД таблетки 200мг N10
ЦЕФПОД таблетки 100мг N100
РАБИП 20 таблетки 20мг N10
ЛЕВОТИН таблетки 5мг N100
АМОКСИ 500 капсулы 500мг N100
АМОКСИ 250 капсулы 250мг N100
АМОКСИ порошок 250мг/5мл 60мл