РЕСТАТОР Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

РЕСТАТОР Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30

Рецептурный препарат
Категория: - Сердечно-сосудистые
Cтрана происхождения: - Македония
Фармакотерапевтическая группа: - Гиполипидемическое средство
Активное вещество: - аторвастатин
Производитель: - Vegafarm LLP, Великобритания произведено: Replek Farm Ltd, Skopje
Код ATX: - C10AA05
Зарегистрирован 06.06.2017 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 03055/06/17
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг N30 (3х10) (блистеры).
Форма выпуска:
10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в каждом блистере. 3 блистера, вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

СОСТАВ:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: аторвастатина кальция тригидрат эквивалентно аторвастатину 10 мг; 20 мг; 40 мг;
Вспомогательные вещества: кальция карбонат порошок, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, полисорбат 60, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.
Оболочка: опадри белый 03F28342.
Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармокологическое действие

Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, определяющего предельную скорость биосинтеза холестерина, ответственного за превращение 3-гидрокси-3-метил-глютарил-коэнзима А в мевалонат, предшественник стеролов, включая холестерин.
В печени триглицериды и холестерин включаются в состав липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), поступают в плазму крови и транспортируются к периферическим тканям. Из ЛПОНП образуются липопротеины низкой плотности (ЛПНП), которые катаболизируются преимущественно посредством взаимодействия с высокоаффинными рецепторами ЛПНП.
Аторвастатин снижает уровни холестерина и липопротеинов в плазме крови за счет ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы и синтеза холестерина в печени, а также за счет увеличения количества «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, увеличивающего захват и катаболизм ЛПНП.
Аторвастатин снижает продукцию ЛПНП и количество частиц ЛПНП.
Аторвастатин вызывает выраженное и стойкое повышение активности рецепторов ЛПНП в сочетании с благоприятными изменениями качества циркулирующих частиц ЛПНП.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг N30 (3х10) (блистеры)

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
- ≥1% - бессонница, головная боль, астенический синдром;
- менее 1% - недомогание, головокружение, амнезия, парестезия, периферическая невропатия, гипестезия, периферическая невропатия, гипестезия.

Со стороны пищеварительной системы:
- ≥ 1% - тошнота, диарея, абдоминальная боль, диспепсия, метеоризм, запор (обычно данные явления ослабевают по мере продолжения лечения);
- <1% - рвота, анорексия, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха.

Со стороны костно-мышечной системы:
- ≥ 1% и более - миалгия;
- <1% - боль в спине, судороги мышц, миозит, миопатия, артралгия, рабдомиолиз.

Аллергические реакции:
- <1% - крапивница, кожный зуд, сыпь, анафилаксия, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона), синдром Лайелла, ангионевротический отек.

Со стороны кроветворения:
- <1% - тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ:
- <1% - гипо- или гипергликемия, повышение активности сывороточной КФК, периферические отеки, увеличение массы тела.

Прочие:
- импотенция, боль в груди, вторичная почечная недостаточность, алопеция, шум в ушах, утомление.

Показания

- пациентам с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa IIb по Фредриксону) в сочетании с диетой для снижения повышенных уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения уровня холестерина ЛПВП;
- больным с повышенными сывороточными уровнями триглицеридов (тип IV по Фредриксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта;
- больным с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения уровня общего холестерина и холестерина ЛПНП, когда диетотерапия и другие нефармокологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- активные заболевания печени или повышение активности печеночных ферментов неясного генеза (более чем в 3 раза выше ВГН);
- печеночная недостаточность (классы А и В по классификации Чайлду-Пью);
- беременность и период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: следует применять препарат у пациентов, злоупотребляющих алкоголем, при заболеваниях печени в анамнезе, тяжелых нарушениях электролитного баланса, эндокринных и метаболических нарушениях, артериальной гипотензии, тяжелой острой инфекции (сепсис), неконтролируемой эпилепсии, обширных хирургических вмешательствах, травмах, заболеваниях скелетных мышц.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.

Дозировка

Препарат можно принимать в любое время дня один раз в сутки независимо от приема пищи. Дозы следует подбирать индивидуально с учетом исходного уровня холестерина ЛПНП, цели терапии и реакции пациента на лечение.
В начале и/или во время повышения дозы Рестатора необходимо каждые 2-4 недели контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу. Осуществлять коррекцию дозы следует с интервалами не менее 4 недель.
Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

Нельзя применять двойную дозу с целью возместить пропущенную дозу лекарственного средства. В таком случае нужно продолжить тоже самое дозирование лекарства и следующую дозу применить в назначенное время.

Передозировка

Специфического антидота нет. В случае передозировки должна осуществляться необходимая симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходим контроль функций печени и уровня КФК в сыворотке крови. Гемодиализ неэффективен.

При беременности и кормлении

Рестатор противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Неизвестно, выводится ли Рестатор с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны использовать адекватные средства контрацепции. Рестатор можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, и пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.

Аналоги

ЛИПРОМАК - ЛФ таблетки, покрытые оболочкой 40 мг N30

Подробнее

ЛИПРОМАК - ЛФ таблетки, покрытые оболочкой 20 мг N30

Подробнее

ЛИПРОМАК - ЛФ таблетки, покрытые оболочкой 10 мг N30

Подробнее

Липримар

  • Cтрана происхождения: США
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: «Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико, США
Подробнее

АСКАТОР таблетки, покрытые оболочкой 10 мг N10

Подробнее

ВАЗАТОР таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Edge Pharma Private Limited
Подробнее

АМВАСТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

АМВАСТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ТОРВАТОР таблетки, покрытые оболочкой 20 мг N20

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd,ООО
  • Представитель: GMP
Подробнее

ТОРВАТОР таблетки, покрытые оболочкой 10 мг N20

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd,ООО
  • Представитель: GMP
Подробнее

ТУЛИП Таблетки 40 мг, покрытые плёночной оболочкой N30

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Lek d.d.
Подробнее

ТУЛИП Таблетки 20 мг, покрытые плёночной оболочкой N30

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Lek d.d.
Подробнее

ВАЗАТОР таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Edge Pharma Private Limited
Подробнее

АМВАСТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

АМВАСТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

РЕСТАТОР Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг N30

  • Cтрана происхождения: Македония
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Vegafarm LLP, Великобритания произведено: Replek Farm Ltd, Skopje
Подробнее

РЕСТАТОР Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Македония
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Vegafarm LLP, Великобритания произведено: Replek Farm Ltd, Skopje
Подробнее

Аторис таблетки 60 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: KRKA d.d.
Подробнее

Аторис таблетки 10 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: KRKA d.d.
Подробнее

Аторис таблетки 40 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: KRKA d.d.
Подробнее

Аторвакор таблетки 40 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Фармак ПАО
Подробнее

Аторвакор таблетки 20 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Фармак ПАО
Подробнее

Аторвакор таблетки 10 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Фармак ПАО
Подробнее

Аторвастатин таблетки

  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Белмедпрепараты РУП
Подробнее

АТОРИС 0,02 N90 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Подробнее

ЛИПРИМАР 0,08 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Пуэрто-Рико/Германия
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи/Пфайзер Мэнюфэкчурин
Подробнее

ЛИПРИМАР 0,02 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Пуэрто-Рико/Германия
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи/Пфайзер Мэнюфэкчурин
Подробнее

ЛИПРИМАР 0,04 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Пуэрто-Рико/Германия
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи/Пфайзер Мэнюфэкчурин
Подробнее

АТОРИС 0,01 N90 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Подробнее

АТОРИС 0,03 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Подробнее