×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

РОДИНИР порошок 60мл 125мг/5мл

Категория:
- Антибиотики
Cтрана происхождения:
- Турция
Фармакотерапевтическая группа:
- Антибиотик (гр.цефалоспоринов)
Активное вещество:
цефдинир
Производитель:
- Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.S.
Код ATX:
- J01DD15
Сообщить о неточности

Похожие препараты

ЦИАЗИТ капсулы 250мг N6 Remedy Group СП OOO Узбекистан
ЦЕФТРИАКСОН порошок 1г N1 Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd Китай
от 2 200 сум
ОРНИМЕД таблетки 500мг N10 Рубикон, ООО Беларусь
от 53 200 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Описание: однородный гранулированный порошок кремово-желтого цвета с клубнично-кремовым запахом.

5 мл суспензии содержат:

Активное вещество: цефдинир 125 мг или 250 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия цитрат дигидрат, натрия бензоат, ксантановая камедь, гуаровая камедь, кремния диоксид коллоидный гидратированный, магния стеарат, ароматизатор «Клубника», ароматизатор кремовый, сахароза.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл во флаконе из желтого стекла объемом 60 мл или 100 мл с навинчивающейся защитной крышкой.

1 флакон с мерной ложкой вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Цефдинир - полусинтетический β-лактамный антибиотик, проявляет бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной стенки бактерий. Препарат действует на многие микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы и устойчивые к пенициллинам и другим цефалоспоринам, но может быть гидролизирован определенными плазмид-опосредованными β-лактамазами широкого спектра действия.

Цефдинир активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, как in vitro, так и в клинической практике:

- аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumoniae (только штаммы, чувствительные к пенициллину), Streptococcus pyogenes;

- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу).

Цефдинир неактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Enterococcus spp. и устойчивых к метициллину Staphylococcus spp.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, 250 мг/5 мл 60 мл и 100 мл (флаконы)


Всасывание: максимальные плазменные концентрации цефдинира достигаются через 2-4 часа после приема внутрь. Плазменные концентрации цефдинира повышаются при увеличении дозы, но начиная с 7 мг/кг массы тела до 14 мг/кг массы тела концентрации становятся менее пропорциональными повышению дозы. Абсолютная биодоступность цефдинира составляет 25%. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и AUC уменьшаются на 44% и 33% соответственно при употреблении жирной пищи.



Средние (±СО) значения фармакокинетических параметров в плазме после приема суспензии цефдинира у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет приведены в таблице:

























Доза




Cmax (мкг/мл)




tmax (часы)




AUC (мкг·ч/мл)




7 мг/кг




2,30 (0,65)




2,2 (0,60)




8,31 (2,50)




14 мг/кг




3,86 (0,62)




1,8 (0,40)




13,4 (2,64)




Распределение: средний объем распределения цефдинира у взрослых составляет 0,35 л/кг, у детей (в возрасте от 6 месяцев до 12 лет) - 0,67 л/кг. Препарат распределяется в жидкость кожного пузыря, жидкость среднего уха, миндалины, синусовые пазухи, слизистую оболочку бронхов, легочную ткань в концентрации 15-48% от уровня в плазме. Цефдинир на 60-70% связывается с белками плазмы, связывание не зависит от концентрации препарата.



Метаболизм и выведение: цефдинир не подвергается существенному метаболизму, выводится преимущественно почками. Средний период полувыведения из плазмы составляет 1,7 (± 0,6) часа. Почечный клиренс – 2,0 мл/мин/кг.



Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея; редко - диспепсия, гастрит, рвота, боли в животе, повышение активности АСТ, АЛТ и ЛДГ.

Со стороны ЦНС: головная боль, редко - головокружение; очень редко - судороги.

Аллергические реакции: анафилаксия, бронхоспазм, одышка, сыпь, крапивница, реакции повышенной светочувствительности, зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия, панцитопения, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Со стороны свертывающей системы крови: увеличение протромбинового времени и международного нормализованного отношения, гемолитическая анемия и внутреннее кровотечение, положительная прямая проба Кумбса.

Со стороны мочевыделительной системы: дисфункция почек, токсическая нефропатия, глюкозурия, кетонурия.

Прочие: суперинфекция.
Следует соблюдать осторожность при назначении цефдинира пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллину, так как известны случаи перекрестной гиперреактивности с развитием анафилаксии.

Следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита при приеме любого антибактериального средства широкого спектра действия.

Как и при назначении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение может вызвать появление и избыточный рост устойчивых микроорганизмов. Если во время лечения развивается грибковая или бактериальная суперинфекция, назначают соответствующее альтернативное лечение.

Цефалоспорины в редких случаях могут снижать протромбиновую активность, что приводит к увеличению протромбинового времени.

У некоторых пациентов применение цефалоспоринов может вызывать преходящие головокружения, что необходимо учитывать при вождении автотранспорта и управлении точными механизмами.
Инфекционно-воспалительные заболевания от легкой до умеренной степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

У подростков и взрослых:

- внебольничная пневмония;

- обострение хронического бронхита;

- инфекции ЛОР-органов: острый синусит, острый средний отит, фарингит, тонзиллит;

- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.

У детей:

- инфекции ЛОР-органов: острый синусит, острый средний отит, фарингит, тонзиллит;

- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим антибиотикам класса цефалоспоринов.
Действие Родинира значительно уменьшается при одновременном применении с магний- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с железосодержащими препаратами. Родинир необходимо принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема антацидов или препаратов, содержащих железо.

Как и при применении других β-лактамных антибиотиков, пробенецид ингибирует почечное выведение цефдинира, в результате чего увеличивается пиковый уровень концентрации цефдинира в плазме.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.
Приготовленную суспензию хранить не более 10 дней.


Родинир суспензию принимают внутрь независимо от приема пищи.



Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.



Суспензия приготавливается непосредственно перед первым применением. Флакон препарата Родинир следует встряхнуть для разрыхления порошка, добавить 38 мл или 63 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, в двух порциях (до метки), каждый раз интенсивно взбалтывая. Затем дать постоять суспензии около 5 минут, чтобы обеспечить полное разведение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точной дозировки препарата следует использовать мерную ложку на 5 мл. После разведения суспензию следует хранить не более 10 дней при комнатной температуре.



Для удобства приема суспензии у детей младше 2 лет можно ее разводить вдвое водой.



Общая суточная доза для лечения всех инфекций составляет 14 мг/кг, до максимальной дозы 600 мг в сутки. Применение дозы один раз в сутки в течение 10 дней является таким же эффективным, как и дозирование два раза в сутки. Дозирование один раз в сутки не изучали для лечения кожных инфекций; таким образом, Родинир следует принимать два раза в сутки для лечения данной инфекции.



Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет для лечения рекомендован следующий режим дозирования препарата:



- острый средний отит, фарингит, тонзиллит: по 7 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 5-10 дней или 14 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 10 дней;



- острый синусит: по 7 мг/кг массы тела каждые 12 часов или по 14 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 10 дней;



- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей: по 7 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 10 дней.



Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема препарата Родинир в зависимости от веса у детей представлены в таблице ниже:





































Вес




125 мг/5 мл




250 мг/5 мл




9 кг




2,5 мл каждые 12 часов или



5 мл один раз в сутки




Используют Родинир суспензию



125 мг/5 мл




18 кг




5 мл каждые 12 часов или



10 мл один раз в сутки




2,5 мл каждые 12 часов или



5 мл один раз в сутки




27 кг




7,5 мл каждые 12 часов или



15 мл один раз в сутки




3,75 мл каждые 12 часов или



7,5 мл один раз в сутки




36 кг




10 мл каждые 12 часов или



20 мл один раз в сутки




5 мл каждые 12 часов или



10 мл один раз в сутки




≥ 43* кг




12 мл каждые 12 часов или



24 мл один раз в сутки




6 мл каждые 12 часов или



12 мл один раз в сутки




*Детям с массой тела ≥ 43 кг препарат назначают в максимальной суточной дозе 600 мг.



Пациенты с нарушением функции почек: для взрослых пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин доза цефдинира должна составлять 300 мг один раз в сутки; для детей с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин назначают по 7 мг/кг массы тела один раз в сутки (до 300 мг/сутки).



Пациенты, находящиеся на гемодиализе: рекомендуемая начальная доза - 7 мг/кг массы тела или 300 мг каждые 48 часов. В завершении каждой сессии гемодиализа необходимо принять дозу 7 мг/кг массы тела или 300 мг. Последующие дозы (7 мг/кг массы тела или 300 мг) принимаются каждые 48 часов.



Данные по эффективности и безопасности применения цефдинира у детей в возрасте до 6 месяцев не установлены. У детей в возрасте до 6 лет рекомендуется применять Родинир в форме суспензии.
Нет информации о передозировке цефдинира.

Ожидаемые возможные симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея и судороги.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Цефдинир выводится из организма гемодиализом. При необходимости гемодиализ может применяться в случае серьезных токсических реакций.
Родинир назначают во время беременности и лактации только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат РОДИНИР порошок 60мл 125мг/5мл в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата РОДИНИР порошок 60мл 125мг/5мл и какая страна происхождения?
Препарат РОДИНИР порошок 60мл 125мг/5мл производится в стране Турция производителем Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.S..
РОДИНИР порошок 60мл 125мг/5мл продается по рецепту?
РОДИНИР порошок 60мл 125мг/5мл является рецептурным препаратом

Аналоги
РОДИНИР порошок 60мл 250мг/5мл
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: цефдинир Показать еще
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.S.
  • Представитель: Rotapharm
Цены: от 78 400 сум Подробнее
РОДИНИР капсулы 300мг N20
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: цефдинир Показать еще
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Ltd Sti., Турция произведено: Pharma Vision San. Ve Tic. A.S.
  • Представитель: Rotapharm
РОДИНИР капсулы 300мг N10
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: цефдинир Показать еще
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Ltd Sti., Турция произведено: Pharma Vision San. Ve Tic. A.S.
  • Представитель: Rotapharm
Цены: от 68 000 сум Подробнее
Препараты от производителя
РОДИНИР порошок 60мл 250мг/5мл
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: цефдинир Показать еще
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.S.
  • Представитель: Rotapharm
Цены: от 78 400 сум Подробнее
Другие формы препарата
РОДИНИР капсулы 300мг N10
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: цефдинир Показать еще
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Ltd Sti., Турция произведено: Pharma Vision San. Ve Tic. A.S.
  • Представитель: Rotapharm
РОДИНИР капсулы 300мг N20
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: цефдинир Показать еще
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Ltd Sti., Турция произведено: Pharma Vision San. Ve Tic. A.S.
  • Представитель: Rotapharm
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9