РОВАЛАНГ сироп 30мл 500мг/5мл

Лекарственная форма: сироп для приема внутрь

Состав:

Каждые 5 мл содержат:

активные вещества: цитиколин натрия экв. цитиколину 500 мг;

вспомогательные вещества: сорбит 70% раствор, глицерин, пропиленгликоль, бензоат натрия, натрия метилпарабен, натрия пропил парабен, сахарин натрия, аспартам, есс. жидкий мед, есс. белая роза, краситель ponceau 4R, очищенная вода.

Сироп для приема внутрь 30 мл во флаконе янтарного цвета. Один флакон вместе с
инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин оказывает противоотечное действие, уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с церебральной дисфункцией после таких патологических процессов, как черепно-мозговая травма и острые нарушения мозгового кровообращения. Снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных нарушениях. Цитиколин улучшает симптомы, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, трудности при выполнении ежедневной работы и самообслуживании.:uz;Цитиколин нейронларнинг мембранасидаги фосфолипидлар тузилмаларини биосинтезинирағбатлантиради, бу мембраналарни функциясини яхшиланишига, шу жумладан ионлашув насосларини ва нейрорецепторларни ишлашига ёрдам беради. Мембрана таъсирини барқарорлаштирувчи таъсири туфайли цитиколин бош мия шишини камайтириб,шишга қарши таъсир кўрсатади. Цитиколиннибош мия жарохати ва ўткир бош мия қон айланишини бузилиши каби патологик ҳолатлардан кейин церебрал дисфункцияси билан боғлиқ симптомларни яққоллигини сусайтиради. Когнитив, сенситив ва моторбузилишларида холатни яхшилаб амнезия даражасини пасайтиради. Цитиколин гипоксияда ва мия ишемиясида кузатиладиган симптомларни, ҳамда хотирани ёмонлашишида, эмоционал лабилликда, хар кунги ишни бажаришда ва ўз-ўзига хизмат кўрсатиш холатларини яхшилайди.

Всасывание - цитиколин хорошо абсорбируется после приема внутрь практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения.

Распределение - цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Метаболизм - цитиколинметаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрации холина в плазме крови существенно повышаются.

Выведение -только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Применение при беременности и в период лактации

Контролируемые исследования в период беременности не проводились. Хотя доказательств риска для плода при применении препарата получено не было, в период беременности лекарственный препарат назначают, только если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.

При назначении Роваланг в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

-    острая фаза нарушений мозгового кровообращения;

-    осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения;

-    черепно-мозговая травма и ее последствия;

-    когнитивные, сенситивные, моторные и другие неврологические нарушения, вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения.

-    гиперчувствительность к составу препарата;

-    не следует назначать больным с ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

-    редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;

-    детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте. На замораживать.

Срок годности

2 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения - не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг в сутки (5-20 мл 1-2 раза в сутки).

Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Роваланг не требуется.