РОЗУЛИП таблетки, покрытые оболочкой 40 мг N28

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

РОЗУЛИП таблетки, покрытые оболочкой 40 мг N28

Категория: - Сердечно-сосудистые
Cтрана происхождения: - Венгрия
Фармакотерапевтическая группа: - Гиполипидемическое средство
Активное вещество: - Розувастатин
Производитель: - ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Код ATX: - С10АА07
Зарегистрирован 18.03.2016 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 01514/03/16
Сообщить о неточности


Хранение При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Продажа По рецепту.
Срок годности(месяц) 3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг. По 7 табл. в блистере из комбинированной пленки cold (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ)//алюминиевой фольги. 2, 4, 8 или 12 бл. в картонной пачке.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг N14 (2x7); N28 (4x7); N56 (8x7) (блистеры)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
розувастатин цинка 5,34 мг
  10,68 мг
  21,36 мг
  42,72 мг
(эквивалентно 5 мг; 10 мг; 20 мг и 40 мг розувастатина соответственно)  
вспомогательные вещества: лудипресс 65,16/130,32/260,64/521,28 мг (лактозы моногидрат (93%), повидон (3,5%), кросповидон (3,5%); кросповидон 3,75/7,5/15/30 мг; магния стеарат 0,75/1,5/3/6 мг  
оболочка пленочная: Opadry II белый 85F 18422 (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид — 25%, макрогол 3350 — 20,2%, тальк — 14,8%) — 1,9/3,8/7,5/15 мг  

Дозировка

Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат Розулип® можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.

Перед тем как начинать лечение препаратом Розулип®, пациенту необходимо назначить стандартную диету с низким содержанием Хс. Пациент должен соблюдать диету в течение всего курса терапии. Дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от показаний и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов.

Рекомендуемая начальная доза препарата Розулип® для пациентов, начинающих принимать препарат или переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг один раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием Хс у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 нед доза может быть увеличена.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, после титрации дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4 нед терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста (см. «Особые указания»). Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.

После 2–4 нед терапии и/или при повышении дозы препарата Розулип® необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Для лечения пациентов старше 70 лет рекомендуемая начальная доза 5 мг.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ® противопоказано. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг пациентам с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина

Печеночная недостаточность. Розулип® противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.

Этнические группы. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной экспозиции розувастатина среди японцев и китайцев.

Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розулип® данным группам пациентов. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы.

Генетический полиморфизм. У носителей генотипов SLCOIBI (ОАТР1В1) С.521СС и ABCG2 (BCRP) С.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLCOIBI С.521ТТ и ABCG2 С.421СС. Для пациентов-носителей генотипов C.521CC или С.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Розулип® составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Предрасположенность к миопатии. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.

Сопутствующая терапия. Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении препарата Розулип® с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с траспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением с препаратом Розулип®, оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розулип®. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розулип® и рассмотреть возможность снижения его дозы.

Нозологическая классификация

  • E78.0 Чистая гиперхолестеринемия
  • E78.1 Чистая гиперглицеридемия
  • E78.5 Гиперлипидемия неуточненная
  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I21 Острый инфаркт миокарда
  • I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
  • I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
  • I70 Атеросклероз
  • Z72.0 Употребление табака
  • Z82.4 В семейном анамнезе ишемическая болезнь сердца и другие болезни сердечно-сосудистой системы

Аналоги

МЕРТЕНИЛ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: розувастатин
  • Производитель: Gedeon Richter PLC
  • Представитель: Gedeon Richter
Подробнее

МЕРТЕНИЛ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: розувастатин
  • Производитель: Gedeon Richter PLC
  • Представитель: Gedeon Richter
Подробнее

РОЗУВАСТАТИН-ЛФ таблетки, покрытые оболочкой 5 мг N30

Подробнее

РОСУСТАР Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: розувастатин
  • Производитель: World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S.
Подробнее

РОСУСТАР Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: розувастатин
  • Производитель: World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S.
Подробнее

РОМАЗИК Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Польша
  • Активное вещество: розувастатин
  • Производитель: Pharmasceutical Works POLPHARMA SA
Подробнее

РОМАЗИК Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Польша
  • Активное вещество: розувастатин
  • Производитель: Pharmasceutical Works POLPHARMA SA
Подробнее

РОЗАРТ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг N28

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: розувастатин
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
Подробнее

РОЗАРТ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг N28

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: розувастатин
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
Подробнее

ЛИВЕРКОЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 20 мг N28

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: розувастатин
  • Производитель: Ilko Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

КРЕСТАТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг N10

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: розувастатин
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
Подробнее

РОЗАРТ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N28

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: Розувастатин
  • Производитель: «Актавис Лтд.», Булебель Индастриал Эстейт, Зейтун ЗТН3000, Мальта.
  • Представитель: Актавис
Подробнее

Роксера таблетки 30 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: розувастатин
  • Производитель: KRKA d.d.
Подробнее

РОКСЕРА Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг N30

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: розувастатин
  • Производитель: Krka d.d.
Подробнее

МЕРТЕНИЛ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: розувастатин
  • Производитель: Gedeon Richter PLC
  • Представитель: Gedeon Richter
Подробнее

РОМАЗИК Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Польша
  • Активное вещество: розувастатин
  • Производитель: Pharmasceutical Works POLPHARMA SA
Подробнее

ЛИВЕРКОЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг N28

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: розувастатин
  • Производитель: Ilko Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

РОСУСТАР Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: розувастатин
  • Производитель: World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S.
Подробнее

РОЗАРТ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N28

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: розувастатин
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
Подробнее

КРЕСТАТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N10

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: розувастатин
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
Подробнее

РОЗАРТ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 40 мг N90

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: Розувастатин
  • Производитель: Актавис Лтд
Подробнее

РОЗАРТ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 40 мг N30

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: Розувастатин
  • Производитель: Актавис Лтд
Подробнее

РОЗАРТ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг N90

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: Розувастатин
  • Производитель: Актавис Лтд
Подробнее

РОЗАРТ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: Розувастатин
  • Производитель: Актавис Лтд
Подробнее

РОЗАРТ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг N90

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: Розувастатин
  • Производитель: Актавис Лтд
Подробнее

РОЗАРТ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: Розувастатин
  • Производитель: Актавис Лтд
Подробнее

РОЗАРТ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N90

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: Розувастатин
  • Производитель: Актавис Лтд
Подробнее

РОЗАРТ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг N30

  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: Розувастатин
  • Производитель: Актавис Лтд
Подробнее

РОКСЕРА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг N90

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Розувастатин
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Подробнее

РОКСЕРА таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Розувастатин
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Подробнее