РВТ СЕЙФ 10 таблетки 10мг N30
Инструкция РВТ СЕЙФ 10 таблетки 10мг N30
Состав и форма выпуска
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: Розувастатина кальция, эквивалентного розувастатину - 10 мг и 20 мг;
Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза, дикальция фосфат, лактоза, крахмал, поливинилпирролидон К-30, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный.
Фармакокинетика
Розувастатин неполностью всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет около 20%. Пиковые плазменные концентрации достигаются в течение около 5 часов после приема внутрь. Розувастатин накапливается в печени, которая является первичным местом действия препарата. Биотрансформируется в небольшой степени в основном цитохромом Р450 изоферментом CYP2C9. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 90%. Плазменный T1/2 – примерно 19 ч. Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом; около 5% препарата выводится в неизменном виде с мочой.
Фармакологическое действие
Розувастатин представляет собой селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзим А в мевалонат, который является предшественником холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).
Розувастатин увеличивает число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП.
Он также тормозит синтез холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) в клетках печени, тем самым снижая общее содержание ЛПНП и ЛПОНП.
Розувастатин снижает повышенное содержание холестерина – ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина и триглицеридов (ТГ), повышает содержание холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП (содержание общего холестерина за вычетом содержания холестерина ЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает уровень аполипопротеина A-I (АпоА-I). Розувастатин снижает соотношение ХС-ЛПНП/ ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП, ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и АпоВ/АпоА-I.
Терапевтический эффект может быть достигнут в течение одной недели после начала лечения, через 2 недели достигается 90% от максимально возможного эффекта. Обычно максимально возможный терапевтический эффект достигается через 4 недели и поддерживается при дальнейшем приеме препарата.
Побочные действия
Наиболее часто отмеченным побочным эффектом препаратов группы статинов является нарушения со стороны ЖКТ. Другие отмеченные побочные эффекты включают в себя головную боль, кожную сыпь, головокружение, помутнение зрения, бессонница и расстройство вкусовых ощущений. Возможно обратимое повышение концентрации сывороточной аминотрансферазы, в связи, с чем рекомендуется перед началом лечения следует провести оценку печеночной функции и дальнейший ее мониторинг в течение года со дня приема последней дозы препарата. Были отмечены гепатит и панкреатит. Также наблюдались реакции повышенной чувствительности, включая анафилактический шок и отек Квинке. Также отмечена миопатия, характеризующаяся миалгией и мышечной слабостью и связанная с повышенными концентрациями креатинфосфокиназы, особенно у пациентов, принимающих одновременно циклоспорин, производные фиброевой кислоты, или никотиновой кислоты. Очень редко возможно развитие рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью.
Особые условия хранения
Препараты группы статинов не следует назначать пациентам с заболеваниями печени в активной стадии или постоянном повышении сывороточных аминотрансфераз неизвестной этиологии. Препарат не следует принимать во время беременности из-за возможности влияния на синтез холестерола у плода; известно несколько отчетов о врожденных нарушениях связанных с приемом статинов. Применение препаратов группы статинов следует прекратить при обнаружении постоянного повышения уровня сывороточной аминотрансферазы или креатинфосфокиназы, или при диагностировании миопатии. Розувастатин с осторожностью следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Хранить в недоступном для детей месте.
Показания
Гиперлипидемия и смешанная дислипидемия:
РВТ Сейф (розувастатин) применяется в качестве дополнительной терапии к диете по снижению концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП, АпоВ, ХС-неЛПВП и триглицеридов и повышению ХС-ЛПВП у взрослых пациентов с первичной гиперлипидемией или смешанной дислипидемией. Препараты, корректирующие уровень липидов, следует использовать одновременно с диетой, исключающей потребление насыщенных жиров и холестерола, когда диета или другое нефармакологическое лечение недостаточно эффективны;
Гипертриглицеридемия: РВТ Сейф (розувастатин) применяется в качестве дополнительной терапии к диете для лечения взрослых пациентов с гипертриглицеридемией.
Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия:
РВТ Сейф (розувастатин) применяется в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
Замедление прогрессирования атеросклероза:
РВТ Сейф (розувастатин) применяется для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к розувастатину и другим ингредиентам препарата. Заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН).
Лекарственное взаимодействие
Наиболее серьезным последствием лекарственного взаимодействия со статинами является развитие миопатии или рабдомиолиз. Лекарственные средства, сами способные вызвать миопатию, увеличивают риск развития миопатии при одновременном применении со всеми статинами; эти препараты включают в себя производные фиброевой кислоты (фибраты или гемфиброзил), и никотиновая кислота.
Риск развития миопатии также повышается при одновременном применении с препаратами, увеличивающими уровень статинов в плазме путем подавления их метаболизма. Розувастатин подвергается частичному метаболизму, в основном ферментной системой цитохрома Р450 изоферментом CYP2C9, и может не проявлять такого же взаимодействия с ингибиторами фермента как симвастатин. Однако, повышенные концентрации розувастатина в плазме отмечены с циклоспорином, и, в меньшей степени, с гемфиброзилом, и такие комбинации препаратов следует избегать. Если, все-таки, необходимо их одновременное применение, то доза розувастатина должна быть снижена. Статины могут оказывать влияние на другие препараты. У пациентов, принимавших препарат одновременно с кумариновыми антикоагулянтами, отмечены кровотечения, и увеличение протромбинового времени у пациентов.
Описание
10 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красновато-коричневого цвета.
20 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета.
Дозировка
Общие рекомендации:
Дозировка РВТ Сейфа варьирует от 5 до 40 мг в день. Препарат может применяться один раз в день в любое время суток вне зависимости от приема пищи. Для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, лечение РВТ Сейфом следует начинать с начальной дозы, и только затем следует подбирать соответствующую дозу в зависимости от эффективности лечения и индивидуальной реакции организма. Доза 40 мг может быть использована только если не достигнут должный эффект лечения при использовании 20 мг препарата.
Гиперлипидемия, смешанная дислипидемия, гипертриглицеридемия и Замедление прогрессирования атеросклероза:
Рекомендуемая начальная доза РВТ Сейфа составляет 10 мг один раз в день. Для пациентов с отмеченной гиперлипидемией (ХС-ЛПНП > 190 мг/дл) начальная доза может составлять 20 мг один раз в день. После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).
Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия:
Рекомендуемая начальная доза РВТ Сейфа составляет 20 мг один раз в день. Эффективность лечения при этом определяется по уровням ЛПНП-аферез.
Применение в педиатрии:
Опыт применения у детей ограничен малой группой пациентов (8 лет и выше) с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.
Передозировка
Специфическое лечение при передозировке не существует.
В случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическое лечение и поддерживающие мероприятия. Следует контролировать функцию печени и степень активности креатинфосфокиназы. Гемодиализ в данном случае, вероятно, малоэффективен.
При беременности и кормлении
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.
Объём/Вес
Похожие препараты РВТ СЕЙФ 10 таблетки 10мг N30
Аналоги РВТ СЕЙФ 10 таблетки 10мг N30
{
"data": {
"id": 97887,
"stores_apteka_id": null,
"slug": "rvt-seyf",
"stores_apteka_slug": null,
"name": "РВТ СЕЙФ 10 таблетки 10мг N30",
"brand_name": "РВТ СЕЙФ 10",
"image": "uploads/iblock/d8b/d8b98f5de147cda42a5d5fa637dcf817.webp",
"atx_code": "C10AA07",
"drug_form_id": 1,
"over_the_counter": false,
"prescription_type": "unknown",
"availability": "not_available",
"reviews_count": 0,
"reviews_rating": 0,
"has_pickup": false,
"has_delivery": false,
"manufacturer": null,
"manufacturer_plain": "MORACEAE PHARMACEUTICALS (P) LTD.",
"representative": {
"id": 69455,
"slug": "-positive-healthcare-ooo",
"name": "Positive healthcare OOO"
},
"representative_plain": null,
"distributor": null,
"distributor_plain": null,
"is_manufacturer_advertiser": false,
"is_representative_advertiser": false,
"is_dietary_supplement": false,
"is_medical_device": false,
"category": {
"id": 484,
"slug": "serdechno-sosudistye-preparaty",
"name": "Сердечно-сосудистые",
"external_link_title": "Каталог кардиологов в Ташкенте",
"external_link": "https://med24.uz/doctors/kardiolog"
},
"drug_group": {
"id": 136419,
"slug": "rvt-seyf",
"name": "Рвт Сейф"
},
"is_purchasable": false,
"country": {
"id": 3,
"slug": "indiya",
"name": "Индия"
},
"active_ingredients": [
{
"id": 8758,
"slug": "rozuvastatina-kaltsiya",
"name": "Розувастатина кальция"
}
],
"tags": []
}
}
