ТРИПЛИКСАМ таблетки 10мг/2,5мг N30
Похожие препараты ТРИПЛИКСАМ таблетки 10мг/2,5мг N30
Инструкция ТРИПЛИКСАМ таблетки 10мг/2,5мг N30
По рецепту.
Периндоприла аргинин, индапамид и амлодипин.
Форма выпуска: таблетки в пленочной оболочке, 5 мг/1,25 мг/5 мг, 5 мг/1,25 мг/10 мг, 10 мг/2,5 мг/5 мг, 10 мг/2,5 мг/10 мг.
Фармакологические свойства Трипликсама происходят из свойств каждого из компонентов, взятого отдельно. Кроме того, сочетание периндоприла и индапамида создает дополнительное взаимодействие гипотензивного действия данных двух компонентов.
Механизм действия
Периндоприл:
Периндоприл – ингибитор ангиотензин-преобразующего фермента (ингибитор АПФ), который катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II и является сосудосуживающим веществом. Кроме этого, АПФ стимулирует секрецию альдостерона надпочечниками и усиливает распад сосудорасширяющего соединения брадикинина до неактивных гептапептидов.
Это приводит к:
- снижению секреции альдостерона,
- увеличению активности плазменного ренина, по причине отсутствия обратной связи альдостерона,
- уменьшению общего периферического сопротивления сосудов с преимущественным действием на сосудистое ложе в мышцах и почках, которое не сопровождается задержкой солей и воды или рефлекторной тахикардией, при длительном применении.
Периндоприл также оказывает гипотензивное действие у больных с низкой или нормальной концентрацией ренина.
Периндоприл действует через свой активный метаболит периндоприлат. Другие метаболиты неактивны.
Периндоприл облегчает работу сердца:
- за счет сосудорасширяющего действия на вены, обусловленного, вероятно, изменениями в метаболизме простагландинов: снижение преднагрузки,
- за счет уменьшения общего периферического сопротивления сосудов в постнагрузке.
Исследования, проведенные с пациентами, страдающими сердечной недостаточностью, показали:
- снижение давления наполнения в правом и левом желудочке,
- снижение общего периферического сосудистого сопротивления,
- увеличение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса,
- усиление периферического кровотока в мышцах.
Тесты с физической нагрузкой также показали улучшение результатов.
Индапамид:
Индапамид – это сульфаниламидное производное с индольным кольцом, фармакологически связанное с тиазидной группой диуретиков. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. Препарат увеличивает экскрецию натрия и хлоридов с мочой, а также, в меньшей степени, экскрецию калия и магния и приводит, таким образом, к повышенному образованию мочи, оказывая гипотензивное действие.
Амлодипин:
Амлодипин представляет собой ингибитор притока ионов кальция группы дигидропиридина (блокатор медленных каналов или антагонист ионов кальция), ингибирующий трансмембранный приток ионов кальция в сердечно-сосудистую гладкую мускулатуру.
Фармакодинамика
Периндоприл/индапамид:
У пациентов с гипертензией, вне зависимости от возраста, сочетание периндоприла и индапамида создает дозозависимый гипотензивный эффект на диастолическое и систолическое артериальное давление, как в положении лежа на спине, так и в положении стоя. Во время клинических исследований комбинация периндоприла и индапамида показала антигипертензивные эффекты синергетического характера по сравнению с монотерапией каждого из препаратов.
Периндоприл:
Периндоприл действует при артериальной гипертензии любой степени: от легкой и умеренной до тяжелой. Снижение диастолического и систолического артериального давлении наступает как в положении лежа, так и стоя.
Максимальная гипотензивная активность наблюдается через 4-6 часов после приема однократной дозы и сохраняется в течении не менее 24 часов.
Отмечается высокая степень остаточного ингибирования активности ангиотензин-преобразующего фермента через 24 часа после приема препарата: около 80%.
У пациентов, поддающихся лечению, нормализация артериального давления достигается через один месяц и сохраняется без развития тахифилаксии.
Прекращение лечения не приводит к восстановлению гипертензии.
Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами и восстанавливает эластичность основных артериальных сосудов, корректирует гистоморфометрические изменения в резистентных артериях и уменьшает гипертрофию левого желудочка.
При необходимости, добавление тиазидного диуретика приводит к аддитивному синергизму.
Комбинированное назначение ингибитора ангиотензин-преобразующего фермента с тиазидным диуретиком снижает риск гипокалиемии, возникающий при приеме только одного диуретика.
Индапамид:
Индапамид в монотерапии оказывает гипотензивное действие, которое сохраняется в течение 24 часов. Этот эффект проявляется при дозах, при которых диуретическое действие индапамида минимально.
Гипотензивный эффект индапамида пропорционален его способности улучшать эластичность артерий, снижать общее периферическое сосудистое сопротивление и артериолярное сосудистое сопротивление.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
При превышении доз тиазидных и тиазидо-подобных диуретиков их гипотензивная эффективность достигает плато, в то время как нежелательные эффекты становятся все более выраженными. Если лечение неэффективно, то увеличивать дозу не следует.
Кроме того, было показано, что при краткосрочном, среднесрочном и длительном лечении пациентов, страдающих гипертензией, индапамид:
- не влияет на липидный обмен, т.е. на содержание триглицеридов, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП,
- не влияет на углеводный обмен, даже у диабетиков с гипертензией.
Амлодипин:
Механизм гипотензивного действия амлодипина заключается в непосредственном расслабляющем действии на гладкую мускулатуру сосудов. Точный механизм действия, с помощью которого амлодипин уменьшает стенокардию, полностью не выяснен, но он снижает общую ишемическую нагрузку с помощью следующих двух действий:
Амлодипин расширяет периферические артериолы и, тем самым, снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), в противовес которому работает сердце. Поскольку частота пульса остается стабильной, данная разгрузка сердца снижает потребление энергии миокардом и потребность в кислороде.
Механизм действия амлодипина также, вероятно, включает в себя расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол, как в нормальных, так и в ишемических областях. Данное расширение приводит к увеличению доставки кислорода к миокарду у пациентов со спазмом коронарной артерии (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).
У пациентов с гипертензией одна доза в день обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления, как в положении лежа на спине, так и в положении стоя, в течение всего интервала 24 часов. По причине замедленного начала действия острая гипотензия не свойственна приему амлодипина.
Амлодипин не связан ни с какими побочными метаболическими эффектами и с изменениями липидов плазмы, и подходит для пациентов с астмой, диабетом и подагрой.
Педиатрическая популяция:
Данные о воздействии Трипликсама на детей отсутствуют.
Трипликсам:
Совместный прием периндоприла/индапамида и амплодипина не меняет их фармакокинетические свойства по сравнению с их отдельным приемом.
Периндоприл:
Абсорбция и биологическая доступность
При пероральном приеме абсорбция периндоприла происходит быстро, максимальная концентрация достигается в течение 1 часа (периндоприл является пролекарством, а периндоприлат – активным метаболитом). Период полураспада периндоприла в плазме составляет 1 час. Прием пищи снижает превращение периндоприла в периндоприлат, а, следовательно, и его биологическую доступность, поэтому периндоприла аргинин рекомендуется принимать один раз в сутки, перорально, утром до еды.
Распределение
Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы составляет 20%, в основном, связывание происходит с ангиотензин-преобразующим ферментом, но зависит от концентрации препарата.
Биопреобразование
Периндоприл является пролекарством. Двадцать семь процентов принимаемой дозы периндоприла поступает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата в организме образуется еще пять неактивных метаболитов. Пиковая концентрация периндоприлата в плазме достигается через 3-4 часа после приема препарата.
Выведение
Периндоприлат выделяется с мочой, окончательный период полувыведения его свободной фракции составляет около 17 часов, что позволяет достичь состояния равновесия за 4 дня.
Линейность/нелинейность
Была продемонстрирована линейная зависимость между дозой периндоприла и его содержанием в плазме.
Особые популяции
- Пожилые люди: Выведение периндоприлата замедляется у пожилых пациентов, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.
- Почечная недостаточность: Подбор дозы пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется проводить с учетом степени нарушения почечной функции (клиренс креатинина).
- В случае диализа: клиренс периндоприла составляет 70 мл/мин.
- У пациентов с циррозом: Фармакокинетика периндоприла изменяется у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс исходной молекулы снижается наполовину. Однако, количество образующегося периндоприлата не снижается, поэтому подбора дозировки не требуется (см. разделы 4.2 и 4.4).
Индапамид:
Абсорбция
Индапамид быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Пиковая концентрация в плазме у человека достигается приблизительно через один час после перорального приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 79%.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем около 18 часов). Повторный прием препарата не приводит к его накоплению в организме.
Выведение происходит, в основном, с мочой (70% дозы) и фекалиями (22%) в форме неактивных метаболитов.
Особые популяции
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.
Амлодипин:
Абсорбция и биологическая доступность
При пероральном приеме терапевтических доз амлодипин поглощается хорошо; пиковый уровень содержания в крови составляет 6-12 часов после приема дозы. По оценкам, абсолютная биологическая доступность составляет 64-80%.
Биологическая доступность амлодипина не зависит от приема пищи.
Распределение
Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. Лабораторные исследования показали, что приблизительно 97,5% циркулирующего амлодипина связывается с белками крови.
Метаболизм
Амлодипин интенсивно метаболизируется печенью в неактивные метаболиты; 10% исходного соединения и 60% метаболитов выводятся с мочой.
Выведение
Итоговый период полувыведения из плазмы составляет примерно 35-50 часов и соответствует приему одной дозы в день.
Особые популяции
- Прием пожилыми пациентами: период достижения пиковой концентрации амлодипина в плазме одинаков, как у пожилых, так и у молодых пациентов. У пожилых пациентов очищение крови от амлодипина имеет тенденцию к снижению, что приводит к повышению AUC и удлинению периода полувыведения. Повышение AUC и удлинение периода полувыведения у пациентов с застойной сердечной недостаточностью оказались соответствующими ожиданиям для исследуемой возрастной группы пациентов.
- Прием пациентами с печеночной недостаточностью: по поводу назначения амлодипина пациентам с печеночной недостаточностью отсутствует достаточное количество клинических данных. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижен, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению AUC приблизительно на 40-60%.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 2,5 мг/0,625 мг/5 мг; 5 мг/1,25 мг/5 мг; 5 мг/1,25 мг/10 мг; 10 мг/2,5 мг/5 мг; 10 мг/2,5 мг/10 мг N30 (контейнеры полипропиленовые)
Незамедлительно прекратите прием лекарственного средства и посетите своего врача, если у вас возникнет любой из следующих побочных эффектов:
-внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднение дыхания (нераспространенный побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 100)
-отек век, лица или губ (нераспространенный побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 100)
-отек ротовой полости, языка и горла, что создает серьезное затруднение дыхания (нераспространенный побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 100)
-острые кожные реакции, в том числе сильная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование волдырей, отшелушивание и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000)
-сильное головокружение или обморок (распространенный побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10)
-инфаркт (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000), или угрожающее жизни нарушение ритма (частота не известна)
-воспаление поджелудочной железы, что может вызывать острую брюшную и спинную боль вкупе с сильным ухудшением самочувствия (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000)
Побочные эффекты могут включать (в порядке снижения частоты):
-Распространенные побочные эффекты (могут возникать максимум у 1 пациента из 10):
Головная боль, головокружение, пульсирование (ощущение собственного сердцебиения), гиперемия, вертиго, ощущение покалывания, нарушения зрения, тиннитус (шум в ушах), головокружение из-за пониженного артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боли в области живота, нарушение вкуса, расстройство пищеварения или затруднение пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд), спазмы, чувство усталости, сонливость, припухлость голеностопного сустава (отек)
-Нераспространенные побочные эффекты (могут возникать максимум у 1 пациента из 100):
Перемены настроения, беспокойство, депрессия, нарушения сна, дрожь, крапивница, обморок, потеря болевой чувствительности, ринит (заложенность носа или насморк), изменение ритма дефекации, выпадение волос, пурпура (розовая сыпь на коже), обесцвечивание кожи, кожный зуд, потение, боли в груди, суставная или мышечная боль, боль в спине, боль, чувство недомогания, проблемы с почками, нарушение мочеиспускания, повышенная потребность к мочеиспусканию по ночам, увеличение числа мочеиспусканий, неспособность достичь эрекции, жар или высокая температура, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, снижение или увеличение веса, увеличение количества некоторых лейкоцитов, высокий уровень содержания калия в крови, гипогликемия (очень низкое содержание сахара в крови), низкий уровень содержания натрия в крови, двоение в глазах, учащенное сердцебиение, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), реакции светочувствительности (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственных ультрафиолетовых лучей спектра А, образование волдырей на коже, отек ладоней, лодыжек или стоп, повышение содержания креатинина крови и мочевины крови, падение, сухость во рту.
-Редкие побочные эффекты (могут возникать максимум у 1 пациента из 1000):
Спутанность сознания, изменения лабораторных параметров: Повышенный уровень ферментов печени, высокий уровень сывороточного билирубина.
-Очень редкие побочные эффекты (могут возникать максимум у 1 пациента из 10 000):
Снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов (что приводит к более интенсивному образованию синяков и носовому кровотечению), анемия (снижение содержания эритроцитов), сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярное сердцебиение, стенокардия (боли в груди, челюсти и спине, вызываемые при физических усилиях и из-за проблем с потоком крови к сердцу)), эозинофильная пневмония (редкий вид воспаления легких), отек десен, острые кожные реакции, в том числе сильная кожная сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование волдырей, отшелушивание и отек кожи, полиморфная эритема (кожная сыпь, часто начинающаяся с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровотечение, болезненные или опухшие десны, нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), острые проблемы с почками, пожелтение кожи (желтуха), вздутие живота (гастрит), расстройство нервов, что может приводить к слабости, ощущению покалывания или онемению, повышенное мышечное напряжение, гипергликемия (очень высокий уровень сахара в крови), высокий уровень содержания кальция в крови, инсульт возможно, вследствие чрезмерно низкого артериального давления.
-Не известно (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных):
Печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызываемое болезнью печени). Аномальная ЭКГ, низкий уровень калия в крови, если вы страдаете от системной красной волчанки (тип коллагеновой болезни), она может обостриться.
Близорукость (миопия), нечеткость зрения.
Следующие побочные эффекты были описаны: жесткость мышц, тремор и/или беспорядочность движения.
Могут отмечаться изменения лабораторных параметров (анализов крови). Для контроля за вашим состоянием доктор может назначить анализы крови.
При приеме ингибиторов АПФ могут наблюдаться повышение концентрации (потемнение) мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги вызванные неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При возникновении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Обесцвечивание, онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно).
Сообщения о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это также касается любых побочных эффектов, не перечисленных в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах, вы поможете в накоплении сведений о безопасности данного препарата.
Трипликсам нельзя назначать детям и подросткам. При приеме Трипликсама запрещается пить грейпфрутовый сок или употреблять грейпфрут. Трипликсам может повлиять на способность водить транспортные средства или работать с машинным оборудованием. Амлодипин выводится с грудным молоком. Не рекомендован для кормящих матерей. Действие препарата на младенцев не изучено. Одна таблетка Трипликсама содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), т.е.фактически не содержит. Трипликсам содержит действующее вещество (индапамид), которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля,
Артериальная гипертензия.
Аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, либо на любой другой ингредиент данного лекарства, такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, сильный зуд или сильная кожная сыпь после лечения ингибитором АПФ, острая печеночная болезнь, печеночная энцефалопатия, подозрение на нелеченную декомпенсированную сердечную недостаточность, прием неантиаритмических препаратов, способных вызывать угрожающее жизни нарушение пульса (двунаправленная желудочковая тахикардия), сужение аортального клапана сердца или кардиогенный шок, сердечная недостаточность после сердечного приступа, гипотензия, гипокалиемия, остарые проблемы с почками, диализ, умеренные проблемы с почками (для доз Трипликсама с содержанием 10 мг/2,5 мг/5 мг и 10 мг/2,5 мг/10 мг), беременность, сахарный диабет при лечении алискиреном. Недавний прием или прием сакубитрила и валсартана.
Не принимать алискирен. Необходимо избегать приема Трипликсама совместно с препаратами: литий, триамтерен, амилорид, калийсберегающие препараты, гепарин, триметоприм, ко-тримаксазол, триметоприм/сульфаметаксазол, дантролен (инфузия), эстрамустин, антигипертензивные препараты, алискирен, мочегонные препараты, эплеренон ва спиринолактон в сутки с 12,5 мг до 50 мг; препараты для анестезии, йодосодержащие контрастные препараты, бепридил, моксифлоксацин, спарфлоксацин, метадон; дофетилид, ибутилид, бретилий, цизаприд, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дигиталис, бретилий; верапамил, дилтиазем, дигоксин другие сердечные гликозиды, рифампицин, эритромицин, кларитромицин; итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В; аллопуринол; мизоластин, терфенадин, астемизол; кортикостероидлар, ибупрофен, ацетилсалицил кислотанинг юқори дозалари, иммунодепрессантлар, циклоспорин, такролимус; тетракозактид, золото-хлористоводородный натрий, галофантрин, баклофен, инсулин, метформин, кальций, стимулирующие слабительные (например, сенна), препараты, назначаемые для лечения рака, винкамин, трициклик антидепрессанты, антипсихотические препараты, имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики); пентамидин, ритонавир, индинавир, нельфинавир, зверобой пронзеннолистный (зверобой обыкновенный), триметоприм, гепарин, эфедрин, норадреналин, адреналин, нитроглицерин ва бошқа нитратлар, сакубитрил ва валсартан, рацекадотрил, индукторы CYP3A4, макролиды, эритромицин, кларитромицин, верапамил, дилтиазем, сиролимус, эверолимус, ингибиторы mTOR, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин, глиптины.
с одной стороны и 
с другой стороны. Таблетки Трипликсама 5/1,25/5 мг – белые, продолговатые таблетки с пленочным покрытием длиной 9,75 мм и шириной 5,16 мм с выгравированным изображением
с одной стороны и 
с другой стороны. Таблетки Трипликсама 5/1,25/10 мг – белые, продолговатые таблетки с пленочным покрытием длиной 10,7 мм и шириной 5,66 мм с выгравированным изображением
с одной стороны и 
с другой стороны. Таблетки Трипликсама 10/2,5/5 мг – белые, продолговатые таблетки с пленочным покрытием длиной 11,5 мм и шириной 6,09 мм с выгравированным изображением
с одной стороны и 
с другой стороны. Таблетки Трипликсама 10/2,5/10 мг – белые, продолговатые таблетки с пленочным покрытием длиной 12,2 мм и шириной 6,46 мм с выгравированным изображением
с одной стороны и 
с другой стороны. Таблетки продаются в коробках по 30, 60 (2 контейнера по 30 штук), 90 (3 контейнера по 30 штук), 100 и 500 штук (5 контейнеров по 100 штук).
В пробке контейнеров содержится влагопоглотитель.
Не все типы упаковки могут быть в продаже.
Обычная доза- 1 таблетка 1 раз в день.
снижение артериального давления, что может вызвать тошноту, рвоту, спазмы, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурию, анурию.
Препарат противопоказан к применению пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы, возможно, беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать данный препарат.
Беременность
Необходимо проинформировать врача, если вы думаете, что беременны (или планируете беременность).
Как правило, врач предложит прекратить прием Трипликсама перед наступлением беременности или как только вам станет известно о беременности, и посоветует другой препарат взамен Трипликсама. Не рекомендуется принимать Трипликсам на ранних сроках беременности. Запрещается принимать данный препарат, начиная с 3-го месяца беременности, так как при приеме после третьего месяца беременности, он может нанести серьезный вред вашему ребенку.
Кормление грудью
Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление грудью, незамедлительно сообщите об этом врачу. Трипликсам не рекомендован для кормящих матерей; ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок только что родился или родился недоношенным.
Другие формы препарата ТРИПЛИКСАМ таблетки 10мг/2,5мг N30
Аналоги ТРИПЛИКСАМ таблетки 10мг/2,5мг N30
Обсуждения ТРИПЛИКСАМ таблетки 10мг/2,5мг N30
Препарат ТРИПЛИКСАМ таблетки 10мг/2,5мг N30 производится в стране Франция производителем Servier Les Laboratoires.
ТРИПЛИКСАМ таблетки 10мг/2,5мг N30 является рецептурным препаратом.
Да, препарат зарегистрирован в реестре препаратов Узбекистана.
Отзывы ТРИПЛИКСАМ таблетки 10мг/2,5мг N30
