ЦЕФИВЕЛ 100 ДТ, 200 ДТ Таблетки диспергируемые N10

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ЦЕФИВЕЛ 100 ДТ, 200 ДТ Таблетки диспергируемые N10

Рецептурный препарат
Категория: - Антибиотики
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Антибиотик (гр.цефалоспоринов)
Активное вещество: - Цефиксим
Производитель: - Acums Drugs Pharmaceuticals Ltd.
Код ATX: - J01DD08
Зарегистрирован 09.10.2015 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 00882/10/15
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска Таблетки диспергируемые N10 (1x10) (контурно-ячейковые упаковки)
Состав: 1 таблетка содержит: активное вещество: цефиксим - 100 мг; 200 мг вспомогательные вещества: Fileraa Ceftas, кукурузный крахмал, коллоидный безводный кремний, аспартам, сухой ароматизатор со вкусом банана, сухой ароматизатор со вкусом апельсина, сухой ароматизатор со вкусом ванили, очищенный тальк, стеарат магния.
Описание: Белые или почти белые, плоские, округлой формы, с надсечкой с одной стороны и гладкие с другой стороны, не покрытые оболочкой диспергируемые таблетки
Форма выпуска: Таблетки диспергируемые по 100мг; 200мг №10 (1х10) (блистеры).

Фармокологическое действие

Механизм действия Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. Спектр противомикробной активности В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных – Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий – Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus. К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые N10 (1x10) (контурно-ячейковые упаковки)

Фармакокинетика

Абсорбция
При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг – 1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.

Распределение
Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации – 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.

Метаболизм и выведение
Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.

Побочные действия

Со стороны системы крови и органов кроветворения:
Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.
Частота неизвестна: гемолитическая анемия
Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции (например, крапивница, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд).
Очень редко: синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией – лекарственная лихорадка, синдром, сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. У некоторых пациентов отмечались случаи возникновения сидрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями.
Со стороны нервной системы:
Нечасто: головные боли, головокружение, дисфория, беспокойство.
Со стороны дыхательной системы:
Частота неизвестна: диспноэ. Реакции со стороны пищеварительной системы:
Часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко: псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Редко: повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови.
Очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.
Со стороны мочеполовой системы:
Очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гематурия.

Предупреждения: Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.

Особые условия

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено. При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны. В случае применения препарата Цефивел одновременно с аминогликозидами, полимиксином B, колистиметатом натрия, “петлевыми” диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Цефивел следует проверять состояние функции гемопоэза. Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики. Беременность и лактация Применение препарата Цефивел при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Исследований воздействия препарата Цефивел на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность. Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Показания

Инфекционно воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- стрептококковый тонзиллит и фарингит, синуситы;
- острый бронхит;
- обострение хронического бронхита;
- острый средний отит;
- не осложнённые инфекции мочевыводящих путей;
- не осложнённая гонорея;
- шигеллез

Противопоказания

- гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата;
- гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
- не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки. Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

Особые условия хранения

Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºC. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.

Дозировка

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.
Детям c массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.
Растворить таблетку в чайной ложке кипяченой и охлажденной воды непосредственно перед применением.
Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции.
После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов.
Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней.
При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.
При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекциях верхних мочевых путей у женщин – 14 дней.
При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови.
При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%.
При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Передозировка

При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Аналоги

Цефспан

Подробнее

Супракс

  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: «Хикма Фармасьютикалс» (Иордания) по заказу ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС».
Подробнее

Панцеф

  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: АЛКАЛОИД АО, Республика Македония
Подробнее

ЦЕФИЧУ 200, 400 Таблетки жевательные (со вкусом фруктов) 400 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефиксим
  • Производитель: SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd
Подробнее

ВЕЛОЦЕФ 200, ВЕЛОЦЕФ 400 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефиксим
  • Производитель: Bonita Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Подробнее

ВЕЛОЦЕФ 200, ВЕЛОЦЕФ 400 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефиксим
  • Производитель: Bonita Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Подробнее

ЦЕФ-ОД Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 100 мг/5 мл 30 мл

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: цефиксим
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
Подробнее

ЦЕФ-ОД ДС Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 200 мг/5 мл 30 мл

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: цефиксим
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
Подробнее

ВЕЛОЦЕФ 200, ВЕЛОЦЕФ 400 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефиксим
  • Производитель: Bonita Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Подробнее

ВЕЛОЦЕФ 200, ВЕЛОЦЕФ 400 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефиксим
  • Производитель: Bonita Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Подробнее

ЦЕФИЧУ 200, 400 Таблетки жевательные (со вкусом фруктов) 200 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефиксим
  • Производитель: SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd
Подробнее

ЦЕФ-ОД Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 200 мг N10

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: цефиксим
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
Подробнее

ЦЕФ-ОД Капсулы 400 мг N5

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: цефиксим
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
Подробнее

СЕЙВЦЕФ Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефиксим
  • Производитель: SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Индия произведено: Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd
Подробнее

Лопракс таблетки

  • Cтрана происхождения: Иран
  • Активное вещество: цефиксим
  • Производитель: Exir Pharmaceutical Co.
Подробнее

БИМАКС порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл 50 мл N1

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: цефиксим
  • Производитель: Bilim Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция произведено: PharmaVision Sanayii ve Ticaret A.S.
Подробнее

ЮНИКСИМ Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл 60 мл N1

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефиксим
  • Производитель: Karan Healthcare Pvt. Ltd, Индия произведено: Cotec Healthcare Pvt. Ltd
Подробнее

ЮНИКСИМ Капсулы 400 мг N6

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефиксим
  • Производитель: Karan Healthcare Pvt. Ltd, Индия произведено: Cotec Healthcare Pvt. Ltd
Подробнее

ЦЕФРАЗ Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл 30 г

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефиксим
  • Производитель: Zim Laboratories Ltd
Подробнее

ПИКСИМ Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл 60 мл

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефиксим
  • Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

Оптиксим саше

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: цефиксим
  • Производитель: Brawn Laboratories Limited
Подробнее

СУПРАКС 0,1/5МЛ 30,0 ФЛАК ГРАН Д/СУСП

  • Cтрана происхождения: Саудовская Аравия/Иордания
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: Джазира Фармасьютикал Индастриз/Хикма Фармасьютика
Подробнее

СУПРАКС СОЛЮТАБ 0,4 N7

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С
Подробнее

СУПРАКС 0,4 N6 КАПС

  • Cтрана происхождения: Саудовская Аравия/Иордания
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: Джазира Фармасьютикал Индастриз/Хикма Фармасьютика
Подробнее

СУПРАКС 0,1/5МЛ 30,0

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: Факта Фармачеутичи С.П.А.
Подробнее

ПАНЦЕФ 0,1/5МЛ 32,0 60МЛ N1ФЛАК ГРАН Д/СУСП

  • Cтрана происхождения: Республика Македония
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: Алкалоид АО
Подробнее

ПАНЦЕФ 0,1/5МЛ 53,0 100МЛ N1

  • Cтрана происхождения: Республика Македония
  • Активное вещество: Цефиксим
  • Производитель: Алкалоид АО
Подробнее