ЗИМЕКСИР капсулы 250 мг N6

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ЗИМЕКСИР капсулы 250 мг N6

Рецептурный препарат
Категория: - Антибиотики
Cтрана происхождения: - Иран
Фармакотерапевтическая группа: - Антибиотик (гр.макролидов)
Активное вещество: - азитромицин
Производитель: - Exir Pharmaceutical Co.
Код ATX: - J01FA10
Зарегистрирован 27.11.2015 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 01058/11/15
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Капсулы 250 мг N6 (1х6) (блистеры). Капсулы 250 мг №6 6 капсул в блистере. 1 блистер в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

СОСТАВ:
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: 250 мг азитромицин;
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал 69,780 мг; безводная лактоза 126,920 мг; коллоидальный силикон диоксид 1,410 мг; натрия лаурил сульфат 5,164 мг.
Описание: твердые желатиновые капсулы размера «0» с колпачком и телом белого цвета, содержащие белый порошок без запаха горький на вкус.

Фармокологическое действие

Зимексир® 250 это синтетическое противомикробное средство группы макролидов.

Лекарственная форма

Капсулы 250 мг N6 (1х6) (блистеры)

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, кислотоустойчив, липофилен. Биодоступность после однократного приема 0,5 г – 37% (эффект "первого прохождения" через печень), максимальная концентрация препарата в плазме крови (Cmax) после перорального приема 0,5 г – 0,4 мг/л, период достижения Cmax – 2,5-2, в тканях и клетках концентрация в 10-50 раз выше, чем в сыворотке крови, объем распределения – 31,1 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким pH, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток. Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В очаге воспаления сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Связь с белками плазмы - 7-50% (обратно пропорциональна концентрации в крови). В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. Плазменный клиренс – 630 мл/мин: Элиминация из сыворотки проходит в два этапа: Период полувыведения препарата (T1/2) между 8 и 24 ч после приема – 14-20 ч, T1/2 в интервале от 24 до 72 ч - 41 ч. 50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% - почками. Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику (в зависимости от лекарственной формы): капсулы - Cmax снижается (на 52%) и AUC (на 43%); суспензия - Cmax увеличивается (на 46%) и AUC (на 14%); таблетки - Cmax увеличивается (на 31%), AUC не изменяется. У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Cmax (на 30–50%).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:
- часто - тошнота, диарея, дискомфорт в брюшной полости (боль/спазмы), рвота;
- иногда - анорексия, жидкий стул (в результате редко развивающейся дегидратации), метеоризм, диспепсия;
- редко - запоры, псевдомембранозный колит, панкреатит, изменение окраски зубов и языка, патологические отклонения функциональных тестов печени, гепатит, холестатическая желтуха;
- очень редко - некроз печени и печеночная недостаточность с летальным исходом.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
- иногда - головокружение/ обмороки, судороги, головная боль, сонливость, нарушение обоняния и/или вкуса;
- редко – парестезия, обморок, бессонница, гиперактивность, агрессивные реакции, возбуждение, беспокойство, нервозность, деперсонолизация, у больных преклонного возраста может развиться делирий.

Со стороны системы кроветворения:
- редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
- иногда - транзиторное незначительное снижение числа нейтрофилов.

Со стороны органа слуха:
- редко - нарушение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- редко - трепетания, аритмия (включая желудочную тахикардию). Существует потенциальный риск удлинения QT- интервала и желудочковой аритмии типа «пируэт», особенно у предрасположенных пациентов.

Аллергические реакции:
- редко - ангионевротический отек, крапивница, анафилаксия, включая отеки (в редких случаях с летальным исходом).

Дерматологические реакции:
- иногда сыпь, зуд;
- редко - фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы:
- редко- интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие:
- иногда - артралгия, вагинит;
- редко- кандидоз, астения, утомляемость, слабость.

Особые условия

С осторожностью следует применять препарат у пациентво с тяжелыми нарушениями функции почек, так как существует возможность увеличения системной биодоступности Зимексира® 250; пациентам с неврологическими или психиатрическими заболеваниями.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату организмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей - синуситы, фарингиты, тонзиллиты, острый средний отит;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей - острый бронхит, легкие и умеренно выраженные формы пневмонии;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- тонзиллит, стрептококковый, цервицит или уретрит негонококковый;
- цервицит или уретрит гонококковый;
- сифилис; воспалительные заболевания тазовых органов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.
Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160/800мг) в течение 7 дней с Зимексиром® 250 в дозе 1,2 гна 7-й день не оказывало значительного влияния на максимальные значения концентраций, общий уровень экспозиции или экскреции с мочой ни триметоприма, ни сульфаметоксазола.
Одновременное назначение Зимексир® 250 в однократной дозе 1,2 г не изменяло фармакокинетику флуконазола при приеме в однократной дозе 800 мг.
Зимексир® 250 не оказывает влияния на фармакокинетику терфенадина, назначаемого с интервалом 12 ч в рекомендованной дозе 60 мг. При одновременном применении Зимексир® 250 и рифабутина концентрации в плазме крови не менялись.
Данные в отношении взаимодействия Зимексир® 250 с астемизолом, триазоламом, мидазоламом, альфентанилом отсутсвуют.

Особые условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С в сухом, защищенном от света месте. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Принимают 1 раз в сутки внутрь за 1 час до еды или через 2 часа после еды. В первый день лечения взрослым назначают в дозе 0,5 г/сут. Курсовая доза - 1,5 г.
При урогенитальных заболеваниях - 1 г однократно, при болезни Лайма - 1 г в первый день, со 2 по 5 день - по 0,5 г (курсовая доза - 3 г).
При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori принимают 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
Детям старше 12 месяцев в первый день терапии - 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки, затем на протяжении 4 дней терапии - по 5 мг/кг/сут или по 10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг массы тела).
При болезни Лайма - в первый день 20 мг/кг/сут, со 2 по 5 день - по 10 мг/кг/сут. В случае пропуска приема 1 дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа.

Передозировка

Симптомы: обратимая потеря слуха, тяжелая тошнота, рвота и диарея.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

При беременности и кормлении

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Зимексир® 250 выделяется с грудным молоком. Так как информация о возможном влиянии препарата на находящихся на естественном вскармливании младенцев отсутствует, на период применения Зимексир® 250 грудное вскармливание следует прекратить. Помимо других явлений у младенцев может появиться диарея, грибковые заболевания слизистых оболочек, а также сенсибилизация. Молоко рекомендуется сцеживать во время курса терапии и в течение 2 дней после ее прекращения. После этого грудное вскармливание можно возобновить.

При нарушениях функции почек

Необходима осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Аналоги

Хемомицин

Подробнее

Сумамед форте

  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: Плива Хрватска д.о.о
Подробнее

Сумамед

  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000, Загреб, Республика Хорватия.
Подробнее

Азитрал

  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: Шрея Лайф Саенсиз Пвт
Подробнее