АМОКСИ-КЛАВУЛАН ШТАДА

•    Повышенная чувствительность к активным веществам, пенициллинам или любому из вспомогательных веществ.
•    Тяжелая аллергическая немедленная аллергическая реакция (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный агент (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам) в анамнезе).
•    Желтуха/печеночная недостаточность в анамнезе из-за амоксициллина/клавулановой кислоты.

Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками, PBP) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом бактериальной клеточной стенки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток.

Амоксициллин подвержен деградации бета-лактамазами, продуцируемыми резистентными бактериями, и поэтому спектр активности одного только амоксициллина не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота представляет собой бета-лактам, структурно связанную с пенициллинами. Он инактивирует некоторые ферменты бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота сама по себе не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта.

Фармакокинетическая/фармакодинамическая взаимосвязь

Время, превышающее минимальную ингибирующую концентрацию (T>MIC), считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.

Механизмы резистентности

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте являются:

•          Инактивация теми бактериальными бета-лактамазами, которые сами не ингибируются клавулановой кислотой, включая классы В, С и D.

•          Изменение PBP, которые снижают сродство антибактериального агента к мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмов эффлюксного насоса может вызывать или способствовать бактериальной резистентности, особенно у грамотрицательных бактерий.

Точки останова

Текущие контрольные точки для оценки чувствительности патогенов (по состоянию на январь 2022 года) можно найти в следующей таблице:

Определения - S: чувствителен при стандартной экспозиции; I: чувствителен при повышенной экспозиции; R: устойчивый.

EUCAST (Европейский комитет по тестированию на чувствительность к противомикробным препаратам) контрольные точки (v. 12,0)

¹⁾ Точки разрыва Enterobacterales для аминопенициллинов основаны на внутривенном введении. Для перорального приема точки разрыва действительны только при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей. Контрольные точки для других типов инфекций в настоящее время пересматриваются.

²⁾ Указанные контрольные точки относятся к концентрации амоксициллина. В целях проверки чувствительности концентрация клавулановой кислоты зафиксирована на уровне 2 мг/л.

³⁾ Указанными точками разрыва являются концентрации оксациллина.

⁴⁾ Для Streptococcus spp. (группы А, В, С, G) принимается результат теста на пенициллин G.

⁵⁾ Для Streptococcus pneumoniae берется результат теста ампициллина.

⁶⁾ Для пенициллиновых G-чувствительных стрептококков группы «вириданс» может быть принят результат теста на пенициллин G или ампициллин. Для пенициллиновых G-резистентных стрептококков группы «вириданс» принят результат теста ампициллина.

* Основано главным образом на фармакокинетике сыворотки (см. www.nak-deutschland.org).

Распространенность резистентности может варьироваться географически и со временем для отдельных видов, и местная информация о резистентности желательна, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность агента, по крайней мере, при некоторых типах инфекций сомнительна.

Следующая информация соответствует европейским гармонизированным данным по состоянию на ноябрь 2017 года. Данные о текущей ситуации с резистентностью к амоксициллину/клавулановой кислоте в Германии можно найти в качестве дополнительной информации после раздела 11 в конце настоящего Резюме характеристик продукта.

Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологическом рН. Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном введении. Абсорбция амоксициллина/клавулановой кислоты оптимизируется при приеме в начале еды. После перорального приема амоксициллин и клавулановая кислота имеют примерно 70% биодоступности. Плазменные профили обоих компонентов схожи, и время до пиковой концентрации в плазме (Tmax в каждом случае составляет примерно один час).

Фармакокинетические результаты исследования, в котором амоксициллин/клавулановая кислота (таблетки 875 мг/125 мг два раза в день, таблетки 500 мг/125 мг три раза в день) вводили натощак группам здоровых добровольцев, представлены ниже (таблица 1 и 2).

Таблица 1

Таблица 2

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке, достигаемые амоксициллином / клавулановой кислотой, аналогичны концентрациям, полученным при пероральном введении эквивалентных доз амоксициллина или только клавулановой кислоты.

Распределение

Около 25 %  общей клавулановой кислоты в плазме и 18 %  общего амоксициллина в плазме связаны с белком. Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.

После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жире, мышечных тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин неадекватно распределяется в спинномозговой жидкости.

В исследованиях на животных нет доказательств значительного удержания в тканях лекарственного материала для любого компонента. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может быть обнаружен в грудном молоке. Следовые количества клавулановой кислоты также могут быть обнаружены в грудном молоке (см. раздел 4.6).

Было показано, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Биотрансформация

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных до 10-25% начальной дозы. Клавулановая кислота широко метаболизируется в организме человека и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа в выдыхаемом воздухе.

Устранение

Основной путь элиминации амоксициллина проходит через почки, тогда как для клавулановой кислоты он осуществляется как почечными, так и непочечными механизмами.

Амоксициллин / клавулановая кислота имеет средний период полувыведения приблизительно один час и средний общий клиренс приблизительно 25 л / ч у здоровых добровольцев. Приблизительно от 60 до 70% амоксициллина и приблизительно от 40 до 65% клавулановой кислоты выводятся с мочой в неизмененном виде в течение первых 6 часов после введения однократного таблеток амоксициллина/клавулановой кислоты 250 мг/125 мг или 500 мг  /125  мг  . Различные исследования показали, что экскреция с мочой составляет 50-85% для амоксициллина и от 27 до 60% для клавулановой кислоты в течение 24-часового периода. В случае клавулановой кислоты наибольшее количество препарата выводится в течение первых 2 ч после приема.

Одновременное применение пробенецильда задерживает экскрецию амоксициллина, но не задерживает почечную экскрецию клавулановой кислоты.

Возраст

Период полувыведения амоксициллина одинаков для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, а также для детей старшего возраста и взрослых. Для очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал введения не должен превышать два раза в день из-за незрелости почечного пути элиминации. Поскольку пожилые пациенты чаще имеют сниженную функцию почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

Род

После перорального введения амоксициллина / клавулановой кислоты здоровым мужчинам и женщинам пол не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.

Почечная недостаточность

Общий сывороточный клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению функции почек. Снижение клиренса лекарственного средства более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, так как более высокая доля амоксициллина выводится через почки. Поэтому дозы при почечной недостаточности должны предотвращать чрезмерное накопление амоксициллина при поддержании адекватного уровня клавулановой кислоты.

Печеночная недостаточность

Пациентам с печеночной недостаточностью следует назначать дозу с осторожностью и контролировать функцию печени через регулярные промежутки времени.

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, эмбрионального/внутриутробного развития, родов или постнатального развития. Ограниченные данные об использовании амоксициллина/клавулановой кислоты во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки сообщалось, что профилактическое лечение амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связано с повышенным риском некротического энтероколита у новорожденных. Следует избегать использования во время беременности, если только врач не сочтет это необходимым.
Грудное вскармливание
Оба вещества выделяются в грудное молоко (ничего не известно о влиянии клавулановой кислоты на грудного ребенка). Следовательно, у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, поэтому грудное вскармливание, возможно, придется прекратить.
Следует учитывать возможность сенсибилизации.  Амоксициллин / клавулановая кислота следует использовать только во время грудного вскармливания после оценки пользы / риска лечащим врачом.

Амокси-Клавулан ШТАДА 500/125 мг, 875/125 мг предназначен для перорального применения.

Принимать до еды, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость и оптимизировать всасывание амоксициллина/клавулановой кислоты.

Дозы выражаются в терминах содержания амоксициллина/клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозы указаны в терминах отдельного компонента.

Доза препарата Амокси-Клавулан ШТАДА 500/125 мг, 875/125 мг, которая подбирается для лечения индивидуальной инфекции, должна учитывать:

• Ожидаемые патогены и их вероятная восприимчивость к антибактериальным средствам
• Степень тяжести и место заражения
• Возраст, вес и почечная функция пациента, как показано ниже

Использование альтернативных форм амоксициллина/клавулановой кислоты (например, тех, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина и/или различные соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты) следует рассматривать как необходимое.

Амокси-Клавулан ШТАДА 500/125 мг

Для  взрослых и детей ≥ 40 кг этот препарат Амокси-Клавулан ШТАДА обеспечивает общую суточную дозу 1 500 мг  амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты при введении в соответствии с рекомендациями ниже.

Для детей весом < 40 кг этот препарат Амокси-Клавулан ШТАДА обеспечивает максимальную суточную дозу 2 400 мг амоксициллина / 600 мг клавулановой кислоты при введении в соответствии с рекомендациями ниже. Если считается, что требуется более высокая суточная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать другой препарат амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы избежать введения излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты.

Амокси-Клавулан ШТАДА 875/125 мг

Для взрослых и детей весом ≥ 40 кг эта форма амоксициллина / клавулановой кислоты обеспечивает общую суточную дозу 1 750 мг амоксициллина / 250 мг клавулановой кислоты с дозировкой два раза в день и 2 625 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты с дозировкой три раза в день при введении в соответствии с рекомендациями ниже.

Для детей <40 кг, использующих другие составы амоксициллина/клавулановой кислоты, максимальная суточная доза 1 000-2 800 мг амоксициллина/143-400 мг клавулановой кислоты может быть предоставлена при введении в соответствии с рекомендациями ниже. Если считается, что требуется более высокая суточная доза амоксициллина, рекомендуется выбирать адекватные препараты амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы избежать введения излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты.

Продолжительность терапии должна определяться состоянием пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительных периодов лечения. Лечение не следует продлевать более чем на 14 дней без назначения.

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Рекомендуемые дозы:

Стандартная доза 500 мг / 125 мг принимается три раза в день.

Дети < 40 кг

От 20 мг / 5 мг / кг / день до 60 мг / 15 мг / кг / день в трех разделенных суточных дозах.

Детей можно лечить таблетками или суспензиями амоксициллина / клавулановой кислоты.  Дети в возрасте 6 лет и младше предпочтительно должны лечиться суспензией амоксициллина / клавулановой кислоты.

Нет клинических данных о дозах амоксициллина/клавулановой кислоты 4:1, превышающих 4,0 мг/10 мг/кг в сутки у детей в возрасте до 2 лет.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не считается необходимой.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы основана на максимальном рекомендуемом уровне амоксициллина.

Коррекция дозы не требуется у пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл / мин.

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Дети < 40 кг

Стандартная доза (по всем показаниям): 875 мг/125 мг 2 раза в сутки

•  Повышенная доза (особенно при таких инфекциях, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и инфекции мочевыводящих путей): 875 мг / 125 мг три раза в день.

Дети < 40 кг

Детей можно лечить таблетками или суспензиями амоксициллина / клавулановой кислоты.

Рекомендуемые дозы:

• от 25 мг / 3,6 мг / кг / день до 45 мг / 6,4   мг / кг / день в виде двух разделенных суточных доз;
• До 70 мг / 10 мг / кг / день, вводимые в виде двух разделенных суточных доз, могут рассматриваться для некоторых инфекций, таких как средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей.

Нет клинических данных для препаратов амоксициллина/клавулановой кислоты 7:1 в отношении доз, превышающих 45 мг/6,4 мг на кг в день у детей в возрасте до 2 лет.

Нет клинических данных для препаратов амоксициллина/клавулановой кислоты 7:1 для пациентов в возрасте до 2 месяцев. Поэтому рекомендации по дозировке в этой популяции не могут быть сделаны.

Применение у пожилого возраста

Коррекция дозы не считается необходимой.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы не требуется у пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл / мин.

У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин использование амоксициллина/клавулановой кислоты с соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты 7:1 не рекомендуется, поскольку нет рекомендаций по коррекции дозы.

Печеночная недостаточность

Дозируйте с осторожностью и контролируйте функцию печени через регулярные промежутки времени.

Симптомы: могут проявляться желудочно-кишечные симптомы и нарушение водно-электролитного баланса. Наблюдался кристаллический амоксициллин, в некоторых случаях приводящий к почечной недостаточности.
Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у тех, кто получает высокие дозы.
Сообщалось, что амоксициллин осаждается в катетерах мочевого пузыря, преимущественно после внутривенного введения больших доз. Следует поддерживать регулярную проверку проходимости.
Лечение интоксикации: Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание водно-электролитному балансу.
Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть удалены из кровообращения с помощью гемодиализа.

Перед началом терапии амоксициллином/клавулановой кислотой следует тщательно осмотреть пациента относительно предшествующих реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным агентам.
Сообщалось о серьезных и иногда смертельных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактоиды и тяжелые кожные побочные реакции) у пациентов, получавших терапию пенициллином. Реакции гиперчувствительности также могут прогрессировать до синдрома Куниса, серьезной аллергической реакции, которая может привести к инфаркту миокарда. Эти реакции чаще возникают у людей с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у людей с атопией. Если возникает аллергическая реакция, терапию амоксициллином / клавулановой кислотой следует прекратить и начать соответствующую альтернативную терапию.
Синдром лекарственно-индуцированного энтероколита (DIES) был зарегистрирован в основном у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. DIES - аллергическая реакция с ведущим симптомом затяжной рвоты (через 1-4 ч после приема препарата) при отсутствии аллергических кожных или респираторных симптомов. Другие симптомы могут включать боль в животе, диарею, гипотензию или лейкоцитоз с нейтрофилезом. Были тяжелые случаи, включая прогрессирование до шока.
В случае, если доказано, что инфекция вызвана восприимчивыми к амоксициллину организмами, следует рассмотреть вопрос о переходе с амоксициллина/клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с официальными указаниями.
Эта презентация амоксициллина/клавулановой кислоты не подходит для использования, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены имеют устойчивость к бета-лактамным агентам, которая не опосредована бета-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Этот лекарственный препарат не следует использовать для лечения пенициллин-резистентных S. pneumoniae.
Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у тех, кто получает высокие дозы.
Амоксициллин / клавулановая кислота следует избегать, если подозревается инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение морбиллиформной сыпи было связано с этим состоянием после использования амоксициллина.
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития аллергических кожных реакций.
Длительное использование может иногда приводить к чрезмерному росту невосприимчивых организмов.
Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острой генерализованной экзантемыприосевидном пустулезе (AGEP). Эта реакция требует прекращения приема Амокси-Клавулана ШТАДА 875/125 мг и, наоборот, указывает на любое последующее введение амоксициллина.
Амоксициллин / клавулановая кислота следует использовать с осторожностью у пациентов с признаками печеночной недостаточности.
Печеночные события были зарегистрированы преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и могут быть связаны с длительным лечением. Об этих событиях очень редко сообщалось у детей. Во всех популяциях признаки и симптомы обычно возникают вовремя или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут проявиться только через несколько недель после прекращения лечения. Они, как правило, обратимы. Печеночные события могут быть тяжелыми, и в крайне редких случаях сообщалось о смертельных исходах. Это почти всегда происходило у пациентов с серьезным основным заболеванием или принимающих сопутствующие лекарства, которые, как известно, обладают потенциалом для печеночных эффектов.
Антибиотик-ассоциированный колит был зарегистрирован почти со всеми антибактериальными средствами, включая амоксициллин, и может варьироваться по степени тяжести от легкой до опасной для жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей вовремя или после введения каких-либо антибиотиков. При возникновении колита, связанного с антибиотиками, следует немедленно прекратить прием амоксициллина/клавулановой кислоты, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Ти-перистальтические лекарственные средства противопоказаныв этой ситуации.
Периодическая оценка функций системы органов, включая функцию почек, печени и кроветворения, целесообразна во время длительной терапии.
Удлинение протромбинового времени редко сообщалось у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту. При одновременном назначении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагулянтов может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов.
У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от степени нарушения.
У пациентов со сниженным диурезом кристаллурия (включая острое повреждение почек) наблюдалась очень редко, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина целесообразно поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез с целью снижения возможности кристаллурии амоксициллина. У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует поддерживать регулярную проверку проходимости.
Во время лечения амоксициллином при тестировании на наличие глюкозы в моче следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы, поскольку при неферментативных методах могут возникать ложноположительные результаты.
Присутствие клавулановой кислоты в Амокси-Клавулане ШТАДА может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительному результату теста Кумбса.
Были сообщения о положительных результатах тестов с использованием теста ИФА Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, у которых впоследствии было обнаружено, что у них нет инфекции Aspergillus. Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами, не относящимися к Aspergillus, и полифураназами с тестом ИФА Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus. Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.

Применение во время беременности и в период лактации
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, эмбрионального/внутриутробного развития, родов или постнатального развития. Ограниченные данные об использовании амоксициллина/клавулановой кислоты во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки сообщалось, что профилактическое лечение амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связано с повышенным риском некротического энтероколита у новорожденных. Следует избегать использования во время беременности, если только врач не сочтет это необходимым.
Грудное вскармливание
Оба вещества выделяются в грудное молоко (ничего не известно о влиянии клавулановой кислоты на грудного ребенка). Следовательно, у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, поэтому грудное вскармливание, возможно, придется прекратить.
Следует учитывать возможность сенсибилизации.  Амоксициллин / клавулановая кислота следует использовать только во время грудного вскармливания после оценки пользы / риска лечащим врачом.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами
Никаких исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

Пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе имеются случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин и назначенных курсом амоксициллина. При необходимости совместного введения следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО с добавлением или отменой амоксициллина. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов.
Метотрексата
Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, вызывая потенциальное увеличение токсичности.
Пробенецид
Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида может привести к повышению и увеличению уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.
Микофенолата мофетил
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, сообщалось о снижении концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты (МПА) перед дозой примерно на 50% после начала перорального приема амоксициллина плюс клавулановая кислота. Изменение уровня перед дозой может неточно отражать изменения в общем воздействии МПА.
Следовательно, изменение дозы микофенолата мофетила обычно не должно быть необходимым при отсутствии клинических признаков дисфункции трансплантата. Тем не менее, тщательный клинический мониторинг должен проводиться во время комбинации и вскоре после лечения антибиотиками.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активные вещества:
500/125 мг: 500 мг амоксициллина, (эквивалентно 574 мг тригидрата амоксициллина) и 125 мг клавулановой кислоты, эквивалентной 148,9 мг клавуланата калия.
875/125 мг: 1 004,5 мг тригидрата амоксициллина (эквивалентно 875 мг амоксициллина) и 148,9 мг клавуланата калия (эквивалентно 125 мг клавулановой кислоты).
вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза (Е 460а), кроскармеллоза натрия (Е 468), стеарат магния (Ph. Eur.) (Е 470b), повидон К 25 (Е 1201), безводный коллоидный диоксид кремния (Е 551), тальк (Е553b).
Этилцеллюлоза, гексадекан-1-ол, гипромеллоза (Е 464), лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат (Е 1505), диоксид титана (Е 171).

Форма выпуска
Доза 500/125 мг: 4 таблетки в стрип из алюминиевой фольги c полиэтиленовым покрытием. 5 стрипов вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной каробке.
Доза 875/125 мг: 2 таблетки в стрип из алюминиевой фольги c полиэтиленовым покрытием. 5 стрипов вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной каробке.

антибиотик (гр.пенициллинов) с ингибитором бета-лактамаз

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Наиболее частыми побочными реакциями на лекарства являются диарея, тошнота и рвота.

ADR, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового наблюдения с амоксициллином / клавулановой кислотой, отсортированные по классу органов системы MedDRA, перечислены ниже.

Частоты побочных реакций определяются в соответствии со следующей конвенцией:

Очень часто       (≥ 1/10)

Общий(≥ от 1/100 до < 1/10)  

Необычный(≥ от 1/1 000 до < 1/100)  

Редкий (≥ 1/10 000 до < 1/1 000)        

Очень редко(< 1/10 000)        

N от известно (не может быть оценено по имеющимся данным)      

Амокси-Клавулан ШТАДА показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:
•    Острый бактериальный синусит (адекватно диагностированный)
•    Острый средний отит
•    Острые обострения хронического бронхита (адекватно диагностированные)
•    Внебольничная пневмония
•    Цистит
•    Пиелонефрит
•    Инфекции кожи и мягких тканей, в частности целлюлит, укусы животных, тяжелый абсцесс зуба с распространяющимся целлюлитом.
•    Инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит.
Следует рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатой формы, с риской с обеих сторон

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.