Эспол

• — ушибы, растяжения и разрывы связок без нарушения целостности кожных покровов; — последствия растяжений связок, вывихов суставов, переломов костей; — миозит, арталгия, артрит, люмбаго, пояснично-крестцовый радикулит, деформирующий артроз.

• — нарушение целостности кожных покровов; — беременность и период лактации; — детский возраст до 2 лет; — гиперчувствительность к компонентам препарата.

Каждая таблетка, покрытой пленочной оболочкой, содержит:

Ядро таблетки:

Активное вещество: эбастин - 10,00 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 85,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1,00 мг, магния стеарат - 0,50 мг;



Пленочная оболочка Опадрай Y-1-7000 белый, состоящая из: гипромеллоза-5сР -4,69 мг/9,38 мг, титана диоксид - 2,34 мг/4,68 мг, макрогол 400 - 0,47 мг/0,94 мг.

Н1-гистаминовых рецепторов блокатор длительного действия. После однократного приема внутрь антигистаминное действие начинается через 1 ч и сохраняется в течение 48 ч. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии. После 5-дневного курса лечения антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активного метаболита. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гемато-энцефалический барьер. Не отмечено влияние препарата на интервал QT на ЭКГ в дозе 100 мг - дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.

После приема внутрь препарат быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 20 мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме крови достигается через 1-3 ч и составляет 157 нг/мл.

При ежедневном приеме препарата от 10 мг до 40 мг равновесная концентрация достигается через 3-5 дней, не зависит от вводимой дозы и составляет 130-160 нг/мл.

Связывание с белками плазмы крови эбастина и карэбастина составляет более 95 %.

Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 ч, 66 % препарата выводится в виде конъюгатов через почки.

Прием пищи не оказывает влияния на клинические эффекты препарата.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются. При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23-26 ч, а при печеночной недостаточности - до 27 ч, однако концентрация препарата не превышает терапевтических значений.

• Возможны аллергические реакции (зуд, шелушение кожи).

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

• 10 %

• Мазь для наружного применения

Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5-7 дней после отмены препарата.

В период терапии следует соблюдать осторожность при наличии удлиненного QT интервала на электрокардиограмме, гипокалиемии, а также при одновременном приеме азоловых антимикотических средств и антибиотиков группы макролидов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентами с выраженной печеночной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению транспортными средствами и механизмами.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не рекомендуется назначать одновременно с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином (увеличение риска удлинения интервала QT).

е выявлено клинически значимого взаимодействия с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими лекарственными препаратами.

Рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.

Может усиливать эффект других антигистаминных препаратов.

При температуре не выше 20 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускается без рецепта

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из Al-ПВХ/ПВДХ. 1 блистер в пачку картонную с инструкцией по применению

круглые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета с риской на одной стороне.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: сухость слизистой оболочки полости рта; редко: тошнота, боль в животе, диспепсия; очень редко: рвота.

Нарушения со стороны нервной системы: часто: сонливость, головная боль;

очень редко: нервозность, бессонница, головокружение, парестезии, дизестезия. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко: гепатит, холестаз, изменения лабораторных показателей (повышение активности печеночных трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы, билирубина). Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия, ангионевротический отек).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: тахикардия, пальпитация.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: крапивница, сыпь, дерматит.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко: менструальные расстройства.

Общие и местные реакции:

очень редко: отеки, астенический синдром

мышечные, суставные и невралгические боли (невралгия, радикулит, деформирующий артроз, люмбаго);

ушибы, растяжения и разрыв мышц без нарушения целостности кожных покровов;

последствия вывихов и переломов.

• G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
• M19.9 Артроз неуточненный
• M42 Остеохондроз позвоночника
• M47 Спондилез
• M54 Дорсалгия
• M54.3 Ишиас
• M54.4 Люмбаго с ишиасом
• M60 Миозит
• M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
• T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
• T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
• T14.9 Травма неуточненная

Не допускается попадание мази в глаза! Нельзя наносить на слизистые оболочки и поврежденную кожу. После применения необходимо вымыть руки. При появлении побочных действий втирание прекратить, оставшуюся на коже мазь удалить смоченной мыльной водой салфеткой.

Препарат растительного происхождения.

Без рецепта.

2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.