Флустин аналоги

Общий профиль безопасности В клинических исследованиях у пациентов, страдающих от аллергического риноконъюнктивита или хронической идиопатической крапивницы, частота возникновения нежелательных явлений на фоне применения биластина в дозе 20 мг была сопоставима с таковой у пациентов на фоне применения плацебо (12,7% и 12,8%). Клинические испытания II и III фазы, проведенные во время клинической разработки, включали 2525 пациентов, принимавших различные дозы биластина; 1697 из них получали биластин в дозе 20 мг; 1362 пациента получали плацебо. У пациентов, принимавших биластин в дозе 20 мг по поводу аллергического риноконъюнктивита или хронической идиопатической крапивницы, чаще всего отмечались такие НЛР, как головная боль, сонливость, ощущение оглушенности и утомляемость. Примерно с такой же частотой эти нежелательные явления отмечались у пациентов, принимавших плацебо. Таблица побочных действий В таблице ниже приведены НЛР, связь которых с биластином признана, по крайней мере, возможной и которые в программе клинической разработки (N = 1697) были отмечены более чем у 0,1% пациентов, принимавших биластин в дозе 20 мг. Побочные действия распределяются по следующим категориям частоты: Возникающие очень часто (≥ 1/10) Часто (≥ 1/100 до < 1/10) Иногда (≥ 1/1000 до < 1/100) Редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000) Очень редко (< 1/10 000) Неизвестно (на основании имеющихся данных оценке не поддается)Частота не установлена (не может быть установлена на основании имеющихся данных): В течение пострегистрационного периода наблюдались ощущение сердцебиения, тахикардия, реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, сыпь, локализованный отек/ местный отек и эритема), а также рвота. Описание отдельных нежелательных реакций Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями являлись две реакции, возникающие часто (сонливость и головная боль), и две реакции, возникающие иногда (чувство оглушенности и утомляемость). Их частота при приеме биластина и плацебо составляла 3,06% и 2,86% для сонливости; 4,01% и 3,38% для головной боли; 0,83% и 0,59% для чувства оглушенности, и 0,83% и 1,32% для утомляемости. Почти все нежелательные реакции, включенные в таблицу выше, с одинаковой частотой наблюдались у пациентов, получавших лечение биластином в дозе 20 мг, и у пациентов, получавших плацебо. Информация, полученная в ходе пострегистрационного наблюдения, подтвердила профиль безопасности, наблюдаемый во время клинической разработки. Пациенты педиатрического профиля Во время клинической разработки частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у подростков (12-17 лет) были такими же, как и у взрослых. Информация, собранная в данной популяции (подростки) во время постмаркетингового наблюдения была подтверждена результатами клинических испытаний.

Часто:
- головная боль, сонливость.

Иногда:
- изменения на электрокардиограмме;
- нарушение биохимических показателей функции печени;
- головокружение;
- боль в желудке;
- утомляемость;
- усиление аппетита;
- перебои в работе сердца;
- увеличение массы тела;
- тошнота (чувство недомогания);
- тревожность;
- сухость или неприятные ощущения в носу;
- боли в животе или диарея;
- гастрит (воспаление стенки желудка);
- головокружение (ощущение дурноты или вращения);
- ощущение слабости;
- жажда;
- одышка (затрудненное дыхание);
- сухость во рту;
- несварение желудка;
- герпес лица и полости рта;
- повышение температуры тела;
- звон в ушах;
- нарушения сна;
- нарушение биохимических показателей функции почек;
- повышение содержания жиров в крови.

Частота неизвестна:
- ощущение сердцебиения;
- тахикардия (учащение ритма сердечных сокращений);

Сообщения о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к своему врачу или работнику аптеки. Это касается любых побочных действий - в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше.