Flustin analoglari

Xavfsizlikning umumiy profili
Allergik rinokon'yunktivit yoki surunkali idiopatik eshak
yemidan a'ziyat chekuvchi patsiyentlarda o‘tkazilgan klinik
tadqiqotlarda, 20 mg dozada bilastinni qo‘llash fonida
noxush xabarlar paydo bo‘lishi tez-tezligi platsebo
qo‘llanilishi fonidagi patsiyentlarda shunday bilan
qiyoslangan (12,7% va 12,8%).
Klinik jarayon vaqtida II- va III-faza klinik sinovlar
bilastinni turli dozalarini qabul qilgan 2525 patsiyentlarni
kiritgan; ulardan 1697 tasi 20 mg dozada bilastinni qabul
qilgan; 1362 tasi platsebo qabul qilgan. Allergik
rinokon'yunktivit yoki surunkali idiopatik eshak yemi tufayli
20 mg dozada bilastinni qabul qilgan patsiyentlarda,
hammasidan ham tez-tez NDR bo‘lgan bosh og‘rig‘i, uyquchanlik,
quloqni bitishi hissi va toliqishlik kabilar qayd qilingan.
Taxminan shunday tez-tezlik bilan bu nojo‘ya hodisalar
platsebo qabul qilgan patsiyentlarda qayd qilingan.
Nojo‘ya ta'sirlar jadvali
Quyidagi jadvalda NDR larni bilastin bilan aloqasi, hech
bo‘lmaganda, ehtimolli tan olingan va klinik jarayon berish
dasturida (N = 1697) 20 mg dozada bilastinni qabul qilgan
patsiyentlarni 0,1% dan ortig‘ida qayd qilinganlar keltirilgan.
Nojo‘ya ta'sirlar quyidagi uchrash tez-tezligi toifalari
bo‘yicha taqsimlanadi:
Juda tez-tez paydo bo‘lgan (<1/10)
Tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha)
Ba'zida (≥1/1000 dan <1/100 gacha)
Kam hollarda (≥ 1/10 000, < 1/1000)
Juda kam hollarda (<1/10 000)
Noma'lum (mavjud bo‘lgan ma'lumotlarga asosan baholash
imkonsiz)
Uchrash tez-tezligi noma'lum (mavjud bo‘lgan
ma'lumotlarga asosan uchrash tez-tezligini aniqlash mumkin
emas): Qayd qilishdan keyingi davr davomida yurak urishini
sezish, taxikardiya, yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari
(anafilaksiya, angionevrotik shish, xansiraщ toshma, lokal
shish/mahalliy shish va eritema kabi), hamda qusish kuzatilgan.
Alohida nojo‘ya reaktsiyalarning ta'rifi
Ancha tez-tez xabar beriluvchi nojo‘ya reaktsiyalar tez-tez
paydo bo‘ladigan ikki reaktsiya (uyquchanlik va bosh og‘rig‘i), va
ba'zida paydo bo‘ladigan ikkita reaktsiya (quloqlar bitishi
hissi va xolsizlik) hisoblangan. Bilastinni qabul qilishda
ularning uchrash tez-tezligi muvofiq tarzda uyquchanlik uchun
3,06% va 2,86% ni; bosh og‘rig‘i uchun 4,01% va 3,38% ni; quloq
bitishi hissi uchun 0,83% va 0,59% ni va xolsizlik uchun
0,83% va 1,32% ni tashkil qilgan.
Yuqoridagi jadvalga kiritilgan deyarli barcha nojo‘ya
reaktsiyalar, bir xil tez-tezlikda 20 mg dozada bliastin
bilan davolashni olgan patsiyentlarda va platsebo qabul
qilgan patsiyentlarda kuzatilgan.
Qayd qilishdan keyingi kuzatuvlar davomida olingan
ma'lumot klinik jarayon vaqtida kuzatiladigan xavfsizlik
profilьni tasdiqlab berdi.
Pediatrik profildagi patsiyentlar
Klinik ishlov berish vaqtida o‘smirlarda (12 yoshdan -
17 yoshgacha) nojo‘ya ta'sirlarning tez-tezligi, turi va
og‘irligi kattalarga o‘xshab bir xil bo‘lgan. Qayd qilishdan
oldingi kuzatishlar vaqtida ushbu aholi qatlamida
(o‘smirlarda) to‘plangan ma'lumotlar klinik tajribalarning
natijalari bilan tasdiqlab berildi.

Ma'lumot topilmadi